Lasolvan

Lasolvan: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Lasolvan

ATX-code: R05CB06

Actief bestanddeel: Ambroxol (ambroxol)

Fabrikant: Instituto De Angeli (Italië), Boehringer Ingelheim Ellas (Griekenland), Bolder Arzneimittel GmbH Co. KG (Duitsland), Delpharm Reims (Frankrijk)

Update beschrijving en foto: 04/30/2018

Prijzen in apotheken: vanaf 150 roebel.

Lasolvan - slijmoplossend en mucolytisch medicijn.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Lasolvan is beschikbaar in de volgende toedieningsvormen:

Zuigtabletten: rond, lichtbruin, met de geur van pepermunt (in blisters van 10 stuks, 1, 2 of 4 blisters in een kartonnen doos);
Tabletten: rond, lichtgeel of wit, plat aan beide zijden, met afgeschuinde randen, aan de ene kant is er een risico op afscheiding en aan de andere kant is het opschrift "67С" geperst, aan de andere - het symbool van het bedrijf (in blisters 10, 2 of 5 blisters in een kartonnen doos);
Siroop: bijna kleurloos of kleurloos, bijna transparant of transparant, met de geur van wilde bessen (15 mg / 5 ml) of aardbeistruik (30 mg / 5 ml), licht viskeus (in donkere glazen flessen van 100, 200 of 250 ml in compleet met of zonder maatbeker, 1 fles in een kartonnen doos);
Oplossing voor inslikken en inademen: helder, lichtbruin of kleurloos (in donkere glazen flessen van 100 ml, compleet met een maatbeker of beker, 1 fles in een kartonnen doos).

De samenstelling van 1 pastilles Lasolvan bestaat uit:

Werkzaam bestanddeel: Ambroxol - 15 mg (als hydrochloride);
Hulpcomponenten: acaciagom - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, carion 83 (mannitol, sorbitol, gehydrogeneerd gehydrolyseerd zetmeel) - 614,8 mg, pepermuntbladolie - 10 mg, 2g eucalyptusbladolie, 2 mg, sacharinaat natrium - 1,8 mg, vloeibare paraffine (gezuiverd mengsel van vloeibare verzadigde koolwaterstoffen) - 2,4 mg, gezuiverd water - 196,6 mg.

De samenstelling van 1 tablet Lasolvan omvat:

Werkzaam bestanddeel: Ambroxol - 30 mg (als hydrochloride);
Hulpcomponenten: lactosemonohydraat - 171 mg, gedroogd maïszetmeel - 36 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 1,8 mg, magnesiumstearaat - 1,2 mg.

De samenstelling van 5 ml stroop Lasolvan omvat:

Werkzaam bestanddeel: Ambroxol - 15 of 30 mg (als hydrochloride);
Hulpcomponenten (respectievelijk 15/30 mg in 5 ml): benzoëzuur - 8,5 / 8,5 mg, hydroxyethylcellulose (gietelloza) - 10/10 mg, acesulfaamkalium - 5/5 mg, vloeibaar sorbitol (niet-kristalliserend) - 1750/1750 mg, glycerol 85% - 750/750 mg, vanillesmaak 201629 - 3/3 mg, gezuiverd water - 3047,5 / 3031,5 mg, wildebessenaroma PHL-132195 - 11 mg (voor siroop 15 mg / 5 ml) of aardbeienroomaroma PHL-132200 - 12 mg (voor siroop 30 mg / 5 ml).

De samenstelling van 1 ml oplossing voor orale toediening en inhalatie Lasolvan omvat:

Werkzaam bestanddeel: Ambroxol - 7,5 mg (als hydrochloride);
Hulpcomponenten: citroenzuur monohydraat - 2 mg, natriumwaterstoffosfaat dihydraat - 4,35 mg, natriumchloride - 6,22 mg, benzalkoniumchloride - 0,225 mg, gezuiverd water - 989.705 mg.

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Onderzoeksgegevens tonen aan dat Ambroxol, het actieve bestanddeel van Lasolvan, een verhoogde secretie van de luchtwegen veroorzaakt. Als gevolg van blootstelling aan het medicijn wordt de productie van pulmonaire surfactant en ciliaire activiteit verbeterd. Deze effecten stimuleren de stroom en het transport van slijm (mucociliaire klaring), wat resulteert in een intensieve sputumontlading en hoestverlichting. Bij de behandeling van chronische obstructieve longziekte tijdens langdurige behandeling met Lasolvan (gedurende 2 maanden of langer) nam het aantal exacerbaties aanzienlijk af. Een significante afname in de duur van exacerbaties en het aantal dagen van antibiotische therapie werd geregistreerd.

farmacokinetiek

Alle doseringsvormen van de onmiddellijke afgifte van ambroxol worden gekenmerkt door een snelle en bijna volledige absorptie (er is een lineaire afhankelijkheid van de absorptie van de dosis). Bij orale inname wordt de maximale concentratie van ambroxol in plasma bereikt in 60-150 minuten. Distributievolume - 552 l. De binding van ambroxol aan plasma-eiwitten in het therapeutische concentratiebereik is ongeveer 90%.

Bij orale toediening vindt de overgang van de werkzame stof van het bloed naar het weefsel snel plaats. De hoogste concentraties van ambroxol worden waargenomen in de longen. Ongeveer 30% van de orale dosis ondergaat het proces van initiële passage door de lever. In de loop van studies met humane levermicrosomen is bewezen dat de belangrijkste isovorm het CYP3A4-iso-enzym is. Het is verantwoordelijk voor het metabolisme van de werkzame stof in dibromantranilzuur. De resterende hoeveelheid wordt gemetaboliseerd in de lever, meestal door glucuronidering en gedeeltelijke splitsing (ongeveer 10%) tot dibromantranilzuur en extra metabolieten in een kleine hoeveelheid. De terminale halfwaardetijd is 10 uur. Totale klaring - tot 660 ml / min, met ongeveer 8% van de totale klaring is renale klaring. In onderzoeken waarbij de radioactieve labelmethode wordt gebruikt, wordt geschat dat als gevolg van het nemen van een enkele dosis ambroxol gedurende de volgende 5 dagen ongeveer 83% van de ontvangen dosis wordt uitgescheiden in de urine.

Het klinisch significante effect van geslacht en leeftijd op de farmacokinetiek van Ambroxol is niet vastgesteld, dus er is geen reden om de dosering voor de aangegeven tekenen te kiezen.

Indicaties voor gebruik

Lasolvan wordt voorgeschreven voor de behandeling van de volgende acute en chronische aandoeningen van de luchtwegen, die optreden bij het vrijkomen van viskeus sputum:

bronchiëctasieën;
longontsteking;
Bronchitis in acuut en chronisch beloop;
Bronchiale astma, die met moeite verloopt in sputumafscheiding;
Chronische obstructieve longziekte.

Contra

Het eerste trimester van zwangerschap en borstvoeding;
Overgevoeligheid voor het medicijn.

Lasolvan moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij zwangere vrouwen in II-III-trimeters, alsook bij nier- en / of leverfalen.

Kinderen kunnen, afhankelijk van de doseringsvorm van Lasolvan, het volgende doen:

Zuigtabletten en siroop 30 mg / 5 ml: vanaf 6 jaar;
Tabletten: vanaf 18 jaar.

In zuigtabletten in termen van de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis (90 mg) bevat 3.200 mg sorbitol, dus patiënten met zeldzame erfelijke fructose-intolerantie dienen Lasolvan niet in deze doseringsvorm in te nemen.

Lasolvan in de vorm van tabletten is gecontra-indiceerd bij patiënten met lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie en glucose-galactose malabsorptie.

Lasolvan stroop mag niet worden ingenomen door patiënten met erfelijke fructose-intolerantie.

Gebruiksaanwijzing Lasolvana: methode en dosering

Lasolvan wordt via de mond of door inademing ingenomen.

Binnen in het medicijn kan ongeacht de maaltijd worden ingenomen.

Pastilles moeten langzaam in de mond worden opgenomen, tabletten moeten met een glas worden ingenomen, de oplossing kan worden verdund in sap, thee, melk of water.

In de regel benoemt binnen Lasazolvan:

Pastilles: volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar - 3 keer per dag, 2 zuigtabletten; kinderen 6-12 jaar oud - 2-3 keer per dag op 1 pastilka;
Tabletten: 3 maal per dag, 1 tablet; om het therapeutisch effect te versterken, is een verhoging van de dagelijkse dosis mogelijk (2 tabletten per dag, 2 tabletten);
Siroop 15 mg / 5 ml: volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar - 3 keer per dag, 10 ml; kinderen 6-12 jaar oud - 2-3 keer per dag, 5 ml; kinderen van 2-6 jaar oud - 3 keer per dag, 2,5 ml; kinderen jonger dan 2 jaar - 2 keer per dag, 2,5 ml;
Siroop 30 mg / 5 ml: volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar - 3 keer per dag, 5 ml; kinderen 6-12 jaar oud - 2-3 keer per dag, 2,5 ml;
Oplossing voor orale toediening (1 ml = 25 druppels): volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar - 3 keer per dag, 100 druppels; kinderen 6-12 jaar oud - 2-3 keer per dag, 50 druppels; kinderen van 2-6 jaar oud - 3 keer per dag, 25 druppels; kinderen jonger dan 2 jaar - 2 keer per dag, 25 druppels.

Inhalatie Lasolvan wordt meestal voorgeschreven:

Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar - 1-2 inhalaties van 2-3 ml oplossing per dag;
Kinderen jonger dan 6 jaar - 1-2 inhalaties van 2 ml oplossing per dag.

Voor inhalatie kunt u alle moderne apparatuur gebruiken die voor dit doel is ontworpen (behalve stoominhalatoren). Om een optimale hydratatie tijdens inhalatie te garanderen, moet Lasolvan worden gemengd met 0,9% natriumchlorideoplossing in een verhouding van 1: 1. Aangezien tijdens inhalatietherapie een diepe ademhaling kan leiden tot de ontwikkeling van hoest, dient inhalatie te worden uitgevoerd terwijl het gebruikelijke ademhalingsritme wordt gehandhaafd. Voor de ingreep wordt geadviseerd de inhalatieoplossing van Lasolvan te verwarmen tot lichaamstemperatuur. Patiënten met bronchiale astma worden geadviseerd om inademing uit te voeren na inname van bronchodilatorgeneesmiddelen, wat zal helpen niet-specifieke irritatie van de luchtwegen en hun spasmen te voorkomen.

Als de symptomen van de ziekte 4-5 dagen aanhouden vanaf het moment dat u Lasolvan inneemt, wordt het aanbevolen om een arts te raadplegen.

Bijwerkingen

In de regel wordt Lasolvan goed verdragen.

De volgende bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling optreden:

Maag-darmkanaal: vaak - misselijkheid, verminderde gevoeligheid in de holte van de slokdarm of mond; zelden - diarree, dyspepsie, brandend maagzuur, braken, pijn in de bovenbuik, droogheid van het slijmvlies van de keel en mond;
Zenuwstelsel: vaak - een overtreding van de smaak;
Immuunsysteem, huid en subcutaan weefsel: zelden - urticaria, huiduitslag, angio-oedeem, anafylactische reacties (inclusief anafylactische shock), jeuk en andere allergische reacties.

overdosis

De specifieke symptomen van een overdosis Lasolvan bij mensen worden niet beschreven.

Er is bewijs van een medische fout en / of een per ongeluk overdosis, waardoor de symptomen van de bijwerkingen die bekend zijn voor dit medicijn zijn vastgelegd: dyspepsie, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn. In sommige gevallen is er behoefte aan symptomatische therapie.

Behandeling: kunstmatig braken opwekken, de maag 1-2 uur spoelen na inname van het medicijn. Symptomatische therapie is ook geïndiceerd.

Speciale instructies

Het combineren van Lasolvan met antitussiva die de uitscheiding van sputum verhinderen, zou dat niet moeten zijn.

Bij patiënten met ernstige huidletsels (toxische epidermale necrolyse of Stevens-Johnson-syndroom) kan de temperatuur in de vroege fase stijgen, rhinitis, lichaamspijn, keelpijn en hoest kunnen optreden. Bij symptomatische therapie is een verkeerde toediening van mucolytische geneesmiddelen, zoals Lasolvan, mogelijk. Er zijn geïsoleerde rapporten over de detectie van toxische epidermale necrolyse en Stevens-Johnson-syndroom, wat samenviel met zijn benoeming, maar er is geen oorzakelijk verband met het nemen van Lasolvan.

In het geval van de ontwikkeling van de bovengenoemde syndromen moet het gebruik van het medicijn worden onderbroken en onmiddellijk hulp zoeken bij een arts.

Voor functionele nieraandoeningen kan Lasolvan alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door de arts.

De samenstelling van 1 tablet bevat 162,5 mg lactose, in de maximale dagelijkse dosis (4 tabletten) - 650 mg lactose.

Sorbitol op siroop kan een licht laxerend effect hebben. De maximaal aanbevolen dagelijkse dosis siroop bevat 5 g (in 20 ml siroop 30 mg / 5 ml) of 10,5 g (in 30 ml siroop 15 mg / 5 ml) sorbitol.

De oplossing voor inname en inhalatie bevat het conserveermiddel benzalkoniumchloride, dat tijdens inhalatie bronchospasme kan veroorzaken bij patiënten met verhoogde luchtwegreactiviteit. De oplossing wordt niet aanbevolen om te mengen met alkalische oplossingen en cromoglicinezuur. Een verhoging van de pH van de oplossing boven 6.3 kan leiden tot precipitatie van de werkzame stof of het optreden van opalescentie.

Patiënten die een dieet volgen met een laag natriumgehalte moeten er rekening mee houden dat de aanbevolen dagelijkse dosis (voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar) van Lasolvan de vorm heeft van een drank en inhalatie 42,8 mg natrium bevat.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Ambroxol penetreert de placentabarrière. In de loop van preklinische studies werd geen direct of indirect nadelig effect van het geneesmiddel op het verloop van de zwangerschap, foetus / foetus, postnatale ontwikkeling en generieke activiteit gedetecteerd.

Uitgebreide klinische ervaring met het gebruik van het geneesmiddel vanaf de 28ste week van de zwangerschap toonde geen bewijs van een negatief effect van het geneesmiddel op de foetus. Bij gebruik van Lasolvan tijdens de zwangerschap dienen de gebruikelijke voorzorgsmaatregelen echter te worden gevolgd. Het wordt afgeraden het geneesmiddel in te nemen in het eerste trimester van de zwangerschap. Gebruik in het II- of III-trimester is alleen toegestaan in die gevallen als het mogelijke risico voor de foetus onder het potentiële voordeel voor de moeder ligt.

Ambroxol wordt uitgescheiden in de moedermelk. Er zijn geen gegevens over de ontwikkeling van bijwerkingen bij baby's die borstvoeding krijgen, maar het wordt niet aanbevolen om Lasolvan te gebruiken tijdens de periode van borstvoeding.

In de loop van preklinische studies met ambroxol werd geen negatief effect op de vruchtbaarheid gedetecteerd.

Gebruik in de kindertijd

Bij de behandeling van kinderen jonger dan 12 maanden wordt Lasolvan alleen als oplossing gebruikt. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk voortdurend medisch toezicht te houden.

Volgens de instructies is Lasolvan in de vorm van tabletten verboden om te gebruiken voor de behandeling van kinderen onder de leeftijd van 18 jaar, in de vorm van zuigtabletten - tot 6 jaar.

In geval van verminderde nierfunctie

Bij nierfalen moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.

Met abnormale leverfunctie

Wanneer een geneesmiddel tegen leverfalen voorzichtig moet worden gebruikt.

Geneesmiddelinteractie

Er zijn geen gegevens over ongewenste klinisch significante interacties van Lasolvan met andere geneesmiddelen.

Lasolvan verhoogt de penetratie in de bronchiënafscheidingen van geneesmiddelen zoals cefuroxim, amoxicilline en erytromycine.

analogen

Analogen van Lasolvan zijn: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.

Algemene voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere plaats, buiten het bereik van kinderen.

Zuigtabletten - 3 jaar bij temperaturen tot 30 ° C;
Tabletten - 5 jaar bij temperaturen tot 30 ° C;
Siroop - 3 jaar bij temperaturen tot 25 ° C;
Oplossing voor inname en inhalatie - 5 jaar bij temperaturen tot 25 ° C.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Verkocht zonder recept.

Beoordelingen Lasolvane

Beoordelingen van Lazolvane zijn meestal positief. Gebruikers merken op dat binnen enkele dagen na het innemen van het medicijn verbetering wordt waargenomen in bronchitis en andere ziekten. Volgens de ouders heeft Lasolvan in de vorm van een oplossing voor inhalatie en siroop zich bewezen in de behandeling van kinderen.

Ook melden sommige gebruikers bijwerkingen (diarree, allergische reacties op de huid).

Prijs voor Lasolvan in apotheken

De geschatte prijs voor Lasolvan is:

zuigtabletten (in een pakket van 20 st.) - 211 roebel;
tabletten: 50 stks. - 290 roebel, 20 stuks - 170 wrijven;
siroop in flessen van 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 roebel, 30 mg / 5 ml - 280 roebel;
oplossing voor orale toediening en inhalatie van 7,5 mg / ml in injectieflacons van 100 ml - 380 roebel.

Hoe de oplossing Lasolvan volgens de gebruiksaanwijzing te gebruiken bij de behandeling van hoest bij kinderen en volwassenen?

Bij ziekten van het ademhalingssysteem met kenmerkende rieken in de bronchiën en een niet-productieve hoest, is het therapeutische gebruik van het medicijn Lasolvan (oplossing), dat een secretolytische, slijmoplossend vermogen heeft, gerechtvaardigd.

Door de actieve component van het medische preparaat neemt de secretie in de luchtwegen toe en een verhoogde productie van bronchiale oppervlakteactieve stof helpt de mobiliteit van het ciliaire epitheel te stimuleren. Dit alles leidt tot de verlichting van de evacuatie van slijm uit de ademhalingsorganen, hun zuivering (mucociliaire klaring genoemd).

Omdat voordat u medicatie gebruikt, zelfs als het zonder recept wordt vrijgegeven, u bekend moet zijn met de gebruiksaanwijzing, moet u de belangrijkste bepalingen van dit document in overweging nemen.

De samenstelling van de oplossing Lasolvan

Het actieve bestanddeel van de Lasolvan-oplossing volgens de instructies is Ambroxol mucolytisch. De handleiding bevat ook een lijst met aanvullende componenten die het medicijn van een zuur-zoute-bittere smaak voorzien, die niet te uitgesproken is wanneer het wordt opgelost met water of een andere vloeistof.

De oplossing is gemaakt in de vorm van een transparante substantie van variabele bruinachtige tonaliteit, gegoten in glazen containers met een druppelaar. In aanvulling op de bubble bijgevoegde instructies voor gebruik Lasolvan oplossing voor orale toediening en kelk-maatregel.

Wanneer wordt het gebruikt?

Medische voorbereiding Lasolvan (oplossing) wordt aanbevolen voor inname met acuut of chronisch beloop van aandoeningen van de luchtwegen, gekenmerkt door de productie van viskeus sputum:

Door de verhoogde klaring van pulmonaire secreties en een verbeterde evacuatie van sputum, wordt hoest ook vergemakkelijkt. Bij langdurige behandeling van COPD (minstens 8 weken op rij) is het mogelijk om de frequentie van exacerbaties van de ziekte aanzienlijk te verminderen.

Is het mogelijk om Lasolvan-oplossing te gebruiken voor de behandeling van kinderen? Instructies voor gebruik voor kinderen vanaf het eerste levensjaar beveelt het gebruik van het medicijn in kleine doses aan.

Gebruiksaanwijzing voor orale toediening

Voordat u de medicatie gaat gebruiken, dient u Lasolvan (oplossing) te leren, in welke doses en voor hoelang. Deze informatie bevat informatie over de drug Lasolvan-instructies voor het gebruik van de oplossing voor inname bij kinderen en volwassenen.

dosering

De medicijnfles is uitgerust met een druppelaar en een maatcontainer, die het gebruik van Lasolvan drank vergemakkelijkt volgens de dosering die in de instructies wordt geboden. De fabrikant van het medische preparaat geeft in de gebruiksaanwijzing aan dat dergelijke doseringen van Lasolvan-oplossing voor kinderen zijn:

baby's jonger dan 2 jaar - 25 druppels tweemaal per dag;
kleuters onder de 6 jaar - 25 druppels driemaal per dag;
kinderen tot 12 jaar oud - 50 druppels driemaal daags.

Hoe te geven?

Er is een serieuze reden om de vraag te bespreken hoe Lasolvan (oplossing) aan kinderen, met een kinderarts, kan worden gegeven. Volgens de instructies moet de oplossing worden verdund met een kleine hoeveelheid water, melk, thee of sap.

Een kinderarts die op de hoogte is van de neiging van uw kind tot allergische reacties (bijvoorbeeld diathese) en andere kenmerken, zal aangeven welke vloeistof het beste is om mucolytische druppels op te lossen.

Hoe een volwassene te nemen?

Wat zegt de annotatie over hoe Lasolvan (oplossing) voor volwassenen moet worden ingenomen? Voor volwassen patiënten en kinderen vanaf 12 jaar is een enkele dosering van het geneesmiddel Lasolvan vastgesteld. Instructies voor het gebruik van de oplossing voor orale toediening bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar wijzen erop dat u driemaal daags 100 druppels medicatie neemt. Net als in het eerste geval moeten de druppels worden verdund in water of een andere vloeistof. Het binden aan voedselinname van dit medicijn is dat niet.

Speciale instructies

In elk document dat als leidraad bij het medicijn is gevoegd, staat een gedeelte 'Speciale instructies', waarin situaties worden overwogen waarin het gebruik van het medicijn met voorzichtigheid moet worden uitgevoerd of andere belangrijke punten. Maar eerst zullen we vertellen over contra-indicaties, omdat met deze factor rekening moet worden gehouden voordat de behandeling met het mucolytische middel Lasolvan begint. Het is verboden om te gebruiken:

zwangere vrouwen in het eerste trimester;
moeders die borstvoeding geven;
mensen met een verhoogde gevoeligheid voor ambroxol.

Patiënten met vertraagd metabolisme van geneesmiddelen als gevolg van leverfalen of met verminderde renale excretie, evenals vrouwen in de II-III-trimesters van de zwangerschap, moeten de medicatie zorgvuldig worden gebruikt, dat wil zeggen zorgvuldig de respons op zijn receptie volgen. In geval van bijwerkingen zal het gebruik van het geneesmiddel moeten stoppen.

Annotatie aan het gebruik van het medische preparaat Lasolvan adviseert niet om de ontvangst te combineren met het gebruik van hoestwonden, het onderdrukken van de hoestreflex.

Het mag ook niet worden gemengd met alkalische oplossingen (bijvoorbeeld sodawater) of tromglyceïnezuur (membraanstabiliserend, antiallergisch middel).

De instructie vestigt de aandacht van patiënten op een hyponatrisch dieet (met zoutbeperking) dat de dagelijkse dosis voor volwassenen van het geneesmiddel (12 ml) 42,8 mg natrium bevat.

Het gebruik van het medicijn Lasolvan (oplossing) kan de symptomen van gevaarlijke huidlaesies verhogen - toxische epidermale necrolyse en het Stephen-Johnson-syndroom. In het geval van nieuwe laesies van huidlaesies op de achtergrond van het innemen van het medicijn, dient het gebruik ervan te worden gestopt en een arts te raadplegen.

Voorzichtigheid en alleen in overleg met de arts moet Lasolvan worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

Beoordelingen van patiënten

Voordat een medicijn wordt gekocht, proberen veel patiënten de reviews over dit medicijn te bestuderen door degenen die het al hebben gebruikt. Het is handig om erachter te komen hoe consumenten de Lasolvan-oplossing evalueren. Beoordelingen van het medicijn geven een redelijk objectief beeld van de effectiviteit ervan.

De meeste respondenten spreken over Lasolvan als een effectief middel tegen droge hoest of hoest met viskeus sputum. Bovendien evalueren patiënten deze specifieke doseringsvorm positief - Lazolvan-oplossing, omdat de werking ervan sneller en efficiënter tot uiting komt dan bij de behandeling met pillen.
De oplossing is erg handig om aan kinderen te geven, maar veel ouders noemden de bittere smaak een nadeel.
Een ander nadeel is de hoge prijs van het medische preparaat, dat recentelijk is toegenomen. Er zijn echter ook dergelijke patiënten die geloven dat de hoge kosten van een medisch preparaat loont met zijn efficiëntie - er zijn lang genoeg dalingen en het therapeutische effect komt snel.

Andere vormen van het medicijn

Het geneesmiddel Lasolvan, uitgevonden en gepatenteerd in Duitsland, geproduceerd door het Italiaanse farmaceutische bedrijf, heeft verschillende toedieningsvormen:

oplossing;
siroop;
capsules met verlengde werking;
tablets.

Oplossing voor inhalatie

Voor inhalatieprocedures wordt Lasolvan gebruikt in de vorm van een oplossing zoals hierboven beschreven. De instructies voor het gebruik van de oplossing bevatten afzonderlijke instructies voor het gebruik van deze vorm van Lasolvan als een geïnhaleerde stof. Het kan worden gebruikt in alle soorten inhalators, behalve stoom. Methoden voor het verdunnen van de oplossing en het uitvoeren van de procedure worden beschreven in de instructies voor Lasolvan en het gebruik van de inhalator.

siroop

Ambroxolhydrochloride is ook de werkzame stof van de Lasolvan-siroop, de lijst met hulpcomponenten is iets breder en bevat sorbitol. Gebruiksinstructies vestigen op dit feit de speciale aandacht van die patiënten die een zeldzame erfelijke pathologie hebben - fructose-intolerantie. Dergelijke patiënten om siroop Lasolvan in te nemen, zijn gecontra-indiceerd.

Siroop voor kinderen

Farmacologie onbekend individuele drug Lasolvan genoemd "siroop voor kinderen." De hierboven beschreven siroop wordt aanbevolen voor gebruik bij kinderen vanaf het eerste levensjaar en de gebruiksaanwijzing beschrijft de doseringen van het gebruik van siroop bij kinderen, afhankelijk van de leeftijd.

tablets

Een andere vorm van Lasolvan is pillen, ze hebben de voorkeur van mensen die vanwege de aard van hun lichaam geen siroop kunnen drinken. Of degenen die meer comfortabel zijn om een pil door te slikken dan het vereiste aantal druppels van de oplossing te tellen.

Te oordelen naar de beoordelingen zijn de pillen niet zo snel als Lasolvan in de vorm van een siroop of een oplossing, maar hun gebruik geeft een langdurig therapeutisch effect. Meestal zijn het de tabletten (of capsules met verlengde werking) die worden gekozen als geneesmiddel voor langdurige behandeling van COPD.

Handige video

Uit de volgende video leert u hoe u een hoest correct kunt behandelen:

Instructies voor het gebruik van medicijnen, analogen, beoordelingen

Instructies van pills.rf

Hoofdmenu

Alleen de meest recente officiële instructies voor het gebruik van medicijnen! Instructies voor geneesmiddelen op onze site worden in ongewijzigde vorm gepubliceerd, waarin ze aan de medicijnen zijn gehecht.

Lasolvan®-oplossing voor inname en inhalatie

Instructies voor medisch gebruik van het medicijn Lasolvan®

Registratienummer: П N016159 / 01-231213
Handelsnaam: Lasolvan®
Internationale merknaam: Ambroxol
Doseringsformulier:
orale en inhalatie-oplossing

ingrediënten:
1 ml oplossing bevat:
actief ingrediënt:
ambroxol hydrochloride 7,5 mg
Hulpstoffen: citroenzuur monohydraat 2 mg, natriumwaterstoffosfaat dihydraat 4,35 mg, natriumchloride 6,22 mg, benzalkoniumchloride 225 μg, gezuiverd water 98,9705 g

beschrijving
Heldere, kleurloze of lichtbruine oplossing

Farmacotherapeutische groep
Slijmoplossend, mucolytisch agens

ATC-code: R05СВ06

Farmacologische werking

Studies hebben aangetoond dat Ambroxol, het actieve ingrediënt in Lasolvana®, de secretie van de luchtwegen verhoogt. Het verhoogt de productie van pulmonaire surfactant en stimuleert de ciliaire activiteit. Deze effecten leiden tot verhoogd stroom- en slijmtransport (mucociliaire klaring). Versterking van de mucociliaire speling verbetert de sputumafvoer en verlicht de hoest.
Bij patiënten met chronische obstructieve longziekte resulteerde langdurige therapie met Lasolvan® (gedurende ten minste 2 maanden) in een significante afname van het aantal exacerbaties. Er werd een significante afname vastgesteld in de duur van exacerbaties en het aantal dagen van antibiotische therapie.

farmacokinetiek

Alle doseringsvormen van ambroxol onmiddellijke afgifte worden gekenmerkt door snelle en bijna volledige absorptie met een lineaire dosisafhankelijkheid in het therapeutische concentratiebereik. De maximale plasmaconcentratie (Cmax) bij orale toediening wordt bereikt binnen 1-2,5 uur. Het distributievolume is 552 liter. In het therapeutische concentratiebereik is de plasma-eiwitbinding ongeveer 90%.
De overdracht van ambroxol van het bloed naar het weefsel bij orale toediening is snel. De hoogste concentraties van de actieve component van het medicijn worden waargenomen in de longen.
Ongeveer 30% van de geaccepteerde orale dosis is afhankelijk van het effect van de eerste passage door de lever. Studies met humane levermicrosomen hebben aangetoond dat het iso-enzym CYP3A4 de overheersende isovorm is die verantwoordelijk is voor het metabolisme van ambroxol tot dibromantranilzuur. Het resterende deel van ambroxol wordt gemetaboliseerd in de lever, voornamelijk door glucuronidering en door gedeeltelijke splitsing van dibromantranilzuur (ongeveer 10% van de toegediende dosis), evenals een kleine hoeveelheid extra metabolieten. De terminale halfwaardetijd van ambroxol is ongeveer 10 uur. De totale klaring ligt in het bereik van 660 ml / min, ongeveer 83% van de totale klaring voor renale klaring.
Er werd geen klinisch significant effect van leeftijd en geslacht gevonden op de farmacokinetiek van Ambroxol, daarom is er geen reden om de dosering voor deze kenmerken te kiezen.

Indicaties voor gebruik

Acute en chronische aandoeningen van de luchtwegen met de afgifte van viskeuze sputum: acute en chronische bronchitis, pneumonie, chronische obstructieve longziekte, bronchiale astma met verstopte sputumafvoer, bronchiëctasie.

Contra

Overgevoeligheid voor Ambroxol of andere bestanddelen van het geneesmiddel, zwangerschap (I-termijn), lactatieperiode.

Wees voorzichtig met Lasolvan® tijdens de zwangerschap (II - III trimester), voor nier- en / of leverfalen.

Gebruik tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding

Ambroxol penetreert de placentabarrière. Preklinische studies hebben geen direct of indirect nadelig effect aangetoond op zwangerschap, foetus / foetus, postnatale ontwikkeling en op arbeid.
Uitgebreide klinische ervaring met Ambroxol na de 28e week van de zwangerschap vond geen bewijs van een negatief effect van het geneesmiddel op de foetus. U dient echter de gebruikelijke voorzorgsmaatregelen te volgen bij het gebruik van de medicatie tijdens de zwangerschap. Het wordt met name afgeraden om Lasolvan® in het eerste trimester van de zwangerschap in te nemen. In de II- en III-trimesters van de zwangerschap is het gebruik van het geneesmiddel alleen mogelijk als het potentiële voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus. Ambroxol kan in de moedermelk worden uitgescheiden. Ondanks het feit dat ongewenste effecten bij baby's die borstvoeding krijgen niet werden waargenomen, wordt het tijdens lactatie niet aanbevolen om Lasolvan®-oplossing te gebruiken voor orale toediening en inhalatie.
Preklinische studies met ambroxol brachten geen negatieve effecten op de vruchtbaarheid aan het licht.

Dosering en toediening

Inside.
Inslikken
(1 ml = 25 druppels).
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 3 maal daags 4 ml (= 100 druppels).
kinderen van 6 tot 12 jaar: 2 ml (= 50 druppels) 2-3 maal daags;
kinderen van 2 tot 6 jaar: 1 ml (= 25 druppels), 3 keer per dag;
Kinderen jonger dan 2 jaar: 1 ml (= 25 druppels) 2 keer per dag.
Druppels kunnen worden verdund in water, thee, sap of melk.
Het is mogelijk om een oplossing ongeacht maaltijd toe te passen.
inademing
Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar: 1-2 inhalaties van 2-3 ml oplossing per dag.
Kinderen tot 6 jaar: 1-2 inhalaties van 2 ml oplossing per dag.
Lasolvan®, oplossing voor inhalatie kan worden aangebracht met behulp van moderne apparatuur voor inhalatie (met uitzondering van stoominhalatoren). Om een optimaal vochtgehalte tijdens de inhalatie te bereiken, wordt het medicijn gemengd met 0,9% natriumchlorideoplossing in een verhouding van 1: 1. Sinds de inhalatietherapie kan een diepe ademhaling hoest veroorzaken, inhalatie moet worden uitgevoerd in het normale ademhalingsregime. Voor inhalatie wordt het meestal aanbevolen om de inhalatieoplossing tot lichaamstemperatuur te verwarmen. Patiënten met bronchiale astma worden geadviseerd inhalatie te nemen na inname van bronchodilatoren, om niet-specifieke irritatie van de luchtwegen en hun spasmen te voorkomen.
Als de symptomen van de ziekte binnen 4-5 dagen na het begin van de inname aanhouden, is het raadzaam om een arts te raadplegen.

Bijwerkingen

Aandoeningen van het maagdarmkanaal
Vaak (1,0 - 10,0%) - misselijkheid, verminderde gevoeligheid in de mond of keel;
Zelden (0,1 - 1,0%) - dyspepsie, braken, diarree, buikpijn, droge mond;
Zelden (0,01 - 0,1%) - droge keel.
Immuunsysteemaandoeningen, beschadiging van huid en subcutaan weefsel
Zelden (0,01 - 0,1%) - huiduitslag, urticaria;
anafylactische reacties (inclusief anafylactische shock) *,
angio-oedeem *, jeuk *,
overgevoeligheid *.
Zenuwstelselaandoeningen
Vaak (1,0 - 10,0%) - dysgeusie (overtreding van smaaksensaties).

* - deze bijwerkingen werden waargenomen bij wijdverbreid gebruik van het geneesmiddel; met een waarschijnlijkheid van 95% is de frequentie van deze bijwerkingen zeldzaam (0,1% -1,0%), maar mogelijk lager; de exacte frequentie is moeilijk in te schatten, omdat ze tijdens klinische onderzoeken niet werden opgemerkt.

overdosis

De specifieke symptomen van overdosering bij mensen worden niet beschreven.
Er zijn meldingen van een accidentele overdosis en / of medische fout, die resulteerden in de symptomen van de bekende bijwerkingen van Lasolvan®: misselijkheid, dyspepsie, braken, diarree, buikpijn. In dit geval, de mogelijke behoefte aan symptomatische therapie.
Behandeling: kunstmatig braken, maagspoeling in de eerste 1-2 uur na inname van het medicijn, symptomatische therapie,

Speciale instructies

Het mag niet worden gecombineerd met hoestwerende middelen die de uitscheiding van sputum belemmeren.
De oplossing bevat benzalkoniumchloride-conserveermiddel, dat bij inademing bronchospasmen kan veroorzaken bij gevoelige patiënten met verhoogde luchtwegreactiviteit.
Lasolvan®-oplossing voor inname en inhalatie wordt niet aanbevolen om te worden gemengd met cromoglicinezuur en alkalische oplossingen. Verhoging van de pH van de oplossing boven 6.3 kan ambroxolhydrochloride-precipitatie of de schijn van opalescentie veroorzaken.
Patiënten met een hyponatrisch dieet moeten er rekening mee houden dat Lasolvan® orale en inhalatieoplossing 42,8 mg natrium bevat in de aanbevolen dagelijkse dosis (12 ml) voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Patiënten met ernstige huidletsels - Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse - kunnen koorts, pijn in het lichaam, rhinitis, hoest en keelpijn hebben in de vroege fase. Met symptomatische behandeling is een verkeerde toediening van mucolytische middelen, zoals ambroxolhydrochloride, mogelijk. Er zijn geïsoleerde rapporten over de detectie van het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse, wat samenviel met het voorschrijven van het geneesmiddel; er is echter geen oorzakelijk verband met het nemen van het medicijn.
Met de ontwikkeling van de bovengenoemde syndromen, wordt het aanbevolen om de behandeling te stoppen en onmiddellijk medische hulp in te roepen.
In geval van nierdisfunctie mag Lasolvan® alleen op aanbeveling van een arts worden gebruikt.

Interactie met andere drugs

Er zijn geen klinisch significante, ongewenste interacties met andere geneesmiddelen gemeld. Verhoogt de penetratie van amoxicilline, cefuroxim, erytromycine in bronchiale afscheidingen.

Het effect van het medicijn op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven

Er waren geen gevallen van invloed van het geneesmiddel op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven. Onderzoek naar het effect van het geneesmiddel op het vermogen om voertuigen te besturen en deel te nemen aan andere mogelijk gevaarlijke activiteiten waarvoor verhoogde concentratie en psychomotorische snelheid vereist zijn, is niet uitgevoerd.

Formulier vrijgeven
Oplossing voor orale toediening en inhalatie van 7,5 mg / ml.
Op 100 ml in flessen amberkleurig glas met een druppelaar uit polyethyleen en het geschroefde deksel van polypropyleen met controle van de eerste opening. Elke fles wordt in een kartonnen doos met instructies voor gebruik en een maatbeker geplaatst.

Opslagcondities
In de donkere plaats bij een temperatuur van niet hoger dan 25 ° C.
Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid: 5 jaar
Niet gebruiken na de vervaldatum.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken: geen recept.

Naam en adres van de rechtspersoon op wiens naam het kentekenbewijs is afgegeven
Beringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim aan de Rijn, Duitsland

producent:
Institute de Angeli S.R.L.,
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florence, Italië

U kunt meer informatie over het medicijn krijgen en uw claims en informatie over ongewenste voorvallen sturen naar het volgende adres in Rusland
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moskou, Leningrad Highway, 16A p.3
Tel: 8 800 700 99 93

Instructies voor gebruik:

Prijzen in online apotheken:

Lasolvan is een mucolytisch en slijmoplossend medicijn.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Oplossing voor inslikken en inademen: helder, kleurloos of met een enigszins bruinachtige tint (100 ml in donkere glazen flessen uitgerust met een druppelaar, in een kartonnen bundel 1 fles met een maatbeker);
Siroop: licht viskeus, kleurloos of bijna kleurloos, transparant of bijna transparant, met de geur van wilde bessen of aardbeien (100 of 200 ml elk in donkere glazen flessen, in een kartonnen bundel één flesje compleet met een meetdop);
Tabletten: aan beide zijden plat, rond, met schuine randen, wit of met een geelachtige tint, aan de ene kant - het symbool van het bedrijf, aan de andere - scheiding van risico en gravure "67C" aan beide zijden van het (10 stks. In blaren, in een kartonnen bundel 2 of 5 blisters);
Zuigtabletten: rond, lichtbruin, met de geur van pepermunt (10 stuks in blisters, in een kartonnen bundel 1, 2 of 4 blisters).

Het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel is ambroxolhydrochloride:

1 ml oplossing - 7,5 mg;
5 ml siroop - 15 of 30 mg;
1 tablet - 30 mg;
1 troche - 15 mg.

Oplossing: natriumwaterstoffosfaatdihydraat, benzalkoniumchloride, citroenzuurmonohydraat, natriumchloride, gezuiverd water;
Siroop: gezuiverd water, gietelloza (hydroxyethylcellulose), benzoëzuur, sorbitol-vloeistof (niet-kristalliseerbaar), kalium-acesulfaam, glycerol 85%, vanille-aroma 201629, wildebessenaroma PHL-132195 (in siroop 15 mg / 5 ml) of aardbeiensmaak PHL-132200 (in een siroop van 30 mg / 5 ml);
Tabletten: gedroogd maïszetmeel, lactosemonohydraat, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat;
Zuigtabletten: acaciagom, sorbitol, vloeibare paraffine (gezuiverd mengsel van vloeibare verzadigde koolwaterstoffen), karyon 83 (mannitol, sorbitol, gehydrogeneerd gehydrolyseerd zetmeel), natriumsaccharinaat, gezuiverd water, pepermuntolie en bladeren van eucalyptusbladeren.

Indicaties voor gebruik

Lasolvan wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende acute en chronische aandoeningen van de luchtwegen, die gepaard gaan met een schending van de mucociliaire klaring en viskeuze sputumsecretie:

bronchiëctasieën;
Acute en chronische bronchitis;
Chronische obstructieve longziekte;
longontsteking;
Bronchiaal astma met sputumobstructie.

Contra

Voor alle doseringsvormen:

Eerste trimester van de zwangerschap;
Borstvoedingsperiode;
Overgevoeligheid voor ambroxol of hulpcomponenten.

Aanvullende contra-indicaties afhankelijk van de toedieningsvorm:

Siroop: kinderleeftijd tot 6 jaar (voor een stroopdosis van 30 mg / 5 ml), erfelijke fructose-intolerantie;
Tabletten: leeftijd tot 18 jaar, lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
Zuigtabletten: kinderen tot 6 jaar oud, erfelijke intolerantie voor fructose.

Met voorzichtigheid wordt Lasolvan gebruikt in het tweede en derde trimester van de zwangerschap, evenals bij nier- en / of leverfalen.

Dosering en toediening

Oplossing Lasolvan is bedoeld voor inslikken en inhalatie.

Binnenin kunt u, ongeacht de maaltijd, indien nodig - verdunnen met water, sap, thee of melk.

Kinderen jonger dan 2 jaar - 1 ml 2 keer per dag;
Kinderen van 2-6 jaar oud - 1 ml 3 keer per dag;
Kinderen van 6-12 jaar oud - 2 ml 2-3 keer per dag;
Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen - 4 ml 3 keer per dag.

1 ml oplossing = 25 druppels.

Voor inhalatie kan Lasolvan worden gebruikt met alle moderne inhalatieapparatuur, met uitzondering van stoominhalers. Om een optimaal vochtgehalte te bereiken, wordt de oplossing gemengd met 0,9% natriumchlorideoplossing in een verhouding van 1: 1. Inhalatie dient te worden uitgevoerd in de modus van normale ademhaling, aangezien een diepe ademhaling kan leiden tot hoesten. Vóór de ingreep wordt geadviseerd het medicijn te verwarmen tot lichaamstemperatuur.

Patiënten met bronchiale astma moeten worden geïnjecteerd met Lasolvan na inname van een bronchusverwijdend medicijn, anders zijn niet-specifieke irritatie van de luchtwegen en hun spasmen mogelijk.

Kinderen jonger dan 6 jaar - 2 ml oplossing voor inhalatie, 1-2 inhalaties per dag;
Kinderen vanaf 6 jaar en volwassenen - 2-3 ml oplossing voor inhalatie, 1-2 inhalaties per dag.

In de vorm van siroop wordt Lasolvan oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd.

Aanbevolen doses voor siroop 15 mg / 5 ml:

Kinderen jonger dan 2 jaar - 2,5 ml, 2 keer per dag;
Kinderen van 2-6 jaar oud - 2,5 ml 3 keer per dag;
Kinderen 6-12 jaar oud - 5 ml 2-3 keer per dag;
Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen - 10 ml 3 keer per dag.

Aanbevolen doses voor siroop 30 mg / 5 ml:

Kinderen van 6-12 jaar oud - 2,5 ml 2-3 keer per dag;
Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen - 5 ml 3 keer per dag.

Tabletten Lasolvan moet oraal worden ingenomen met een vloeistof, ongeacht de maaltijd. Het medicijn wordt 3 keer per dag 1 tablet voorgeschreven. Om het therapeutische effect te versterken, kunt u 2 tabletten 2 keer per dag innemen.

Pastilles Lasolvan moet langzaam worden opgenomen in de mond, ongeacht de maaltijd, voor kinderen van 6-12 jaar - 1 st. 2-3 keer per dag, kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen - 2 st. 3 keer per dag.

Als de symptomen van de ziekte binnen 4-5 dagen van de behandeling aanhouden, moet een arts worden geraadpleegd.

Bijwerkingen

Het spijsverteringsstelsel: vaak (1-10%) - verminderde gevoeligheid in de mond of keel, misselijkheid; zelden (0,1-1%) - droge mond, buikpijn, diarree, braken, dyspepsie; zelden (0,01-0,1%) - droge keel;
Zenuwstelsel: vaak - een overtreding van de smaak;
Immuunsysteem, huid en subcutaan weefsel: zelden - huiduitslag, urticaria, pruritus, angio-oedeem, overgevoeligheid, anafylactische reacties (inclusief anafylactische shock).

Speciale instructies

De oplossing bevat benzalkoniumchloride als conserveringsmiddel - bij inademing kan het bronchospasmen veroorzaken bij gevoelige patiënten met verhoogde luchtwegreactiviteit.

Meng Lasolvan niet met alkalische oplossingen en cromoglicinezuur, omdat een verhoging van de pH van de oplossing boven 6.3 kan resulteren in de precipitatie van ambroxol of het optreden van opalescentie.

Patiënten die een natriumarm dieet volgen, moeten er rekening mee houden dat de orale en inhalatieoplossing in de aanbevolen dagelijkse dosis voor kinderen ouder dan 12 jaar en volwassenen (12 ml) 42,8 mg natrium bevat.

Eén tablet Lasolvan bevat 162,5 mg lactose, de maximale dagelijkse dosis (4 tabletten) is 650 mg.

Syasol Lasolvan 30 mg / 5 ml bij herberekening tot de maximale dagelijkse dosis (20 ml) bevat 5 g sorbitol, Lasolvan 15 mg / 5 ml in de maximale dagelijkse dosis (30 ml) - 10,5 g. Door de inhoud van sorbitol kan de siroop mild laxerend effect.

Zoals met elk slijmoplossend middel, mag Lasolvan niet tegelijkertijd met hoestwonden worden gebruikt, waardoor het moeilijk is om sputum uit te scheiden.

Patiënten met ernstige huidletsels (zoals toxische epidermale necrolyse en Stevens-Johnson-syndroom) kunnen koorts, rhinitis, lichaamspijn, ontsteking in de keel en hoesten ervaren in de beginfase. Bij symptomatische therapie kan ambroxolhydrochloride per abuis toegediend worden. Er zijn geïsoleerde rapporten over de identificatie van dergelijke ernstige laesies die samenvielen met het gebruik van Lasolvan, maar er is geen oorzakelijk verband met het geneesmiddel. Daarom moet, in het geval van de ontwikkeling van de beschreven symptomen, de behandeling met Ambroxol worden gestaakt en onmiddellijk medische hulp inroepen.

Onderzoek naar het effect van Lasolvan op iemands vermogen om activiteiten uit te voeren die verband houden met reactiesnelheid en verhoogde concentratie van aandacht is niet uitgevoerd. Er zijn echter geen negatieve effecten vastgesteld.

Geneesmiddelinteractie

Meldingen van klinisch significante, ongewenste interactie van Ambroxol hydrochloride met andere geneesmiddelen zijn niet gemeld.

Ambroxol verbetert de bronchiale afscheiding van erytromycine, amoxicilline en cefuroxim.

Algemene voorwaarden voor opslag

Bewaren op een donkere plaats, buiten het bereik van kinderen, op een temperatuur: oplossing en siroop - tot 25 ºС, tabletten en zuigtabletten - tot 30 ºС.

De houdbaarheid van de oplossing en tabletten - 5 jaar, siroop en zuigtabletten - 3 jaar.

Heb je een fout in de tekst gevonden? Selecteer het en druk op Ctrl + Enter.

Lasolvan-oplossing - officiële gebruiksaanwijzing

Registratienummer:

Handelsnaam van het medicijn:

3 internationale generieke naam:

Doseringsformulier:

orale en inhalatie-oplossing

ingrediënten:

beschrijving:

Farmacotherapeutische groep:

Slijmoplossend, mucolytisch agens

ATX-code:

Farmacologische eigenschappen

Studies hebben aangetoond dat Ambroxol - het actieve ingrediënt in Lasolvana - de afscheiding van de luchtwegen verhoogt. Het verhoogt de productie van pulmonaire surfactant en stimuleert de ciliaire activiteit. Deze effecten leiden tot verhoogd stroom- en slijmtransport (mucociliaire klaring). Versterking van de mucociliaire speling verbetert de sputumafvoer en verlicht de hoest.
Bij patiënten met chronische obstructieve longziekte resulteerde langdurige behandeling met Lasolvan (gedurende ten minste 2 maanden) in een significante afname van het aantal exacerbaties.
Er werd een significante afname vastgesteld in de duur van exacerbaties en het aantal dagen van antibiotische therapie.

farmacokinetiek
Alle doseringsvormen van ambroxol onmiddellijke afgifte worden gekenmerkt door snelle en bijna volledige absorptie met een lineaire dosisafhankelijkheid in het therapeutische concentratiebereik.
De maximale concentratie in plasma (Сmax) bij orale toediening wordt bereikt in 1 - 2,5 uur. Het distributievolume is 552 l. In het therapeutische concentratiebereik is de plasma-eiwitbinding ongeveer 90%.
De overdracht van ambroxol van het bloed naar het weefsel bij orale toediening is snel.
De hoogste concentraties van de actieve component van het medicijn worden waargenomen in de longen.
Ongeveer 30% van de geaccepteerde orale dosis is afhankelijk van het effect van de eerste passage door de lever. Studies met humane levermicrosomen hebben aangetoond dat het iso-enzym CYP3A4 de overheersende isovorm is die verantwoordelijk is voor het metabolisme van ambroxol tot dibromantranilzuur. De rest van ambroxol wordt gemetaboliseerd in de lever. voornamelijk door glucuronidering en door gedeeltelijke splitsing van dibromantranilzuur (ongeveer 10% van de toegediende dosis), evenals een kleine hoeveelheid extra metabolieten.
De terminale halfwaardetijd van ambroxol is 10 uur.
Totale klaring ligt binnen 660 ml / min, de renale klaring is goed voor ongeveer 8% van de totale klaring. Met behulp van de radioactieve labelmethode werd geschat dat na het nemen van een enkele dosis van het geneesmiddel gedurende de volgende 5 dagen ongeveer 83% van de ontvangen dosis wordt uitgescheiden in de urine.
Er werd geen klinisch significant effect van leeftijd en geslacht gevonden op de farmacokinetiek van Ambroxol, daarom is er geen reden om de dosering voor deze kenmerken te kiezen.

Indicaties voor gebruik

Contra

Overgevoeligheid voor Ambroxol of andere bestanddelen van het geneesmiddel, zwangerschap (I-termijn), lactatieperiode.

Wees voorzichtig

Gebruik tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding

Ambroxol penetreert de placentabarrière.
Ambroxol penetreert de placentabarrière.
Preklinische studies hebben geen direct of indirect nadelig effect aangetoond op zwangerschap, foetus / foetus, postnatale ontwikkeling en op arbeid.
Uitgebreide klinische ervaring met Ambroxol na de 23e week van de zwangerschap vond geen bewijs van een negatief effect van het geneesmiddel op de foetus.
Niettemin is het noodzakelijk om de gebruikelijke voorzorgsmaatregelen in acht te nemen bij het gebruik van de medicatie tijdens de zwangerschap, met name het wordt niet aanbevolen om Lasolvan in het eerste trimester van de zwangerschap in te nemen.
Ambroxol kan in de moedermelk worden uitgescheiden. Ondanks het feit dat ongewenste effecten bij baby's die borstvoeding krijgen niet werden waargenomen, wordt het tijdens lactatie afgeraden om Lasolvan-oplossing te gebruiken voor inname en inhalatie.
Preklinische studies met ambroxol brachten geen negatieve effecten op de vruchtbaarheid aan het licht.

Dosering en toediening:

Inname (1 ml = 25 druppels).
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
4 ml (= 100 druppels) 3 keer per dag;
Kinderen van 6 tot 12 jaar oud:
2 ml (= 50 druppels) 2-3 maal daags;
Kinderen van 2 tot 6 jaar:
1 ml (= 25 druppels) 3 keer per dag;
Kinderen jonger dan 2 jaar:
1 ml (= 25 druppels) 2 keer per dag.

Druppels kunnen worden verdund in water, thee, sap of melk. Het is mogelijk om een oplossing ongeacht maaltijd toe te passen.

inademing
Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar: 1-2 inhalaties van 2-3 ml oplossing per dag
Kinderen tot 6 jaar: 1-2 inhalaties van 2 ml oplossing per dag.
Lasolvan, de oplossing voor inhalatie kan worden aangebracht met behulp van moderne apparatuur voor inhalatie (met uitzondering van stoominhalers). Om een optimaal vochtgehalte tijdens de inhalatie te bereiken, wordt het medicijn gemengd met 0,9% natriumchlorideoplossing in een verhouding van 1: 1. Sinds de inhalatietherapie kan een diepe ademhaling hoest veroorzaken, inhalatie moet worden uitgevoerd in het normale ademhalingsregime. Voor inhalatie wordt gewoonlijk aanbevolen om de inhalatieoplossing tot lichaamstemperatuur op te warmen Patiënten met astma worden geadviseerd in te ademen na inname van bronchodilatatoren, om niet-specifieke irritatie van de luchtwegen en hun spasmen te voorkomen.
Als de symptomen van de ziekte binnen 4-5 dagen na het begin van de receptie aanhouden, is het raadzaam om een arts te raadplegen

Bijwerkingen

Aandoeningen van het maagdarmkanaal

Vaak (1,0-10,0%) - misselijkheid, verminderde gevoeligheid in de mond of keel:
Niet vaak (0,1-1,0%) - dyspepsie, braken, diarree, buikpijn, droge mond;
Zelden (0,01-0,1%) - droge keel.
Immuunsysteemaandoeningen, beschadiging van huid en subcutaan weefsel

Zelden (0,01-0,1%) - huiduitslag, urticaria; anafylactische reacties (inclusief anafylactische shock) *, angio-oedeem *, pruritus *, overgevoeligheid *.
Zenuwstelselaandoeningen

Vaak (1,0-10,0%) - dysgeusie (overtreding van smaaksensaties).
* deze bijwerkingen werden waargenomen bij wijdverbreid gebruik van het geneesmiddel; met een waarschijnlijkheid van 95% is de frequentie van deze bijwerkingen zeldzaam (0,1% -1,0%), maar mogelijk lager; de exacte frequentie is moeilijk in te schatten, omdat ze tijdens klinische onderzoeken niet werden opgemerkt.

overdosis

De specifieke symptomen van overdosering bij mensen worden niet beschreven. Er zijn meldingen van onbedoelde overdosis en / of medische fouten, die resulteerden in de symptomen van de bekende bijwerkingen van het medicijn Lasolvan: misselijkheid, dyspepsie, braken, diarree, buikpijn. In dit geval, de mogelijke behoefte aan symptomatische therapie.
Behandeling: kunstmatig braken, maagspoeling in de eerste 1-2 uur na inname van het medicijn, symptomatische therapie.

Interactie met andere drugs

Er zijn geen klinisch significante, ongewenste interacties met andere geneesmiddelen gemeld. Verhoogt de penetratie van Bronchiale Emoxycilline, Cefuroxim, Erytromycine.

Speciale instructies

Het mag niet worden gecombineerd met hoestwerende middelen die de uitscheiding van sputum belemmeren. De oplossing bevat het conserveermiddel benzalkoninechloride, dat bij inademing bronchospasmen kan veroorzaken bij gevoelige patiënten met verhoogde luchtwegreactiviteit.
Lasolvan-oplossing voor inname en inhalatie wordt niet aanbevolen om te worden gemengd met cromoglicinezuur en alkalische oplossingen. Verhoging van de pH van de oplossing boven 6.3 kan ambroxolhydrochloride-precipitatie of de schijn van opalescentie veroorzaken.
Patiënten met een hyponatrisch dieet moeten er rekening mee houden dat Lasolvan orale en inhalatieoplossing 42,8 mg natrium 8 bevat, de aanbevolen dagelijkse dosis (12 ml) voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Er zijn geïsoleerde meldingen van ernstige huidlaesies, zoals het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse, die samenvielen met het voorschrift van slijmoplossende geneesmiddelen, zoals ambroxolhydrochloride. In de meeste gevallen kunnen ze worden verklaard door de ernst van de onderliggende ziekte en / of gelijktijdige therapie Patiënten met het Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse In de vroege fase kunnen koorts, pijn in het lichaam, rhinitis, hoest en keelpijn optreden. Bij symptomatische behandeling is een verkeerd voorschrift van anti-verkoudheidsmiddelen mogelijk. Als nieuwe huid en slijmvliezen verschijnen, wordt het aanbevolen om de behandeling met ambroxol te staken en onmiddellijk medische hulp te zoeken.
In geval van een gestoorde nierfunctie mag Lasolvan alleen op aanbeveling van een arts worden gebruikt.

Het effect van het medicijn op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven

Formulier vrijgeven

Oplossing voor orale toediening en inhalatie van 7,5 mg / ml.
Op 100 ml in flessen amberkleurig glas met een druppelaar uit polyethyleen en het geschroefde deksel van polypropyleen met controle van de eerste opening. Elke fles wordt in een kartonnen doos met instructies voor gebruik en een maatbeker geplaatst.