Berodual als middel voor inhalatie

Een complicatie van vele ziekten van de luchtwegen kan bronchiale obstructie zijn, waarbij er een spasme is en een afname van het pulmonale lumen, wat ademhalen bemoeilijkt, en het ook niet toestaat dat sputum wordt verwijderd bij hoesten in de scheidingsfase. Met dergelijke symptomen, evenals als een preventieve maatregel bij de behandeling van hoest, bronchitis, pneumonie, astma, wordt het geneesmiddel gebruikt als een oplossing of aerodol van Berodual.

Indicaties voor gebruik

Het geneesmiddel wordt voorgeschreven aan kinderen en volwassenen bij de behandeling en preventie van obstructieve longziekte, bronchitis, ernstige droge hoest, vergezeld van braken, evenals bij de voorbereiding van de longen voor de introductie van mucolytica of antibiotica in de vorm van een spray.

Allereerst wordt de Berodual-oplossing voor inhalatie gebruikt bij de behandeling van emfyseemachtige bronchitis en obstructieve pneumonie, met behulp van een vernevelaar. Bij de symptomatische behandeling van astma is het noodzakelijk om het medicijn te gebruiken in de vorm van een aërosollossing, die handig is om mee te nemen, gedurende de dag.

Farmacologische eigenschappen

Berodual is een gecombineerd preparaat van bronchodilaterende eigenschappen. Het bestaat uit twee actieve ingrediënten die de spasmen in de longen verlichten en de sputumafvoer verbeteren met een droge hoest.

Ipratropiumbromide heeft een bronchusverwijdend effect, blokkeert sommige receptoren van de grote bronchiën en ontspant aldus soepele spieren, evenals de secretie van het neusslijmvlies en de bronchiën.

Het tweede actieve bestanddeel van het medicijn is Fenoterol hydrobromide - stimuleert b2-adrenoreceptoren, wat op zijn beurt het bronchodilatoreffect verbetert. Ontspannend voor de gladde spieren van de bronchiën, voorkomt fenoterol zijn spasme tegen de achtergrond van blootstelling aan koude lucht, histamine, methacholine en andere onmiddellijke reacties. Bovendien blokkeert fenoterol de afgifte van ontstekingsmediatoren uit mestcellen, wat bijdraagt ​​aan de verlichting van ontstekingsprocessen in de longen en het mucociliaire lumen verhoogt.

Ademhaling opluchting wordt gevoeld na 5-10 minuten. Het maximale effect wordt bereikt in anderhalf uur, en het effect is ontworpen voor 5-6 uur.

Toepassing en dosering

Het geneesmiddel Berodual wordt geproduceerd in de vorm van een aërosol in een blikje met een speciaal mondstuk voor spuiten. De dosering van de applicatie wordt gemeten door op de sproeiklep te drukken, één druk - één dosis. Dus een volwassene en kinderen vanaf zes jaar moeten drie keer per dag Berodual nemen in de vorm van een aerosol, twee inhalatiedoses. De maximale dagelijkse dosis is 8 persen van de klep gedurende de dag, een enkele dosis van 2 gelijktijdige persen van de klep en, indien nodig, herhalen na 5 minuten.

Om het medicijn op de juiste manier in te nemen, moet u het blik ondersteboven plaatsen en het mondstuk in de mondopening richten. Vervolgens moet u diep ademhalen en, terwijl u tegelijkertijd uw adem inademt, de dosis injecteren. Zo'n vertraging is nodig om het medicijn precies in te nemen waar het het meest nodig is - in de bronchiën.

De plastic tip is alleen compatibel met de Berodual spuitbus, u moet geen andere spuittips gebruiken, omdat in dit geval de dosering wordt verbroken. Ook is het als veiligheidsmaatregel niet nodig om het kind het geneesmiddel te geven in de vorm van een aërosol, alleen of zonder toezicht van een volwassene, omdat de kans op een onjuiste dosering groot is.

Inademing van de vernevelaar

De meest populaire oplossing is Berodual, die wordt gebruikt voor inhalatie met behulp van een vernevelaar. Een dergelijke oplossing wordt geproduceerd in een glazen fles met een volume van 20 ml - 400 druppels, met een dispenser - druppelaar.

Gebruik het medicijn alleen als inhalatie, hiervoor wordt de oplossing verdund met extra zoutoplossing uit steriele ampullen en koud gesproeid met behulp van een compressor of membraanvernevelaar. Een ultrasoon apparaat voor dergelijke inhalaties is niet geschikt, omdat het de genezende eigenschappen van het medicijn schendt. Dosering voor kind en volwassene wordt individueel gekozen. Eerst wordt een minimale dosis van 0,5-1 ml, dat 10-20 druppels is, voorgeschreven en de waarde ervan wordt in de loop van de tijd verhoogd als dat nodig is. Kinderen jonger dan zes jaar oud moeten het medicijn verdunnen met een snelheid van 2 druppels per 1 kg lichaamsgewicht.

Voor eenmalig gebruik of verlichting van aanvallen is de dosering 20-80 druppels voor volwassenen, die op de juiste wijze moeten worden verdund met zoutoplossing en 10-20 druppels voor een kind. Maar aangezien het medicijn niet goedkoop is, wordt het alleen voorgeschreven als het nodig is voor systematisch gebruik, de dosering is in dit geval 10-40 druppels 4 keer per dag. In ernstige gevallen van verlichting van een aanval, kunt u Berodual's oplossing gebruiken in een dosering van 50 druppels voor inhalatie.

Bijwerkingen

Tijdens het gebruik van inhalaties kan het medicijn bijwerkingen vertonen - droge mond, gesprongen lippen. Daarom moet het kind na gebruik van de vernevelaar zijn mond met een vochtige doek afvegen en de mondholte met een slok schoon water bevochtigen, waarbij de oplossing wordt weggespoeld. Het gebruik van druppels Berodual veroorzaakt vaker dan andere bijwerkingen zoals handtrilling, bloeddrukverlaging, hoofdpijn, tachycardie. Vaak, wanneer kinderen inhalatie gebruiken, kunnen nervositeit, duizeligheid en spierspasmen van de spieren optreden. Uit het maag-darmkanaal kunnen manifestaties van misselijkheid, braken, diarree zijn. Ook kan het medicijn urineretentie veroorzaken.

In geval van overdosering kan Berodual-druppels een allergisch effect veroorzaken, uitgedrukt in het oedeem van het slijmvlies, urticaria. In dit geval, evenals met andere sterk geprononceerde bijwerkingen van geneesmiddelen die de voordelen nivelleren, wordt het niet aanbevolen om de oplossing toe te passen. Het gebruik van het geneesmiddel Berodual in combinatie met andere geneesmiddelen met bronchusverwijdende werking kan het effect van de componenten versterken en bijwerkingen veroorzaken. Ook mogen de oplossing en druppels niet tegelijkertijd met steroïden, diurethinen en xanthinederivaten worden gebruikt.

Contra

Berodual bevat fenoterol dat krampen in de baarmoeder veroorzaakt, waardoor het onmogelijk is om dit medicijn te gebruiken voor zwangere vrouwen, vooral in het derde trimester, omdat een dergelijk effect schadelijk is voor de ongeboren baby.

Gebruik het geneesmiddel ook niet voor mensen met hartfalen, tachycardie, diabetes, met individuele intolerantie voor de componenten. Voorzichtigheid kan worden voorgeschreven voor cystic fibrosis, glaucoom, veneuze aandoeningen, evenals kinderen tot 6 jaar.

Hoe aan te brengen met zoutoplossing

Inhalatie met Berodual is alleen op voorschrift van toepassing. Het geneesmiddel wordt in de tank van de vernevelaar gedropt, afhankelijk van de hoeveelheid die in het recept is voorgeschreven in een hoeveelheid van 1 ml - 20 druppels van de oplossing. Vervolgens wordt het geneesmiddel verdund met zoutoplossing tot 3-4 ml van het totale volume.

Elke keer vóór de inhalatieprocedure wordt een nieuwe oplossing bereid, ongeacht hoeveel tijd is verstreken sinds de vorige procedure.

De duur van de inademing is afhankelijk van het apparaat. Het is raadzaam om het hele volume van de oplossing elke keer tot het einde te gebruiken.

De pauze tussen de procedures moet minstens 4 uur zijn. In het geval dat na het gebruik van inhalaties er een verslechtering van de toestand van de patiënt optreedt of bijwerkingen optreden, is het beter om het medicijn te annuleren.

Berodual voor inademing

Het geneesmiddel berodual is een bronchodilatatorsamenstelling die wordt ingeademd. Zelfstandig aanwijzen dat dit hulpmiddel ten strengste verboden is vanwege het feit dat het aanzienlijke beperkingen heeft in gebruik en een negatief neveneffect kan hebben. Desondanks wordt het medicijn voorgeschreven voor inhalatietoediening voor mensen van verschillende leeftijden, wanneer ze worden gediagnosticeerd met bepaalde ziekten van het broncho-pulmonaire systeem. Om maximaal profijt te hebben van berodual en tegelijkertijd de patiënt niet te schaden, moet de inhalatie correct worden toegediend, precies na de dosering van het geneesmiddel. Vakantie berodual van apotheken strikt recept.

Werkzame stoffen in de samenstelling van berodual

De medicatie bevat twee bronchodilatators tegelijk:

• Fenoterol - verwijst naar de groep van beta2-adrenomimetik;
• Ipratropium bromide - verwijst naar m-holinoblokatorami.

Hierdoor heeft het medicijn een positief effect bij ziekten van verschillende aard.

In de samenstelling van berodual zijn er geen steroïden, synthetische analogen van de hormonen geproduceerd door de bijnieren. Om deze reden hoort het medicijn niet bij hormonen, wat een groot pluspunt is en het je toestaat om het vrij wijd te gebruiken.

Welk effect heeft het medicijn op het lichaam?

Tijdens het inhalatieproces manifesteert berodual zijn helende eigenschappen direct in de longen en de bronchiën, en daarom wordt het therapeutische effect bereikt in een extreem korte tijdsperiode. De werking van het medicijn hangt samen met de samenstellende bestanddelen ervan. Fenoterol stimuleert dus adrenoreceptoren in de bronchiën, waardoor de bronchiale spieren maximaal ontspannen zijn. Bovendien helpt deze stof de zwelling van de slijmvliezen van de bronchiën en longen te verminderen en lokale ontsteking te verminderen. Dit vermindert de bronchiale obstructie en verbetert de luchtdoorlatendheid in de luchtwegen aanzienlijk.

Ipratropia bromide verlicht bronchiale spasmen en elimineert hypersecretie van de klieren van de bronchiën, wat de aanmaak van overtollig slijm (sputum) stopt, wat, overmatig verdikkend, de ademhaling bemoeilijkt en een sterke hoest veroorzaakt.

Vanwege antispasmodische, ontstekingsremmende en normaliserende mucusproductie treden de eigenschappen van berodual bij patiënten die dit medicijn gebruiken tijdens het behandelingsproces op:

• hoest verwijderen;
• ademhalingshulp;
• de eliminatie van piepende ademhaling;
• herstel van de drainagefunctie van de bronchiën.

Voor welke ziekten is berodual bedoeld?

Een medicijn wordt voorgeschreven voor ziekten van een besmettelijke en niet-infectieuze aard, waarbij sprake is van een reversibel bronchospasme. De belangrijkste indicaties voor het gebruik van inhalatie met berodual zijn:

• COPD (chronische obstructieve longziekte);
• bronchiale astma;
• longontsteking;
• obstructieve bronchitis;
• longemfyseem;
• bronchospasme allergische aard.

Niet met enige vorm van hoest, kunt u dit medicijn gebruiken, en daarom moet u zich strikt houden aan de indicaties voor het gebruik ervan. In het geval dat het medicijn ongeschikt voor de ziekte wordt gebruikt, is het ofwel nutteloos voor de patiënt, of, veel ernstiger, schadelijk voor hem. Zelfs als een predikant eerder werd voorgeschreven, is het onmogelijk om dezelfde behandeling met dezelfde ziekte zonder toestemming te herhalen. Bij kinderen moet uiterste voorzichtigheid worden betracht, aangezien zelfs kleine afwijkingen van de aanbevelingen van de arts tot een negatief neveneffect kunnen leiden.

Contra-indicaties voor behandeling met berodual

Er zijn veel verboden voor inhalatie van berodual, en het negeren ervan is ten strengste verboden. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk behandeling te weigeren:

• hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
• tachyaritmie;
• eerste trimester van de zwangerschap;
• derde trimester van de zwangerschap;
• intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Naast de absolute contra-indicaties voor het gebruik van geneesmiddelen, zijn er gevallen waarin het gebruik van berodual met uiterste voorzichtigheid moet worden uitgevoerd. In de regel geldt dit voor personen die vanwege hun onderliggende ziekte onder permanent medisch toezicht staan. Zulke aandoeningen waarvoor een verplichte medische controle tijdens het hele verloop van de inhalatie met het medicijn vereist is, zijn:

• hoek-afsluiting glaucoom;
• arteriële hypertensie;
• verhoogde bloedsuikerspiegel;
• diabetes mellitus;
• myocardiaal infarct, minder dan 3 maanden geleden geleden;
• ernstige hartziekte;
• ernstige vaatziekten;
• hyperthyreoïdie;
• prostaathyperplasie;
• feochromocytoom;
• obstructie van de blaashals;
• tweede trimester van de zwangerschap;
• het geven van borstvoeding.

In al deze gevallen wordt het medicijn voorgeschreven wanneer het verwachte voordeel ervan aanzienlijk groter is dan de mogelijke schade voor de gezondheid. Als in de loop van de behandeling de bijwerkingen van dergelijke inhalaties zich manifesteren en ze niet snel uit zichzelf overgaan, moet u onmiddellijk een ambulance bellen. Dit is meestal vereist voor schendingen van het werk van het hart of de ademhalingswegen, wat uiterst zeldzaam is, maar een bedreiging kan vormen voor het leven van de patiënt.

Bijwerkingen van berodual

Voor patiënten bij wie inhalatie met berodual onplezierige bijwerkingen kan veroorzaken, moet de beslissing worden genomen of het mogelijk is dat ze doorgaan met een dergelijke therapie of het medicijn moet worden vervangen, neemt de arts. De meest voorkomende bijwerkingen doen zich voor:

• droogte in de mond;
• hoestverergering;
• ernstige hoofdpijn;
• ernstige duizeligheid;
• zere keel;
• tremor;
• misselijkheid;
• braken;
• hartkloppingen;
• tachycardie;
• dysfonie;
• significante toename van de systolische druk;
• verhoogde nervositeit.

Als de behandeling met berodual thuis wordt uitgevoerd, wanneer de bijwerking van het geneesmiddel optreedt, moet de patiënt de arts hierover onmiddellijk informeren en tot het tijdstip van overleg met de arts de inademing weigeren.

Hoe kun je Berodual fokken?

Voor inhalatie wordt het medicijn verdund in een zoutoplossing, die wordt verkocht in een apotheek. Het gebruik van pure berodual voor deze procedure is ten strengste verboden. Geneesmiddel en zoutoplossing moeten op kamertemperatuur zijn. Het preparaat voor de inhalatie van koude medicijnen moet niet worden bereid.

De concentratie van de oplossing voor inhalatie bij kinderen en bij volwassenen varieert. Compleet met berodual is er een meetdop, met behulp waarvan de oplossing wordt voorbereid. Voor volwassenen wordt 4 ml zoutoplossing in de dop gegoten (gebruik in plaats daarvan gedistilleerd of gekookt water is onaanvaardbaar) en 20 druppels berodual worden toegevoegd. Hierna wordt het mengsel geschud en in de capaciteit van de vernevelaar gegoten. Volgens de aanbevelingen van de arts en in geval van een ernstige ziekte, kan de dosering van het medicijn worden verhoogd tot 50 druppels, en in de meest ernstige gevallen neemt de dosering toe tot 80 druppels.

Dit is echter uiterst zeldzaam en, in de regel, wordt een dergelijke therapie uitgevoerd in een ziekenhuis.

Kinderen van 6 tot 12 jaar in dezelfde hoeveelheid zoutoplossing verdunnen slechts 10 druppels van het geneesmiddel. Bij een zeer ernstig verloop van de ziekte en onder streng medisch toezicht kan de dosis worden verhoogd tot 40 druppels.

Als een berodulebehandeling nodig is voor kinderen jonger dan 6 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 22 kg, neemt de hoeveelheid geneesmiddel in de oplossing voor inhalatie zelfs nog meer af. In een dergelijke situatie worden slechts 2 druppels berodual aan dezelfde 4 ml zoutoplossing toegevoegd, maar als de ziekte een zeer ernstig verloop heeft, worden 5 druppels berodual verdund. Voor kinderen van deze groep wordt inhalatie alleen uitgevoerd met de verplichte en constante medische supervisie.

Algemene aanbevelingen voor het gebruik van een berodual-oplossing voor inhalatie

De samenstelling verkregen met behulp van een verbinding van zoutoplossing en berodual moet onmiddellijk na bereiding en alleen door een vernevelaar worden gebruikt. Het kan niet strikt mondeling en topisch worden genomen voor irrigatie van de keel. Eén portie van de oplossing is bedoeld voor 1 inhalatie, waarvan de duur afhangt van de snelheid van het gebruik van het medicijn. Het is een feit dat verschillende vernevelaars oplossingen voor inhalatie met verschillende snelheden verwerken en daarom is het onmogelijk om de exacte duur van de procedure te noemen, maar deze mag nooit langer zijn dan 7 minuten.

Als de oplossing om de een of andere reden niet wordt gebruikt, kan deze niet worden opgeslagen. Hij moet worden vernietigd. Voor patiënten van elke leeftijd in de behandeling wordt alleen vers bereide compositie gebruikt.

Kenmerken van inademing bij volwassenen

Het is handiger om een ​​vernevelaar te gebruiken met een masker voor inhalatie. Zodra de toediening van de medicinale samenstelling is begonnen, haal diep adem met je mond - zo langzaam mogelijk - en houd je adem 2 seconden vast. Maak daarna een normale uitademingsneus. Ademhaling moet in een gelijkmatig tempo gaan en geen ongemak veroorzaken. In het geval dat de patiënt klaagt over een gebrek aan lucht, wordt de procedure geannuleerd of toegestaan ​​om de ademhaling te verhogen; dit gebeurt naar goeddunken van de arts. Draag gedurende de dag maximaal 3 inhalaties door. De duur van de therapie wordt uitsluitend bepaald door de arts.

Inhalatie wordt vóór of na de maaltijd uitgevoerd - het maakt niet uit, aangezien het medicijn, wanneer het in het lichaam wordt geïnjecteerd, het ademhalingssysteem binnendringt en op geen enkele manier het maag-darmkanaal beïnvloedt. Onmiddellijk na de inademing in het koude seizoen mag u de kamer gedurende 30 minuten niet verlaten. Wanneer de temperatuur op straat boven de +15 graden is, kun je de kamer meteen verlaten. Tijdens de behandelingsperiode is zowel actief roken als passief roken (inademen van sigaretten die anderen roken) ten strengste verboden.

Bij kinderen inhalatie met berodual uitvoeren

Inhalatie voor kinderen wordt op dezelfde manier uitgevoerd als bij volwassenen, alleen met het verschil dat de concentratie van berodual in de vernevelaar lager is, en een constante monitoring door de volwassene is vereist. Het alleen verlaten van het kind tijdens inademing zou niet moeten zijn. Inademing 2 keer per dag spenderen - 's ochtends en' s avonds. In het geval dat de ziekte een bijzonder ernstig beloop heeft en de patiënt ouder is dan 6 jaar, zijn 3 inhalaties mogelijk, maar alleen voor medische doeleinden.

Inhalatie voor kinderen jonger dan één jaar

Behandeling van ziekten van het ademhalingssysteem op zo'n kleine leeftijd wordt meestal in een ziekenhuis uitgevoerd. Pas in uitzonderlijke gevallen inhalatie toe met berodual voor zuigelingen, omdat het medicijn vrij sterk is. Ze spenderen 7 minuten lang een vernevelaar. Meestal wordt het kind na de procedure constant gedurende 1 uur gevolgd om tijd te hebben om de nodige medische hulp te bieden in geval van een allergie of negatieve bijwerkingen. De duur van de behandeling voor zuigelingen is niet langer dan 5 dagen.

Inademing tijdens zwangerschap

Vrouwen in de positie die is voorgeschreven voor inhalatie met berodual van 4 tot 6 maanden zwangerschap, en alleen als therapie met andere geneesmiddelen niet mogelijk is. Inhalaties worden op dezelfde manier gedaan als voor andere volwassen patiënten. Als u het medicijn in de latere stadia gebruikt, zal de actie ertoe leiden dat de baarmoeder onvoldoende zal zijn voor de bevalling en een natuurlijke bevalling onmogelijk zal zijn. Bij gebruik in het eerste trimester verhoogt dit medicijn daarentegen de kans op een miskraam.

De mogelijkheid van inhalatie bij een temperatuur

Aangezien inhaleren met een vernevelaar geen blootstelling aan hete stoom inhoudt, is het toegestaan ​​om ze met berodual uit te voeren, zelfs bij zeer hoge lichaamstemperaturen. Deze procedure is volkomen veilig en zal de toestand van de patiënt niet verslechteren. Temperatuur wordt alleen een obstakel voor inademing als het flauwvallen van de patiënt veroorzaakt.

Bij correct gebruik kan Berodual - zonder de dosering en de duur van het gebruik te verstoren - de problemen van het ademhalingssysteem niet schaden en snel elimineren. Voor patiënten van elke leeftijd is het vaak het enige aanvaardbare medicijn voor een bepaalde patiënt.

Berodual - officiële instructies voor gebruik

Registratienummer:

Handelsnaam van het medicijn:

Internationale niet-eigendomsnaam:

Doseringsformulier:

ingrediënten:

1 ml oplossing voor inhalatie bevat:
Werkzaam bestanddeel: 261 mg ipratropiumbromide-monohydraat, betrokken op het watervrije ipratropium bromide (250 mg) en 500 mg fenoterol hydrobromide.
hulpstoffen: benzalkoniumchloride, dinatriumedetaatdihydraat, natriumchloride, 1N zoutzuur, gezuiverd water

beschrijving:

Een heldere, kleurloze of bijna kleurloze vloeistof, vrij van zwevende deeltjes. De geur is bijna onmerkbaar.

Farmacotherapeutische groep:

Gecombineerde bronchodilator (ß₂-selectieve adrenomimetische + m-holinoblokator)

ATH-code:

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek
Berodual bevat twee componenten met bronchusverwijdende werking: ipratropiumbromide - m-cholinoblokker en fenoterol - ß₂-adrenoagonists. Bronchodilatatie met inhalatie ipratropiumbromide is voornamelijk te wijten aan lokale, eerder dan systemische, anticholinergische effecten.
Ipratropiumbromide is een quaternair ammoniumderivaat met anticholinergische (parasympatholytische) eigenschappen. Het medicijn remt de reflexen veroorzaakt door de nervus vagus en neutraliseert de effecten van acetylcholine, een mediator die vrijkomt uit de uiteinden van de nervus vagus. Anticholinergica voorkomen een verhoging van de intracellulaire concentratie van Ca ++, die optreedt als gevolg van de interactie van acetylcholine met de muscarinereceptor op de gladde spieren van de bronchiën. De afgifte van Ca ++ wordt gemedieerd door een systeem van secundaire mediatoren, waaronder ITP (inositoltrifosfaat) en DAG (diacylglycerol).
Bij patiënten met bronchospasmen geassocieerd met chronische obstructieve longziekten (chronische bronchitis en emfyseem), significante verbetering van longfunctie (toename geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) en peak expiratory flow rate 15% of meer) werd waargenomen gedurende 15 minuten, het maximale effect werd bereikt binnen 1-2 uur en duurde voor de meeste patiënten tot 6 uur na toediening.
Ipratropiumbromide heeft geen negatieve invloed op de afscheiding van slijm in de luchtwegen, mucociliaire klaring en gasuitwisseling.
Fenoterol stimuleert selectief ß₂-therapeutische adrenoreceptoren. Stimulatie ß₁-adrenoreceptoren doen zich voor bij gebruik van hoge doses. Fenoterol ontspant de bronchiale gladde spieren en bloedvaten en voorkomt de ontwikkeling van bronchospastische reacties, veroorzaakt door histamine, methacholine, koude lucht en allergenen (overgevoeligheidsreactie). Direct na toediening blokkeert fenoterol de afgifte van inflammatoire mediatoren en bronchiale obstructie van mestcellen. Bovendien was er bij gebruik van fenoterol in doses van 0,6 mg sprake van een toename van de mucociliaire klaring.
ß-adrenerge effect van het geneesmiddel op hartactiviteit, zoals een verhoogde frequentie en ernst van cardiale contracties, door de werking van vasculaire fenoterol, ß 2 adrenoceptor stimulatie van het hart, en therapeutische doses overschrijden, stimulatie van ß 1-adrenoceptor. Zoals met andere ß-adrenerge geneesmiddelen, werd het QTc-interval verlengd met hoge doses. Bij gebruik van fenoterol met behulp van dosis-aërosolinhalatoren (DAI), was dit effect niet constant en werd waargenomen in het geval van het gebruik van doses die de aanbevolen doses overschreden. Na het gebruik van fenoterol met vernevelaars (oplossing voor inhalatie in injectieflacons met een standaarddosis), kan de systemische blootstelling echter hoger zijn dan bij gebruik van het geneesmiddel met DAI in de aanbevolen doses. De klinische significantie van deze waarnemingen is niet vastgesteld. Het meest waargenomen effect van ß-adrenoreceptoragonisten is tremor. In tegenstelling tot de effecten op de gladde spieren van de bronchiën, kunnen de systemische effecten van ß-adrenoreceptoragonisten tolerantie ontwikkelen. De klinische betekenis van deze manifestatie is niet opgehelderd. Tremor is het meest voorkomende ongewenste effect bij gebruik van ß-adrenoreceptoragonisten. Door het gecombineerde gebruik van deze twee werkzame stoffen wordt het bronchodilatatoreffect bereikt door verschillende farmacologische doelwitten bloot te stellen. Deze stoffen vullen elkaar aan, wat resulteert in een verhoogde spasmolytische effect op de bronchiale spieren en zorgt voor een grotere vrijheid therapeutische werking bij bronchopulmonaire ziekten waarbij luchtwegvernauwing. Het complementaire effect is zodanig dat voor het bereiken van het gewenste effect een lagere dosis van de ß-adrenerge component vereist is, wat een persoon in staat stelt om een ​​effectieve dosis te kiezen met praktisch geen bijwerkingen van Berodual. Met acute bronchoconstrictie ontwikkelt het Berodual-effect zich snel, waardoor het kan worden gebruikt bij acute aanvallen van bronchospasmen.

Indicaties voor gebruik

Preventie en symptomatische behandeling van chronische obstructieve luchtwegaandoeningen met reversibele luchtwegobstructie, zoals bronchiale astma en, in het bijzonder, chronische obstructieve longziekte, chronische obstructieve bronchitis met of zonder emfyseem.

Contra

Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, tachyaritmie, I en III trimesters van de zwangerschap. Overgevoeligheid voor fenoterol of atropine-achtige geneesmiddelen of andere bestanddelen van dit medicijn.
Met zorg
hoeksluierend glaucoom, arteriële hypertensie, diabetes mellitus, recent myocardiaal infarct (gedurende de laatste 3 maanden), hart- en vaatziekten zoals chronisch hartfalen, ischemische hartziekte, hartziekte, aortastenose, uitgesproken cerebrale en perifere arterieletsels. Hyperthyreoïdie, feochromocytoom, prostaathyperplasie, obstructie van de blaashals, cystische fibrose, II-trimester van de zwangerschap, borstvoeding.

Gebruik tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding

De gegevens van preklinische studies en ervaring bij mensen tonen aan dat fenoterol of ipratropiumbromide geen negatief effect heeft tijdens de zwangerschap.
De mogelijkheid van een remmend effect van fenoterol op de contractiele activiteit van de baarmoeder moet worden overwogen.
Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd in de I- en III-trimesters (de mogelijkheid om de bevalling van fenoterol te verzwakken).
Het moet met voorzichtigheid worden gebruikt in het II-trimester van de zwangerschap. Fenoterol gaat over in de moedermelk. Gegevens die bevestigen dat ipratropiumbromide in de moedermelk niet is verkregen. Voorzichtigheid moet echter worden voorgeschreven aan Berodual moeders die borstvoeding geven.
Klinische gegevens over het effect van de combinatie van ipratropiumbromide en fenoterolhydrobromide op de vruchtbaarheid zijn niet bekend.

Dosering en toediening

De behandeling moet onder medisch toezicht worden uitgevoerd (bijvoorbeeld in een ziekenhuis). Thuisbehandeling is alleen mogelijk na overleg met een arts in gevallen waarin een snelwerkende, lage dosis β-agonist niet effectief genoeg is. Dezelfde oplossing voor inhalatie kan aan patiënten worden aanbevolen, in het geval dat de inhalatieaerosol niet kan worden gebruikt of, indien nodig, hogere doses kan worden gebruikt.
De dosis moet individueel worden gekozen, afhankelijk van de ernst van de aanval. De behandeling moet gewoonlijk beginnen met de laagste aanbevolen dosis en stoppen nadat voldoende vermindering van de symptomen is bereikt. De volgende doses worden aanbevolen:
Bij volwassenen (inclusief ouderen) en adolescenten ouder dan 12 jaar
Acute aanvallen van bronchospasme
Afhankelijk van de ernst van de aanval kunnen de doses variëren van 1 ml (1 ml = 20 druppels) tot 2,5 ml (2,5 ml = 50 druppels). In ernstige gevallen is het mogelijk om doses te gebruiken die 4 ml (4 ml = 80 druppels) bereiken.
Bij kinderen van 6-12 jaar
Acute aanvallen van astma
Afhankelijk van de ernst van de aanval, kunnen de doses variëren van 0,5 ml (0,5 ml = 10 druppels) tot 2 ml (2 ml = 40 druppels).
Bij kinderen jonger dan 6 jaar (met een lichaamsgewicht van minder dan 22 kg):
Vanwege het feit dat informatie over het gebruik van het geneesmiddel in deze leeftijdsgroep beperkt is, wordt het gebruik van de volgende dosis aanbevolen (alleen onder medische observatie): 0,1 ml (2 druppels) per kg lichaamsgewicht, maar niet meer dan 0,5 ml (10 druppels)
De oplossing voor inhalatie mag alleen worden gebruikt voor inhalatie (met een geschikte vernevelaar) en niet oraal.
De behandeling moet gewoonlijk beginnen met de laagste aanbevolen dosis. De aanbevolen dosis moet worden verdund met 0,9% natriumchlorideoplossing tot een eindvolume van 3 tot 4 ml en volledig worden aangebracht met een vernevelaar.
Berodual-oplossing voor inhalatie mag niet worden verdund met gedistilleerd water.
Verdunning van de oplossing moet elke keer vóór gebruik worden uitgevoerd; resten van de verdunde oplossing moeten worden vernietigd.
De verdunde oplossing moet onmiddellijk na de bereiding worden gebruikt.
De duur van inhalatie kan worden gecontroleerd door de uitgave van de verdunde oplossing.
Berodual oplossing voor inhalatie kan worden toegepast met behulp van verschillende commerciële modellen van vernevelaars. De dosis die de longen bereikt en de systemische dosis is afhankelijk van het type vernevelaar dat wordt gebruikt en kan hoger zijn dan de overeenkomstige dosis bij gebruik van een afgemeten dosis Berodual HFA en CFC-aerosol (die afhankelijk is van het type inhalator). In gevallen waar er zuurstof aan de wand is gemonteerd, wordt de oplossing het best toegepast met een stroomsnelheid van 6 tot 8 liter per minuut.
Volg de instructies voor gebruik, onderhoud en reiniging van de vernevelaar.

Bijwerkingen

Veel van de vermelde bijwerkingen kunnen het gevolg zijn van de anticholinergische en bèta-adrenerge eigenschappen van Berodual. Berodual kan, net als elke inhalatietherapie, lokale irritatie veroorzaken.
Bijwerkingen werden vastgesteld op basis van gegevens verkregen in klinische onderzoeken en tijdens farmacologisch toezicht op het gebruik van het geneesmiddel na registratie.
De meest voorkomende bijwerkingen die gemeld werden in klinische onderzoeken waren hoest, droge mond, hoofdpijn, tremor, faryngitis, misselijkheid, duizeligheid, dysfonie, tachycardie, palpitaties, braken, verhoogde systolische bloeddruk en nervositeit.
Immuunsysteemaandoeningen
anafylactische reactie
overgevoeligheid
Metabole en voedingsstoornissen
kaliopenia
Psychische stoornissen
nervositeit
opwinding
psychische stoornissen
Zenuwstelselaandoeningen
hoofdpijn
tremor
duizeligheid
Overtredingen van het orgel van het gezichtsglaucoom
toename van de mydriasis door verstoringen van de oogboldruk
wazig zien
oogpijn
hoornvliesoedeem
conjunctivale hyperemie
het verschijnen van een halo rond objecten
Hartaandoeningen
tachycardie
hartslag
aritmie
atriale fibrillatie supraventriculaire tachycardie myocardiale ischemie
Aandoeningen van het ademhalingssysteem, de borstkas en het mediastinum
hoesten
keelholteontsteking
dysfonie
bronchospasme
keelirritatie
keelholte oedeem
laryngism
paradoxale bronchospasme droge keel
Aandoeningen van het maagdarmkanaal
braken
misselijkheid
droge mond
stomatitis
glossitis
Maag-darmmotiliteitstoornissen
diarree
constipatie
zwelling van de mond
Veranderingen in de huid en de onderhuidse weefsels
urticaria
jeuk
angio-oedeem hyperhidrose
Musculoskeletale en bindweefselaandoeningen
spierzwakte
spierspasmen van spierpijn
Nier- en urinewegaandoeningen
urineretentie
Laboratorium- en instrumentele gegevens
verhoging van de systolische bloeddruk
toename van de diastolische bloeddruk

overdosis

Overdosis symptomen worden meestal geassocieerd met het effect van fenoterol. Symptomen geassocieerd met overmatige stimulatie van β-adrenoreceptoren kunnen verschijnen. De meest waarschijnlijke gebeurtenis is tachycardie, hartkloppingen, tremoren, hoge bloeddruk, verlaging van de bloeddruk, verhoging van het verschil tussen systolische en diastolische bloeddruk, angina pectoris, hartritmestoornissen en gevoelens van bloed die naar het gezicht spoelen, een gevoel van zwaarte achter het borstbeen, verhoogde bronchoconstructie. Metabolische acidose en hypokaliëmie werden ook waargenomen.
Mogelijke symptomen van overdosis door ipratropiumbromide (zoals droge mond, accommodatiestoornissen) zijn mild en van voorbijgaande aard, vanwege het lokale gebruik.
behandeling
U moet stoppen met het gebruik van het medicijn.
Bloeddrukmonitoringgegevens moeten in aanmerking worden genomen.
Het wordt aanbevolen om sedativa, anxiolytica (tranquillizers) te benoemen, in ernstige gevallen - intensieve therapie.
Als een specifiek antidotum kunnen ß-blokkers worden gebruikt, bij voorkeur selectieve ß₁- adrenerge blokkers. Bij patiënten met astma of chronische obstructieve longziekte moet echter de mogelijkheid worden overwogen om de bronchusobstructie, die fataal kan zijn, onder invloed van β-blokkers te verhogen en zorgvuldig hun dosis te selecteren.

Interactie met andere drugs

Langdurig gelijktijdig gebruik van Berodual met andere anticholinergica wordt niet aanbevolen vanwege een gebrek aan gegevens.
Gelijktijdig gebruik van andere ß-adrenomimetische middelen, anticholinergica met systemische werking en xanthinederivaten (bijvoorbeeld theofylline) kan het bronchodilatoreffect van Berodual versterken en tot verhoogde bijwerkingen leiden.
Hypokaliëmie geassocieerd met het gebruik van ß-adrenomimetica kan worden versterkt door gelijktijdige toediening van xanthinederivaten, corticosteroïden en diuretica. Dit gegeven moet speciale aandacht krijgen bij de behandeling van patiënten met ernstige obstructieve aandoeningen van de luchtwegen.
Hypokaliëmie kan leiden tot een verhoogd risico op aritmieën bij patiënten die digoxine krijgen. Bovendien kan hypoxie de negatieve invloed van hypokaliëmie op het hartritme vergroten. In dergelijke gevallen wordt aanbevolen het kaliumgehalte in het bloedserum te controleren.
Het is noodzakelijk om met zorg ß te benoemen₂-adrenerge middelen voor patiënten die monoamine-oxidaseremmers en tricyclische antidepressiva kregen, omdat deze geneesmiddelen het effect van β-adrenerge middelen kunnen versterken.
Inhalatie van algemene anesthesie met gehalogeneerde koolwaterstofanesthetica, zoals halothaan, trichloorethyleen of enfluraan, kan het effect van ß-adrenerge geneesmiddelen op het cardiovasculaire systeem verhogen.
Gecombineerd gebruik van Berodual met cromoglicinezuur en / of glucocorticosteroïden verhoogt de effectiviteit van de therapie.

Speciale instructies

In het geval van een onverwachte snelle toename van kortademigheid (moeilijk ademhalen), moet u onmiddellijk een arts raadplegen.
overgevoeligheid:
Na het gebruik van Berodual kunnen er onmiddellijk overgevoeligheidsreacties optreden, waarvan in zeldzame gevallen tekenen van urticaria, angio-oedeem, huiduitslag, bronchospasmen, orofarynxoedeem en anafylactische shock kunnen voorkomen.
Paradoxale bronchospasmen:
Berodual kan, net als andere inhalatoren, paradoxaal bronchospasme veroorzaken, wat levensbedreigend kan zijn. In het geval van de ontwikkeling van paradoxale bronchospasmen, dient het gebruik van Berodual onmiddellijk te worden gestopt en overgeschakeld op alternatieve therapie.
Langdurig gebruik:

• Bij patiënten met astma moet Berodual alleen worden gebruikt als dat nodig is. Bij patiënten met een milde vorm van chronische obstructieve longziekte kan symptomatische behandeling de voorkeur hebben boven regelmatig gebruik.
• bij patiënten met bronchiale astma moet men zich bewust zijn van de noodzaak om anti-inflammatoire therapie uit te voeren of te versterken om het ontstekingsproces van de luchtwegen en het beloop van de ziekte te beheersen.

Regelmatig gebruik van toenemende doses van geneesmiddelen die ß bevatten₂-adrenomimetica, zoals Berodual, voor de verlichting van bronchiale obstructie kunnen een ongecontroleerde verslechtering van het verloop van de ziekte veroorzaken. In geval van verhoogde bronchiale obstructie, verhoog de dosis₂-agonisten, waaronder Berodual, meer dan gedurende lange tijd aanbevolen, is niet alleen niet gerechtvaardigd, maar ook gevaarlijk. Om een ​​levensbedreigende verslechtering van het ziekteverloop te voorkomen, dient overwogen te worden het behandelplan van de patiënt en adequate ontstekingsremmende therapie met inhalatiecorticosteroïden te herzien.
Andere sympathicomimetische luchtwegverwijders dienen alleen onder medisch toezicht gelijktijdig met Berodual te worden toegediend.
Aandoeningen van het maagdarmkanaal
Patiënten met een voorgeschiedenis van cystische fibrose kunnen gastro-intestinale motiliteitsstoornissen hebben.
Berodual moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die vatbaar zijn voor acuut glaucoom. Er zijn individuele meldingen van complicaties van het orgel van het gezichtsvermogen (bijvoorbeeld verhoogde intraoculaire druk, mydriasis, geslotenglaucoom, pijn in de ogen) ontwikkeld bij inademing van ipratropiumbromide (of ipratropiumbromide in combinatie met agonisten ß₂-adrenoreceptoren) in de ogen. Symptomen van acuut gesloten oogglaucoom kunnen pijn of ongemak in de ogen, wazig zicht, het verschijnen van een halo in voorwerpen en gekleurde vlekken voor de ogen zijn, gecombineerd met hoornvliesoedeem en roodheid van het oog, als gevolg van conjunctivale vasculaire injectie. Als een samenstelling van deze symptomen zich ontwikkelt, is het gebruik van oogdruppels, die de intraoculaire druk verminderen en het onmiddellijk raadplegen van een specialist, aangewezen. Patiënten moeten worden geïnstrueerd over het juiste gebruik van de inhalatieoplossing van Berodual. Om te voorkomen dat de oplossing in de ogen terechtkomt, wordt aanbevolen de oplossing die wordt gebruikt met een vernevelaar via het mondstuk te inhaleren. Bij afwezigheid van een mondstuk moet een masker strak tegen het gezicht worden gebruikt. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan de bescherming van de ogen van patiënten die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van glaucoom.
Systeem effecten:
In de volgende ziekten: recent myocardiaal infarct, diabetes mellitus met onvoldoende glykemische controle, harde voorkomende organische hart- en bloedvaten, hyperthyroïdie, feochromocytoom of obstructie van de urinewegen (bijvoorbeeld prostatische hyperplasie of blaasuitgang) Berodual dient alleen na zorgvuldige afweging risico / voordeel, vooral bij gebruik van hogere doses dan aanbevolen.
Effect op het cardiovasculaire systeem
In postmarketingstudies waren er zeldzame gevallen van myocardischemie bij gebruik van β-agonisten. Patiënten met gelijktijdige ernstige hartaandoeningen (bijvoorbeeld coronaire hartaandoeningen, hartritmestoornissen of ernstig hartfalen) die Berodual krijgen, moeten worden gewaarschuwd voor de noodzaak om een ​​arts te raadplegen als hartpijn optreedt of als andere symptomen wijzen op een verslechterende hartaandoening. Het is noodzakelijk om aandacht te besteden aan symptomen zoals kortademigheid en pijn op de borst, omdat deze zowel cardiaal als pulmonaal kunnen zijn.
hypokalemia:
Bij het toepassen van ß₂-agonisten kunnen hypokaliëmie optreden (zie rubriek "Overdosering")
Bij atleten kan het gebruik van Berodual door de aanwezigheid van fenoterol in zijn samenstelling leiden tot positieve resultaten van dopingtests.
Het geneesmiddel bevat een conserveermiddel, benzalkoniumchloride en een stabilisator, dinatriumedetaat-dihydraat. Tijdens inhalatie kunnen deze componenten bronchospasmen veroorzaken bij gevoelige patiënten met hyperreactiviteit van de luchtwegen.

Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven

Onderzoek naar de effecten van het geneesmiddel op het vermogen om te rijden en het gebruik van mechanismen werd niet uitgevoerd.
Patiënten moeten er echter wel op worden gewezen dat ze tijdens de behandeling met Berodual dergelijke ongewenste sensaties kunnen ervaren als duizeligheid, tremor, accommodatiestoornissen van de ogen, mydriasis en wazig zien. Daarom is voorzichtigheid geboden bij het rijden of het bedienen van machines. Als patiënten de bovengenoemde ongewenste gewaarwordingen ervaren, moet men zich onthouden van dergelijke potentieel gevaarlijke acties als het besturen van een auto of het bedienen van machines.

Formulier vrijgeven

Oplossing voor inhalatie 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Op 20 ml in een glazen fles van amberkleur met een polyethyleen druppelaar en de inschroefbare polypropyleen deksel met controle van de eerste opening. De fles met de gebruiksaanwijzing wordt in een kartonnen verpakking gedaan.

Opslagcondities

Lijst B.
Bij temperaturen beneden 30 ° C, niet invriezen. Buiten het bereik van kinderen houden!

Houdbaarheid

5 jaar.
Gebruik het medicijn niet na de vervaldatum.

Vakantie voorwaarden

Op recept.

fabrikant

Beringer Ingelheim International GmbH, Duitsland,
geproduceerd door het Institute de Angeli S.R.L., Italië
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florence, Italië

U kunt meer informatie over het medicijn krijgen en uw claims en informatie over ongewenste voorvallen sturen naar het volgende adres in Rusland
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moskou, Leningrad Highway 16A, p.3

Flomax

De oplossing voor inhalatie is helder, kleurloos of bijna kleurloos, vrij van zwevende deeltjes, met een bijna onmerkbare geur.

Hulpstoffen: benzalkoniumchloride, dinatriumedetaat-dihydraat, natriumchloride, 1N zoutzuur, gezuiverd water.

20 ml - donkere glazen flessen met een polyethyleen druppelaar en een geschroefd polypropyleen deksel met de controle van de eerste opening (1) - verpakkingen van karton.

Gecombineerd bronchusverwijdend medicijn. Bevat twee componenten met bronchusverwijdende werking: ipratropium bromide - m-holinoblokator en fenoterol hydrobromide - bèta₂-adrenoagonists.

Bronchodilatatie met inhalatie ipratropiumbromide is voornamelijk te wijten aan lokale in plaats van systemische anticholinergische effecten.

Ipratropiumbromide is een quaternair ammoniumderivaat met anticholinergische (parasympatholytische) eigenschappen. Het medicijn remt de reflexen veroorzaakt door de nervus vagus en neutraliseert de effecten van acetylcholine, een mediator die vrijkomt uit de uiteinden van de nervus vagus. Anticholinergica voorkomen een verhoging van de intracellulaire calciumconcentratie, die optreedt als gevolg van de interactie van acetylcholine met de muscarinereceptor op de gladde spieren van de bronchiën. Calciumafgifte wordt gemedieerd door een systeem van secundaire mediatoren, waaronder ITP (inositoltrifosfaat) en DAG (diacylglycerol).

Bij patiënten met bronchospasme geassocieerd met COPD (chronische bronchitis en longemfyseem), een significante verbetering van de longfunctie (verhoogd geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV)₁) en piek expiratoire stroomsnelheid van 15% of meer) werd binnen 15 minuten genoteerd, het maximale effect werd na 1-2 uur bereikt en bij de meeste patiënten voortgezet tot 6 uur na toediening.

Ipratropiumbromide heeft geen negatieve invloed op de afscheiding van slijm in de luchtwegen, mucociliaire klaring en gasuitwisseling.

Fenoterolhydrobromide stimuleert selectief β₂-therapeutische adrenoreceptoren. Stimulatie β₁-adrenoreceptoren doen zich voor bij gebruik van hoge doses.

Fenoterol ontspant de bronchiale gladde spieren en bloedvaten en voorkomt de ontwikkeling van bronchospastische reacties, veroorzaakt door histamine, methacholine, koude lucht en allergenen (overgevoeligheidsreactie). Direct na toediening blokkeert fenoterol de afgifte van inflammatoire mediatoren en bronchiale obstructie van mestcellen. Bovendien werd bij gebruik van fenoterol in een dosis van 600 μg een toename van de mucociliaire klaring opgemerkt.

Beta-adrenerge effect van het medicijn op de hartactiviteit, zoals een toename in de frequentie en kracht van hartcontracties, is te wijten aan de vasculaire werking van fenoterol, stimulatie van β₂-adrenoreceptoren van het hart, en bij gebruik in doses hoger dan therapeutisch, stimulatie van β₁-adrenerge receptoren.

Zoals bij andere bèta-adrenerge geneesmiddelen, was het QT-interval verlengd._met bij gebruik in hoge doses. Wanneer fenoterol werd gebruikt met behulp van dosis-aërosolinhalatoren (DAI's), was dit effect variabel en werd het waargenomen bij gebruik in doses hoger dan aanbevolen. Na het gebruik van fenoterol met vernevelaars (oplossing voor inhalatie in injectieflacons met een standaarddosis), kan de systemische blootstelling echter hoger zijn dan bij gebruik van het geneesmiddel met DAI in de aanbevolen doses. De klinische significantie van deze waarnemingen is niet vastgesteld.

Het meest waargenomen effect van β-adrenoreceptoragonisten is tremor. In tegenstelling tot de effecten op de gladde spieren van de bronchiën, kunnen de systemische effecten van β-adrenoreceptoragonisten tolerantie ontwikkelen. De klinische betekenis van deze manifestatie is niet duidelijk. Tremor is het meest voorkomende ongewenste effect bij gebruik van β-adrenoreceptoragonisten.

Met het gecombineerde gebruik van ipratropiumbromide en fenoterol wordt het bronchodilatatoreffect bereikt door verschillende farmacologische doelwitten bloot te stellen. Deze stoffen vullen elkaar aan, wat resulteert in een verhoogde spasmolytische effect op de bronchiale spieren en zorgt voor een grotere vrijheid therapeutische werking bij bronchopulmonaire ziekten waarbij luchtwegvernauwing. De complementaire werking is zodanig dat het bereiken van de gewenste effect vereist een lagere dosis van beta-adrenerge component die afzonderlijk een effectieve dosis bij nagenoeg volledige afwezigheid van bijwerkingen Berodual bereiding maakt kiezen.

Met acute bronchoconstrictie ontwikkelt het geneesmiddel Berodual zich snel, waardoor het kan worden gebruikt bij acute aanvallen van bronchospasmen.

Het therapeutisch effect van de combinatie van ipratropiumbromide en fenoterolhydrobromide is een gevolg van lokale actie in de luchtwegen. De ontwikkeling van bronchodilatatie is niet parallel aan de farmacokinetische indicatoren van werkzame stoffen.

Na inhalatie valt 10-39% van de geïnjecteerde dosis van het geneesmiddel meestal in de longen (afhankelijk van de toedieningsvorm en wijze van inhalatie). De rest van de dosis wordt afgezet op het mondstuk, in de mond en orofarynx. Een deel van de dosis die wordt afgezet in de orofarynx wordt ingeslikt en komt in het maag-darmkanaal terecht.

Een deel van de dosis die in de longen komt, bereikt snel de systemische circulatie (binnen een paar minuten).

Er is geen bewijs dat de farmacokinetiek van het gecombineerde geneesmiddel verschilt van dat van elk van de afzonderlijke componenten.

Zuig en distributie

Absolute biologische beschikbaarheid bij orale toediening is laag (ongeveer 1,5%). De totale systemische biologische beschikbaarheid van de geïnhaleerde dosis fenoterolhydrobromide wordt geschat op 7%.

De binding van fenoterol aan plasma-eiwitten is ongeveer 40%.

De kinetische parameters die de verdeling van fenoterol beschrijven, worden berekend uit de plasmaconcentratie na intraveneuze toediening. Na intraveneuze toediening kunnen plasmaconcentratie-tijdprofielen worden beschreven door een farmacokinetisch model met 3 kamers, volgens welke T_1/2 is ongeveer 3 uur. In dit 3-kamer model is de schijnbare V_d in de evenwichtstoestand is ongeveer 189 l (ongeveer 2,7 l / kg).

Metabolisme en uitscheiding

Het ingenomen gedeelte van de dosis wordt gemetaboliseerd tot sulfaatconjugaten.

Na i / v-toediening vertegenwoordigt vrij en geconjugeerd fenoterol in een urineanalyse van 24 uur respectievelijk 15% en 27% van de geïnjecteerde dosis.

Preklinische studies hebben aangetoond dat fenoterol en zijn metabolieten niet de BBB binnendringen. De totale klaring van fenoterol - 1,8 l / min, renale klaring - 0,27 l / min. De totale renale excretie (binnen 2 dagen) van isotoop gemerkte dosis (met inbegrip van uitgangsmateriaal en alle metabolieten) was na / in de 65%. Isotoop gemerkte totale uitgescheiden door darm dosis na / bij het 14,8% na inname - 40,2% gedurende 48 uur in totaal isotoop gemerkte dosis uitgescheiden door de nieren, na orale toediening ongeveer 39%..

Zuig en distributie

De totale systemische biologische beschikbaarheid van ipratropiumbromide, gebruikt via de mond en inhalatie, is respectievelijk 2% en 7-28%. Het effect van het ingenomen gedeelte van ipratropiumbromide op het systemische effect is dus onbeduidend.

Plasma-eiwitbinding is minimaal - minder dan 20%.

De kinetische parameters die de verdeling van ipratropium beschrijven, werden berekend op basis van de concentraties in plasma na i / v-toediening. Een snelle tweefasige afname in plasmaconcentratie wordt waargenomen. Lijkt v_d in de evenwichtstoestand is ongeveer 176 liter (ongeveer 2,4 l / kg). Preklinische studies hebben aangetoond dat ipratropium, een quaternair derivaat van ammonium, niet de BBB binnendringt.

Metabolisme en uitscheiding

Na intraveneuze toediening wordt ongeveer 60% van de dosis gemetaboliseerd door oxidatie, voornamelijk in de lever.

De totale renale excretie (binnen 24 uur) van de uitgangsverbinding ongeveer 46% van de in / toegediende dosis van minder dan 1% van de binnenkant toegediende dosis, en ongeveer 3-13% van de geïnhaleerde dosis.

T_1/2 in de laatste fase is ongeveer 1,6 uur

De totale klaring van ipratropium is 2,3 l / min en de renale klaring is 0,9 l / min.

De totale bruto renale excretie (6 dagen) isotoop gemerkte dosis (inclusief uitgangsmateriaal en metabolieten) werd na / bij het 72,1% na inname - 9,3% en na inhalatie toepassing - 3,2%. Isotoop gemerkte totale uitgescheiden door darm dosis na / bij de 6,3% na inname - 88,5%, en na inhalatie toepassing - 69,4%. De uitscheiding van de isotoop-gelabelde dosis na IV-injectie wordt dus voornamelijk door de nieren uitgevoerd. T_1/2 de oorspronkelijke verbinding en metabolieten zijn 3,6 uur De belangrijkste metabolieten die in de urine worden uitgescheiden, binden zwak aan muscarine-receptoren en worden als inactief beschouwd.

- hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;

- overgevoeligheid voor fenoterol-hydrobromide en andere bestanddelen van het geneesmiddel;

- overgevoeligheid voor atropineachtige geneesmiddelen.

Er moeten voorzorgsmaatregelen worden voorgeschreven het geneesmiddel voor glaucoom, hoge bloeddruk onvoldoende gecontroleerde diabetes mellitus, recent myocard infarct, ernstig organische hart-en vaatziekten en bloedvaten, hart-en vaatziekten, hyperthyreoïdie, feochromocytoom, obstructie van de urinewegen, cystic fibrosis, zwangerschap, borstvoeding.

De behandeling moet onder medisch toezicht worden uitgevoerd (bijvoorbeeld in een ziekenhuis). Thuisbehandeling is alleen mogelijk na overleg met een arts in die gevallen waarin een snelwerkende β-adrenoreceptoragonist bij een lage dosis niet voldoende effectief is. Ook kan de oplossing voor inhalatie aan patiënten worden aanbevolen in het geval dat een inhalatieaerosol niet kan worden gebruikt of, indien nodig, in hogere doses kan worden gebruikt.

De dosis moet individueel worden gekozen, afhankelijk van de ernst van de aanval. De behandeling begint meestal met de laagste aanbevolen dosis en wordt stopgezet nadat voldoende vermindering van de symptomen is bereikt.

De volgende doses worden aanbevolen:

Bij volwassenen (inclusief ouderen) en adolescenten ouder dan 12 jaar met acute aanvallen van bronchospasmen, afhankelijk van de ernst van de aanval, kunnen de doses variëren van 1 ml (1 ml = 20 druppels) tot 2,5 ml (2,5 ml = 50 druppels). In ernstige gevallen is het mogelijk om het medicijn te gebruiken in doses van 4 ml (4 ml = 80 druppels).

Bij kinderen van 6-12 jaar met acute aanvallen van astma, afhankelijk van de ernst van de aanval, kunnen de doses variëren van 0,5 ml (0,5 ml = 10 druppels) tot 2 ml (2 ml = 40 druppels).

Bij kinderen jonger dan 6 jaar (lichaamsgewicht minder dan 22 kg) vanwege het feit dat de informatie over het gebruik van het geneesmiddel in deze leeftijdsgroep beperkt is, wordt het gebruik van de volgende dosis aanbevolen (alleen onder medisch toezicht): 0,1 ml (2 druppels) per kg lichaamsgewicht, maar niet meer dan 0,5 ml (10 druppels).

Gebruiksvoorwaarden van het medicijn

De oplossing voor inhalatie mag alleen worden gebruikt voor inhalatie (met een geschikte vernevelaar) en niet oraal.

De behandeling moet gewoonlijk beginnen met de laagste aanbevolen dosis.

De aanbevolen dosis moet worden verdund met 0,9% natriumchlorideoplossing tot een eindvolume van 3-4 ml en volledig worden aangebracht met een vernevelaar.

Oplossing voor inademing Berodual mag niet worden verdund met gedestilleerd water.

De verdunning van de oplossing moet elke keer vóór gebruik worden uitgevoerd; resten van de verdunde oplossing moeten worden vernietigd.

De verdunde oplossing moet onmiddellijk na de bereiding worden gebruikt.

De duur van inhalatie kan worden gecontroleerd door de uitgave van de verdunde oplossing.

De oplossing voor inhalatie Berodual kan worden aangebracht met behulp van verschillende commerciële modellen van vernevelaars. De dosis die de longen bereikt en de systemische dosis is afhankelijk van het type vernevelaar dat wordt gebruikt en kan hoger zijn dan de overeenkomstige dosis bij gebruik van een afgemeten dosis Berodual H (afhankelijk van het type inhalator). Bij gebruik van een gecentraliseerd zuurstofsysteem wordt de oplossing het best toegepast met een stroomsnelheid van 6-8 l / min.

Volg de instructies voor gebruik, onderhoud en reiniging van de vernevelaar.

Veel van de vermelde bijwerkingen kunnen een gevolg zijn van de anticholinergische en bèta-adrenerge eigenschappen van het geneesmiddel. Berodual kan, net als elke inhalatietherapie, lokale irritatie veroorzaken. Bijwerkingen werden vastgesteld op basis van gegevens verkregen in klinische onderzoeken en tijdens farmacologisch toezicht op het gebruik van het geneesmiddel na registratie.

De meest voorkomende bijwerkingen die gemeld werden in klinische onderzoeken waren hoest, droge mond, hoofdpijn, tremor, faryngitis, misselijkheid, duizeligheid, dysfonie, tachycardie, palpitaties, braken, verhoogde systolische bloeddruk en nervositeit.

Definitie van frequentiecategorieën van bijwerkingen die zich tijdens de behandeling kunnen voordoen: zeer vaak (≥1 / 10), vaak (≥1 / 100 tot