Het is onwaarschijnlijk dat er iemand zal zijn die niet bekend is met de martelende hoestbui die niet dag of nacht stopt. Het lijkt erop dat een droge hoest nat begint te worden. Op de borst gelegd en piepende ademhaling, alsof iemand daar een verwende mondharmonica speelt. Het slijm vult de bronchiën en wil niet naar buiten. Levenservaring en het advies van de arts leerde dat het in dit stadium van de ziekte onpraktisch is om hoestonderdrukkende middelen te nemen (het onderdrukken van hoest). Het is een iets andere taak. We moeten het sputum helpen de bronchiale boom te verlaten. Dit zal helpen bij inhalatie met Lasolvan voor volwassenen en kinderen met een vernevelaar.
Lasolvan - waar het uit bestaat
Het medicijn is officieel geregistreerd in de Russische Federatie, geproduceerd in Italië. Basis - Ambroxol. De apotheek kan worden gevonden in de vorm van tabletten, zuigtabletten, babysiroop en oplossing voor orale toediening of voor inhalatie. Laten we stoppen bij de vorige.
De verduisterde injectieflacon is gevuld met 100 ml oplossing. 1 ml (25 druppels) komt overeen met 7,5 mg ambroxol. De fles heeft een deksel met een dispenser, een maatbeker is bevestigd. Het bevindt zich in een kartonnen doos, waarop naast de naam een opschrift staat: "Het verbetert de afvoer van sputum".
In de flacon zit een kleurloze transparante vloeistof met een bittere smaak. Ambroxol wordt opgelost in water met toevoeging van citroenzuur, zout, natriumwaterstoffosfaat en benzalkoniumchloride.
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
Lasolvan heeft twee effecten:
Het verhoogt de afscheiding in de bronchiën. De hoeveelheid oppervlakte-actieve stof neemt toe, het slijm wordt vloeibaar. Tegelijkertijd activeert het de cilia van de epitheliale bekleding van de luchtwegen, wat het transport van sputum naar buiten vergemakkelijkt en de transformatie van de hoest in de productieve.
Ongeacht de gebruikswijze, bereikt de hoofdsubstantie in twee uur de hoogste concentratie, voornamelijk in de broncho-longafdeling.
Ongeveer een derde van de hoeveelheid die wordt geconsumeerd passeert de lever, waarbij het wordt gemetaboliseerd. Ambroxol met metabolieten wordt in de 5 achtereenvolgende dagen in de urine uitgescheiden.
Indicaties voor gebruik
Broncho-pulmonaire problemen, vergezeld van verhoogde viscositeit en moeilijkheid om het geheim van de bronchiën te scheiden:
- acute en chronische bronchitis;
- longontsteking;
- bronchiëctasieën;
- bronchiale astma;
- COPD.
Volgens ICD-10 is de indicatie hoesten als een symptoom.
Dosering en toediening
De oplossing Lasolvana gebruikt op twee manieren:
- drinken;
- gebruik inhalatie.
In beide gevallen moet Lasolvan worden verdund. Gebruiksinstructie suggereert het gebruik van water, favoriete sappen, thee, melk voor inname, maar geeft niet de verhoudingen aan waarin het preparaat moet worden verdund.
Artsen adviseren om ongeveer dergelijke verhoudingen te observeren - ze nemen een enkele dosis (1-2 ml) per eetlepel drank.
Inhalatie kan met elk ander apparaat dan een stoominhalator worden uitgevoerd.
Hoe te broeden
Overweeg hoe u inhalatie in een vernevelaar kunt maken. De dosering voorziet in twee graden in leeftijd:
- tot 6 jaar - 1 ml Lasolvan voor 1 inhalatie, 2 keer per dag;
- ouder dan 6 jaar en volwassenen - 2 ml 3 keer per dag.
Volgens de gebruiksaanwijzing wordt het medicijn verdund met 1: 1 zoutoplossing, dat wil zeggen, hoeveel druppels Lasolvan, zoveel druppels zoutoplossing. Volwassen kinderen worden in dezelfde mate aanbevolen om te fokken.
Hoe inhalatie te doen
Voordat u inademt voor een betere vluchtigheid, geeft u de lichaamstemperatuur aan de oplossing.
Inhalatie in de vernevelaar dwingt niet diep adem te halen, eerder kalmeren het inademen van de versproeide deeltjes via de mond. Te diep inhaleren veroorzaakt reflexhoesttrillingen.
Bij de behandeling van bronchiale astma wordt dezelfde dosering weergegeven in dezelfde verdunning met zoutoplossing, maar vóór inhalatie is het noodzakelijk om een bronchodilator in te nemen om mogelijke bronchospasmen te voorkomen.
Gewoonlijk is er binnen 4-5 dagen een verbetering, als dit niet gebeurt, moet u een arts raadplegen.
De werking van inhalatie is niet afhankelijk van voedselinname.
De duur van de inhalatietoediening van het geneesmiddel is niet langer dan 7 dagen. De vraag of de behandeling moet worden voortgezet, wordt bepaald door de arts.
Contra-indicaties en bijwerkingen
Naast de individuele intolerantie van de werkzame stof en de afzonderlijke componenten, is Lasolvan niet voorgeschreven voor zwangere vrouwen in het eerste trimester en voor moeders die borstvoeding geven aan een moeder met melk. Het teratogene effect is niet bewezen in preklinische studies, maar als voorzorgsmaatregel en vanwege de penetratie van het geneesmiddel via de placenta en in de moedermelk, behoren deze situaties tot de contra-indicaties.
Bijwerkingen worden het vaakst waargenomen met het maag-darmkanaal.
Een ongewone en vaak voorkomende actie is de perversie van smaak en een afname van de gevoeligheid in de mondholte en keelholte.
Soms is er misselijkheid, er is overgeven, diarree, de maag kan pijn doen. Huidreacties zijn zeldzaam.
In de latere stadia van de zwangerschap wordt inhalatie met Lasolvanom voorgeschreven in het geval dat de voordelen van het gebruik van het geneesmiddel opwegen tegen het waargenomen risico voor de zwangere vrouw en de foetus. De afspraak wordt alleen uitgevoerd door een arts met zorgvuldige observatie van de patiënt.
Wees voorzichtig bij het gebruik van het medicijn bij mensen met tekenen van nier- en leverfalen.
Oudere leeftijd en geslacht is geen reden om de dosis Lasolvan te veranderen.
Overdosis symptomen lijken op bijwerkingen, maar zijn meer uitgesproken. Het medicijn is geannuleerd, ze proberen een braakreactie te veroorzaken, ze wassen de maag, als ze binnen 2 uur door de mond zijn genomen, worden ze symptomatische therapie voorgeschreven.
Het effect op het besturen van voertuigen is niet onderzocht.
De interactie van Lasolvan met antibacteriële middelen - amoxicilline, erytromycine, cefuroxim - toonde verhoogde penetratie van antibiotica in het centrum van ontsteking.
Het wordt niet aanbevolen om gelijktijdig Lasolvan en hoestonderdrukkers in te nemen, het is gevaarlijk om sputum in de bronchiën te stagneren.
analogen
Volledige analogen in samenstelling, afgiftevorm en farmacologische werking:
De voorbereidingen verschillen van Lasolvana door verschillende fabrikanten en door de prijs. Dezelfde verpakkingen van 100 ml met 7,5 mg ambroxol in 1 ml worden verkocht voor de prijs van:
- Ambrobene 187 roebel.;
- Orvis Broncho 170 wrijven;
- Ambroxol 100 ml 159 wrijven, 40 ml 84 wrijven.
Ambroxol heeft een klein verschil in dosering. De dosis voor kleuters is 2 ml, de oudste - 4 ml per inhalatie. Dienovereenkomstig is het noodzakelijk om 2 en 4 ml zoutoplossing te verdunnen.
Algemene voorwaarden voor opslag
Lasolvan in apotheken is gratis verkrijgbaar, zonder recept verkrijgbaar.
Speciale omstandigheden voor opslag vereisen niet voldoende kamertemperatuur. Het is noodzakelijk om de toegang tot het medicijn voor kinderen uit te sluiten. Kan 5 jaar worden bewaard.
Recensies en prijs in een apotheek
Het medicijn wordt aanbevolen door 90% van de gebruikers. Onder de geconstateerde tekortkomingen:
- bittere smaak;
- geen natuurlijke oorsprong;
- hoge prijs.
- een medicijn met een lange geschiedenis;
- zeldzame bijwerkingen;
- snelle hulp bij hoesten;
- zuinige;
- je kunt ademen, je kunt oraal innemen;
- geschikt voor volwassenen en kinderen.
Als we vergelijken hoeveel de volledige analogen van Lasolvan waard zijn, is de vergelijking niet in het voordeel van de laatste. Met dezelfde verpakking en dosering is Lasolvan bijna 2 keer duurder dan zijn tegenhangers. De prijs in Moskou bedraagt 374 roebel.
Lasolvan heeft zich onder artsen gevestigd als een effectieve veilige manier om ziekten te behandelen die gepaard gaan met moeilijke sputumscheiding, en de inhalatieroute van toediening heeft nieuwe mogelijkheden geopend voor een snel herstel.
Gebruiksaanwijzing "Lasolvana" voor inhalatie in de vernevelaar: de verhoudingen van verdunning met zoutoplossing, de dosering voor kinderen
Kinderen meer dan volwassenen lopen risico op aandoeningen van de luchtwegen (bovenste luchtwegen). Kinderen worden vaak koud tijdens de herfst-winterperioden: hoest, sputum in de longen, verbranding, neus, keel en vele andere onaangename symptomen verschijnen. Liefhebbende ouders willen het herstel van kinderen sneller en veiliger maken voor hun gezondheid, zonder een groot aantal pillen, siropen en andere medicijnen te nemen.
Een effectieve behandelingsmethode voor deze ziekten kan thuisinhalatie zijn met het gebruik van geneesmiddelen. In dit artikel leer je hoe je het medicijn Lasolvan in de vernevelaar gebruikt en snel omgaat met de verkoudheid en de mogelijke complicaties.
De samenstelling van het medicijn en het effect ervan
De samenstelling van het medicijn omvat wijd verspreide ambroxol en hulpcomponenten: gezuiverd water, citroenzuurmonohydraat, dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat, natriumchloride, benzalkoniumchloride. 1 ml Lasolvan-oplossing bevat 7,5 mg ambroxolhydrochloride. De oplossing is helder of heeft een lichte bruine tint.
Het actieve bestanddeel van het medicijn heeft de eigenschap gericht op het stimuleren van ontlading, verdunning van sputum (uitscheiding van motor) en slijmoplossend vermogen, beschermt het lokale slijmvlies van de bovenste luchtwegen (mucociliair systeem is geactiveerd). De tool verbetert de afvoer van pathologische secreties uit de alveoli en bronchiën. Ontvangst Lasolvana verlicht droge hoest en bevochtigt de luchtwegen. Het therapeutische effect van het geneesmiddel treedt op na ongeveer 30 minuten en duurt ongeveer 6-12 uur.
Het voordeel van Lasolvan is de lage prijs, betaalbaar voor elke familie. Vrijgegeven in apotheken zonder recept in donkere glazen flessen in ampullen of in de vorm van tabletten en siroop. Het gebruik ervan is niet toegestaan na de vervaldatum. Lees de bijsluiter voordat u het geneesmiddel gebruikt.
Wanneer wordt Lasolvan benoemd?
Medicamenteuze therapie voorgeschreven door een kinderarts, na een grondig onderzoek, evaluatie van de testresultaten. Pas nadat een diagnose is gesteld, kan de kinderarts passende behandelingsaanbevelingen geven.
Indicaties voor het gebruik van Lasolvan bij inademing kunnen zijn:
- aandoeningen van de bovenste luchtwegen, acuut of chronisch, waarbij sputum voorkomt;
- droge, niet-productieve hoest;
- bronchitis in het acute of chronische stadium;
- longontsteking;
- bronchiëctasieën;
- chronische obstructieve longziekte (COPD);
- bronchiale astma met sputum moeilijk te scheiden.
Raadpleeg een arts voordat u met de behandeling begint. Zelfmedicatie kan gevaarlijk zijn voor de gezondheid van het kind!
Methoden van toepassing van de oplossing Lasolvan
Er zijn verschillende manieren om Lasolvan te gebruiken:
- Het wordt gebruikt voor inhalatie via een vernevelingsapparaat.
- orale toediening (siroop, tabletten).
Lasolvan wordt intern toegepast door de juiste hoeveelheid druppels aan dranken toe te voegen: thee, melk of sap. Bij orale inname moet de dosering dezelfde zijn als bij gebruik in een vernevelaar (zie hieronder). Het wordt niet aanbevolen om de medicinale substantie toe te voegen aan verse sappen, omdat ze verminderen de opname uit de maag en verminderen de effectiviteit van de actie. U kunt zich aanmelden tijdens, voor of na de maaltijd.
Instructies voor gebruik
Een van de meest effectieve methoden is inhalatie met behulp van een vernevelaar. Tegenwoordig zijn vernevelaars en inhalators populair in veel moderne gezinnen. Het gebruik van deze medische hulpmiddelen helpt om de ambulante therapie effectiever uit te voeren zonder uw huis te verlaten en niet te veel te betalen voor procedures in een ziekenhuis of kliniek.
In tegenstelling tot inhalators, worden vernevelaars alleen geproduceerd door ultrasound en compressie, ze genereren mist, wat effectiever is in vergelijking met stoom in standaard stoominhalers. Bij sproeien en inhaleren komt de mist op de slijmvliezen van de neus, farynx, trachea, bronchiën en longen terecht, waardoor een lokaal therapeutisch effect wordt verkregen. Dankzij dit apparaat is het mogelijk om een grotere hoeveelheid geneesmiddelen te gebruiken voor de behandeling van luchtwegaandoeningen bij kinderen.
Regels voor de verdunning van het medicijn met zoutoplossing voor de vernevelaar
1 ml Lasolvana bevat 25 druppels. De juiste oplossing is de verhouding van Lasolvan met steriele 0,9% zoutoplossing in de verhouding van één op één (als u bijvoorbeeld 25 druppels Lasolvan neemt, moet de zoutoplossing 1 ml zijn). Bij gebruik met een zoutoplossing wordt maximale hydratatie van het slijmvlies bereikt, wat een positief effect heeft op de behandeling.
Zoutoplossing moet op kamertemperatuur zijn en het medicijn zelf moet worden verwarmd tot lichaamstemperatuur (het moet voor gebruik worden opgewarmd door de injectieflacon een aantal minuten in de hand te houden.) Inhalatieoplossing van Lasolvan mag niet worden gemengd met cromoglicinezuur en alkalische oplossingen, waarvan de pH hoger is dan 6,3. en nozzles voor inhalatie van mist worden geselecteerd in overeenstemming met de leeftijd van het kind.
Dosering voor kinderen van verschillende leeftijden
De dosis wordt individueel door de arts gekozen, rekening houdend met andere voorgeschreven geneesmiddelen. Kinderen ouder dan 12 jaar krijgen 3 keer per dag 4 ml. Hoeveel druppels heb je nodig voor een baby? Het aantal toepassingen en de dosering zijn afhankelijk van de leeftijd van het kind, deze parameters worden weergegeven in de tabel:
2 ml lasolvana is het aantal druppels
Registratienummer: P №016159 / 01 vanaf 15.12.2006
Handelsnaam: Lasolvan®
Internationale niet-originele naam (INN): Ambroxol
Doseringsvorm: oplossing voor orale toediening of inhalatie
ingrediënten:
2 ml oplossing bevat:
ambroxol hydrochloride 15 mg
Hulpstoffen - citroenzuur, dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat, natriumchloride, benzalkoniumchloride, gezuiverd water
beschrijving:
Heldere, kleurloze of lichtbruine oplossing. De geur is bijna onmerkbaar.
Farmacotherapeutische groep:
Mucolytisch middel. ATX-code: [R05CB06].
Farmacologische werking
Bezit een sekretomotorny, sekretolitichesky en slijmoplossend actie; stimuleert de sereuze cellen van de klieren van het slijmvlies van de bronchiën, verhoogt het gehalte aan secreties van slijm en de productie van oppervlakteactieve stoffen (oppervlakteactieve stof) in de alveolen en bronchiën; normaliseert de verstoorde verhouding van sereuze en slijmerige componenten van sputum. Het activeren van hydrolyserende enzymen en het verbeteren van de afgifte van lysosomen uit Clarke-cellen, vermindert de viscositeit van sputum. Verhoogt de motorische activiteit van trilhaartjes van het ciliated epitheel, verhoogt mucociliary transport van sputum.
Na opname binnen 30 minuten. en duurt 6-12 uur.
farmacokinetiek
De absorptie is hoog, de tijd om de maximale concentratie te bereiken is 0,5 - 3 uur, de binding aan plasma-eiwitten is 90%. Het wordt snel verdeeld in de weefsels, de grootste concentratie wordt bereikt in de longen. De halfwaardetijd van plasma is van 7 tot 12 uur. Het effect van cumulatie wordt niet waargenomen.
Ongeveer 30% van de dosis na orale toediening wordt geëlimineerd door middel van het primaire metabolisme.
Metabolisme - in de lever door conjugatie. Voornamelijk uitgescheiden door de nieren, 90% in de vorm van onoplosbare metabolieten.
Indicaties voor gebruik
Acute en chronische aandoeningen van de luchtwegen met de afgifte van viskeuze sputum: acute en chronische bronchitis, pneumonie, chronische obstructieve longziekte, bronchiale astma met verstopte sputumafvoer, bronchiëctasie.
Contra
Overgevoeligheid voor Ambroxol of andere bestanddelen van het geneesmiddel, zwangerschap (I-termijn).
Met voorzichtigheid breng Lasolvan aan tijdens het II-III trimester van zwangerschap en borstvoeding, met nier- en leverinsufficiëntie.
Zwangerschap en borstvoeding
Indien nodig moet het gebruik van Lasolvan in het II-III-trimester van de zwangerschap het potentiële voordeel van de therapie voor de moeder en het mogelijke risico voor de foetus beoordelen. Lasolvan komt in de moedermelk terecht, maar wordt in therapeutische doses voorgeschreven, het heeft geen negatieve gevolgen voor het kind.
Dosering en toediening
Inslikken
(1 ml = 25 druppels).
Volwassenen: aan het begin van de behandeling, 4 ml 3 maal per dag;
Kinderen vanaf 6 jaar: 2 ml (= 50 druppels) 2-3 maal daags;
Kinderen van 2 tot 6 jaar: 3 maal daags 1 ml (= 25 druppels);
Kinderen tot 2 jaar: 1 ml (= 25 druppels) 2 keer per dag.
Er worden druppels toegevoegd aan thee, vruchtensap, melk of water en bij de maaltijd ingenomen.
Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar: 1-2 inhalaties van 2-3 ml oplossing per dag.
Kinderen tot 6 jaar: 1-2 inhalaties van 2 ml oplossing per dag.
Inhalatieoplossing Lasolvan kan worden gebruikt met behulp van moderne apparatuur voor inhalatie (met uitzondering van stoominhalers). Het medicijn wordt gemengd met zoutoplossing, het kan worden verdund in een 1: 1-verhouding om een optimale luchtbevochtiging in het masker te bereiken. Sinds de inhalatietherapie kan een diepe ademhaling leiden tot hoesttremoren, inhalatie moet worden uitgevoerd in de normale ademhalingsmodus. Voor inhalatie wordt het meestal aanbevolen om de inhalatieoplossing tot lichaamstemperatuur te verwarmen. Patiënten met bronchiale astma kunnen worden aanbevolen om inhalatie te verrichten na inname van bronchodilatoren.
Bijwerkingen
Lasolvan wordt over het algemeen goed verdragen.
Allergische reacties: zelden - huiduitslag.
Gevallen van acute ernstige reacties van het anafylactische type (anafylactische shock) zijn zeer zelden gemeld.
Uit het maag-darmkanaal beschreven milde zuurbranden, gastralgia, diarree, in zeldzame gevallen - misselijkheid, braken.
overdosis
Gevallen van overdosering bij mensen zijn niet bekend. Mogelijke symptomen: misselijkheid, braken, gastralgie. Behandeling: symptomatisch.
Interactie met andere drugs
Verhoogt bronchiale afscheiding in amoxicilline, cefuroxim, erytromycine en doxycycline.
Interacties met andere geneesmiddelen worden niet beschreven.
Speciale instructies
Lasolvan-oplossing bevat benzalkoniumchloride. Bij patiënten met hyperactiviteit van de luchtwegen kan dit conserveermiddel bij inademing bronchospasmen veroorzaken.
Formulier vrijgeven:
Op 100 ml in een fles amberkleurig glas met de geschroefde kap. Elke fles met een maatbeker en gebruiksaanwijzing wordt in een kartonnen doos geplaatst.
Opslag voorwaarden:
In de donkere plaats bij een temperatuur van niet hoger dan 25 ° C.
Bevriezing niet toestaan.
Buiten het bereik van kinderen houden.
Vervaldatum:
5 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
Verkoopvoorwaarden voor apotheken:
Over de toonbank.
Lasolvan-oplossing voor orale toediening en inhalatie 7,5 mg / ml 100 ml
Instructies voor gebruik
Producent: Institut de Angeli, Italië
Registratienummer:
Handelsnaam:
Internationale niet-eigendomsnaam:
Doseringsvorm LAZOLVAN:
orale en inhalatie-oplossing
Samenstelling LAZOLVAN-oplossing:
1 ml oplossing bevat:
ambroxol hydrochloride 7,5 mg
Hulpstoffen: citroenzuur monohydraat 2 mg, natriumwaterstoffosfaat dihydraat 4,35 mg. natriumchloride 6,22 mg. benzalkoniumchloride 225 mcg, gezuiverd water 98,9705,
Beschrijving LAZOLVAN-oplossing
Heldere, kleurloze of lichtbruine oplossing
Farmacotherapeutische groep
Slijmoplossend, mucolytisch agens
ATX-code:
Farmacologische werking
Studies hebben aangetoond dat Ambroxol, het actieve ingrediënt in Lasolvana, de secretie van de luchtwegen verhoogt. Het verhoogt de productie van pulmonaire surfactant en stimuleert de ciliaire activiteit. Deze effecten leiden tot verhoogde stroom en transport van slijm (mucociliaire klaring). Versterking van de mucociliaire speling verbetert de sputumafvoer en verlicht de hoest.
Bij patiënten met chronische obstructieve longziekte, langdurige therapie met Lasolvan
(gedurende ten minste 2 maanden) leidde tot een significante vermindering van het aantal exacerbaties. Er werd een significante afname vastgesteld in de duur van exacerbaties en het aantal dagen van antibiotische therapie.
farmacokinetiek
Alle doseringsvormen van ambroxol onmiddellijke afgifte worden gekenmerkt door snelle en bijna volledige absorptie met een lineaire dosisafhankelijkheid in het therapeutische concentratiebereik. De maximale plasmaconcentratie (Cmax) bij orale toediening wordt bereikt in 1 - 2,5 uur. Het distributievolume is 552 liter.
In het therapeutische concentratiebereik is de plasma-eiwitbinding ongeveer 90%.
De overdracht van ambroxol van het bloed naar het weefsel bij orale toediening is snel. De hoogste concentraties van de actieve component van het medicijn worden waargenomen in de longen. Ongeveer 30% van de geaccepteerde orale dosis is afhankelijk van het effect van de eerste passage door de lever. Studies met humane levermicrosomen hebben aangetoond dat het iso-enzym CYP3A4 de overheersende isovorm is die verantwoordelijk is voor het metabolisme van ambroxol tot dibromantranilzuur. De rest van ambroxol wordt gemetaboliseerd in de lever, voornamelijk door glucuronidering en door partiële digestie dibromantranilovoy zuur (ongeveer 10% van de toegediende dosis), en ook een kleine hoeveelheid extra metabolieten. De terminale halfwaardetijd van ambroxol is ongeveer 10 uur. De totale klaring ligt in het bereik van 660 ml / min, ongeveer 83% van de totale klaring voor renale klaring.
Er werd geen klinisch significant effect van leeftijd en geslacht gevonden op de farmacokinetiek van Ambroxol, daarom is er geen reden om de dosering voor deze kenmerken te kiezen.
Indicaties voor gebruik LAZOLVAN-oplossing
Acute en chronische aandoeningen van de luchtwegen met de afgifte van viskeuze sputum: acute en chronische bronchitis, pneumonie, chronische obstructieve longziekte, bronchiale astma met verstopte sputumafvoer, bronchiëctasie.
Contra
Overgevoeligheid voor Ambroxol of andere componenten van de zwangerschap van het geneesmiddel (I-trimester), lactatieperiode
Met zorg
breng Lasolvan aan tijdens de zwangerschap (II-III trimester), met nier- en / of leverfalen.
Gebruik tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding
Ambroxol penetreert de placentabarrière.
Preklinische onderzoeken hebben geen direct of indirect nadelig effect aangetoond op zwangerschap, foetus / foetus, postnatale ontwikkeling en op arbeid.
Uitgebreide klinische ervaring met Ambroxol na de 28e week van de zwangerschap vond geen bewijs van een negatief effect van het geneesmiddel op de foetus. U dient echter de gebruikelijke voorzorgsmaatregelen te volgen bij het gebruik van de medicatie tijdens de zwangerschap. Het wordt met name afgeraden om Lasolvan in het eerste trimester van de zwangerschap in te nemen. In de II- en III-trimesters van de zwangerschap is het gebruik van het geneesmiddel alleen mogelijk als het potentiële voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Ambroxol kan in de moedermelk worden uitgescheiden. Ondanks het feit dat ongewenste effecten bij baby's die borstvoeding krijgen niet werden waargenomen, wordt het tijdens lactatie afgeraden om Lasolvan-oplossing te gebruiken voor inname en inhalatie.
Preklinische studies met ambroxol brachten geen negatieve effecten op de vruchtbaarheid aan het licht.
Dosering en toediening LAZOLVAN-oplossing
Inname (1 ml = 25 druppels).
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 3 maal daags 4 ml (= 100 druppels);
kinderen van 6 tot 12 jaar: 2 ml (= 50 druppels) 2-3 maal daags;
kinderen van 2 tot 6 jaar: 3 maal daags 1 ml (= 25 druppels);
Kinderen jonger dan 2 jaar: 1 ml (= 25 druppels) 2 keer per dag.
Druppels kunnen worden verdund in water, thee, sap of melk. Het is mogelijk om een oplossing ongeacht maaltijd toe te passen.
Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar: 1-2 inhalaties van 2-3 ml oplossing per dag.
Kinderen tot 6 jaar: 1-2 inhalaties van 2 ml oplossing per dag.
Lasolvan-oplossing voor inhalatie kan worden aangebracht met behulp van moderne apparatuur voor inhalatie (met uitzondering van stoominhalers). Om een optimaal vochtgehalte tijdens de inhalatie te bereiken, wordt het medicijn gemengd met 0,9% natriumchlorideoplossing in een verhouding van 1: 1. Sinds de inhalatietherapie kan een diepe ademhaling hoest veroorzaken, inhalatie moet worden uitgevoerd in het normale ademhalingsregime. Voor inhalatie wordt het meestal aanbevolen om de inhalatieoplossing tot lichaamstemperatuur te verwarmen. Patiënten met bronchiale astma worden geadviseerd inhalatie te nemen na inname van bronchodilatoren, om niet-specifieke irritatie van de luchtwegen en hun spasmen te voorkomen.
Als de symptomen van de ziekte binnen 4-5 dagen na het begin van de inname aanhouden, is het raadzaam om een arts te raadplegen.
Bijwerkingen
Aandoeningen van het maagdarmkanaal
Vaak (1,0-10,0%) - misselijkheid, verminderde gevoeligheid in de mond of keel; Niet vaak (0,1-1,0%) - dyspepsie, braken, diarree, buikpijn, droge mond;
Zelden (0,01-0,1%) - droge keel.
Immuunsysteemaandoeningen, beschadiging van huid en subcutaan weefsel
Zelden (0,01-0,1%) - huiduitslag, urticaria; anafylactische reacties (inclusief anafylactische shock) *, angio-oedeem *, pruritus *, overgevoeligheid *.
Zenuwstelselaandoeningen
Vaak (1,0-10,0%) - dysgeusie (overtreding van smaaksensaties).
* - deze bijwerkingen werden waargenomen bij wijdverbreid gebruik van het geneesmiddel; met een waarschijnlijkheid van 95% is de frequentie van deze bijwerkingen zeldzaam (0,1% -1,0%), maar mogelijk lager; de exacte frequentie is moeilijk in te schatten, omdat ze tijdens klinische onderzoeken niet werden opgemerkt.
De specifieke symptomen van overdosering bij mensen worden niet beschreven. Er zijn meldingen van onbedoelde overdosis en / of medische fouten, die resulteerden in de symptomen van de bekende bijwerkingen van het medicijn Lasolvan: misselijkheid, dyspepsie, braken, diarree, buikpijn.
In dit geval, de mogelijke behoefte aan symptomatische therapie.
Behandeling: kunstmatig braken, maagspoeling in de eerste 1-2 uur na inname van het medicijn, symptomatische therapie.
Interactie met andere drugs
Er zijn geen klinisch significante, ongewenste interacties met andere geneesmiddelen gemeld. Verhoogt de penetratie van amoxicilline, cefuroxim, erytromycine in bronchiale afscheidingen.
Speciale instructies
Het mag niet worden gecombineerd met hoestwerende middelen die de uitscheiding van sputum belemmeren. De oplossing bevat benzalkoniumchloride-conserveermiddel, dat bij inademing bronchospasmen kan veroorzaken bij gevoelige patiënten met verhoogde luchtwegreactiviteit.
Lasolvan-oplossing voor inname en inhalatie wordt niet aanbevolen om te worden gemengd met cromoglicinezuur en alkalische oplossingen. Verhoging van de pH van de oplossing boven 6.3 kan veroorzaken dat ambroxolhydrochloride neerslaat of opalescentie veroorzaakt.
Patiënten met een hyponatrisch dieet moeten rekening houden met het feit dat Lasolvan orale en inhalatieoplossing 42,8 mg natrium bevat in de aanbevolen dagelijkse dosis (12 ml) voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Patiënten met ernstige huidletsels - Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse - kunnen koorts, pijn in het lichaam, rhinitis, hoest en keelpijn hebben in de vroege fase. Met symptomatische behandeling is een verkeerde toediening van mucolytische middelen, zoals ambroxolhydrochloride, mogelijk. Er zijn geïsoleerde rapporten over de detectie van het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse, wat samenviel met het voorschrijven van het geneesmiddel; er is echter geen causaal verband met het innemen van het geneesmiddel.
Met de ontwikkeling van de bovengenoemde syndromen, wordt het aanbevolen om de behandeling te stoppen en onmiddellijk medische hulp in te roepen.
In geval van een gestoorde nierfunctie mag Lasolvan alleen op aanbeveling van een arts worden gebruikt.
Het effect van het medicijn op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven.
Er waren geen gevallen van invloed van het geneesmiddel op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven. Onderzoek naar het effect van het geneesmiddel op het vermogen om te rijden en andere gevaarlijke activiteiten te ondernemen die een verhoogde concentratie en psychomotorische snelheid vereisen, werd niet uitgevoerd.
LAZOLVAN oplossing vrijgaveformulier
Oplossing voor orale toediening en inhalatie van 7,5 mg / ml. Op 100 ml in flessen amberkleurig glas met een druppelaar uit polyethyleen en het geschroefde deksel van polypropyleen met controle van de eerste
autopsie. Elke fles wordt in een kartonnen doos met instructies voor gebruik en een maatbeker geplaatst.
Opslagcondities
In de donkere plaats bij een temperatuur van niet hoger dan 25 ° C.
Buiten het bereik van kinderen houden.
Vervaldatum:
Niet gebruiken na de vervaldatum.
Verkoopvoorwaarden voor apotheken:
Naam en adres van de rechtspersoon op wiens naam het kentekenbewijs is afgegeven:
Beringer Ingelheim International GmbH.
Binger Strasse 173.
55216 Ingelheim am Rhein. Duitsland
producent:
Institute de Angeli S.R.L.,
50066 Reggello. Prulli, 103 / C,
Voor meer informatie over het medicijn, evenals voor het verzenden van uw claims en informatie over bijwerkingen, kunt u contact opnemen met het volgende adres in Rusland LLC "Beringer Ingelheim"
LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®) instructies voor gebruik
Registratie certificaathouder:
Geproduceerd door:
Contact informatie:
Doseringsformulier
Vrijlating vorm, verpakking en samenstelling Lasolvan ®
De oplossing voor inname en inhalatie is helder, kleurloos of lichtbruin van kleur.
Hulpstoffen: citroenzuur monohydraat - 2 mg, natriumwaterstoffosfaat dihydraat - 4,35 mg, natriumchloride - 6,22 mg, benzalkoniumchloride - 225 μg, gezuiverd water - 989.705 mg.
100 ml - oranje glazen flessen (1) met een polyethyleen druppelaar en een polypropyleen schroefdop met eerste opening controle compleet met een maatbeker - kartonnen verpakkingen.
Farmacologische werking
Studies hebben aangetoond dat Ambroxol - het actieve bestanddeel van het medicijn Lasolvan ® - de secretie van de luchtwegen verhoogt. Verbetert de productie van pulmonaire surfactant en stimuleert de ciliaire activiteit. Deze effecten leiden tot verhoogd stroom- en slijmtransport (mucociliaire klaring). Versterking van de mucociliaire speling verbetert de sputumafvoer en verlicht de hoest.
Bij patiënten met COPD resulteerde langdurige therapie met Lasolvan® (gedurende ten minste 2 maanden) in een significante vermindering van het aantal exacerbaties. Er werd een significante afname vastgesteld in de duur van exacerbaties en het aantal dagen van antibiotische therapie.
farmacokinetiek
Alle doseringsvormen van ambroxol onmiddellijke afgifte worden gekenmerkt door snelle en bijna volledige absorptie met een lineaire dosisafhankelijkheid in het therapeutische concentratiebereik. Cmax wanneer inname wordt bereikt in 1-2,5 uur
Vd maakt 552 l. In het therapeutische concentratiebereik is de plasma-eiwitbinding ongeveer 90%. De overdracht van ambroxol van het bloed naar het weefsel bij orale toediening is snel. De hoogste concentraties van de actieve component van het medicijn worden waargenomen in de longen.
Ongeveer 30% van de via de mond ingenomen dosis is onderhevig aan het first-pass-effect via de lever. Studies met humane levermicrosomen hebben aangetoond dat het iso-enzym CYP3A4 de overheersende isovorm is die verantwoordelijk is voor het metabolisme van ambroxol tot dibromantranilzuur. Het resterende deel van ambroxol wordt gemetaboliseerd in de lever, voornamelijk door glucuronisatie en door gedeeltelijke splitsing van dibromantranilzuur (ongeveer 10% van de toegediende dosis), evenals een kleine hoeveelheid extra metabolieten.
Terminal T1/2 Ambroxol is ongeveer 10 uur, de totale klaring ligt binnen 660 ml / min, de renale klaring is goed voor ongeveer 8% van de totale klaring. Met behulp van de radioactieve labelingmethode werd geschat dat na het nemen van een enkele dosis van het geneesmiddel gedurende de volgende 5 dagen ongeveer 83% van de ontvangen dosis wordt uitgescheiden in de urine.
Farmacokinetiek in speciale groepen patiënten
Er werd geen klinisch significant effect van leeftijd en geslacht gevonden op de farmacokinetiek van Ambroxol, dus er is geen reden voor de selectie van de dosis voor deze kenmerken.
Indicaties drug Lasolvan ®
Acute en chronische aandoeningen van de luchtwegen, vergezeld van de afgifte van viskeus sputum en verminderde mucociliaire klaring:
- acute en chronische bronchitis;
- longontsteking;
- COPD;
- bronchiale astma met sputumobstructie;
- bronchiëctasieën.
Doseringsregime
Inname (1 ml = 25 druppels).
Druppels kunnen worden verdund in water, thee, sap of melk. Het is mogelijk om een oplossing ongeacht maaltijd toe te passen.
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar oud - 4 ml (100 druppels) 3 keer / dag; kinderen van 6 tot 12 jaar - 2 ml (50 druppels) 2-3 maal / dag; kinderen van 2 tot 6 jaar - 1 ml (25 druppels) 3 maal / dag; kinderen jonger dan 2 jaar - 1 ml (25 druppels) 2 maal / dag.
Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar - 1-2 inhalaties van 2-3 ml oplossing / dag.
Kinderen jonger dan 6 jaar - 1-2 inhalaties van 2 ml oplossing / dag.
Lasolvan®-oplossing voor inhalatie kan worden aangebracht met behulp van moderne apparatuur voor inhalatie (met uitzondering van stoominhalers). Om een optimaal vochtgehalte tijdens de inhalatie te bereiken, wordt het medicijn gemengd met 0,9% natriumchlorideoplossing in een verhouding van 1: 1. Sinds de inhalatietherapie kan een diepe ademhaling hoest veroorzaken, inhalatie moet worden uitgevoerd in het normale ademhalingsregime. Voor inhalatie wordt het meestal aanbevolen om de inhalatieoplossing tot lichaamstemperatuur te verwarmen. Patiënten met bronchiale astma worden geadviseerd inhalatie te nemen na inname van bronchodilatoren, om niet-specifieke irritatie van de luchtwegen en hun spasmen te voorkomen.
Als de symptomen 4-5 dagen na het begin van het gebruik van het geneesmiddel aanhouden, is het raadzaam om een arts te raadplegen.
Bijwerkingen
Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: vaak (1-10%) - dysgeusie (verminderde smaak), misselijkheid, verminderde gevoeligheid in de mond of farynx; zelden (0,1-1%) - dyspepsie, braken, diarree, buikpijn, droge mond; zelden (0,01-0,1%) - droge keel.
Van de huid en het onderhuidse weefsel: zelden (0,01 - 0,1%) - huiduitslag, jeuk *.
Allergische reacties: zelden (0,01-0,1%) - urticaria; anafylactische reacties (inclusief anafylactische shock) *, angio-oedeem *, overgevoeligheid *.
* deze bijwerkingen werden waargenomen bij wijdverbreid gebruik van het geneesmiddel; bij een waarschijnlijkheid van 95% is de frequentie van deze bijwerkingen zeldzaam (0,1% -1%), maar mogelijk lager; de exacte frequentie is moeilijk in te schatten, omdat ze werden niet genoteerd tijdens klinische onderzoeken.
Contra
- overgevoeligheid voor Ambroxol of andere bestanddelen van het geneesmiddel;
- Ik trimester van de zwangerschap;
- lactatieperiode (borstvoeding).
Wees voorzichtig met het medicijn Lasolvan ® tijdens de zwangerschap (II en III trimesters), met nier- en / of leverfalen.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Ambroxol penetreert de placentabarrière. Preklinische studies hebben geen direct of indirect nadelig effect aangetoond op zwangerschap, foetus / foetus, postnatale ontwikkeling en op arbeid.
Uitgebreide klinische ervaring met Ambroxol na de 28e week van de zwangerschap vond geen bewijs van een negatief effect van het geneesmiddel op de foetus. Het is echter noodzakelijk om de gebruikelijke voorzorgsmaatregelen te volgen bij het gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap. Het wordt met name afgeraden om Lasolvan ® in het eerste trimester van de zwangerschap in te nemen. In de II- en III-trimesters van de zwangerschap is het gebruik van het geneesmiddel alleen mogelijk als het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
Ambroxol kan in de moedermelk worden uitgescheiden. Ondanks het feit dat bij baby's die borstvoeding kregen geen ongewenste effecten werden waargenomen, wordt het tijdens de borstvoeding afgeraden om Lasolvan ® drank en inhalatie te gebruiken.
Preklinische studies met ambroxol brachten geen negatieve effecten op de vruchtbaarheid aan het licht.
Aanvraag voor schendingen van de lever
Aanvraag voor schendingen van de nierfunctie
Gebruik bij oudere patiënten
Speciale instructies
Het mag niet worden gebruikt in combinatie met hoestwerende middelen die de uitscheiding van sputum belemmeren.
De oplossing bevat benzalkoniumchloride-conserveermiddel, dat bij inademing bronchospasmen kan veroorzaken bij gevoelige patiënten met verhoogde luchtwegreactiviteit.
Lasolvan ® -oplossing voor inname en inhalatie wordt niet aanbevolen om te worden gemengd met cromoglicinezuur en alkalische oplossingen. Verhoging van de pH van de oplossing boven 6.3 kan neerslag van ambroxolhydrochloride of de schijn van opalescentie veroorzaken.
Patiënten die een natriumarm dieet volgen, dienen er rekening mee te houden dat Lasolvan ® orale en inhalatieoplossing 42,8 mg natrium bevat in de aanbevolen dagelijkse dosis (12 ml) voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Er zijn geïsoleerde meldingen van ernstige huidlaesies (syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse), die samenvielen met het gebruik van slijmoplossende geneesmiddelen zoals ambroxolhydrochloride. In de meeste gevallen worden ze verklaard door de ernst van de onderliggende ziekte en / of door gelijktijdige therapie. Patiënten met het Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse kunnen koorts, lichamelijke pijn, rhinitis, hoest en keelpijn ontwikkelen in de vroege fase. Met symptomatische behandeling is een verkeerd voorschrift van antikoude remedies mogelijk. Met de ontwikkeling van nieuwe laesies van de huid en slijmvliezen moet de patiënt de behandeling met ambroxol stopzetten en onmiddellijk medische hulp zoeken.
In geval van een gestoorde nierfunctie mag Lasolvan ® alleen op aanbeveling van een arts worden gebruikt.
Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven
Er waren geen gevallen van invloed van het medicijn op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven. Onderzoek naar het effect van het geneesmiddel op het vermogen om voertuigen te besturen en deel te nemen aan andere mogelijk gevaarlijke activiteiten waarvoor verhoogde concentratie en psychomotorische reactiesnelheid nodig zijn, is niet uitgevoerd.
overdosis
De specifieke symptomen van overdosering bij mensen worden niet beschreven.
Er zijn meldingen van een accidentele overdosis en / of medische fout, die resulteerden in de symptomen van de bekende bijwerkingen van het medicijn Lasolvan ®: misselijkheid, dyspepsie, braken, diarree, buikpijn.
Behandeling: provocatie van braken, maagspoeling in de eerste 1-2 uur na inname van het medicijn, symptomatische therapie.
Geneesmiddelinteractie
Er zijn geen klinisch significante, ongewenste interacties met andere geneesmiddelen gemeld.
Ambroxol verhoogt de penetratie in de bronchiale afscheiding van amoxicilline, cefuroxim, erytromycine.
Bewaarcondities Lasolvan ®
Het geneesmiddel moet worden bewaard in de originele verpakking buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.