Berodual als middel voor inhalatie

Een complicatie van vele ziekten van de luchtwegen kan bronchiale obstructie zijn, waarbij er een spasme is en een afname van het pulmonale lumen, wat ademhalen bemoeilijkt, en het ook niet toestaat dat sputum wordt verwijderd bij hoesten in de scheidingsfase. Met dergelijke symptomen, evenals als een preventieve maatregel bij de behandeling van hoest, bronchitis, pneumonie, astma, wordt het geneesmiddel gebruikt als een oplossing of aerodol van Berodual.

Indicaties voor gebruik

Het geneesmiddel wordt voorgeschreven aan kinderen en volwassenen bij de behandeling en preventie van obstructieve longziekte, bronchitis, ernstige droge hoest, vergezeld van braken, evenals bij de voorbereiding van de longen voor de introductie van mucolytica of antibiotica in de vorm van een spray.

Allereerst wordt de Berodual-oplossing voor inhalatie gebruikt bij de behandeling van emfyseemachtige bronchitis en obstructieve pneumonie, met behulp van een vernevelaar. Bij de symptomatische behandeling van astma is het noodzakelijk om het medicijn te gebruiken in de vorm van een aërosollossing, die handig is om mee te nemen, gedurende de dag.

Farmacologische eigenschappen

Berodual is een gecombineerd preparaat van bronchodilaterende eigenschappen. Het bestaat uit twee actieve ingrediënten die de spasmen in de longen verlichten en de sputumafvoer verbeteren met een droge hoest.

Ipratropiumbromide heeft een bronchusverwijdend effect, blokkeert sommige receptoren van de grote bronchiën en ontspant aldus soepele spieren, evenals de secretie van het neusslijmvlies en de bronchiën.

Het tweede actieve bestanddeel van het medicijn is Fenoterol hydrobromide - stimuleert b2-adrenoreceptoren, wat op zijn beurt het bronchodilatoreffect verbetert. Ontspannend voor de gladde spieren van de bronchiën, voorkomt fenoterol zijn spasme tegen de achtergrond van blootstelling aan koude lucht, histamine, methacholine en andere onmiddellijke reacties. Bovendien blokkeert fenoterol de afgifte van ontstekingsmediatoren uit mestcellen, wat bijdraagt ​​aan de verlichting van ontstekingsprocessen in de longen en het mucociliaire lumen verhoogt.

Ademhaling opluchting wordt gevoeld na 5-10 minuten. Het maximale effect wordt bereikt in anderhalf uur, en het effect is ontworpen voor 5-6 uur.

Toepassing en dosering

Het geneesmiddel Berodual wordt geproduceerd in de vorm van een aërosol in een blikje met een speciaal mondstuk voor spuiten. De dosering van de applicatie wordt gemeten door op de sproeiklep te drukken, één druk - één dosis. Dus een volwassene en kinderen vanaf zes jaar moeten drie keer per dag Berodual nemen in de vorm van een aerosol, twee inhalatiedoses. De maximale dagelijkse dosis is 8 persen van de klep gedurende de dag, een enkele dosis van 2 gelijktijdige persen van de klep en, indien nodig, herhalen na 5 minuten.

Om het medicijn op de juiste manier in te nemen, moet u het blik ondersteboven plaatsen en het mondstuk in de mondopening richten. Vervolgens moet u diep ademhalen en, terwijl u tegelijkertijd uw adem inademt, de dosis injecteren. Zo'n vertraging is nodig om het medicijn precies in te nemen waar het het meest nodig is - in de bronchiën.

De plastic tip is alleen compatibel met de Berodual spuitbus, u moet geen andere spuittips gebruiken, omdat in dit geval de dosering wordt verbroken. Ook is het als veiligheidsmaatregel niet nodig om het kind het geneesmiddel te geven in de vorm van een aërosol, alleen of zonder toezicht van een volwassene, omdat de kans op een onjuiste dosering groot is.

Inademing van de vernevelaar

De meest populaire oplossing is Berodual, die wordt gebruikt voor inhalatie met behulp van een vernevelaar. Een dergelijke oplossing wordt geproduceerd in een glazen fles met een volume van 20 ml - 400 druppels, met een dispenser - druppelaar.

Gebruik het medicijn alleen als inhalatie, hiervoor wordt de oplossing verdund met extra zoutoplossing uit steriele ampullen en koud gesproeid met behulp van een compressor of membraanvernevelaar. Een ultrasoon apparaat voor dergelijke inhalaties is niet geschikt, omdat het de genezende eigenschappen van het medicijn schendt. Dosering voor kind en volwassene wordt individueel gekozen. Eerst wordt een minimale dosis van 0,5-1 ml, dat 10-20 druppels is, voorgeschreven en de waarde ervan wordt in de loop van de tijd verhoogd als dat nodig is. Kinderen jonger dan zes jaar oud moeten het medicijn verdunnen met een snelheid van 2 druppels per 1 kg lichaamsgewicht.

Voor eenmalig gebruik of verlichting van aanvallen is de dosering 20-80 druppels voor volwassenen, die op de juiste wijze moeten worden verdund met zoutoplossing en 10-20 druppels voor een kind. Maar aangezien het medicijn niet goedkoop is, wordt het alleen voorgeschreven als het nodig is voor systematisch gebruik, de dosering is in dit geval 10-40 druppels 4 keer per dag. In ernstige gevallen van verlichting van een aanval, kunt u Berodual's oplossing gebruiken in een dosering van 50 druppels voor inhalatie.

Bijwerkingen

Tijdens het gebruik van inhalaties kan het medicijn bijwerkingen vertonen - droge mond, gesprongen lippen. Daarom moet het kind na gebruik van de vernevelaar zijn mond met een vochtige doek afvegen en de mondholte met een slok schoon water bevochtigen, waarbij de oplossing wordt weggespoeld. Het gebruik van druppels Berodual veroorzaakt vaker dan andere bijwerkingen zoals handtrilling, bloeddrukverlaging, hoofdpijn, tachycardie. Vaak, wanneer kinderen inhalatie gebruiken, kunnen nervositeit, duizeligheid en spierspasmen van de spieren optreden. Uit het maag-darmkanaal kunnen manifestaties van misselijkheid, braken, diarree zijn. Ook kan het medicijn urineretentie veroorzaken.

In geval van overdosering kan Berodual-druppels een allergisch effect veroorzaken, uitgedrukt in het oedeem van het slijmvlies, urticaria. In dit geval, evenals met andere sterk geprononceerde bijwerkingen van geneesmiddelen die de voordelen nivelleren, wordt het niet aanbevolen om de oplossing toe te passen. Het gebruik van het geneesmiddel Berodual in combinatie met andere geneesmiddelen met bronchusverwijdende werking kan het effect van de componenten versterken en bijwerkingen veroorzaken. Ook mogen de oplossing en druppels niet tegelijkertijd met steroïden, diurethinen en xanthinederivaten worden gebruikt.

Contra

Berodual bevat fenoterol dat krampen in de baarmoeder veroorzaakt, waardoor het onmogelijk is om dit medicijn te gebruiken voor zwangere vrouwen, vooral in het derde trimester, omdat een dergelijk effect schadelijk is voor de ongeboren baby.

Gebruik het geneesmiddel ook niet voor mensen met hartfalen, tachycardie, diabetes, met individuele intolerantie voor de componenten. Voorzichtigheid kan worden voorgeschreven voor cystic fibrosis, glaucoom, veneuze aandoeningen, evenals kinderen tot 6 jaar.

Hoe aan te brengen met zoutoplossing

Inhalatie met Berodual is alleen op voorschrift van toepassing. Het geneesmiddel wordt in de tank van de vernevelaar gedropt, afhankelijk van de hoeveelheid die in het recept is voorgeschreven in een hoeveelheid van 1 ml - 20 druppels van de oplossing. Vervolgens wordt het geneesmiddel verdund met zoutoplossing tot 3-4 ml van het totale volume.

Elke keer vóór de inhalatieprocedure wordt een nieuwe oplossing bereid, ongeacht hoeveel tijd is verstreken sinds de vorige procedure.

De duur van de inademing is afhankelijk van het apparaat. Het is raadzaam om het hele volume van de oplossing elke keer tot het einde te gebruiken.

De pauze tussen de procedures moet minstens 4 uur zijn. In het geval dat na het gebruik van inhalaties er een verslechtering van de toestand van de patiënt optreedt of bijwerkingen optreden, is het beter om het medicijn te annuleren.

Berodual - officiële instructies voor gebruik

Registratienummer:

Handelsnaam van het medicijn:

Internationale niet-eigendomsnaam:

Doseringsformulier:

ingrediënten:

1 ml oplossing voor inhalatie bevat:
Werkzaam bestanddeel: 261 mg ipratropiumbromide-monohydraat, betrokken op het watervrije ipratropium bromide (250 mg) en 500 mg fenoterol hydrobromide.
hulpstoffen: benzalkoniumchloride, dinatriumedetaatdihydraat, natriumchloride, 1N zoutzuur, gezuiverd water

beschrijving:

Een heldere, kleurloze of bijna kleurloze vloeistof, vrij van zwevende deeltjes. De geur is bijna onmerkbaar.

Farmacotherapeutische groep:

Gecombineerde bronchodilator (ß₂-selectieve adrenomimetische + m-holinoblokator)

ATH-code:

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek
Berodual bevat twee componenten met bronchusverwijdende werking: ipratropiumbromide - m-cholinoblokker en fenoterol - ß₂-adrenoagonists. Bronchodilatatie met inhalatie ipratropiumbromide is voornamelijk te wijten aan lokale, eerder dan systemische, anticholinergische effecten.
Ipratropiumbromide is een quaternair ammoniumderivaat met anticholinergische (parasympatholytische) eigenschappen. Het medicijn remt de reflexen veroorzaakt door de nervus vagus en neutraliseert de effecten van acetylcholine, een mediator die vrijkomt uit de uiteinden van de nervus vagus. Anticholinergica voorkomen een verhoging van de intracellulaire concentratie van Ca ++, die optreedt als gevolg van de interactie van acetylcholine met de muscarinereceptor op de gladde spieren van de bronchiën. De afgifte van Ca ++ wordt gemedieerd door een systeem van secundaire mediatoren, waaronder ITP (inositoltrifosfaat) en DAG (diacylglycerol).
Bij patiënten met bronchospasmen geassocieerd met chronische obstructieve longziekten (chronische bronchitis en emfyseem), significante verbetering van longfunctie (toename geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) en peak expiratory flow rate 15% of meer) werd waargenomen gedurende 15 minuten, het maximale effect werd bereikt binnen 1-2 uur en duurde voor de meeste patiënten tot 6 uur na toediening.
Ipratropiumbromide heeft geen negatieve invloed op de afscheiding van slijm in de luchtwegen, mucociliaire klaring en gasuitwisseling.
Fenoterol stimuleert selectief ß₂-therapeutische adrenoreceptoren. Stimulatie ß₁-adrenoreceptoren doen zich voor bij gebruik van hoge doses. Fenoterol ontspant de bronchiale gladde spieren en bloedvaten en voorkomt de ontwikkeling van bronchospastische reacties, veroorzaakt door histamine, methacholine, koude lucht en allergenen (overgevoeligheidsreactie). Direct na toediening blokkeert fenoterol de afgifte van inflammatoire mediatoren en bronchiale obstructie van mestcellen. Bovendien was er bij gebruik van fenoterol in doses van 0,6 mg sprake van een toename van de mucociliaire klaring.
ß-adrenerge effect van het geneesmiddel op hartactiviteit, zoals een verhoogde frequentie en ernst van cardiale contracties, door de werking van vasculaire fenoterol, ß 2 adrenoceptor stimulatie van het hart, en therapeutische doses overschrijden, stimulatie van ß 1-adrenoceptor. Zoals met andere ß-adrenerge geneesmiddelen, werd het QTc-interval verlengd met hoge doses. Bij gebruik van fenoterol met behulp van dosis-aërosolinhalatoren (DAI), was dit effect niet constant en werd waargenomen in het geval van het gebruik van doses die de aanbevolen doses overschreden. Na het gebruik van fenoterol met vernevelaars (oplossing voor inhalatie in injectieflacons met een standaarddosis), kan de systemische blootstelling echter hoger zijn dan bij gebruik van het geneesmiddel met DAI in de aanbevolen doses. De klinische significantie van deze waarnemingen is niet vastgesteld. Het meest waargenomen effect van ß-adrenoreceptoragonisten is tremor. In tegenstelling tot de effecten op de gladde spieren van de bronchiën, kunnen de systemische effecten van ß-adrenoreceptoragonisten tolerantie ontwikkelen. De klinische betekenis van deze manifestatie is niet opgehelderd. Tremor is het meest voorkomende ongewenste effect bij gebruik van ß-adrenoreceptoragonisten. Door het gecombineerde gebruik van deze twee werkzame stoffen wordt het bronchodilatatoreffect bereikt door verschillende farmacologische doelwitten bloot te stellen. Deze stoffen vullen elkaar aan, wat resulteert in een verhoogde spasmolytische effect op de bronchiale spieren en zorgt voor een grotere vrijheid therapeutische werking bij bronchopulmonaire ziekten waarbij luchtwegvernauwing. Het complementaire effect is zodanig dat voor het bereiken van het gewenste effect een lagere dosis van de ß-adrenerge component vereist is, wat een persoon in staat stelt om een ​​effectieve dosis te kiezen met praktisch geen bijwerkingen van Berodual. Met acute bronchoconstrictie ontwikkelt het Berodual-effect zich snel, waardoor het kan worden gebruikt bij acute aanvallen van bronchospasmen.

Indicaties voor gebruik

Preventie en symptomatische behandeling van chronische obstructieve luchtwegaandoeningen met reversibele luchtwegobstructie, zoals bronchiale astma en, in het bijzonder, chronische obstructieve longziekte, chronische obstructieve bronchitis met of zonder emfyseem.

Contra

Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, tachyaritmie, I en III trimesters van de zwangerschap. Overgevoeligheid voor fenoterol of atropine-achtige geneesmiddelen of andere bestanddelen van dit medicijn.
Met zorg
hoeksluierend glaucoom, arteriële hypertensie, diabetes mellitus, recent myocardiaal infarct (gedurende de laatste 3 maanden), hart- en vaatziekten zoals chronisch hartfalen, ischemische hartziekte, hartziekte, aortastenose, uitgesproken cerebrale en perifere arterieletsels. Hyperthyreoïdie, feochromocytoom, prostaathyperplasie, obstructie van de blaashals, cystische fibrose, II-trimester van de zwangerschap, borstvoeding.

Gebruik tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding

De gegevens van preklinische studies en ervaring bij mensen tonen aan dat fenoterol of ipratropiumbromide geen negatief effect heeft tijdens de zwangerschap.
De mogelijkheid van een remmend effect van fenoterol op de contractiele activiteit van de baarmoeder moet worden overwogen.
Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd in de I- en III-trimesters (de mogelijkheid om de bevalling van fenoterol te verzwakken).
Het moet met voorzichtigheid worden gebruikt in het II-trimester van de zwangerschap. Fenoterol gaat over in de moedermelk. Gegevens die bevestigen dat ipratropiumbromide in de moedermelk niet is verkregen. Voorzichtigheid moet echter worden voorgeschreven aan Berodual moeders die borstvoeding geven.
Klinische gegevens over het effect van de combinatie van ipratropiumbromide en fenoterolhydrobromide op de vruchtbaarheid zijn niet bekend.

Dosering en toediening

De behandeling moet onder medisch toezicht worden uitgevoerd (bijvoorbeeld in een ziekenhuis). Thuisbehandeling is alleen mogelijk na overleg met een arts in gevallen waarin een snelwerkende, lage dosis β-agonist niet effectief genoeg is. Dezelfde oplossing voor inhalatie kan aan patiënten worden aanbevolen, in het geval dat de inhalatieaerosol niet kan worden gebruikt of, indien nodig, hogere doses kan worden gebruikt.
De dosis moet individueel worden gekozen, afhankelijk van de ernst van de aanval. De behandeling moet gewoonlijk beginnen met de laagste aanbevolen dosis en stoppen nadat voldoende vermindering van de symptomen is bereikt. De volgende doses worden aanbevolen:
Bij volwassenen (inclusief ouderen) en adolescenten ouder dan 12 jaar
Acute aanvallen van bronchospasme
Afhankelijk van de ernst van de aanval kunnen de doses variëren van 1 ml (1 ml = 20 druppels) tot 2,5 ml (2,5 ml = 50 druppels). In ernstige gevallen is het mogelijk om doses te gebruiken die 4 ml (4 ml = 80 druppels) bereiken.
Bij kinderen van 6-12 jaar
Acute aanvallen van astma
Afhankelijk van de ernst van de aanval, kunnen de doses variëren van 0,5 ml (0,5 ml = 10 druppels) tot 2 ml (2 ml = 40 druppels).
Bij kinderen jonger dan 6 jaar (met een lichaamsgewicht van minder dan 22 kg):
Vanwege het feit dat informatie over het gebruik van het geneesmiddel in deze leeftijdsgroep beperkt is, wordt het gebruik van de volgende dosis aanbevolen (alleen onder medische observatie): 0,1 ml (2 druppels) per kg lichaamsgewicht, maar niet meer dan 0,5 ml (10 druppels)
De oplossing voor inhalatie mag alleen worden gebruikt voor inhalatie (met een geschikte vernevelaar) en niet oraal.
De behandeling moet gewoonlijk beginnen met de laagste aanbevolen dosis. De aanbevolen dosis moet worden verdund met 0,9% natriumchlorideoplossing tot een eindvolume van 3 tot 4 ml en volledig worden aangebracht met een vernevelaar.
Berodual-oplossing voor inhalatie mag niet worden verdund met gedistilleerd water.
Verdunning van de oplossing moet elke keer vóór gebruik worden uitgevoerd; resten van de verdunde oplossing moeten worden vernietigd.
De verdunde oplossing moet onmiddellijk na de bereiding worden gebruikt.
De duur van inhalatie kan worden gecontroleerd door de uitgave van de verdunde oplossing.
Berodual oplossing voor inhalatie kan worden toegepast met behulp van verschillende commerciële modellen van vernevelaars. De dosis die de longen bereikt en de systemische dosis is afhankelijk van het type vernevelaar dat wordt gebruikt en kan hoger zijn dan de overeenkomstige dosis bij gebruik van een afgemeten dosis Berodual HFA en CFC-aerosol (die afhankelijk is van het type inhalator). In gevallen waar er zuurstof aan de wand is gemonteerd, wordt de oplossing het best toegepast met een stroomsnelheid van 6 tot 8 liter per minuut.
Volg de instructies voor gebruik, onderhoud en reiniging van de vernevelaar.

Bijwerkingen

Veel van de vermelde bijwerkingen kunnen het gevolg zijn van de anticholinergische en bèta-adrenerge eigenschappen van Berodual. Berodual kan, net als elke inhalatietherapie, lokale irritatie veroorzaken.
Bijwerkingen werden vastgesteld op basis van gegevens verkregen in klinische onderzoeken en tijdens farmacologisch toezicht op het gebruik van het geneesmiddel na registratie.
De meest voorkomende bijwerkingen die gemeld werden in klinische onderzoeken waren hoest, droge mond, hoofdpijn, tremor, faryngitis, misselijkheid, duizeligheid, dysfonie, tachycardie, palpitaties, braken, verhoogde systolische bloeddruk en nervositeit.
Immuunsysteemaandoeningen
anafylactische reactie
overgevoeligheid
Metabole en voedingsstoornissen
kaliopenia
Psychische stoornissen
nervositeit
opwinding
psychische stoornissen
Zenuwstelselaandoeningen
hoofdpijn
tremor
duizeligheid
Overtredingen van het orgel van het gezichtsglaucoom
toename van de mydriasis door verstoringen van de oogboldruk
wazig zien
oogpijn
hoornvliesoedeem
conjunctivale hyperemie
het verschijnen van een halo rond objecten
Hartaandoeningen
tachycardie
hartslag
aritmie
atriale fibrillatie supraventriculaire tachycardie myocardiale ischemie
Aandoeningen van het ademhalingssysteem, de borstkas en het mediastinum
hoesten
keelholteontsteking
dysfonie
bronchospasme
keelirritatie
keelholte oedeem
laryngism
paradoxale bronchospasme droge keel
Aandoeningen van het maagdarmkanaal
braken
misselijkheid
droge mond
stomatitis
glossitis
Maag-darmmotiliteitstoornissen
diarree
constipatie
zwelling van de mond
Veranderingen in de huid en de onderhuidse weefsels
urticaria
jeuk
angio-oedeem hyperhidrose
Musculoskeletale en bindweefselaandoeningen
spierzwakte
spierspasmen van spierpijn
Nier- en urinewegaandoeningen
urineretentie
Laboratorium- en instrumentele gegevens
verhoging van de systolische bloeddruk
toename van de diastolische bloeddruk

overdosis

Overdosis symptomen worden meestal geassocieerd met het effect van fenoterol. Symptomen geassocieerd met overmatige stimulatie van β-adrenoreceptoren kunnen verschijnen. De meest waarschijnlijke gebeurtenis is tachycardie, hartkloppingen, tremoren, hoge bloeddruk, verlaging van de bloeddruk, verhoging van het verschil tussen systolische en diastolische bloeddruk, angina pectoris, hartritmestoornissen en gevoelens van bloed die naar het gezicht spoelen, een gevoel van zwaarte achter het borstbeen, verhoogde bronchoconstructie. Metabolische acidose en hypokaliëmie werden ook waargenomen.
Mogelijke symptomen van overdosis door ipratropiumbromide (zoals droge mond, accommodatiestoornissen) zijn mild en van voorbijgaande aard, vanwege het lokale gebruik.
behandeling
U moet stoppen met het gebruik van het medicijn.
Bloeddrukmonitoringgegevens moeten in aanmerking worden genomen.
Het wordt aanbevolen om sedativa, anxiolytica (tranquillizers) te benoemen, in ernstige gevallen - intensieve therapie.
Als een specifiek antidotum kunnen ß-blokkers worden gebruikt, bij voorkeur selectieve ß₁- adrenerge blokkers. Bij patiënten met astma of chronische obstructieve longziekte moet echter de mogelijkheid worden overwogen om de bronchusobstructie, die fataal kan zijn, onder invloed van β-blokkers te verhogen en zorgvuldig hun dosis te selecteren.

Interactie met andere drugs

Langdurig gelijktijdig gebruik van Berodual met andere anticholinergica wordt niet aanbevolen vanwege een gebrek aan gegevens.
Gelijktijdig gebruik van andere ß-adrenomimetische middelen, anticholinergica met systemische werking en xanthinederivaten (bijvoorbeeld theofylline) kan het bronchodilatoreffect van Berodual versterken en tot verhoogde bijwerkingen leiden.
Hypokaliëmie geassocieerd met het gebruik van ß-adrenomimetica kan worden versterkt door gelijktijdige toediening van xanthinederivaten, corticosteroïden en diuretica. Dit gegeven moet speciale aandacht krijgen bij de behandeling van patiënten met ernstige obstructieve aandoeningen van de luchtwegen.
Hypokaliëmie kan leiden tot een verhoogd risico op aritmieën bij patiënten die digoxine krijgen. Bovendien kan hypoxie de negatieve invloed van hypokaliëmie op het hartritme vergroten. In dergelijke gevallen wordt aanbevolen het kaliumgehalte in het bloedserum te controleren.
Het is noodzakelijk om met zorg ß te benoemen₂-adrenerge middelen voor patiënten die monoamine-oxidaseremmers en tricyclische antidepressiva kregen, omdat deze geneesmiddelen het effect van β-adrenerge middelen kunnen versterken.
Inhalatie van algemene anesthesie met gehalogeneerde koolwaterstofanesthetica, zoals halothaan, trichloorethyleen of enfluraan, kan het effect van ß-adrenerge geneesmiddelen op het cardiovasculaire systeem verhogen.
Gecombineerd gebruik van Berodual met cromoglicinezuur en / of glucocorticosteroïden verhoogt de effectiviteit van de therapie.

Speciale instructies

In het geval van een onverwachte snelle toename van kortademigheid (moeilijk ademhalen), moet u onmiddellijk een arts raadplegen.
overgevoeligheid:
Na het gebruik van Berodual kunnen er onmiddellijk overgevoeligheidsreacties optreden, waarvan in zeldzame gevallen tekenen van urticaria, angio-oedeem, huiduitslag, bronchospasmen, orofarynxoedeem en anafylactische shock kunnen voorkomen.
Paradoxale bronchospasmen:
Berodual kan, net als andere inhalatoren, paradoxaal bronchospasme veroorzaken, wat levensbedreigend kan zijn. In het geval van de ontwikkeling van paradoxale bronchospasmen, dient het gebruik van Berodual onmiddellijk te worden gestopt en overgeschakeld op alternatieve therapie.
Langdurig gebruik:

• Bij patiënten met astma moet Berodual alleen worden gebruikt als dat nodig is. Bij patiënten met een milde vorm van chronische obstructieve longziekte kan symptomatische behandeling de voorkeur hebben boven regelmatig gebruik.
• bij patiënten met bronchiale astma moet men zich bewust zijn van de noodzaak om anti-inflammatoire therapie uit te voeren of te versterken om het ontstekingsproces van de luchtwegen en het beloop van de ziekte te beheersen.

Regelmatig gebruik van toenemende doses van geneesmiddelen die ß bevatten₂-adrenomimetica, zoals Berodual, voor de verlichting van bronchiale obstructie kunnen een ongecontroleerde verslechtering van het verloop van de ziekte veroorzaken. In geval van verhoogde bronchiale obstructie, verhoog de dosis₂-agonisten, waaronder Berodual, meer dan gedurende lange tijd aanbevolen, is niet alleen niet gerechtvaardigd, maar ook gevaarlijk. Om een ​​levensbedreigende verslechtering van het ziekteverloop te voorkomen, dient overwogen te worden het behandelplan van de patiënt en adequate ontstekingsremmende therapie met inhalatiecorticosteroïden te herzien.
Andere sympathicomimetische luchtwegverwijders dienen alleen onder medisch toezicht gelijktijdig met Berodual te worden toegediend.
Aandoeningen van het maagdarmkanaal
Patiënten met een voorgeschiedenis van cystische fibrose kunnen gastro-intestinale motiliteitsstoornissen hebben.
Berodual moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die vatbaar zijn voor acuut glaucoom. Er zijn individuele meldingen van complicaties van het orgel van het gezichtsvermogen (bijvoorbeeld verhoogde intraoculaire druk, mydriasis, geslotenglaucoom, pijn in de ogen) ontwikkeld bij inademing van ipratropiumbromide (of ipratropiumbromide in combinatie met agonisten ß₂-adrenoreceptoren) in de ogen. Symptomen van acuut gesloten oogglaucoom kunnen pijn of ongemak in de ogen, wazig zicht, het verschijnen van een halo in voorwerpen en gekleurde vlekken voor de ogen zijn, gecombineerd met hoornvliesoedeem en roodheid van het oog, als gevolg van conjunctivale vasculaire injectie. Als een samenstelling van deze symptomen zich ontwikkelt, is het gebruik van oogdruppels, die de intraoculaire druk verminderen en het onmiddellijk raadplegen van een specialist, aangewezen. Patiënten moeten worden geïnstrueerd over het juiste gebruik van de inhalatieoplossing van Berodual. Om te voorkomen dat de oplossing in de ogen terechtkomt, wordt aanbevolen de oplossing die wordt gebruikt met een vernevelaar via het mondstuk te inhaleren. Bij afwezigheid van een mondstuk moet een masker strak tegen het gezicht worden gebruikt. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan de bescherming van de ogen van patiënten die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van glaucoom.
Systeem effecten:
In de volgende ziekten: recent myocardiaal infarct, diabetes mellitus met onvoldoende glykemische controle, harde voorkomende organische hart- en bloedvaten, hyperthyroïdie, feochromocytoom of obstructie van de urinewegen (bijvoorbeeld prostatische hyperplasie of blaasuitgang) Berodual dient alleen na zorgvuldige afweging risico / voordeel, vooral bij gebruik van hogere doses dan aanbevolen.
Effect op het cardiovasculaire systeem
In postmarketingstudies waren er zeldzame gevallen van myocardischemie bij gebruik van β-agonisten. Patiënten met gelijktijdige ernstige hartaandoeningen (bijvoorbeeld coronaire hartaandoeningen, hartritmestoornissen of ernstig hartfalen) die Berodual krijgen, moeten worden gewaarschuwd voor de noodzaak om een ​​arts te raadplegen als hartpijn optreedt of als andere symptomen wijzen op een verslechterende hartaandoening. Het is noodzakelijk om aandacht te besteden aan symptomen zoals kortademigheid en pijn op de borst, omdat deze zowel cardiaal als pulmonaal kunnen zijn.
hypokalemia:
Bij het toepassen van ß₂-agonisten kunnen hypokaliëmie optreden (zie rubriek "Overdosering")
Bij atleten kan het gebruik van Berodual door de aanwezigheid van fenoterol in zijn samenstelling leiden tot positieve resultaten van dopingtests.
Het geneesmiddel bevat een conserveermiddel, benzalkoniumchloride en een stabilisator, dinatriumedetaat-dihydraat. Tijdens inhalatie kunnen deze componenten bronchospasmen veroorzaken bij gevoelige patiënten met hyperreactiviteit van de luchtwegen.

Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven

Onderzoek naar de effecten van het geneesmiddel op het vermogen om te rijden en het gebruik van mechanismen werd niet uitgevoerd.
Patiënten moeten er echter wel op worden gewezen dat ze tijdens de behandeling met Berodual dergelijke ongewenste sensaties kunnen ervaren als duizeligheid, tremor, accommodatiestoornissen van de ogen, mydriasis en wazig zien. Daarom is voorzichtigheid geboden bij het rijden of het bedienen van machines. Als patiënten de bovengenoemde ongewenste gewaarwordingen ervaren, moet men zich onthouden van dergelijke potentieel gevaarlijke acties als het besturen van een auto of het bedienen van machines.

Formulier vrijgeven

Oplossing voor inhalatie 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Op 20 ml in een glazen fles van amberkleur met een polyethyleen druppelaar en de inschroefbare polypropyleen deksel met controle van de eerste opening. De fles met de gebruiksaanwijzing wordt in een kartonnen verpakking gedaan.

Opslagcondities

Lijst B.
Bij temperaturen beneden 30 ° C, niet invriezen. Buiten het bereik van kinderen houden!

Houdbaarheid

5 jaar.
Gebruik het medicijn niet na de vervaldatum.

Vakantie voorwaarden

Op recept.

fabrikant

Beringer Ingelheim International GmbH, Duitsland,
geproduceerd door het Institute de Angeli S.R.L., Italië
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florence, Italië

U kunt meer informatie over het medicijn krijgen en uw claims en informatie over ongewenste voorvallen sturen naar het volgende adres in Rusland
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moskou, Leningrad Highway 16A, p.3

Berodual voor inademing - gebruiksaanwijzing voor het kind en de volwassene, samenstelling en prijs

Volgens de medische classificatie verwijst Berodual naar de gecombineerde bronchodilatoren, waarbij de eigenschappen van selectieve bèta-2-adrenerge en m-holinoblokatora worden gecombineerd. De tool is vervaardigd door het Duitse bedrijf "Beringer." Lees de instructies voor het gebruik van het medicijn.

Samenstelling en vrijgaveformulier

Berodual (Berodual) wordt gepresenteerd in twee formaten:

Oplossing voor inhalatie

Inhalatie spray

Heldere kleurloze vloeistof

De concentratie ipratropiumbromide, mg

Het gehalte aan fenoterolhydrobromide, mcg

Water, benzalkoniumchloride, zoutzuur, dinatriumedetaatdihydraat, natriumchloride

Tetrafluorethaan, ethanol, watervrij citroenzuur, water

Flessen op 20 ml met een druppelaar

Cilinders met een mondstuk van 10 ml (200 doses)

Berodual - hormonaal of niet

Vanwege de remming van de reflexen veroorzaakt door de zwervende zenuw, wordt de invloed van de acetylcholinebemiddelaar, die wordt vrijgemaakt uit de zenuwuiteinden, tegengegaan. Anticholinergische stof voorkomt de toename van de intracellulaire concentratie van calciumionen, allergenen. De afgifte van calcium wordt bevorderd door een systeem van secundaire mediatoren, waaronder inositoltrifosfaat en diacylglycerol.

Met bronchospasmen die gepaard gaan met chronische bronchitis en longemfyseem, verbetert de longfunctie significant binnen 15 minuten na inname van het geneesmiddel. Het effect bereikt zijn maximum na 1-2 uur en duurt maximaal 6 uur. Ipratropiumbromide heeft geen effect op de secretie van slijm in de luchtwegen, gasuitwisseling en mucociliaire klaring.

Na toediening blokkeert fenoterol de productie van ontstekingsmediatoren, bronchiale obstructie door mestcellen, verhoogt de mucociliaire klaring. Het bèta-adrenerge effect van het geneesmiddel op het werk van de hartspier (toename van de frequentie, kracht van contracties) wordt verklaard door de vasculaire factor, stimulatie van de hartreceptoren. Beide actieve componenten versterken het bronchodilatoreffect, krampstillend, vullen elkaar aan. Met acute bronchoconstrictie ontwikkelt de actie zich snel, waardoor zelfs directe aanvallen kunnen worden verwijderd.

Indicaties voor gebruik

De instructie benadrukt de indicaties voor het gebruik van Berodual voor inhalatie:

• preventie, behandeling van chronische obstructieve aandoeningen van de luchtwegen;
• bronchiale astma;
• chronische obstructieve bronchitis met of zonder emfyseem, longziekte.

Dosering en toediening

Afhankelijk van de vorm van afgifte van het medicijn zal een andere wijze van toediening zijn. Berodual in de vorm van een oplossing wordt gebruikt voor inhalatie met behulp van een vernevelaar, aerosol - inhalatie met behulp van een mondstuk. De dosering is afhankelijk van de leeftijd van de patiënt, het type en de ernst van de ziekte.

Berodual voor de vernevelaar

De dosis van de oplossing voor inhalatie wordt individueel door een arts geselecteerd. De behandeling wordt uitgevoerd in een ziekenhuis, thuis - alleen na toestemming van de arts. Bij patiënten ouder dan 12 jaar varieert de dosering van 1 tot 2,5 ml (20-50 druppels), in ernstige gevallen - 4 ml (80 druppels).

De oplossing wordt alleen gebruikt voor inhalatie, niet oraal toegediend. De therapie begint met de laagste dosis, die 0,9% natriumchlorideoplossing oplost tot een volume van 3-4 ml. Verdun het product niet met gedestilleerd water. Fokken wordt uitgevoerd voor gebruik, de resten worden gegoten. Vloeistof wordt in de vernevelaar gegoten en gebruikt volgens de instructies.

Berodual aerosol

Inhalatie met Berodual in de vorm van een aerosol wordt voorgeschreven aan patiënten ouder dan 6 jaar. De initiële dosis om een ​​aanval te verlichten is 2 klikken op de dop. Als na 5 minuten ademhalingsverlichting nog niet is bereikt, kunt u nog 2 doses nemen. Als er geen verbetering is, moet u een arts raadplegen. Bij langdurige intermitterende therapie worden 1-2 doses driemaal per dag toegediend (maar niet meer dan 8 per dag). Gebruiksvoorwaarden van de aerosol:

1. Schud de bus voor het eerste gebruik, dubbelklik op de onderkant.
2. Verwijder de beschermkap, inhaleer langzaam diep.
3. Houd de punt met je lippen vast, houd de fles ondersteboven, adem zoveel mogelijk in en druk op de bodem van de fles.
4. Houd een paar seconden je adem in, reik naar de punt, adem langzaam uit. Herhaal dit voor de volgende dosis.
5. Doe de dop op. Als de cilinder drie dagen niet is gebruikt, moet u voor het aanbrengen één keer op de bodem drukken.

Speciale instructies

Studeerinstructies zijn nuttig voor patiënten. Fragmenten uit het gedeelte speciale instructies:

1. Met een onverwacht snelle toename van kortademigheid (moeite met ademhalen), een dringende noodzaak om een ​​arts te raadplegen.
2. Bij gebruik van Berodual kunnen overgevoeligheidsreacties ontstaan. Paradoxaal bronchospasme is levensbedreigend.
3. In het geval van bronchiale astma wordt de remedie alleen gebruikt als dat nodig is. In de milde vorm van chronische obstructieve longziekte heeft symptomatische therapie de voorkeur boven regelmatig gebruik.
4. Bij astma moet bovendien een anti-inflammatoire therapie worden uitgevoerd.
5. Regelmatig gebruik van bèta-2-adrenomimetica voor de verlichting van bronchiale obstructie kan het beloop van de ziekte verergeren. Het verhogen van de dosis is gevaarlijk.
6. Als een patiënt cystische fibrose heeft, kunnen zijn motiliteitsstoornissen van het maag-darmkanaal zich ontwikkelen.
7. Wanneer acute glaucoom of aanleg daarvoor kan complicaties uit het zicht ontwikkelen.
8. Vermijd contact met de ogen. Het wordt alleen via het mondstuk geïnhaleerd zonder het gebruik van een gezichtsmasker.
9. Wanneer bèta-agonisten worden gebruikt, kunnen myocardischemie en hypokaliëmie optreden. Risico zijn patiënten met aritmie, hartfalen.
10. Het gebruik van Berodual-atleten geeft een positieve test voor doping.
11. Het product bevat benzalkoniumchloride-conserveermiddel en dinatriumedetaat-stabilisator-dihydraat. Ze kunnen bronchospasmen veroorzaken.
12. Tijdens therapie betekent dat het beter is om verkeersbeheer en mechanismen te vermijden.

Tijdens de zwangerschap

Het gebruik van middelen is gecontra-indiceerd in het eerste en derde trimester van de zwangerschap, omdat fenoterol de samentrekkende activiteit van de baarmoeder remt. In het tweede trimester van zwangerschap en borstvoeding wordt het geneesmiddel met de nodige voorzichtigheid toegediend. Het medicijn heeft geen invloed op de vruchtbaarheid.

Berodual voor kinderen

Inhalatie met Berodual-kinderen wordt op elke leeftijd voorgeschreven. Kind 6-12 jaar oplossing wordt gebruikt in een dosis van 0,5-2 ml (10-40 druppels) jonger dan 6 jaar, met een lichaamsgewicht van minder dan 22 kg - 0,1 ml (2 druppels) per 1 kg lichaamsgewicht, maar niet meer dan 0,5 ml (10 druppels). Spray mag niet worden gebruikt door kinderen jonger dan 6 jaar.

Berodual voor inhalatie: instructies voor gebruik

Berodual is een gecombineerde bronchodilator voor de behandeling van ziekten van de luchtwegen, vergezeld van bronchospasmen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Berodual wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor inhalatie, in een druppelbuisje van 20 ml.

De belangrijkste actieve ingrediënten (in 1 ml oplossing):

• Fenoterol-hydrobromide - 500 μg:
• Ipratropiumbromide-monohydraat - 260 mcg (overeenkomend met 250 mcg watervrij ipratropiumbromide).

Hulpcomponenten: natriumchloride, dinatriumedetaatdihydraat, zoutzuur, benzalkoniumchloride, gezuiverd water.

Farmacologische werking

Berodual - gecombineerde bronchodilatator. Het bevat twee actieve componenten: ipratropiumbromide (behoort tot de groep van M-anticholinergica) en fenoterolhydrobromide (behoort tot de groep van β-2 adrenerge mimetica).

Ipratropiumbromide heeft anticholinerge eigenschappen. Vertraagt ​​de reflexen veroorzaakt door de nervus vagus, door acetylcholine tegen te gaan (een mediator die vrijkomt uit de uiteinden van de nervus vagus). Het effect van ipratropium bij inhalatie is te wijten aan het lokale, niet-systemische, anticholinergische effect. Bij inhalatietoediening van de stof bij patiënten met bronchospasmen wordt een opmerkelijke verbetering van de longfunctie gedurende 15 minuten opgemerkt. Het maximale therapeutische effect wordt binnen 1-2 uur na inhalatie bereikt, duurt maximaal 6 uur. Ipratropiumbromide heeft geen nadelige invloed op de mucociliaire klaring, slijmproductie in het ademhalingskanaal en gasuitwisselingsprocessen.

Fenoterol-hydrobromide heeft een selectief stimulerend effect op β-2-adrenoreceptoren. Het ontspant de soepele spieren van de bronchiën, waardoor de ontwikkeling van spasmen wordt tegengegaan. Fenoterol blokkeert de afgifte van ontstekings- en ontstekingsmediatoren uit mestcellen. Met de introductie van fenoterol in hogere doses, verhoogde mucociliaire klaring.

Fenoterol heeft ook een stimulerend effect op de β-2-adrenoreceptoren van het hart en de bloedvaten, waardoor de frequentie en kracht van hartcontracties toeneemt. Als de aanbevolen dosis fenoterol wordt overschreden, worden β-1-adrenoreceptoren gestimuleerd.

De werkingsmechanismen van fenoterol en ipratropium zijn verschillend. De actieve componenten vullen elkaar aan, wat bijdraagt ​​aan de verbetering van het antispasmodische effect op de spieren van de bronchiën en het bereiken van een uitgesproken therapeutisch effect bij verschillende bronchopulmonale aandoeningen met obstructie.

Indicaties voor gebruik

Berodual wordt gebruikt voor de preventie en symptomatische behandeling van chronische obstructieve ziekten van de luchtwegen, namelijk:

• bronchiale astma;
• chronische obstructieve longziekte;
• chronische obstructieve bronchitis;
• emfyseem.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van Berodual zijn:

• tachyaritmie;
• hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
• overgevoeligheid of intolerantie voor de hoofd- of hulpcomponenten van het geneesmiddel.

Dosering en toediening

Doseringen van het geneesmiddel worden individueel gekozen, rekening houdend met de indicaties en de leeftijd van de patiënt.

Voor volwassenen (inclusief ouderen) en kinderen vanaf 12 jaar:

• Verlichting van een acute aanval van bronchiale astma - 1 ml (20 druppels) met een milde en matige aanval, in moeilijke gevallen - 2,5 ml (50 druppels), in uiterst moeilijke situaties onder streng medisch toezicht - 4 ml (80 druppels);
• langlopende therapie - 1-2 ml (20-40 druppels) 4 keer per dag;
• als hulpmiddel bij beademing van de longen - 0,5 ml (10 druppels) oplossing.

Voor kinderen van 6 tot 12 jaar:

• verlichting van een acute aanval van bronchiale astma - van 0,5 ml tot 1 ml (10-20 druppels) met een lichte en matige aanval, in moeilijke gevallen - 2 ml (40 druppels), in extreem moeilijke situaties onder strikte medische controle - 3 ml (60 druppels);
• langlopende therapie - 0,5-1 ml (10-20 druppels) 4 keer per dag;
• als hulpmiddel bij beademing van de longen - 0,5 ml (10 druppels) oplossing.

Voor kinderen jonger dan 6 jaar (met een gewicht van minder dan 22 kg):

De aanbevolen enkelvoudige dosis is 0,1 ml (2 druppels) oplossing per 1 kg lichaamsgewicht, maar niet meer dan 0,5 ml (10 druppels); Ontvangstfrequentie - tot 3 keer per dag.

De behandeling moet beginnen met de laagste aanbevolen dosis. De vereiste hoeveelheid oplossing wordt verdund met zoutoplossing tot een volume van 3-4 ml. Inhalaties worden uitgevoerd met een speciaal inhalatieapparaat - een vernevelaar. Vóór elke inhalatie moet een nieuwe oplossing worden bereid, het middel dat na de vorige procedure overblijft, mag niet worden gebruikt. Het minimale tijdsinterval tussen twee procedures is 4 uur.

Bijwerkingen

Berodual wordt meestal goed verdragen. In sommige situaties, de ontwikkeling van ongewenste neveneffecten van verschillende systemen.

Van de kant van het ademhalingssysteem:

• hoesten;
• irritatie van de luchtwegen mucosa;
• ontwikkeling van paradoxale bronchospasmen (zeldzaam).

Van het zenuwstelsel:

• hoofdpijn;
• duizeligheid;
• verandering in smaak en droge mond;
• nervositeit;
• tremoren.

Sinds het cardiovasculaire systeem:

• hartkloppingen;
• tachycardie;
• verhoging van de systolische en lagere diastolische druk;
• aritmie.

Van het spijsverteringsstelsel:

• spijsverteringsstoornissen (misselijkheid, braken);
• overtreding van intestinale motiliteit (voornamelijk bij patiënten met cystische fibrose).

Van andere systemen:

• hypokaliëmie;
• toegenomen zweten;
• zwakte;
• myalgie (spierpijn) en spierkrampen;
• schending van visuele accommodatie;
• urineretentie.

Allergische reacties:

Wanneer de oplossing in het oog komt, zet de pupil uit, de intraoculaire druk stijgt, wat gepaard gaat met pijn of ongemak in de oogbal, wazig zien van objecten, het verschijnen van gekleurde vlekken voor de ogen en roodheid van het bindvlies.

Het optreden van symptomen van een overdosis wordt meestal veroorzaakt door de werking van fenoterol - overmatige stimulatie van β-adrenoreceptoren. Misschien een afname of verhoging van de bloeddruk (afhankelijk van de aanleg van het lichaam), een toename van het verschil tussen de bovenste en de onderste druk, verhoogde hartslag en tachycardie, vingervibratie, extrasystole, angina, aritmie, bloedstroming naar het gezicht en het bovenlichaam, verhoogde bronchiale obstructie. Symptomen van een overdosis ipratropiumbromide zijn verminderde visuele aanpassing en een droge mond is meestal mild.

Behandeling voor symptomatische overdosis Berodual omvat het gebruik van kalmerende middelen, kalmerende middelen. In geval van ernstige intoxicatie worden intensieve-therapiemaatregelen genomen. Β-adrenoreceptorblokkers (bij voorkeur β-1-blokkers) worden gebruikt als een specifiek tegengif. Maar bij patiënten met chronische obstructieve longziekte en bronchiale astma kan het gebruik van deze geneesmiddelen een toename van bronchiale obstructie veroorzaken, dus de dosis van het tegengif moet zorgvuldig en zorgvuldig worden geselecteerd.

Speciale instructies

Het medicijn moet met voorzichtigheid worden toegediend bij bepaalde ziekten en aandoeningen, waaronder:

• hoek-afsluiting glaucoom;
• verhoogde druk;
• coronaire insufficiëntie;
• recent hartinfarct;
• cystische fibrose;
• diabetes mellitus;
• ernstige organische pathologie van het hart en de bloedvaten;
• feochromocytoom;
• hyperthyreoïdie;
• prostaathypertrofie;
• cystische fibrose;
• obstructie van de blaashals;
• zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd tot 6 jaar.

Tijdens de behandeling met Berodual moet men er rekening mee houden dat:

• Berodual remt de contractiele activiteit van de baarmoeder;
• Fenoterol wordt geabsorbeerd in moedermelk, dus het medicijn wordt met de nodige voorzichtigheid toegediend aan moeders die borstvoeding geven;
• symptomatische behandeling met een Berodual-oplossing kan de voorkeur verdienen boven langdurige behandeling (bij milde of matige ziekten);
• De effectiviteit van langdurige behandeling met Berodual bij patiënten met ernstige pathologieën is verhoogd in combinatie met anti-inflammatoire therapie met inhalatiecorticosteroïden.

analogen

De analogen van Berodual omvatten de drug Ipraterol-Nativ-oplossing.

Algemene voorwaarden voor opslag

Het geneesmiddel wordt buiten het bereik van kinderen gehouden, beschermd tegen de zon bij kamertemperatuur (lager dan 30 ° C). Houdbaarheid is 5 jaar. Gebruik de oplossing niet na de vervaldatum op de verpakking.

Berodual voor inhalatieprijs

Berodual-oplossing voor inhalatie 0,25 mg + 0,5 mg / ml 20 ml - van 270 roebel.

Flomax

De oplossing voor inhalatie is helder, kleurloos of bijna kleurloos, vrij van zwevende deeltjes, met een bijna onmerkbare geur.

Hulpstoffen: benzalkoniumchloride, dinatriumedetaat-dihydraat, natriumchloride, 1N zoutzuur, gezuiverd water.

20 ml - donkere glazen flessen met een polyethyleen druppelaar en een geschroefd polypropyleen deksel met de controle van de eerste opening (1) - verpakkingen van karton.

Gecombineerd bronchusverwijdend medicijn. Bevat twee componenten met bronchusverwijdende werking: ipratropium bromide - m-holinoblokator en fenoterol hydrobromide - bèta₂-adrenoagonists.

Bronchodilatatie met inhalatie ipratropiumbromide is voornamelijk te wijten aan lokale in plaats van systemische anticholinergische effecten.

Ipratropiumbromide is een quaternair ammoniumderivaat met anticholinergische (parasympatholytische) eigenschappen. Het medicijn remt de reflexen veroorzaakt door de nervus vagus en neutraliseert de effecten van acetylcholine, een mediator die vrijkomt uit de uiteinden van de nervus vagus. Anticholinergica voorkomen een verhoging van de intracellulaire calciumconcentratie, die optreedt als gevolg van de interactie van acetylcholine met de muscarinereceptor op de gladde spieren van de bronchiën. Calciumafgifte wordt gemedieerd door een systeem van secundaire mediatoren, waaronder ITP (inositoltrifosfaat) en DAG (diacylglycerol).

Bij patiënten met bronchospasme geassocieerd met COPD (chronische bronchitis en longemfyseem), een significante verbetering van de longfunctie (verhoogd geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV)₁) en piek expiratoire stroomsnelheid van 15% of meer) werd binnen 15 minuten genoteerd, het maximale effect werd na 1-2 uur bereikt en bij de meeste patiënten voortgezet tot 6 uur na toediening.

Ipratropiumbromide heeft geen negatieve invloed op de afscheiding van slijm in de luchtwegen, mucociliaire klaring en gasuitwisseling.

Fenoterolhydrobromide stimuleert selectief β₂-therapeutische adrenoreceptoren. Stimulatie β₁-adrenoreceptoren doen zich voor bij gebruik van hoge doses.

Fenoterol ontspant de bronchiale gladde spieren en bloedvaten en voorkomt de ontwikkeling van bronchospastische reacties, veroorzaakt door histamine, methacholine, koude lucht en allergenen (overgevoeligheidsreactie). Direct na toediening blokkeert fenoterol de afgifte van inflammatoire mediatoren en bronchiale obstructie van mestcellen. Bovendien werd bij gebruik van fenoterol in een dosis van 600 μg een toename van de mucociliaire klaring opgemerkt.

Beta-adrenerge effect van het medicijn op de hartactiviteit, zoals een toename in de frequentie en kracht van hartcontracties, is te wijten aan de vasculaire werking van fenoterol, stimulatie van β₂-adrenoreceptoren van het hart, en bij gebruik in doses hoger dan therapeutisch, stimulatie van β₁-adrenerge receptoren.

Zoals bij andere bèta-adrenerge geneesmiddelen, was het QT-interval verlengd._met bij gebruik in hoge doses. Wanneer fenoterol werd gebruikt met behulp van dosis-aërosolinhalatoren (DAI's), was dit effect variabel en werd het waargenomen bij gebruik in doses hoger dan aanbevolen. Na het gebruik van fenoterol met vernevelaars (oplossing voor inhalatie in injectieflacons met een standaarddosis), kan de systemische blootstelling echter hoger zijn dan bij gebruik van het geneesmiddel met DAI in de aanbevolen doses. De klinische significantie van deze waarnemingen is niet vastgesteld.

Het meest waargenomen effect van β-adrenoreceptoragonisten is tremor. In tegenstelling tot de effecten op de gladde spieren van de bronchiën, kunnen de systemische effecten van β-adrenoreceptoragonisten tolerantie ontwikkelen. De klinische betekenis van deze manifestatie is niet duidelijk. Tremor is het meest voorkomende ongewenste effect bij gebruik van β-adrenoreceptoragonisten.

Met het gecombineerde gebruik van ipratropiumbromide en fenoterol wordt het bronchodilatatoreffect bereikt door verschillende farmacologische doelwitten bloot te stellen. Deze stoffen vullen elkaar aan, wat resulteert in een verhoogde spasmolytische effect op de bronchiale spieren en zorgt voor een grotere vrijheid therapeutische werking bij bronchopulmonaire ziekten waarbij luchtwegvernauwing. De complementaire werking is zodanig dat het bereiken van de gewenste effect vereist een lagere dosis van beta-adrenerge component die afzonderlijk een effectieve dosis bij nagenoeg volledige afwezigheid van bijwerkingen Berodual bereiding maakt kiezen.

Met acute bronchoconstrictie ontwikkelt het geneesmiddel Berodual zich snel, waardoor het kan worden gebruikt bij acute aanvallen van bronchospasmen.

Het therapeutisch effect van de combinatie van ipratropiumbromide en fenoterolhydrobromide is een gevolg van lokale actie in de luchtwegen. De ontwikkeling van bronchodilatatie is niet parallel aan de farmacokinetische indicatoren van werkzame stoffen.

Na inhalatie valt 10-39% van de geïnjecteerde dosis van het geneesmiddel meestal in de longen (afhankelijk van de toedieningsvorm en wijze van inhalatie). De rest van de dosis wordt afgezet op het mondstuk, in de mond en orofarynx. Een deel van de dosis die wordt afgezet in de orofarynx wordt ingeslikt en komt in het maag-darmkanaal terecht.

Een deel van de dosis die in de longen komt, bereikt snel de systemische circulatie (binnen een paar minuten).

Er is geen bewijs dat de farmacokinetiek van het gecombineerde geneesmiddel verschilt van dat van elk van de afzonderlijke componenten.

Zuig en distributie

Absolute biologische beschikbaarheid bij orale toediening is laag (ongeveer 1,5%). De totale systemische biologische beschikbaarheid van de geïnhaleerde dosis fenoterolhydrobromide wordt geschat op 7%.

De binding van fenoterol aan plasma-eiwitten is ongeveer 40%.

De kinetische parameters die de verdeling van fenoterol beschrijven, worden berekend uit de plasmaconcentratie na intraveneuze toediening. Na intraveneuze toediening kunnen plasmaconcentratie-tijdprofielen worden beschreven door een farmacokinetisch model met 3 kamers, volgens welke T_1/2 is ongeveer 3 uur. In dit 3-kamer model is de schijnbare V_d in de evenwichtstoestand is ongeveer 189 l (ongeveer 2,7 l / kg).

Metabolisme en uitscheiding

Het ingenomen gedeelte van de dosis wordt gemetaboliseerd tot sulfaatconjugaten.

Na i / v-toediening vertegenwoordigt vrij en geconjugeerd fenoterol in een urineanalyse van 24 uur respectievelijk 15% en 27% van de geïnjecteerde dosis.

Preklinische studies hebben aangetoond dat fenoterol en zijn metabolieten niet de BBB binnendringen. De totale klaring van fenoterol - 1,8 l / min, renale klaring - 0,27 l / min. De totale renale excretie (binnen 2 dagen) van isotoop gemerkte dosis (met inbegrip van uitgangsmateriaal en alle metabolieten) was na / in de 65%. Isotoop gemerkte totale uitgescheiden door darm dosis na / bij het 14,8% na inname - 40,2% gedurende 48 uur in totaal isotoop gemerkte dosis uitgescheiden door de nieren, na orale toediening ongeveer 39%..

Zuig en distributie

De totale systemische biologische beschikbaarheid van ipratropiumbromide, gebruikt via de mond en inhalatie, is respectievelijk 2% en 7-28%. Het effect van het ingenomen gedeelte van ipratropiumbromide op het systemische effect is dus onbeduidend.

Plasma-eiwitbinding is minimaal - minder dan 20%.

De kinetische parameters die de verdeling van ipratropium beschrijven, werden berekend op basis van de concentraties in plasma na i / v-toediening. Een snelle tweefasige afname in plasmaconcentratie wordt waargenomen. Lijkt v_d in de evenwichtstoestand is ongeveer 176 liter (ongeveer 2,4 l / kg). Preklinische studies hebben aangetoond dat ipratropium, een quaternair derivaat van ammonium, niet de BBB binnendringt.

Metabolisme en uitscheiding

Na intraveneuze toediening wordt ongeveer 60% van de dosis gemetaboliseerd door oxidatie, voornamelijk in de lever.

De totale renale excretie (binnen 24 uur) van de uitgangsverbinding ongeveer 46% van de in / toegediende dosis van minder dan 1% van de binnenkant toegediende dosis, en ongeveer 3-13% van de geïnhaleerde dosis.

T_1/2 in de laatste fase is ongeveer 1,6 uur

De totale klaring van ipratropium is 2,3 l / min en de renale klaring is 0,9 l / min.

De totale bruto renale excretie (6 dagen) isotoop gemerkte dosis (inclusief uitgangsmateriaal en metabolieten) werd na / bij het 72,1% na inname - 9,3% en na inhalatie toepassing - 3,2%. Isotoop gemerkte totale uitgescheiden door darm dosis na / bij de 6,3% na inname - 88,5%, en na inhalatie toepassing - 69,4%. De uitscheiding van de isotoop-gelabelde dosis na IV-injectie wordt dus voornamelijk door de nieren uitgevoerd. T_1/2 de oorspronkelijke verbinding en metabolieten zijn 3,6 uur De belangrijkste metabolieten die in de urine worden uitgescheiden, binden zwak aan muscarine-receptoren en worden als inactief beschouwd.

- hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;

- overgevoeligheid voor fenoterol-hydrobromide en andere bestanddelen van het geneesmiddel;

- overgevoeligheid voor atropineachtige geneesmiddelen.

Er moeten voorzorgsmaatregelen worden voorgeschreven het geneesmiddel voor glaucoom, hoge bloeddruk onvoldoende gecontroleerde diabetes mellitus, recent myocard infarct, ernstig organische hart-en vaatziekten en bloedvaten, hart-en vaatziekten, hyperthyreoïdie, feochromocytoom, obstructie van de urinewegen, cystic fibrosis, zwangerschap, borstvoeding.

De behandeling moet onder medisch toezicht worden uitgevoerd (bijvoorbeeld in een ziekenhuis). Thuisbehandeling is alleen mogelijk na overleg met een arts in die gevallen waarin een snelwerkende β-adrenoreceptoragonist bij een lage dosis niet voldoende effectief is. Ook kan de oplossing voor inhalatie aan patiënten worden aanbevolen in het geval dat een inhalatieaerosol niet kan worden gebruikt of, indien nodig, in hogere doses kan worden gebruikt.

De dosis moet individueel worden gekozen, afhankelijk van de ernst van de aanval. De behandeling begint meestal met de laagste aanbevolen dosis en wordt stopgezet nadat voldoende vermindering van de symptomen is bereikt.

De volgende doses worden aanbevolen:

Bij volwassenen (inclusief ouderen) en adolescenten ouder dan 12 jaar met acute aanvallen van bronchospasmen, afhankelijk van de ernst van de aanval, kunnen de doses variëren van 1 ml (1 ml = 20 druppels) tot 2,5 ml (2,5 ml = 50 druppels). In ernstige gevallen is het mogelijk om het medicijn te gebruiken in doses van 4 ml (4 ml = 80 druppels).

Bij kinderen van 6-12 jaar met acute aanvallen van astma, afhankelijk van de ernst van de aanval, kunnen de doses variëren van 0,5 ml (0,5 ml = 10 druppels) tot 2 ml (2 ml = 40 druppels).

Bij kinderen jonger dan 6 jaar (lichaamsgewicht minder dan 22 kg) vanwege het feit dat de informatie over het gebruik van het geneesmiddel in deze leeftijdsgroep beperkt is, wordt het gebruik van de volgende dosis aanbevolen (alleen onder medisch toezicht): 0,1 ml (2 druppels) per kg lichaamsgewicht, maar niet meer dan 0,5 ml (10 druppels).

Gebruiksvoorwaarden van het medicijn

De oplossing voor inhalatie mag alleen worden gebruikt voor inhalatie (met een geschikte vernevelaar) en niet oraal.

De behandeling moet gewoonlijk beginnen met de laagste aanbevolen dosis.

De aanbevolen dosis moet worden verdund met 0,9% natriumchlorideoplossing tot een eindvolume van 3-4 ml en volledig worden aangebracht met een vernevelaar.

Oplossing voor inademing Berodual mag niet worden verdund met gedestilleerd water.

De verdunning van de oplossing moet elke keer vóór gebruik worden uitgevoerd; resten van de verdunde oplossing moeten worden vernietigd.

De verdunde oplossing moet onmiddellijk na de bereiding worden gebruikt.

De duur van inhalatie kan worden gecontroleerd door de uitgave van de verdunde oplossing.

De oplossing voor inhalatie Berodual kan worden aangebracht met behulp van verschillende commerciële modellen van vernevelaars. De dosis die de longen bereikt en de systemische dosis is afhankelijk van het type vernevelaar dat wordt gebruikt en kan hoger zijn dan de overeenkomstige dosis bij gebruik van een afgemeten dosis Berodual H (afhankelijk van het type inhalator). Bij gebruik van een gecentraliseerd zuurstofsysteem wordt de oplossing het best toegepast met een stroomsnelheid van 6-8 l / min.

Volg de instructies voor gebruik, onderhoud en reiniging van de vernevelaar.

Veel van de vermelde bijwerkingen kunnen een gevolg zijn van de anticholinergische en bèta-adrenerge eigenschappen van het geneesmiddel. Berodual kan, net als elke inhalatietherapie, lokale irritatie veroorzaken. Bijwerkingen werden vastgesteld op basis van gegevens verkregen in klinische onderzoeken en tijdens farmacologisch toezicht op het gebruik van het geneesmiddel na registratie.

De meest voorkomende bijwerkingen die gemeld werden in klinische onderzoeken waren hoest, droge mond, hoofdpijn, tremor, faryngitis, misselijkheid, duizeligheid, dysfonie, tachycardie, palpitaties, braken, verhoogde systolische bloeddruk en nervositeit.

Definitie van frequentiecategorieën van bijwerkingen die zich tijdens de behandeling kunnen voordoen: zeer vaak (≥1 / 10), vaak (≥1 / 100 tot