Inhalator aerosol Berodual - beschrijving en instructies voor gebruik

Berodual-aerosol is een niet-hormonaal bronchusverwijdend medicijn dat is ontworpen voor de behandeling van droge hoest voor chronische bronchitis en bronchiale astma. Inhalator voor de bronchus Berodual kan worden gebruikt voor kinderen en moeders die borstvoeding geven, omdat het volledig onschadelijk is. Overweeg hoe u Berodual gebruikt voor inhalatie en aerosol.

Beschrijving van het medicijn

Dit medicijn wordt geproduceerd in Duitsland in de vorm van een aspiratiespray of oplossing voor inhalatie. De samenstelling van één inhalatiedosis omvat ipratropiumbromide-monohydraat - 21 mg, fenoterolhydrobromide - 0,05 mg en hulpcomponenten. Hulpstoffen van het preparaat zijn gezuiverd water, ethanol, tetrafluorethaan en citroenzuur.

Het medicijn is een kleurloze transparante vloeistof zonder extra suspensie en geur. Soms is de kleur enigszins geel. Het geneesmiddel wordt afgegeven in blikken van 10 ml. Elke patroon is ontworpen voor 200 injecties van één milliliter. Er is ook een andere verpakking - flessen met een inhoud van 2 ml: één druppel bevat 20 druppels.

Berodual H is een versterkte medicinale formule. Berodual H is ook verkrijgbaar in de vorm van oplossingen voor inhalatie en in de vorm van een aerosol voor inhalatie.

Medicamenteuze actie

Dit hulpmiddel beïnvloedt de bronchiale lumen en draagt ​​bij tot hun uitzetting, vergemakkelijkt de ademhaling. Biologisch actieve stoffen van de medicinale formule zijn ipratropiumbromide en fenoterolhydrobromide. Ipratropiumbromide wordt via inhalatie in het lichaam geïnjecteerd en wordt in de vorm van fijne deeltjes op het slijmvlies afgezet. De medicinale substantie normaliseert de concentratie van calcium in de interne cellulaire structuren, die de uitzetting van het bronchiale lumen verzekert.

Fenoterol hydrobromide helpt om de soepele spieren van de bronchiën te ontspannen, blokkeert de stroom van allergenen en andere agressieve agentia. Het is de combinatie van deze biologisch actieve componenten die het noodzakelijke therapeutische effect verschaft door het gebruik van Berodual. De onderlinge relatie van componenten helpt om de spierspanning van de bronchiale boom en de uitbreiding van zijn lumen te vergroten, wat een teken is van een gezonde werking van het menselijke ademhalingssysteem.

Inhalatieprocedures hebben onmiddellijk effect onmiddellijk na het gebruik van het geneesmiddel. 15 minuten na de injectie verbetert ipratropiumbromide de werking van het ademhalingssysteem - inademing en uitademing. Het effect duurt maximaal zes uur.

getuigenis

Het geneesmiddel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf de kindertijd. Het medicijn wordt voorgeschreven in de volgende gevallen:

• aanvallen van bronchiale astma;
• longziekte verergerd door bronchospastisch syndroom;
• obstructie van het bronchopulmonaal stelsel;
• pathologieën van het ademhalingssysteem, vergezeld van blokkering van de luchtwegen;
• voorbereiding van de luchtwegen om antibiotica en andere medicijnen te ontvangen;
• emfyseem;
• preventie.

Het medicijn heeft contra-indicaties. Deze omvatten:

• hartritmestoornis;
• intolerantie voor de componenten van het medicijn;
• eerste en laatste trimester van de zwangerschap;
• cardiomyopathie.

Relatieve contra-indicaties voor gebruik zijn:

• pathologie van het cardiovasculaire systeem;
• endocriene systeempathologieën;
• obstructie van de blaashals;
• hoek-afsluiting glaucoom;
• prostaatadenoom;
• diabetes mellitus;
• hyperthyreoïdie.

Alvorens Berodual te gebruiken, is het noodzakelijk om bestaande ziekten te genezen. Het doel van het medicijn en de toestand van de patiënt worden gecontroleerd door de behandelende arts.

Bijwerkingen

Inhalatieprocedures zijn altijd geassocieerd met een individuele reactie van het lichaam op geïnjecteerde fondsen. Bij gebruik van de inhalator Berodual kan de volgende afbeelding worden waargenomen:

• droge mond en hoest;
• hoofdpijn en misselijkheid;
• druktoename;
• duizeligheid;
• tremor van ledematen;
• hartkloppingen;
• nerveuze toestand;
• schending van de dictie.

Het is belangrijk! Een gevaarlijke aandoening kan een toename van de intraoculaire druk zijn, daarom is het gebruik van het medicijn strikt gecontra-indiceerd bij patiënten met geslotenglaucoom.

Soms kan het nemen van het medicijn gepaard gaan met pijn in de ogen, hoornvliesoedeem, een schending van de helderheid van visualisatie van objecten en andere schendingen van het visuele systeem.

Wallen en irritatie kunnen worden waargenomen in de mondholte en de keel, tot laryngospasme en bronchospastisch syndroom. Aan de kant van het spijsverteringsstelsel kunnen ook schendingen worden waargenomen - glossitis, zweren op het mondslijmvlies, zwelling van het mondslijmvlies, verminderde defecatie - constipatie / diarree.

Het is belangrijk! Bij het optreden van bijwerkingen is het noodzakelijk om zich tot de behandelend arts te richten.

Overtredingen kunnen ook het urinewegstelsel ondergaan, dit komt tot uiting in de vertraging van de fysiologische handeling van urineren. Er kan uitslag op de huid verschijnen, gepaard gaand met jeuk en zwelling.

Dosering en toediening

Aanwijzingen voor het gebruik van het geneesmiddel zijn in de verpakking aangebracht. Voordat u de inhalator gebruikt, moet u de tekst zorgvuldig lezen.

Gebruik van aërosol

1. Verwijder voor gebruik de dop die de spray heeft afgesloten en druk vervolgens op de dispenser om de substantie vrij te geven (in de vorm van een wolk).
2. Adem langzaam uit, draai het blik met het mondstuk naar beneden en klem de punt van de inhalator in met je lippen.
3. Klik op de dispenser en haal diep adem van het medicijn.
4. Sluit de inhalator af en plaats de cartridge terug in de oorspronkelijke positie - draai hem om.

Welke dosis mag u gebruiken voor het gebruik van de aerosol? In de periode van acute ziekte, kun je twee keer ademen van het medicijn. Als dit niet helpt, kunt u na 4-5 minuten nog eens 2 inhalaties doen. Als dit niet helpt, moet u de arts dringend op de hoogte stellen van uw toestand.

Wat is de maximale dosering van het medicijn gedurende de dag? Niet meer dan acht inhalaties per dag zijn toegestaan. Als dit een beetje helpt, is het noodzakelijk om een ​​longarts te raadplegen.

Gebruik van de oplossing voor inhalatie

De oplossing wordt gebruikt voor inhalatie via een vernevelaar. De medicinale stof wordt door een vernevelaar gesplitst tot de kleinste deeltjes die zich op het slijmvlies van de luchtwegen bevinden. Het voordeel van inhalatie via een vernevelaar is de inname van de medicijnsubstantie, zelfs op moeilijk te bereiken plaatsen van het bronchopulmonale systeem, waar er vrijwel geen ventilatie is.

Hoe de oplossing te gebruiken voor inademing? Hij wordt eerst gefokt met zoutoplossing. Voeg hiervoor 3-4 ml zoutoplossing toe aan het gespecificeerde volume Berodual.

Let op! Het fokken met Berodual gedestilleerd water is verboden.

De dosering van Berodual voor verschillende leeftijdsgroepen wordt individueel berekend, omdat dit afhankelijk is van de ernst van de ziekte. Voor profylactische sessies geeft de longarts de dosering aan. Het is onmogelijk om jezelf te behandelen - dit kan resulteren in de verergering van de ziekte.

analogen

Is er een substituut voor Berodual? Geneesmiddelen die Berodual kunnen vervangen, zijn in de regel goedkoper. Dit is:

Medisch onderzoek heeft echter niet besloten tot een gemeenschappelijke mening over de veiligheid van de aangewezen analogen. Pulmicort is bijvoorbeeld een hormonaal medicijn, dus het is niet correct om het te vergelijken met Berodual. In vergelijking met Berotek heeft Berodual meer therapeutische opties. In ieder geval moet de keuze en het doel van het medicijn worden bepaald door de behandelende longarts op basis van anamnese.

De gedoseerde aerosol voor inhalatie Berodual is een moderne, zeer effectieve, niet-hormonale stof voor het verlichten van spasmen van de luchtwegen. In vergelijking met inhalatieoplossing kan spuitbus met aerosol mee naar uw werk of studie. Toepassing Berodual kan snel spasmen in de bronchiën stoppen en het ademhalingsproces vergemakkelijken. Het is echter verboden om het medicijn zelf te gebruiken zonder een longarts te raadplegen.

Oplossing voor inhalatie Boehringer Ingelheim Berodual - onderzoek

Mijn verhaal onder de voorwaardelijke naam "SARS-tuin-zwembad-ambulance-infectie-bronchitis-Berodual" en dit alles - in één week. Mijn advies, hoe de gebruikelijke ARVI niet te "rijden" bij bronchitis en longontsteking. Foto en video

Hallo, moeders die twijfelen, goede Berodual of slecht.

Mijn verhaal, hoe we tot dit medicijn kwamen, is banaal voor iemand, voor mij is het pijn en zenuwen. Uiteindelijk zal ik een paar tips geven over het vermijden van de problemen die we tegenkwamen, maar eerst het verhaal.

Ik schrijf deze recensie op 20 februari 2019. Van 4 februari tot 13 februari hadden mijn dochter en ik (3,8 jaar) ziekteverlof vanwege ORVI. Het lijkt erop dat er niets buitengewoons is. Dat dacht ik ook. Dochter temperatuur drie dagen (ongeveer 38), daarna daalde de temperatuur naar 37 met iets. Omdat de baby niet klaagde over zwakte en conditie, hebben we de temperatuur niet verlaagd. Ze dronken veel, namen vitamines, inhaleerden met zoutoplossing. Alles ging verbeteren, maar toen begon mijn dochter te zeggen dat ze soms niet kon geeuwen. Ze begon te huilen, of liever brullen en voorzichtig haar mond openen. Er was een lichte hoest.

Tijdens de volgende reis naar de kinderarts, voelde je de submandibulaire lymfeklieren en breidde het ziekenhuis nog een paar dagen uit, omdat de temperatuur is nooit weggegaan. Ik besloot op een betaalde basis om bloed te doneren voor analyse, het bleek dat de ESR van mijn dochter al 40 was op de bovengrens van de norm van 12 (het lijkt erop). We zijn opnieuw naar de dokter geweest, ze heeft nasale druppels voorgeschreven en verteld om bloed te heroveren. Niemand lette op zeldzame hoest (hoesten was nat).

Een nieuwe analyse toonde aan dat de ESR van de baby 16, de dokter, het ziekenhuis sloot en we gingen de tuin in. Op dit moment begon de hoest 's nachts te groeien. Rest - dacht ik, en gaf "Gadeliks" om het geweten te kalmeren. Een paar dagen later (het was een vrije dag) besloten we met het hele gezin naar het zwembad te gaan en tegelijkertijd de baby in sauna's op te warmen (het ziekenhuis was gesloten op dinsdag, het kind ging drie dagen naar de tuin, er was een zwembad op zaterdag). We gingen goed, niets voorzegde problemen, kwam thuis, at, ging liggen voor de slaap overdag. Na een korte slaap begon mijn dochter te draaien, te hoesten en te jammeren. Mijn man vermoedde dat er iets mis was, toen mijn dochter begon te hoesten en piepen, haar stem was in één minuut hees, ze begon lucht te ademen met geluid en moeite, zoals mensen die een zuurstofkussen hadden genomen.

We waren zo bang dat we een ambulance hadden gebeld. Het kind was gerustgesteld, ze gaven haar wat water, maar de gedachte dat de met keel belaste keel kon sluiten en de stroom van lucht kon stoppen, gooide me in een koud zweet.

De ambulance arriveerde en zei dat we, waarschijnlijk met laryngotracheitis, Prednisalon hadden geïnjecteerd en hadden gezegd om ons voor te bereiden op het ziekenhuis. De ziekte voor dergelijke kleine kinderen is beladen met het feit dat tijdens de volgende hoestaanval het slijm kan zwellen, zodat het kind niet kan ademen.

Op weg naar de besmettelijke ziekte kwam de dochter uiteindelijk tot bezinning, haar stem kwam terug. Ik wilde me echt niet in het ziekenhuis wurmen zonder een doel het hele weekend, dus ik heb eerlijk gezegd tegen de spoedarts gezegd: ik wil natuurlijk geen ziekenhuis, maar ik ben bang voor een herhaling van een dergelijke aanval 's nachts, dus het is waarschijnlijk prettiger als het kind onder observatie is. Toen mijn dochter lachte, een grapje maakte en met hem flirtte, zei de dokter dat we niets te doen hebben in het ziekenhuis, dat de doos nu vol is en je thuis wordt behandeld.

'S Nachts is de aanval gelukkig niet teruggekomen. Maar er was een sterke hoest. Zo sterk dat ik noch de baby niet goed kon slapen. Ik kalmeerde haar toen ze wilde huilen, bedenkend dat je het slijm niet kunt belasten, maar het was een hel. En dit alles ondanks het feit dat de dag kalm was en ze gedurende de dag niet een of twee keer hoestte. Maar zodra het een horizontale positie innam, de hel begon, leek het mij dat ze nu haar binnenkant zou uitspugen.

Al deze hoest was te wijten aan gebrek aan temperatuur. Toen de slapeloze nacht werd herhaald, belden we een kinderarts naar het huis, op dezelfde dag steeg de temperatuur naar 37,5.

Terwijl ik op de dokter zat te wachten, las ik over valse kroep. De dokter bevestigde mijn aannames en luisterde naar de obstructie van mijn dochter in de longen. Met de diagnose 'bronchitis' werden we opnieuw geopend voor het ziekenhuis - precies een week nadat de vorige was gesloten.

En nu komen we dicht bij Berodual. Een vriendin vertelde me over hem, die nog niet zo lang geleden met een 5 maanden oude dochter een infectieziekte kreeg met dezelfde o. bronchitis. Van de behandeling kreeg hij een massage van de borst en inhalatie met berodual. Meer bepaald, ze kregen de Wit-Russische tegenpartij aangeboden, maar ze weigerde, bracht haar vernevelaar en zijn Berodual naar het ziekenhuis. Ze zei dat de hoest na de eerste inhalatie minder intens werd.

Meteen na het verlaten van de dokter rende ik naar de apotheek achter Berodual. We kregen driemaal daags 15 druppels per 2 ml zoutoplossing voorgeschreven. En na de eerste inhalatie merkte ik dat mijn dochter zich beter voelde, hoewel ze haar niet tot het einde had toegelaten. Later keek ze naar tekenfilms die liggen en hoestte bijna niet meer, hoewel ze eerder zelfs bang was om naar bed te gaan. We slaagden erin voor de nacht nog een blik te werpen en - kijk eens! - ze sliep de nacht bijna zonder wakker te worden. Ik hoestte de hele nacht drie keer. Ik ben zo verrast door de effectiviteit van deze drug! Letterlijk in 5 uur loste hij het probleem op van een wilde, hoestende hoest, die de dag ervoor braken bij een dochter veroorzaakte.

Ja, ik weet dat dit medicijn veel bijwerkingen heeft, maar het is verre van het feit dat ze allemaal bij je kind zullen zijn. Wanneer mensen een situatie hebben zoals we hadden, zal ik een kale kindfunctie geven om het hem gemakkelijker te maken. Maar, natuurlijk, onder toezicht. Dezelfde vriendin zei dat ze onlangs namudrila had gegeven met een dosis en haar senior een dagtarief van Berodual per keer gaf. het kind ademde in, en het enige - zijn wangen waren rood. Omdat ik dit verhaal kende, heb ik het medicijn niet met voorzichtigheid behandeld, waar mensen voor de eerste keer naar verwijzen.

Voor mij is het belangrijk dat de dochter zelf met een inhalator zit. Berodual is niet bitter (zoals ik het begrijp), het enige wat mij opviel, is dat het een iets dichtere "rook" geeft dan een eenvoudige zoutoplossing. Behandeling met dit medicijn is eenvoudig, de baby hoeft niet te forceren.

De fles is handig. Soms gebeurt het dat er vanuit de dispenser nauwelijks druppels druppelen, en hier alleen maar in slagen te tellen. Doseren is eenvoudig.

Houdbaarheid is drie jaar. Gezien het feit dat de inhoud van 20 ml, en het druipt nogal wat, zou het voor een lange tijd voldoende moeten zijn. Het enige negatieve is dat het alleen op recept in Wit-Rusland wordt verkocht. Twee dagen voor de komst van de dokter, besefte ik dat Berodual ons zou helpen en dat ik, als het niet voor het recept was, al veel eerder met de behandeling was begonnen. Maar dit is mijn mening. Ik ben geen voorstander van zelfmedicatie, maar wordt ook gebruikt voor langingotracheïtis, die we officieel in het ziekenhuis voor besmettelijke ziekten hebben geplaatst.

Omdat Berodual ons snel en efficiënt heeft geholpen, kan ik het alleen maar aanraden. Gewoon een geweldig hulpmiddel, vooral als je bedenkt hoe mijn kind voor hem leed.

HOE WORDT ORVI IN BRONCHITIS EN PNEUMONIE NIET BEPAALD

Nu ben ik natuurlijk al slim en kan ik advies uitdelen. Inclusief omdat ik mijn fouten begreep.

Feit is dat we daarvoor nog nooit bronchitis en longontsteking hebben gehad. Maar ik las van Komarovsky hoe ze verschijnen. Longontsteking komt bijna nooit alleen voor. Meestal is het een complicatie van acute respiratoire virale infecties, influenza en andere "orale" ziekten, minder vaak verwondingen, fracturen. Daarom was mijn fout nummer 1 - ik leidde het kind naar de tuin direct nadat we ziekteverlof gesloten waren.

Tip # 1: Als er zo'n mogelijkheid is, geef het kind na de overgedragen ARVI de gelegenheid om te slingeren, de immuniteit aan te scherpen, neem hem niet onmiddellijk mee naar de tuin. Omdat het, wanneer het wordt geconfronteerd met een nieuw virus, het veel sneller en met nog meer kracht "uitspreidt" naar de oude gist.

Raad nummer 2: Bronchitis en pneumonie verschijnen "vanwege" slecht afbuigend sputum. Zonder een doktersrecept mag u uw kind geen hoestmiddel geven, dat wil zeggen, degenen die stoppen met hoesten. Als u hoest, moet u het sputum op alle mogelijke manieren verdunnen en de afgifte ervan uitlokken. Hoe meer het kind hoest (in redelijkheid), hoe beter, en niet omgekeerd, wanneer de grootmoeders alles doen, zodat het kind niet hoest.

Tip nummer 3: Tijdens en na ARVI (herstelperiode), vooral als er residu is in de vorm van hoesten, laat je bevochtiger elke nacht "olie" geven. In dit geval een vereiste - dat de kamer cool was. Beter 18-19 graden en een warme deken dan 22-25 en dun. Zelfs Komarovsky zegt dat bevochtiging van de lucht het belangrijkste is bij het voorkomen van bronchitis en longontsteking! En ja, de koude lucht die door de ruit wordt geblazen, is niet vochtig (vooral in de winter). Over het algemeen heeft onze luchtbevochtiger ons geholpen veel problemen te voorkomen. En deze eerste bronchitis, denk ik, ik keek door mezelf heen.

Als iemand onverwacht in het model van onze inhalator is geïnteresseerd, dan is mijn beoordeling hier. Koel ding!
En als je je afvraagt ​​wat voor soort luchtbevochtiger we al die jaren gebruiken, dan heb ik er ook over geschreven

Berodual H-inhalator: instructies voor gebruik

Voor aandoeningen van de luchtwegen, schrijven deskundigen regelmatig een Berodual-aerosol voor inademing. Dit medicijn elimineert effectief bronchusverwijdende krampen, helpt bij het verlichten van hoest en helpt bij astma-aanvallen. Dankzij de handige doseer- en toedieningsmethode - door middel van een aerosol - helpt de voorbereiding zelfs in gevallen van verwaarloosde gevallen en op moeilijk bereikbare plaatsen. Vertel ons meer over dit medicijn.

Het effect van het geneesmiddel Berodual N op het lichaam

De inhalator geeft een gedoseerde hoeveelheid medicinale stoffen. Een brede diffuser stuurt de straal naar de ademhalingsorganen en bereikt de onderste luchtwegen. Het medicijn kan aan kinderen worden gegeven, vooral dit geldt voor mensen die aan astma lijden.

De werking van Berodual is als volgt: in geval van overmatige fysieke inspanning, in contact met een allergeen of in extreme kou, wanneer het inhalatieproces wordt vertraagd bij astmapatiënten, zal de aerosoldosis deze spasmen verlichten, waardoor het gemakkelijk is om wijd te werken, met een normale frequentie van inademing en uitademing. Berodual heeft het eerste reliëfeffect in 15 minuten.

Binnen twee uur werkt het medicijn actief, daarna met een duur van 6 uur, blijft het resterende effect van de inhalator achter, maar herhaald gebruik is vereist. Het is mogelijk om de spray regelmatig te gebruiken volgens het schema en om de vernevelaar te gebruiken op momenten van acute nood bij het begin van een astma-aanval.

De longarts beveelt aan: "Kinderen en volwassenen bij wie een chronische ontsteking van de luchtwegen is vastgesteld, moeten altijd een flesje met het medicijn" Berodual H "bij zich hebben.

Waarom experts deze inhalator voorschrijven, zijn voordelen ten opzichte van analogen:

• langdurig effect - tot 6 uur;
• lage dosis spray;
• eliminatie van bronchospasme in slechts 15 minuten;
• naast een snel resultaat is er ook een lange, therapeutische gericht op chronische ziekten.

Indicaties voor gebruik

Aerosol voor inhalatie Berodual N moet worden voorgeschreven voor pathologieën die symptomen van bronchospasme hebben. Als het orgaan begint te krimpen, niet langer zijn functie uitvoert, dan zijn de longen niet volledig gevuld met zuurstof, kunnen de ademhalingscyclus niet worden voltooid, kan de patiënt stikken. Dus Berodual N wordt voorgeschreven als een behandeling voor acute of chronische kwalen van kwalen:

• astma;
• COPD;
• bronchitis met of zonder emfyseem.

Pulmonologen raden ook aan te injecteren voor profylactische doeleinden. Het medicijn kan worden gebruikt in verschillende doseringen volgens de aanbeveling van een specialist, afhankelijk van de ernst van de ziekte, exacerbatie of het moment van remissie van de ziekte, evenals afhankelijk van de leeftijd van de patiënt. Berodual kan zowel voor volwassenen als voor kinderen ouder dan 6 jaar worden gebruikt, maar met de nodige voorzichtigheid.

Advies van de arts: "Omdat het medicijn een aantal contra-indicaties en bijwerkingen heeft, kan het alleen door patiënten worden ingenomen zoals voorgeschreven door de behandelend longarts of therapeut, in een strikt voorgeschreven dosis."

Dosering en toediening voor inhalatie

De vorm van afgifte van Berodual N - spray. Dit, evenals de ernstige toestand van de patiënt, bepaalt de ernst van het gebruik van het medicijn - soms als gevolg van respiratoire spasmen, kan de patiënt de ernst van de inhalatiedosis waarnemen. Instructies voor het gebruik van de behandeling:

• bij het eerste gebruik moet de fles 2-3 keer worden ingedrukt;
• verwijder de beschermkap - deze is ontworpen om te beschermen tegen kinderen;
• als je de procedure niet voor jezelf doet, maar voor een kind van 6 jaar, dan moet je de technologie van inademing uitleggen - je moet het diep en langzaam maken;
• draai de fles om en richt het mondstuk in de mond, het moet strak gespiegeld zijn;
• de taal moet in rust worden gelaten, zodat deze het pad van de aerosolspray niet blokkeert;
• inhaleer en druk op de bodem van de fles - het is een enkele dosis of injectie;
• niet uitademen gedurende 2-3 seconden, en dan langzaam uitademen.

Dit is de cyclus van het nemen van het geneesmiddel Berodual N. Typisch is de dosis twee injecties. Als dit niet genoeg is om ernstige bronchospasmen of een astma-aanval te verlichten, moet de procedure viermaal worden herhaald. 4 - dit is de maximale dosering voor geïnhaleerde doses, als dit aantal injecties niet heeft geholpen, neem dan contact op met uw arts of bel een ambulance om een ​​aanval te verlichten.

Dosering voor kinderen en volwassenen

Koop en gebruik Berodual N alleen zoals voorgeschreven door een arts, want het is een zeer krachtig medicijn met een hoog niveau van gevaar - als u het ten onrechte gebruikt of als u niet de juiste dosis inneemt.

Als u de aanbevolen snelheid van componenten overschrijdt, zullen ze het werk van vele systemen, waaronder het hart, de nieren, het centrale zenuwstelsel, enz. Nadelig beïnvloeden.

Aanbevelingen voor gebruik volgens de instructies:

• enkele dosis om spasmen te voorkomen - 2-meter injecties;
• in moeilijke situaties waarin de bronchospasmen niet verdwijnen, kunt u maximaal 4 tikken maken.

Dergelijke maatregelen worden genomen om astmasymptomen te verlichten. Als het geneesmiddel wordt gebruikt voor een complexe langdurige behandeling, kan slechts één inhalatiedosis worden voorgeschreven.

Het aantal aanvallen op aanvallen - indien nodig en als een behandeling voor chronische ademhalingsziekte - tot 8 keer per dag.

Volwassen aerosol moet in dezelfde verhoudingen worden aangebracht als kinderen. Er zijn geen specifieke beperkingen - alleen contra-indicaties om gezondheidsredenen en persoonlijke intolerantie.

Tijdens de zwangerschap

Fenoterol en ipratropium - werkzame stoffen van Berodual H - hebben geen negatief effect op de foetus. Ze hebben echter een aantal mogelijke gevolgen en complicaties, waaronder de samentrekking van de baarmoeder. Dit, net als onvoldoende klinische onderzoeken bij zwangere vrouwen vanwege onethicaliteit en gevaar, vormt de kern van het verbod in het eerste trimester.

De gynaecoloog adviseert: "De eerste 3-4 maanden van de zwangerschap, moet een vrouw, indien mogelijk, weigeren om het geneesmiddel Berodual N te nemen. In de daaropvolgende periode van de zwangerschap, moet het gebruik van een aerosol alleen worden gebruikt in gevallen waar het risico van nadelige effecten van bronchospasme hoger is dan de mogelijke complicaties die gepaard gaan met het gebruik van fenoterol en ipratropium. "

De gebruiksaanwijzing geeft aan dat zwangere vrouwen, zoals kinderen ouder dan 6 jaar, het middel met de nodige voorzichtigheid moeten nemen en alleen na overleg met een longarts en een gynaecoloog, met hun goedkeuring.

Effecten van werkzame stoffen:

• verhoogde contractiliteit van de baarmoederspieren;
• mogelijkheid van penetratie met moedermelk;
• effecten op de vruchtbaarheid zijn nog niet onderzocht - er waren geen klinische onderzoeken.

Duur en kenmerken van de behandeling

De duur van de cursus wordt uitsluitend bepaald door de behandelende arts. In geval van langdurige ziekten, in de aanwezigheid van toevallen, mag een aerosol alleen worden gebruikt als dat nodig is om spasmen te voorkomen en de ademhaling te verbeteren.

Sommige ziekten met langdurig gebruik van Berodual H kunnen de symptomen verhogen - bronchiale obstructie zal verslechteren. In dit geval is het noodzakelijk om de dosering aanzienlijk te verlagen of zelfs te stoppen, de toepassing te onderbreken.

Bijwerkingen en contra-indicaties

• jeuk, roodheid, urticaria - een allergische reactie op de componenten;
• paradoxale bronchospasmen - wanneer de spasmen alleen maar toenemen na het gebruik van het medicijn;
• problemen met de beweeglijkheid van het maag-darmkanaal;
• mogelijke pathologieën van het gezichtsvermogen werden geregistreerd bij patiënten met glaucoom en andere abnormaliteiten;
• myocardiale ischemie en andere cardiovasculaire ziekten;
• hypokaliëmie;
• duizeligheid;
• tremor van de ledematen.

Gebruik het medicijn niet:

• met persoonlijke intolerantie voor de ingrediënten;
• tachyaritmie;
• cardiomyopathie;
• kinderen jonger dan 6 jaar;
• zwangere vrouwen in de eerste maanden van de zwangerschap.

Berodual wordt met voorzichtigheid voorgeschreven als de patiënt:

• glaucoom;
• hartfalen;
• diabetes mellitus;
• cystische fibrose;
• arteriële hypertensie en anderen.

Samenvattend

Berodual H is een uitstekende remedie voor patiënten die lijden aan luchtwegaandoeningen. Maar het gebruik van het medicijn is alleen mogelijk na overleg met een arts. Wees voorzichtig tijdens het gebruik.

BROADUAL H

Inhalatieaerosol gedoseerd in de vorm van een transparante, kleurloze of enigszins geelachtige of enigszins bruinachtige vloeistof, vrij van gesuspendeerde deeltjes.

Hulpstoffen: absolute ethanol - 13,313 mg, gezuiverd water - 0,799 mg, citroenzuur - 0,001 mg, tetrafluorethaan (HFA 134a, drijfgas) - 39.070 mg.

10 ml (200 doses) - metalen blikken met een doseerklep en een mondstuk (1) - verpakt karton.

Gecombineerd bronchusverwijdend medicijn. Bevat twee componenten met bronchusverwijdende werking: ipratropium bromide - m-holinoblokator en fenoterol hydrobromide - bèta₂-adrenoagonists.

Bronchodilatatie met inhalatie ipratropiumbromide is voornamelijk te wijten aan lokale in plaats van systemische anticholinergische effecten.

Ipratropiumbromide is een quaternaire ammoniumverbinding met anticholinergische (parasympatholytische) eigenschappen. Ipratropiumbromide remt reflexen die worden gemedieerd door de nervus vagus. Anticholinergica voorkomen een verhoging van de intracellulaire calciumconcentratie, die optreedt als gevolg van de interactie van acetylcholine met de muscarinereceptor op de gladde spieren van de bronchiën. Calciumafgifte wordt gemedieerd door een systeem van secundaire mediatoren, waaronder ITP (inositoltrifosfaat) en DAG (diacylglycerol).

Bij patiënten met bronchospasme geassocieerd met COPD (chronische bronchitis en longemfyseem), een significante verbetering van de longfunctie (verhoogde FEV₁ en piek expiratoire stroomsnelheid van 15% of meer) werd binnen 15 minuten genoteerd, het maximale effect werd bereikt na 1-2 uur en duurde voor de meeste patiënten tot 6 uur na toediening.

Ipratropiumbromide heeft geen negatieve invloed op de afscheiding van slijm in de luchtwegen, mucociliaire klaring en gasuitwisseling.

Fenoterolhydrobromide stimuleert selectief β₂-therapeutische adrenoreceptoren. Stimulatie β₁-adrenoreceptoren komen voor bij gebruik in hoge doses.

Fenoterol ontspant de bronchiale gladde spieren en bloedvaten en voorkomt de ontwikkeling van bronchospastische reacties, veroorzaakt door histamine, methacholine, koude lucht en allergenen (overgevoeligheidsreactie). Direct na toediening blokkeert fenoterol de afgifte van inflammatoire mediatoren en bronchiale obstructie van mestcellen. Bovendien werd bij gebruik van fenoterol in een dosis van 600 μg een toename van de mucociliaire klaring opgemerkt.

Beta-adrenerge effect van het medicijn op de hartactiviteit, zoals een toename in de frequentie en kracht van hartcontracties, is te wijten aan de vasculaire werking van fenoterol, stimulatie van β₂-adrenoreceptoren van het hart, en bij gebruik in doses hoger dan therapeutisch, stimulatie van β₁-adrenerge receptoren.

Zoals bij andere bèta-adrenerge geneesmiddelen, werd het QT-interval verlengd._met bij gebruik in hoge doses. Bij gebruik van fenoterol met behulp van dosis-aërosolinhalatoren (DAI), was dit effect niet constant en werd waargenomen in het geval van het gebruik van doses die de aanbevolen doses overschreden. Na het gebruik van fenoterol met vernevelaars (oplossing voor inhalatie in injectieflacons met een standaarddosis), kan de systemische blootstelling echter hoger zijn dan bij gebruik van het geneesmiddel met DAI in de aanbevolen doses. De klinische significantie van deze waarnemingen is niet vastgesteld.

Het meest waargenomen effect van β-adrenoreceptoragonisten is tremor. In tegenstelling tot de effecten op de gladde spieren van de bronchiën, kunnen de systemische effecten van β-adrenoreceptoragonisten tolerantie ontwikkelen. De klinische betekenis van deze manifestatie is niet duidelijk.

Met het gecombineerde gebruik van ipratropiumbromide en fenoterol wordt het bronchodilatatoreffect bereikt door verschillende farmacologische doelwitten bloot te stellen. Deze stoffen vullen elkaar aan, wat resulteert in een verhoogde spasmolytische effect op de bronchiale spieren en zorgt voor een grotere vrijheid therapeutische werking bij bronchopulmonaire ziekten waarbij luchtwegvernauwing. Het complementaire effect is zodanig dat voor het bereiken van het gewenste effect een lagere dosis van de bèta-adrenerge component vereist is, waardoor u de effectieve dosis met vrijwel geen bijwerkingen individueel kunt selecteren.

Met acute bronchoconstrictie ontwikkelt het geneesmiddel Berodual N zich snel, wat het gebruik ervan bij acute aanvallen van bronchospasmen mogelijk maakt.

Het therapeutisch effect van de combinatie van ipratropiumbromide en fenoterolhydrobromide is een gevolg van lokale actie in de luchtwegen. De ontwikkeling van bronchodilatatie is niet parallel aan de farmacokinetische indicatoren van werkzame stoffen.

Na inhalatie valt 10-39% van de geïnjecteerde dosis van het geneesmiddel meestal in de longen (afhankelijk van de toedieningsvorm en wijze van inhalatie). De rest van de dosis wordt afgezet op het mondstuk, in de mond en orofarynx. Een deel van de dosis die wordt afgezet in de orofarynx wordt ingeslikt en komt in het maag-darmkanaal terecht.

Een deel van de dosis die in de longen komt, bereikt snel de systemische circulatie (binnen een paar minuten).

Er is geen bewijs dat de farmacokinetiek van het gecombineerde geneesmiddel verschilt van dat van elk van de afzonderlijke componenten.

Zuig en distributie

Absolute biologische beschikbaarheid bij orale toediening is laag (ongeveer 1,5%). De totale systemische biologische beschikbaarheid van de geïnhaleerde dosis fenoterolhydrobromide wordt geschat op 7%.

De binding van fenoterol aan plasma-eiwitten is ongeveer 40%.

De kinetische parameters die de verdeling van fenoterol beschrijven, worden berekend uit de plasmaconcentratie na intraveneuze toediening. Na intraveneuze toediening kunnen plasmaconcentratie-tijdprofielen worden beschreven door een farmacokinetisch model met 3 kamers, volgens welke T_1/2 is ongeveer 3 uur. In dit 3-kamer model is de schijnbare V_d in de evenwichtstoestand is ongeveer 189 l (ongeveer 2,7 l / kg).

Metabolisme en uitscheiding

Het ingenomen gedeelte van de dosis wordt gemetaboliseerd tot sulfaatconjugaten.

Na i / v-toediening vertegenwoordigt vrij en geconjugeerd fenoterol in een urineanalyse van 24 uur respectievelijk 15% en 27% van de geïnjecteerde dosis.

Preklinische studies hebben aangetoond dat fenoterol en zijn metabolieten niet de BBB binnendringen. De totale klaring van fenoterol - 1,8 l / min, renale klaring - 0,27 l / min. De totale renale excretie (binnen 2 dagen) van isotoop gemerkte dosis (met inbegrip van uitgangsmateriaal en alle metabolieten) was na / in de 65%. Isotoop gemerkte totale uitgescheiden door darm dosis na / bij het 14,8% na inname - 40,2% gedurende 48 uur in totaal isotoop gemerkte dosis uitgescheiden door de nieren, na orale toediening ongeveer 39%..

Zuig en distributie

De totale systemische biologische beschikbaarheid van ipratropiumbromide, gebruikt via de mond en inhalatie, is respectievelijk 2% en 7-28%. Het effect van het ingenomen gedeelte van ipratropiumbromide op het systemische effect is dus onbeduidend.

Plasma-eiwitbinding is minimaal - minder dan 20%.

De kinetische parameters die de verdeling van ipratropium beschrijven, werden berekend op basis van de concentraties in plasma na i / v-toediening. Een snelle tweefasige afname in plasmaconcentratie wordt waargenomen. Lijkt v_d in de evenwichtstoestand is ongeveer 176 liter (ongeveer 2,4 l / kg). Preklinische studies hebben aangetoond dat ipratropium, een quaternair derivaat van ammonium, niet de BBB binnendringt.

Metabolisme en uitscheiding

Na intraveneuze toediening wordt ongeveer 60% van de dosis gemetaboliseerd door oxidatie, voornamelijk in de lever.

De totale renale excretie (binnen 24 uur) van de uitgangsverbinding ongeveer 46% van de in / toegediende dosis van minder dan 1% van de binnenkant toegediende dosis, en ongeveer 3-13% van de geïnhaleerde dosis.

T_1/2 in de laatste fase is ongeveer 1,6 uur

De totale klaring van ipratropium is 2,3 l / min en de renale klaring is 0,9 l / min.

De totale bruto renale excretie (6 dagen) isotoop gemerkte dosis (inclusief uitgangsmateriaal en metabolieten) werd na / bij het 72,1% na inname - 9,3% en na inhalatie toepassing - 3,2%. Isotoop gemerkte totale uitgescheiden door darm dosis na / bij de 6,3% na inname - 88,5%, en na inhalatie toepassing - 69,4%. De uitscheiding van de isotoop-gelabelde dosis na IV-injectie wordt dus voornamelijk door de nieren uitgevoerd. T_1/2 de oorspronkelijke verbinding en metabolieten zijn 3,6 uur De belangrijkste metabolieten die in de urine worden uitgescheiden, binden zwak aan muscarine-receptoren en worden als inactief beschouwd.

Preventie en symptomatische behandeling van obstructieve aandoeningen van de luchtwegen met reversibele bronchospasmen:

- chronische bronchitis, gecompliceerd of niet gecompliceerd door emfyseem.

- hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;

- Ik trimester van de zwangerschap;

- leeftijd van kinderen tot 6 jaar;

- overgevoeligheid voor het medicijn;

- Overgevoeligheid voor atropine-achtige stoffen.

Er moeten voorzorgsmaatregelen worden voorgeschreven het geneesmiddel voor glaucoom, coronaire hartziekte, hypertensie, onvoldoende gecontroleerde diabetes mellitus, recent myocard infarct, ernstig organische ziekten van het cardiovasculair systeem, hyperthyreoïdie, feochromocytoom, prostaathypertrofie, obstructie van de blaas, cystic fibrosis, hebben kinderen vanaf 6 jaar oud.

Dosis individueel ingesteld.

Voor de verlichting van aanvallen nemen volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar 2 inhalatiedoses op. Als de ademhaling niet binnen 5 minuten wordt verlicht, kunnen nog eens 2 inhalatiedoses worden gegeven.

De patiënt moet worden geïnformeerd over onmiddellijke behandeling van de arts als er geen effect is na 4 inhalatiedoses en de noodzaak voor extra inhalaties.

Voor langdurige en intermitterende therapie worden 1-2 inhalaties voorgeschreven per toediening, tot 8 inhalaties / dag (gemiddeld 1-2 inhalaties 3 maal / dag).

Bij bronchiale astma moet het medicijn alleen worden gebruikt als dat nodig is.

Berodual N bij kinderen mag alleen op recept en onder toezicht van volwassenen worden gebruikt.

Gebruiksvoorwaarden van het medicijn

De patiënt moet worden geïnstrueerd in het juiste gebruik van de dosisaërosol.

Voordat u de inhalator voor de eerste keer gebruikt, neemt u de inhalator ondersteboven, verwijdert u de beschermkap en maakt u 2 injecties in de lucht door de onderkant van de bus 2 keer in te drukken.

Elke keer dat u een gedoseerde aerosol gebruikt, moet u de volgende regels naleven:

1. Verwijder de beschermkap.

2. Maak een langzame, volledige uitademing.

3. Houd de inhalator strak om het mondstuk met uw lippen. De pijl en de onderkant van de fles moeten omhoog wijzen.

4. Begin met inademen en druk tegelijkertijd stevig op de bodem van de ballon tot een enkele inhalatiedosis is vrijgegeven. Blijf langzaam ademen tot het maximum en houd een paar seconden je adem in. Verwijder vervolgens het mondstuk uit de mond en adem langzaam uit.

Herhaal de stappen vanaf stap 2 om een ​​tweede inhalatiedosis te verkrijgen.

5. Doe de beschermkap op.

6. Als de spuitbus niet langer dan 3 dagen wordt gebruikt, drukt u voor gebruik de onderkant van de spuitbus eenmaal in tot de spuitwolk verschijnt.

omdat de cilinder is niet transparant, het is onmogelijk om visueel te bepalen of deze leeg is. De ballon is ontworpen voor 200 inhalaties. Na gebruik van dit aantal doses kan er nog een kleine hoeveelheid oplossing in achterblijven. De inhalator moet echter worden vervangen, aangezien anders kan de vereiste therapeutische dosis niet worden verkregen.

De hoeveelheid geneesmiddel die in de ballon achterblijft, kan als volgt worden gecontroleerd:

- schud de ballon, hij zal laten zien of er nog wat vloeistof in zit;

- Een andere manier is om het plastic mondstuk uit de fles te halen en de fles in een pot met water te plaatsen. De inhoud van de cilinder kan worden geschat op basis van de positie in het water (fig. 1).

De inhalator moet minstens één keer per week worden gereinigd. Het is belangrijk om het mondstuk van de inhalator schoon te houden om de inname van een medicijn te voorkomen dat de afgifte van de aerosol kan blokkeren.

Verwijder tijdens het reinigen eerst de beschermkap en haal de ballon uit de inhalator. Leid een stroom warm water door de inhalator, zorg ervoor dat de voorbereiding en / of zichtbaar vuil is verwijderd.

Schud na het reinigen de inhalator en laat hem aan de lucht drogen zonder verwarmingsapparatuur te gebruiken. Zodra het mondstuk droog is, steekt u de ballon in de inhalator en doet u de beschermkap op.

Het plastic mondstuk is specifiek ontworpen voor het gebruik van Berodual H-dosisaërosol met dosering en wordt gebruikt voor een nauwkeurige dosering van het medicijn. Dit mondstuk mag niet worden gebruikt met andere afgemeten spuitbussen. Je kunt de aerosol Berodual N ook niet gebruiken met andere adapters, behalve het mondstuk dat met de ballon wordt meegeleverd.

De inhoud van de container staat onder druk.

De cilinder mag niet worden geopend of meer dan 50 ° C worden verwarmd.

Veel van de genoemde bijwerkingen kunnen worden veroorzaakt door N. Flomax H anticholinergica en beta-adrenerge eigenschappen van het geneesmiddel Flomax, alsmede inhalatietherapie kunnen lokale irritatie veroorzaken. Bijwerkingen werden vastgesteld op basis van gegevens verkregen in klinische onderzoeken en tijdens farmacologisch toezicht op het gebruik van het geneesmiddel na registratie.

De meest voorkomende bijwerkingen die gemeld werden in klinische onderzoeken waren hoest, droge mond, hoofdpijn, tremor, faryngitis, misselijkheid, duizeligheid, dysfonie, tachycardie, palpitaties, braken, verhoogde systolische bloeddruk en nervositeit.

Definitie van frequentiecategorieën van bijwerkingen die zich tijdens de behandeling kunnen voordoen: zeer vaak (≥1 / 10), vaak (≥1 / 100 tot

Berodual N - officiële instructies voor gebruik

Registratienummer:

Handelsnaam:

Internationale naamloze of groeperende naam:

Ipratropiumbromide + fenoterol

Doseringsformulier:

doseringsinhalatie-aerosol

ingrediënten:

1 inhalatiedosis bevat actieve ingrediënten:

ipratropiumbromide-monohydraat 0,021 mg (21 ug), hetgeen overeenkomt met 0,020 mg ipratropiumbromide (20 ug), fenoterol hydrobromide 0,050 mg (50 microgram);

Hulpstoffen: absolute ethanol 13.313 mg, gezuiverd water 0.799 mg, citroenzuur 0,001 mg, tetrafluoroethaan (HFA134a, drijfgas) 39.070 mg.

beschrijving:

Transparante, kleurloze of enigszins geelachtige of enigszins bruinachtige vloeistof, vrij van gesuspendeerde deeltjes.

Farmacotherapeutische groep:

gecombineerde bronchodilator (β₂-selectieve adrenomimetische + M-holinoblokator)

ATX-code: R03AL01

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

BERODUAL H bevat twee componenten met bronchodilatoractiviteit: ipratropiumbromide - M-cholinoblokker en fenoterolhydrobromide - β₂-adrenoagonists. Bronchodilatatie met inhalatie ipratropiumbromide is voornamelijk te wijten aan lokale, in plaats van systemische, anticholinergische werking.

Ipratropiumbromide is een quaternaire ammoniumverbinding met anticholinergische (parasympatholytische) eigenschappen. Ipratropiumbromide remt reflexen veroorzaakt door de nervus vagus. Anticholinergica voorkomen de toename van intracellulair Ca2 +, welke door de wisselwerking met muscarine acetylcholine receptoren op gladde spieren van de bronchiën. De afgifte van Ca2 + wordt gemedieerd door een systeem van secundaire mediatoren, waaronder ITP (inositoltrifosfaat) en DAG (diacylglycerol). Bij patiënten met bronchospasmen geassocieerd met chronische obstructieve longziekten (chronische bronchitis en emfyseem), significante verbeteringen in longfunctie (toename geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV₁) en piek expiratoire stroomsnelheid van 15% of meer) werd binnen 15 minuten waargenomen, het maximale effect werd binnen 1-2 uur bereikt en bij de meeste patiënten voortgezet tot 6 uur na toediening.

Ipratropiumbromide heeft geen negatieve invloed op de afscheiding van slijm in de luchtwegen, mucociliaire klaring en gasuitwisseling.

Fenoterolhydrobromide stimuleert selectief β₂-therapeutische adrenoreceptoren. Stimulatie β₂-adrenoreceptor activeert adenylaatcyclase door G-stimulatie_s-eiwit. Stimulatie β₁-adrenoreceptoren doen zich voor bij gebruik van hoge doses. Fenoterol hydrobromide ontspant de gladde spieren van de bronchiën en de bloedvaten en gaat de ontwikkeling van bronchospastische reacties tegen die worden veroorzaakt door het effect van histamine, methacholine, koude lucht en allergenen (directe overgevoeligheidsreacties van het type). Direct na toediening blokkeert fenoterol de afgifte van inflammatoire mediatoren en bronchiale obstructie van mestcellen. Bovendien was er bij gebruik van fenoterol in doses van 0,6 mg sprake van een toename van de mucociliaire klaring. β-adrenerge effect van het medicijn op hartactiviteit, zoals een toename in de frequentie en kracht van hartcontracties, is te wijten aan de vasculaire werking van fenoterol, stimulatie van β₂-adrenoreceptoren van het hart en bij gebruik van hogere doses dan therapeutisch, stimulatie β₁-adrenerge receptoren. Zoals met andere β-adrenerge geneesmiddelen, werd het QTc-interval verlengd met hoge doses.

Bij gebruik van fenoterol met behulp van dosis-aërosolinhalatoren (DAI), was dit effect niet constant en werd waargenomen in het geval van het gebruik van doses die de aanbevolen doses overschreden. Na het gebruik van fenoterol met vernevelaars (oplossing voor inhalatie in injectieflacons met een standaarddosis), kan de systemische blootstelling echter hoger zijn dan bij gebruik van het geneesmiddel met DAI in de aanbevolen doses. De klinische significantie van deze waarnemingen is niet vastgesteld. Het meest waargenomen effect van β-adrenoreceptoragonisten is tremor. In tegenstelling tot de effecten op de gladde spieren van de bronchiën, kunnen de systemische effecten van β-adrenoreceptoragonisten tolerantie ontwikkelen, de klinische betekenis van deze manifestatie is nog niet opgehelderd. Tremor is het meest voorkomende ongewenste effect bij gebruik van β-adrenoreceptoragonisten.

Door het gecombineerde gebruik van deze twee werkzame stoffen wordt het bronchodilatatoreffect bereikt door verschillende farmacologische doelwitten bloot te stellen. Deze stoffen vullen elkaar aan, wat resulteert in een verhoogde spasmolytische effect op de bronchiale spieren en zorgt voor een grotere vrijheid therapeutische werking bij bronchopulmonaire ziekten waarbij luchtwegvernauwing. Het complementaire effect is zodanig dat om het gewenste effect te bereiken een lagere dosis van de (3-adrenerge component vereist is, waardoor een individu een effectieve dosis kan kiezen met praktisch geen bijwerkingen. Met acute bronchoconstrictie ontwikkelt het geneesmiddel BERHODUAL H zich snel, waardoor het kan worden gebruikt bij acute aanvallen van bronchospasme.

farmacokinetiek

Het therapeutische effect van de combinatie van ipratropiumbromide en fenoterolhydrobromide is een gevolg van zijn lokale werking in de luchtwegen. De ontwikkeling van bronchodilatatie is niet parallel aan de farmacokinetische indicatoren van werkzame stoffen.

Na inhalatie wordt gewoonlijk 10-30% van de toegediende dosis van het medicijn toegediend aan de longen (afhankelijk van de toedieningsvorm en wijze van inhalatie). De rest van de dosis wordt afgezet op het mondstuk, in de mond en orofarynx. Een deel van de dosis die wordt afgezet in de orofarynx wordt ingeslikt en komt in het maag-darmkanaal terecht.

Een deel van de dosis die in de longen komt, bereikt snel de systemische circulatie (binnen een paar minuten).

Er is geen bewijs dat de farmacokinetiek van het gecombineerde geneesmiddel verschilt van dat van elk van de afzonderlijke componenten.

Het ingenomen gedeelte van de dosis wordt gemetaboliseerd tot sulfaatconjugaten. Absolute biologische beschikbaarheid bij orale toediening is laag (ongeveer 1,5%).

Na intraveneuze toediening vertegenwoordigen vrij en geconjugeerd fenoterol in een urineanalyse van 24 uur respectievelijk 15% en 27% van de geïnjecteerde dosis. Na inhalatie wordt ongeveer 1% van de toegediende dosis uitgescheiden in de vorm van gratis fenoterol met een 24-uurs urinetest. Op basis hiervan wordt de totale systemische biologische beschikbaarheid van de geïnhaleerde dosis fenoterolhydrobromide geschat op 7%.

De kinetische parameters die de verdeling van fenoterol beschrijven, worden berekend uit de plasmaconcentratie na intraveneuze toediening. Na i / v-toediening kunnen plasmaconcentratie-tijdprofielen worden beschreven met een model met 3 compartimenten, volgens hetwelk de halfwaardetijd ongeveer 3 uur is. In dit 3-compartimentenmodel is het schijnbare distributievolume van fenoterol in de evenwichtstoestand (Vdss) ongeveer 189 L (≈ 2,7 l / kg).

Ongeveer 40% van fenoterol bindt zich aan plasma-eiwitten. Preklinische studies hebben aangetoond dat fenoterol en zijn metabolieten niet door de bloed-hersenbarrière dringen. De totale klaring van fenoterol - 1,8 l / min, renale klaring - 0,27 l / min. De totale renale excretie (binnen 2 dagen) van de isotoop-gelabelde dosis (inclusief de moederverbinding en alle metabolieten) was 65% na intraveneuze toediening. De totale isotoop-gelabelde dosis uitgescheiden door de darm was 14,8% na intraveneuze toediening en na orale toediening 40,2% binnen 48 uur De totale isotoop-gelabelde dosis uitgescheiden via de nieren was ongeveer 39% na orale toediening.

De totale renale excretie (binnen 24 uur) van de moederverbinding is ongeveer 46% van de intraveneus toegediende dosis, minder dan 1% van de oraal toegediende dosis en ongeveer 3-13% van de inhalatiedosis van het geneesmiddel.

Op basis van deze gegevens wordt berekend dat de totale systemische biologische beschikbaarheid van ipratropiumbromide, gebruikt via de mond en inhalatie, respectievelijk 2% en 7 - 28% is. Het effect van het ingenomen gedeelte van ipratropiumbromide op het systemische effect is dus onbeduidend.

De kinetische parameters die de verdeling van ipratropiumbromide beschrijven, werden berekend op basis van de plasmaconcentraties na intraveneuze toediening. Een snelle tweefasige afname in plasmaconcentratie wordt waargenomen. Het schijnbare distributievolume in de evenwichtstoestand (Vdss) is ongeveer 176 liter (≈ 2,4 l / kg). Het geneesmiddel bindt zich tot plasma-eiwitten tot een minimum (minder dan 20%). Preklinische studies hebben aangetoond dat ipratropium, een quaternaire ammoniumverbinding, niet door de bloed-hersenbarrière dringt.

De halfwaardetijd in de laatste fase is ongeveer 1,6 uur. De totale klaring van ipratropium is 2,3 l / min en de renale klaring is 0,9 l / min. Na intraveneuze toediening wordt ongeveer 60% van de dosis gemetaboliseerd door oxidatie, voornamelijk in de lever.

De totale renale excretie (binnen 6 dagen) van de isotoop-gelabelde dosis (inclusief de moederverbinding en alle metabolieten) was 72,1% na intraveneuze toediening, 9,3% na inname en 3,2% na inhalatie gebruik. De totale isotoop-gelabelde dosis uitgescheiden door de darm was 6,3% na intraveneuze toediening, 88,5% na orale toediening en 69,4% na inhalatie gebruik. Aldus wordt de uitscheiding van de isotoop-gelabelde dosis na intraveneuze toediening hoofdzakelijk uitgevoerd door de nieren. De halfwaardetijd van de moederverbinding en metabolieten is 3,6 uur. De belangrijkste metabolieten die in de urine worden uitgescheiden, binden zwak aan muscarine-receptoren en worden als inactief beschouwd.

Indicaties voor gebruik

Preventie en symptomatische behandeling van obstructieve luchtwegaandoeningen met reversibele luchtwegobstructie, zoals bronchiale astma, chronische obstructieve longziekte, chronische bronchitis met of zonder emfyseem.

Contra

Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, tachyaritmie; Overgevoeligheid voor fenoterolhydrobromide, atropine-achtige stoffen of andere bestanddelen van het geneesmiddel, het eerste trimester van de zwangerschap, kinderen jonger dan 6 jaar.

Voorzorgsmaatregelen: gesloten hoek glaucoom, coronaire insufficiëntie, arteriële hypertensie, onvoldoende gecontroleerde diabetes, recent myocardinfarct, ernstige organische hart- en vaatziekten, hyperthyroïdie, feochromocytoom, prostaathypertrofie, obstructie van de blaashals, cystische fibrose, jeugd.

Gebruik tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding

Bestaande klinische ervaring heeft aangetoond dat fenoterol en ipratropium geen negatief effect hebben op de zwangerschap. Echter, bij gebruik van deze geneesmiddelen tijdens de zwangerschap, moeten de gebruikelijke voorzorgsmaatregelen worden gevolgd, vooral tijdens het eerste trimester. Er moet rekening worden gehouden met het remmende effect van fenoterol op de contractiliteit van de baarmoeder.

Borstvoedingsperiode

Preklinische onderzoeken hebben aangetoond dat fenoterolhydrobromide in de moedermelk kan binnendringen. Met betrekking tot ipratropium worden dergelijke gegevens niet verkregen. Een significant effect van ipratropium op het kind, vooral in het geval van het gebruik van het geneesmiddel in de vorm van een aerosol, is onwaarschijnlijk. Niettemin, gezien het vermogen van veel geneesmiddelen om in de moedermelk door te dringen, is voorzichtigheid geboden bij vrouwen die borstvoeding geven bij het voorschrijven van BEREDUAL H.

Er zijn geen klinische gegevens over het effect van fenoterolhydrobromide, ipratropiumbromide of de combinatie hiervan op de vruchtbaarheid. Preklinische studies hebben niet het effect aangetoond van ipratropiumbromide en fenoterolhydrobromide op de vruchtbaarheid.

Dosering en toediening

De dosis moet individueel worden gekozen. Bij het ontbreken van andere aanbevelingen van de arts aanbevolen het gebruik van de volgende doses:

Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar:

In de meeste gevallen zijn voor de verlichting van symptomen twee inhalatiedoses van een aerosol voldoende. Als er binnen 5 minuten na de beademing nog geen ademhaling is, kunt u nog eens 2 inhalatiedoses gebruiken.

Als er geen effect is na vier inhalatiedoses en aanvullende inhalaties zijn vereist, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen.

Intermitterende en langdurige therapie:

1-2 inhalaties tegelijk, maximaal 8 inhalaties per dag (gemiddeld 1-2 inhalaties 3 keer per dag). Bij bronchiale astma moet het medicijn alleen worden gebruikt als dat nodig is.

BERDEUAL H bij kinderen mag alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts en onder toezicht van volwassenen.

Wijze van gebruik:

Patiënten moeten worden geïnstrueerd over het juiste gebruik van de dosisaërosol.

Voordat u de inhalator voor de eerste keer gebruikt, neemt u de inhalator ondersteboven, verwijdert u de beschermkap en maakt u 2 injecties in de lucht door de onderkant van de bus tweemaal in te drukken.

Elke keer dat u een gedoseerde aerosol gebruikt, moet u de volgende regels naleven:

1. Verwijder de beschermkap.

2. Maak een langzame, volledige uitademing.

3. Houd de inhalator vast zoals getoond in fig. 1, klem het mondstuk stevig vast met uw lippen.

De spray moet op de onderste en opwaartse pijl worden gericht.

Fig. 1

4. Begin met inademen en druk tegelijkertijd stevig op de bodem van de bus tot een enkele inhalatiedosis is vrijgegeven. Blijf langzaam ademen tot het maximum en houd een paar seconden je adem in. Verwijder vervolgens het mondstuk uit de mond en adem langzaam uit. Herhaal de stappen vanaf stap 2 om een ​​tweede inhalatiedosis te verkrijgen.

5. Doe de beschermkap op.

6. Als de spuitbus niet langer dan drie dagen niet is gebruikt, druk dan eenmaal op de bodem van de bus totdat de aërosolwolk verschijnt.

Omdat de cartridge ondoorzichtig is, is het onmogelijk om visueel te bepalen of deze leeg is. De ballon is ontworpen voor 200 inhalaties. Na gebruik van dit aantal doses kan er nog een kleine hoeveelheid oplossing in achterblijven. De inhalator moet echter worden vervangen, omdat anders de noodzakelijke therapeutische dosis mogelijk niet wordt verkregen.

De hoeveelheid geneesmiddel die in de cartridge achterblijft, kan als volgt worden gecontroleerd:

- Schud het blik, het zal tonen of er nog vloeistof in zit.

- Een andere manier. Verwijder het plastic mondstuk van de cartridge en plaats de cartridge in een bak met water. De inhoud van de patroon kan worden bepaald door zijn positie in het water (zie fig. 2).

Fig. 2

Reinig de inhalator minstens één keer per week.

Het is belangrijk om het mondstuk van de inhalator schoon te houden, zodat de geneesmiddeldeeltjes de afgifte van de aerosol niet blokkeren.

Verwijder tijdens het reinigen eerst de beschermkap en haal de bus uit de inhalator. Leid een straal warm water door de inhalator, verwijder het medicijn en / of zichtbaar vuil.

Fig. 3

Schud na het reinigen de inhalator en laat deze aan de lucht drogen zonder gebruik te maken van verwarmingselementen. Zodra het mondstuk is opgedroogd, steekt u het blik in de inhalator en plaatst u de beschermkap.

Fig. 4

WAARSCHUWING: kunststof mondstuk, specifiek ontworpen voor afgemeten aerosol BEREDUAL H en wordt gebruikt voor een nauwkeurige dosering van het medicijn. Het mondstuk mag niet worden gebruikt met andere afgemeten aerosolen. Ook kunt u de aerosol BERODUAL H niet gebruiken met andere adapters, behalve het mondstuk dat met de ballon wordt meegeleverd.

De inhoud van de cartridge staat onder druk. Spray kan niet worden geopend en blootgesteld aan hitte boven 50 ° C.

Bijwerkingen

Veel van de vermelde bijwerkingen kunnen een gevolg zijn van anticholinergische en β-adrenerge eigenschappen van het geneesmiddel. Beradual H kan, zoals elke inhalatietherapie, plaatselijke irritatie veroorzaken. Bijwerkingen werden vastgesteld op basis van gegevens verkregen in klinische onderzoeken en tijdens farmacologisch toezicht op het gebruik van het geneesmiddel na registratie. De meest voorkomende bijwerkingen die gemeld werden in klinische onderzoeken waren hoest, droge mond, hoofdpijn, tremor, faryngitis, misselijkheid, duizeligheid, dysfonie, tachycardie, palpitaties, braken, verhoogde systolische bloeddruk en nervositeit.

De frequentie van bijwerkingen die kunnen optreden tijdens de behandeling wordt gegeven in de vorm van de volgende gradatie: zeer vaak (≥1 / 10); vaak (≥1 / 100,