Budesonide voor inhalatie: instructies voor gebruik. Recensies, analogen

In de afgelopen jaren is een medicijn zoals budesonide voor inhalatie vrij vaak gebruikt vanwege de hoge groei van broncho-obstructieve ziekten.

Deze pathologie is kenmerkend voor elke leeftijd en is vatbaar voor een chronisch recidiverend beloop, frequente exacerbatie, wat het onderwerp van selectie van basistherapie bijzonder relevant maakt.

Het artikel beschrijft in detail de samenstelling van het medicijn, de afgiftevorm, het therapeutisch effect, indicaties voor toediening, mogelijke bijwerkingen en hoe te verdunnen voor inhalatietherapie.

Budesonide: wat is het? Werkingsmechanisme

Budesonide wordt beschouwd als een effectief synthetisch glucocorticoïde hormoon, dat bedoeld is voor lokaal gebruik en dat meer dan één handelsnaam heeft.

In de aanbevolen therapeutische doses heeft de stof anti-allergische, immunosuppressieve en ontstekingsremmende effecten in de bronchiale boom van het ademhalingssysteem.

Farmacologische groep van het medicijn wordt vertegenwoordigd door lokale glucocorticoïden. Bijna een kwart van de dosis die in de longen wordt geïnjecteerd bereikt de kleine bronchiën.

In kleinere hoeveelheden wordt de substantie ingeslikt en komt het lumen van de spijsverteringsbuis binnen, wordt opgenomen in de systemische circulatie, waarna het in de levercellen wordt omgezet in inactieve metabolieten en uitgescheiden door de nieren.

Alle genezende effecten van budesonide zijn rechtstreeks van invloed op inflammatoire middelen. Bovendien heeft de stof een uniek vermogen - bindend met vetzuren in elke cel.

Dit leidt ertoe dat budesonide na enige tijd uit hen komt en opnieuw langdurig ontstekingsremmend werkt.

De belangrijkste effecten van het medicijn:

Aldus verlicht het medicijn effectief bronchospasmen, voorkomt de ontwikkeling van daaropvolgende exacerbaties.

Budesonide-afgiftevorm

Aangezien Budesonide niet alleen een actief ingrediënt is en een niet-geoctrooieerde internationale naam voor preparaten, worden ook verschillende doseringsvormen van het geneesmiddel onderscheiden:

Dientengevolge wordt het geneesmiddel geproduceerd door farmaceutische bedrijven in de vorm van een suspensie, poeder en een bereide oplossing.
Bron: nasmorkam.net

Indicaties voor gebruik. Wat helpt?

Budesonide voor inhalatie-instructies voor gebruik bevat gedetailleerde informatie, niet alleen over de samenstelling en farmacodynamiek van het geneesmiddel, maar ook over die ziekten waarvoor het regelmatig wordt voorgeschreven.

Indicaties voor gebruik zijn:

• chronische obstructieve longziekten (chronische obstructieve bronchitis, emfyseemische laesie van de longen) - pathologie van de luchtwegen gekenmerkt door chronische ontsteking, vernauwing van het lumen van de bronchiën, een overtreding
• externe functies van de longen;
• bronchiale astma, uitgaande van een mild persistent stadium, is een chronische longbeschadiging, gebaseerd op bronchiale hyperreactiviteit, allergische ontsteking en omkeerbare bronchiale obstructie. De ziekte leidt vaak tot een handicap;
• stenose laryngotracheobronchitis - meestal acute pathologie, die optreedt bij spasmen en larynxoedeem, obstructie, frequente hoest en kortademigheid.

Dit medicijn moet strikt worden gebruikt zoals voorgeschreven. Door de aanwezigheid van verschillende vormen kunt u het meest geschikt kiezen voor elke patiënt.

Budesonide-recept in het Latijn

Om de patiënt gemakkelijk het medicijn bij de apotheek te laten kopen, moet de arts een recept schrijven, volgens de regels - in het Latijn.

Hoe kan en moet er in Latijns-Amerika uitzien als een recept voor de aankoop van Budesonide:

Rp.: Eros. Budesonidi 250d (1d-0,00025)

1. 1. Twee keer per dag ('s ochtends en' s avonds voor het slapengaan) om twee inhalaties uit te voeren.

Bij het gebruik van medicijnen met commerciële namen kan het budesonide-recept in het Latijn er enigszins anders uitzien:

Rp.: Sus. "Pulmicorti" 2.0 ml (500mg-1ml)

1. Verdun 0,5 ml van de suspensie in 1,5 ml van een 0,9% natriumchloride-oplossing, inhaleer gedurende 7-10 minuten via een vernevelaarcompressor tweemaal daags gedurende 3-4 weken.

Hoeveel is budesonide: de prijs in een apotheek

Contra

Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken in de aanwezigheid van individuele intolerantie vanwege het toenemende risico op ernstige systemische allergische reacties in de vorm van anafylactische shock, acute urticaria en angio-oedeem.

Sommige soorten medicatie (Nativ, Izikhayler) zijn verboden voor gebruik tijdens de kindertijd en de adolescentie.

Het is noodzakelijk om een ​​inhalatie medicijn voor te schrijven aan mensen met actieve tuberculose, acute infectieziekten van het bronchopulmonale systeem, schimmelpathologie, tijdens de lactatieperiode, in alle trimesters van de zwangerschap.

Mogelijke bijwerkingen

Als budesonide nietsystematisch wordt gebruikt in een oplossing voor inhalatie, wanneer een dosis boven de aanbevolen dosis is voorgeschreven, neemt het risico op bijwerkingen van verschillende lichaamssystemen toe.

• Quincke's oedeem, jeukende dermatitis, anafylactische reactie, urticaria, spontaan bronchospasme;
• verhoogde prikkelbaarheid, nervositeit, depressie, misselijkheid;
• ontwikkeling van cataracten en glaucoom, frequente hoest, heesheid, candida-infectie van de mondholte, droge mond, irritatie van de slijmvliezen;
• blauwe plekken op de huid, osteoporose.

De hierboven beschreven reacties komen niet vaak voor, met systemische blootstelling aan de werkzame stof. Om ze te vermijden na elke inhalatie wordt aanbevolen om de mond grondig te spoelen.

Zeer zelden zijn systemische reacties mogelijk in de vorm van groeivertraging bij kinderen, de ontwikkeling van voorbijgaande bijnierinsufficiëntie.

Toediening en dosering voor volwassenen

Het geneesmiddel wordt alleen gebruikt voor inhalatieprocedures via een compressorvernevelaar - vernevelaar. De optimale therapeutische dosis voor volwassenen varieert van 1 tot 2 mg per dag. Indien nodig kan de arts het verhogen en verdelen in verschillende doses (meestal twee).

Er moet aan worden herinnerd dat in één ml van de oplossing 0,25 of 0,5 mg van de werkzame stof kan zijn. De vereiste hoeveelheid van het geneesmiddel met behulp van een spuit wordt toegevoegd aan een speciale houder in een vernevelaar en vervolgens verdund met 1,0 - 2,0 ml natriumchloride. De verdunde oplossing is belangrijk om binnen 20 minuten te gebruiken.

Eén procedure zou normaliter 5-10 minuten moeten duren, om het optreden van candidiasis te voorkomen, is het noodzakelijk om de mondholte te spoelen met gewoon water. Om irritatie en roodheid van de huid van het masker te voorkomen, wordt aanbevolen om je gezicht te spoelen. Vergeet niet over het reinigen van de vernevelaar.

Budesonide voor inhalatie voor kinderen

Meestal wordt aan kinderen Pulmicort voorgeschreven, dat is toegestaan ​​vanaf een leeftijd van 6 maanden. Hoe budesonide te verdunnen voor inhalatie met zoutoplossing: 1 tot 4 ml van het geneesmiddel samen met 1-2 ml zoutoplossing toevoegen aan de vernevelaar.

Kinderen vanaf 6 maanden voorgeschreven 0,25-0,5 mg (1-2 ml per dag). De maximaal toegestane dosering voor een kind is 2 mg per dag.

De instructie zegt dat als de dosis niet meer dan 1 mg is, deze in één keer kan worden toegediend.

Budesonide-Nativ voor inhalatie: instructies voor gebruik

De gemiddelde behandelingsduur duurt 10 tot 14 dagen. Wijze van aanbrengen - inademing door de vernevelaar van de compressor (één of twee keer per dag ademen).

De instructie voor het preparaat bevat informatie dat het verboden is voor kinderen jonger dan 16 jaar.

Budesonide: analogen voor inhalatie

In sommige gevallen (in aanwezigheid van contra-indicaties, de ontwikkeling van allergische reacties) is het noodzakelijk het medicijn door een ander met een soortgelijke oriëntatie te vervangen.

Meest gebruikt:

Vanwege de aanwezigheid van een aanzienlijk aantal analogen is het gemakkelijk om een ​​waardige vervanging voor het medicijn te vinden.

Budesonide tijdens de zwangerschap. Is het mogelijk?

Volgens officiële gegevens hadden de kinderen van vrouwen die dit middel tijdens de zwangerschap hadden genomen, geen tekenen van teratogene of embryotoxische effecten op hun lichaam. Dit bewijst echter niet de volledige veiligheid van het medicijn.

Bij het voorschrijven van een geneesmiddel moet de arts rekening houden met de mogelijke risico's voor de zwangere vrouw en haar baby en ook alleen de minimaal toegestane dosis gebruiken.

Het is bewezen dat de werkzame stof in de moedermelk binnendringt en daarom komt het bij het eten in het lichaam van het kind terecht. In dit geval moeten minimale doses worden voorgeschreven die veilig zijn voor de pasgeborene.

overdosis

Tekenen van acute overdosis drugs zijn niet geregistreerd. In het geval van langdurig gebruik van het medicijn in te hoge doses, is de mogelijkheid van een systemisch glucocorticosteroïdeffect (bijnierinsufficiëntie, striae, osteoporose) niet uitgesloten.

Interactie met andere drugs

De biologische beschikbaarheid en werkzaamheid van het geneesmiddel neemt aanzienlijk toe nadat een voorlopige bèta-adrenomimeticum aan het menselijk lichaam is toegediend. Het breidt de bronchiën uit, vermindert zwelling, verbetert de luchtwegen voor inhalatiehormoon.

Geneesmiddelen zoals fenobarbital en rifampicine verminderen het therapeutische effect van het hormonale middel.

De gelijktijdige toediening van het antischimmelmiddel ketoconazol verhoogt de concentratie van de werkzame stof in het perifere bloed bijna 5-6 maal.
[ads-pc-1] [ads-mob-1]

Vragen aan de dokter

Onder volwassen patiënten, evenals ouders van kinderen, kan men een overvloed aan vragen vinden met betrekking tot de richting, het gebruik en de veiligheid van lokaal hormoon voor de behandeling van bronchiale astma en chronische obstructieve pulmonaire systeemziekten.

De meestgestelde vragen die patiënten betreffen:

Pulmicort of Budesonide: wat is beter?

Het is onmogelijk om een ​​eenduidig ​​antwoord te geven op de vraag, aangezien de samenstelling van beide geneesmiddelen wordt weergegeven door absoluut identieke actieve componenten, het verschil zit hem in de doseringsvorm (Pulmicort is een inademingsvering) en het land van vervaardiging. Wat de beste pasvorm is, kan alleen na gebruik worden gecontroleerd.

Is budesonide een hormoon of niet?

Absoluut ja. Het is vermeldenswaard dat dit een lokaal hormonaal medicijn is dat alleen bedoeld is voor inhalatieprocedures. Onderworpen aan alle gebruiksvoorschriften, komt de stof niet in de systemische circulatie en veroorzaakt geen ernstige ongewenste reacties (in tegenstelling tot orale hormonen).

Kan inhalatie van budesonide de immuniteit verminderen?

Nee, dat kunnen ze niet. Het medicijn werkt alleen lokaal, beïnvloedt de lokale immuunverbinding. Als u de voorgeschreven dosis niet overschrijdt, spoelt u na de ingreep altijd de mond, dan zal de afweer van het lichaam niet lijden. Immunosuppressief effect dat specifiek is voor systemische glucocorticoïden.

Budesonide-natief voor inhalatie: instructies voor gebruik

Budesonide is een glucocorticosteroïd dat wordt voorgeschreven voor inhalatie in het geval van de ziekte van Crohn, bronchiale astma en obstructieve aandoeningen van de luchtwegen. Het medicijn bestrijdt ontstekingen, verhindert de vorming van vocht en neutraliseert de symptomen van allergieën. Dit hormonale geneesmiddel wordt strikt volgens de instructies gebruikt.

Samenstelling en vorm voor gebruik

De structuur omvat:

1. het actieve ingrediënt is budesonide;
2. stabiliserende componenten - nipagine, barnsteenzuur, Trilon B, water en enkele andere.

Uiterlijk is het een heldere vloeistof met een lichte gele tint. Soms is er sprake van opalescentie.

Als de koper andere kenmerken heeft, kan deze niet worden gebruikt.

Budesonide is beschikbaar als poeder voor inhalatie. Aan elke productie-eenheid is een polymeerinhalator bevestigd. Met zijn hulp kunt u het verbruik van de werkzame stof verdelen.

Indicaties voor gebruik

Budesonide wordt gebruikt in vrij zeldzame aandoeningen van de longen. Het medicijn wordt gebruikt om de volgende pathologische processen te behandelen:

• Bronchiale astma. De werkzame stof helpt de zwelling van de slijmstructuren van de bronchiën te verlichten, voorkomt secretie van sputum, waardoor de patiënt vrij kan ademen dankzij een helder lumen in de bronchiën. Als de ziekte zich in een acuut stadium bevindt, of het gebeurt met meerdere complicaties, dan is budesonide vanwege slechte absorptie niet opgewassen tegen spasmen. Daarom wordt het medicijn alleen gebruikt in de lichte stadia van astma.

• Bronchitis met een chronische loop. Deze ziekte wordt gekenmerkt door verhoogde productie van vocht en zwelling van de weefsels van de bronchiën. Het medicijn verlicht ontsteking, normaliseert de luchtcirculatie in het bronchiale lumen. Budesonide wordt voorgeschreven in combinatie met slijmoplossende geneesmiddelen en antibacteriële geneesmiddelen.

• Bronchiëctasieën. Bij dit type verstoring van het ademhalingssysteem is er een ontstekingsproces en wordt een grote hoeveelheid slijm met pus vrijgegeven. Deze symptomen kunnen worden vastgesteld door hoesten. Inhalatie helpt de algemene toestand van de patiënt te verlichten en het ontstekingsproces te verwijderen.

In het geval van dergelijke pathologische processen van de longinrichting als croupische pneumonie met infectieuze etiologie of laesies van beide longen, wordt geadviseerd geneesmiddelen voor te schrijven die pathogene micro-organismen aantasten en zwelling van het slijmvlies te verlichten.

Bijwerkingen en beperkingen

Alle medicijnen hebben beperkingen om te gebruiken. Budesonide is ook geen uitzondering. Het kan niet worden gebruikt in de volgende gevallen:

• hoge gevoeligheid voor stoffen in de samenstelling;
• mycosen gelokaliseerd in de ademhalingsapparatuur;
• leeftijd tot zes jaar.

Voorzichtigheid is geboden als de patiënt risico loopt en bij hem de volgende ziekten zijn vastgesteld:

• falen van de lever;
• glaucoom;
• verminderde schildklierfunctie;
• herpes-virus in het bloed;
• osteoporose;
• diabetes mellitus-type;
• acute virale infecties;
• hartspierziekte;
• hypertensieve ziekte met ernstig beloop;
• vruchtbaar zijn of borstvoeding geven;
• intermitterende puls;
• bijnieraandoeningen.

Als de patiënt een van de bovenstaande aandoeningen heeft, moet u voor gebruik uw arts raadplegen.

Bijwerkingen

Na gebruik van het medicijn kunnen de volgende ongewenste verschijnselen zich soms voordoen:

• hoestbuien;
• heesheid;
• bronchospasme;
• misselijkheid en drang om te braken;
• veranderingen in de perceptie van de smaak van voedsel;
• roodheid op de huid;
• bij kinderen kan de groei en het gedrag beïnvloeden.

De waarschijnlijkheid van deze complicaties op het inhalatiemiddel is veel lager dan voor andere vormen. Het vulmiddel is lactose, dat melkeiwitten bevat. Ze kunnen leiden tot de ontwikkeling van een allergische reactie als de patiënt lijdt aan zijn intolerantie.

Alle complicaties na toediening worden gegeven op basis van de frequentie van het optreden ervan bij patiënten na gebruik.

Hoe te gebruiken?

Budesonide wordt gebruikt in overeenstemming met alle aanbevelingen van de fabrikant, die in de instructies worden vermeld. Je moet de fles voorzichtig openen met het medicijn en vullen met een kleine hoeveelheid vernevelaar. Vervolgens wordt het inademingsproces uitgevoerd volgens de instructies voor het gebruikte apparaat.

Het doorvoervolume hangt van een aantal factoren af:

• de tijd van de manipulatie;
• de volheid van de vernevelingskamer en zijn indicatoren;
• gebruik door de patiënt van een masker of andere uitrusting;
• fysiologische patiëntgegevens.

Om het gewenste effect te garanderen en het risico op complicaties te verminderen, is het belangrijk om de aanbevelingen te volgen:

• spoel je mond na elke ingreep met water;
• Wanneer u een masker gebruikt, moet u de dichtheid van de pasvorm op het gezicht controleren;
• na het voltooien van de manipulatie moet je je gezicht goed wassen;
• delen van de inhalator die grenzen aan het gezicht worden na gebruik behandeld.

Als het product in poeder is, moet het op de juiste wijze worden verdund. Hoe dit te doen, staat in de instructies.

Budesonide voor inhalatie moet worden gebruikt volgens de instructies voor gebruik. Meestal worden niet meer dan twee procedures voor 1-2 doses voorgeschreven. De maximale dosis per dag is 1,6 mg voor volwassenen, 0,4 mg voor kinderen.

Dit is een richtlijn voor uw referentie. De arts kiest het behandelschema afhankelijk van de ziekte en de algemene toestand van het lichaam. Het is noodzakelijk om strikt volgens deze aanwijzingen te fokken.

Gebruik van het medicijn voor inhalatie

Het medicijn is ontwikkeld voor de behandeling van pathologieën van de longen, dus het wordt op een speciale manier gebruikt. Inhalatiemiddelen zijn vrij veel bekend, maar ze lijken allemaal op soort van actie.

Alle geneesmiddelen van deze groep worden geïntroduceerd door een vernevelaar. Dit apparaat helpt bij het regelen van de concentratie en het volume. Om een ​​aanval van longziekte te verlichten, volstaat één portie van het medicijn.

Budesonide, inheems voor inhalatie, is in dit geval handiger in gebruik. Dit formulier is gepatenteerd door Russische fabrikanten. Budesonide Native bevat poeder met actieve ingrediënten. In de vernevelaar moet je een cassette met het ingrediënt laden, door inademing bereikt het product de longen.

Sommige fabrikanten bieden medicatie aan in de vorm van een aerosol. De toegewezen naam kan verschillen, maar het werkzame bestanddeel is in alle opzichten glucocorticosteroïde. Daarom is het belangrijk om te onthouden over de maximale dosering van budesonide. Anders kan een overdosis van het medicijn optreden.

Duur van de therapie

Volwassenen mogen budesonide ongeveer 15 dagen gebruiken. Maar alleen als het een intensieve behandeling is, die bestaat uit het neutraliseren van weefseloedeem en het herstellen van gasuitwisseling in de bronchus. Na een dergelijke behandeling moet de patiënt 10 dagen lang niet inhaleren. Daarna kunt u profylactische therapie uitgeven met het gebruik van fondsen met lage concentraties.

Voor kinderen

Patiënten jonger dan 16 jaar, de oplossing van budesonide voor inhalatie is niet voorgeschreven. Na het bereiken van deze leeftijd is het mogelijk om procedures uit te voeren met doses in het bereik van 0, 25 tot 0, 5 mg van het medicijn.

zwanger

Vrouwen die een kind dragen, mogen de oplossing helemaal niet gebruiken voor inhalatie. Dit kan alleen worden gedaan in een noodsituatie, wanneer er een bedreiging is voor het leven van de moeder en de foetus en u geen veilige analogen kunt gebruiken. Voor dergelijke situaties, gelden 02, 25 -1 mg fondsen.

U kunt niet onafhankelijk de dosis en duur van de behandeling voor kinderen en zwangere vrouwen selecteren. De duur van medicamenteuze behandeling is meestal niet meer dan 10 dagen.

Opslagcondities

Bewaar geneesmiddel Budesonide moet geïsoleerd worden uit zonlicht met een lage luchtvochtigheid, ontoegankelijk voor kinderen. De temperatuur mag niet boven 25 graden stijgen.

Houdbaarheid

Budesonide poeder voor inhalatie wordt gebruikt gedurende 3 jaar vanaf de fabricagedatum. Na de datum vermeld op de verpakking mag budesonide niet worden gebruikt.

Hoe wordt vrijgegeven

De apotheker heeft het recht om het medicijn alleen op recept van de arts vrij te geven.

De prijs varieert in elke apotheekketen. De gemiddelde kostprijs is ongeveer 1.100 roebel.

beoordelingen

Van deze middelen voor inhalatie is budesonoïde de meest voorgeschreven. In de meeste gevallen zijn beoordelingen van het gebruik ervan positief.

Ondanks het feit dat astma-patiënten niet volledig genezen zijn, voelen ze na een behandelingskuur significante verlichting. Het medicijn helpt op de lange termijn remissie te bereiken.

Topische toepassing van budesonide vermindert de incidentie van bijwerkingen, die vaak optreden tijdens de behandeling met glucocorticosteroïden, tot een minimum.

Het medicijn kan soms worden toegepast op vrouwen in de periode dat ze op een kind wachten in het geval van een vitale behoefte.

Het enige nadeel is de prijs, die iets hoger is dan de analogen.

uitslagen

Door alle kenmerken omzeilt dit medicijn analogen. Maar het risico op complicaties is aanwezig. Daarom wordt een behandeling met Budesonide voorgeschreven door een arts.

"Budesonide" voor inademing: instructies voor gebruik, samenstelling en werking

Budesonide voor inhalatie wordt voorgeschreven door specialisten en is zeer effectief. Maar dit medicijn heeft contra-indicaties en bijwerkingen, en vereist ook naleving van doseringen en gebruiksregels.

structuur

Het belangrijkste actieve bestanddeel van budesonide is de stof met dezelfde naam, budesonide, die tot de groep van synthetische glucocorticosteroïden behoort. De concentratie van deze component kan 0,25 milligram per milliliter of 0,5 zijn. Budesonide is een oplossing voor inhalatie, die een vloeibare vorm heeft en gekleurd is in een bijna transparante of enigszins geelachtige tint. De fabrikant gebruikt gezuiverd water, macrogol, edetaat dinatrium, barnsteenzuur, propyleenglycol als aanvullende componenten.

"Budesonide-native" is niet het enige medicijn dat onder deze naam wordt verkocht, in apotheken kunt u ook poeder vinden voor inhalatie van "Budesonide-isheheiler". Bovendien zijn er analogen met hetzelfde actieve ingrediënt.

Het product is verpakt in glazen donkere flessen van gekurkte glazen en het volume van één is 2 ml, wat overeenkomt met één gemiddelde dosis. Er zijn tien flessen in één doos.

effect

Budesonide is een glucocorticosteroïde van synthetische oorsprong, bedoeld voor lokaal gebruik en gerichte effecten. De stof heeft uitgesproken anti-allergische, ontstekingsremmende en immunosuppressieve eigenschappen.

Budesonide stimuleert de synthese van lipomoduline, dat de productie van fosfolipase A remt. Het bestanddeel vertraagt ​​de afgifte van arachidonzuur en onderdrukt de vorming van zijn metabolieten (prostaglandinen en endoperoxiden). De stof voorkomt de ophoping van neutrofielen, stopt exsudatieve processen, vertraagt ​​de beweging van macrofagen, minimaliseert de intensiteit van infiltratie en remt de verspreiding van ontstekingsmediatoren, en verhoogt ook het volume van bèta-adrenerge receptoren.

Vanwege de bovengenoemde effecten biedt Budesonide-Native een complete en normale respons van bronchiale weefsels op bronchodilatoren en stelt het hen in staat hun doseringen en gebruiksfrequentie te verminderen. Het medicijn vermindert zwelling van de slijmvliezen, vermindert de vorming van viskeus slijm en sputum, elimineert de verhoogde reactiviteit van de luchtwegen. Zelfs een langdurige behandeling met een middel wordt goed verdragen en heeft geen systemisch effect.

Het effect komt een paar uur na de inhalatie en bereikt een maximum binnen enkele dagen therapeutische doses (meestal vijf tot zeven).

Indicaties en contra-indicaties

Het gebruik van "budesonide" is geïndiceerd voor chronische obstructieve longziekte en bronchiale astma.

Contra-indicaties omvatten kinderen tot de leeftijd van zestien en individuele overgevoeligheid voor de componenten van de tool. Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van bacteriële, virale of schimmelinfecties van de ademhalingsorganen en longtuberculose.

Gebruik tijdens de zwangerschap is alleen toegestaan ​​als het voordeel groter is dan de mogelijke schade aan de foetus en de aanstaande moeder. Het medicijn moet worden voorgeschreven door een arts en met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt en onder voortdurend toezicht van een specialist. Informatie over de toewijzing van budesonide en melk is daarom niet beschikbaar, wanneer borstvoeding speciale zorg vereist.

Toepassingsfuncties

Doses van het geneesmiddel "Budesonide-native" worden op individuele basis geselecteerd. De aanvangsdosis voor volwassenen varieert van 1 milligram per dag tot twee. Vervolgens wordt onderhoudstherapie uitgevoerd met het gebruik van het geneesmiddel in doses van 0,5 tot 4 milligram per dag. De initiële dagelijkse dosering voor kinderen ouder dan zestien jaar - van 0,25 mg tot 0,5, steunend - van 0,25 milligram tot 2. Onder ernstige omstandigheden of de noodzaak om snel het effect van de dosering voor een kind of volwassene te bereiken, kan toenemen.

"Budesonide-natief" is een inhalatie-oplossing en is bedoeld om dienovereenkomstig in de luchtwegen te worden ingebracht. Procedures worden uitgevoerd met behulp van een vernevelaar. De fles bevat een enkele gemiddelde dosis, maar het volume van de stoffen die de bronchiën binnenkomen varieert en is afhankelijk van verschillende factoren, zoals de duur van de inhalatie, de intensiteit van de ademhalingen en uitademingen en de kenmerken van de inhalator (kamervolume en vulniveau, soort instrument, bijlagen).

Het uitvoeren van inhalaties met budesonide is als volgt:

1. Het is noodzakelijk om de fles te openen.
2. De oplossing wordt in de kamer gegoten in overeenstemming met de geselecteerde dosering.
3. Inhalatie begint, waarbij rekening wordt gehouden met de eigenaardigheden van het gebruik van een vernevelaar.
4. Na de ingreep moet u de mond spoelen met water en de huid van het gezicht wassen als een masker is aangebracht. De inhalator (mondstuk of masker en camera) wordt ook schoongemaakt en weggespoeld met warm water, mogelijk met toevoeging van een kleine hoeveelheid mild reinigingsmiddel.

Sommigen zijn geïnteresseerd in het fokken van budesonide. Dit medicijn is klaar voor gebruik en vereist geen extra training. Maar sommige analogen van de fondsen moeten worden verwaterd.

Bijwerkingen

Patiënten kunnen bijwerkingen krijgen: heesheid of volledige verdwijning van de stem, hoest, candida stomatitis, uitdroging of irritatie van de slijmvliezen van de keelholte en de mond, droge mond, misselijkheid en hoofdpijn.

Met een aanzienlijk overschot aan doses zijn systemische effecten mogelijk: verhoogde bloeddruk, depressie en uitputting van de bijnierschors, hyperglycemie.

Speciale instructies

Instructies voor gebruik Budesonide voor inhalatie bevat verschillende richtlijnen:

1. Het medicijn kan astma-aanvallen voorkomen, maar stopt het niet en elimineert geen acute en ernstige aandoeningen.
2. Voor procedures is het noodzakelijk om een ​​inhalator te gebruiken, andere toepassingen van Budesonide zijn onaanvaardbaar.
3. Als de patiënt orale glucocorticosteroïden gebruikt, moet de overgang naar inhalatietherapie in een stabiele en geleidelijk stadium worden uitgevoerd. Tien tot veertien dagen lang worden hoge doseringen gelijktijdig met de inname van geneesmiddelen gebruikt. Vervolgens worden de doses van orale glucocorticosteroïden geleidelijk verminderd en tot een minimum beperkt (volledige annulering is mogelijk).
4. In geval van levercirrose kan de werkingsduur van Budesonide-natief toenemen.
5. Lees voordat u het medicijn gebruikt de instructies zorgvuldig door en volg deze.
6. Laat het product niet in de ogen kijken.
7. Het medicijn kan worden aanbevolen voor patiënten die geen analogen verdragen die in andere vormen zijn geproduceerd. Deze groep omvat ouderen en zwakken.
8. "Budesonide" heeft geen invloed op het vermogen om complexe mechanismen onder controle te houden en werk te doen dat een hoge concentratie van aandacht vereist.
9. Het product wordt drie jaar lang bewaard op een plaats beschermd tegen direct zonlicht bij een temperatuur van maximaal 25 graden.

Interactie met andere drugs

Het medicijn kan worden gecombineerd met beta2-adrenomimetica, ipratropiumbromide, cromoglicinezuur, methylxanthines, nedocromil. De effectiviteit van het hulpmiddel wordt verminderd door gelijktijdig gebruik van rifampicine, fenobarbital en fenytoïne. Oestrogenen, ketoconazol en methandienon verhogen de concentratie van een stof in het bloed. Wanneer andere vormen van budesonide door de inhalator worden gebruikt, nemen de volumes van deze stof toe.

analogen

"Budesonide-natief" heeft analogen: poeder voor inhalatie "Budesonide Izikheiler", suspensie "Budenit Steri-Neb", suspensie "Pulmicort".

Zelfmedicatie is niet acceptabel! Hij wordt benoemd door de arts en toegepast onder zijn constante supervisie. Het is noodzakelijk om de geselecteerde doseringen te observeren en zich te houden aan de gebruiksregels die worden beschreven in de instructie.

Budesonide Native - officiële * gebruiksaanwijzing

INSTRUCTIES
bij medisch gebruik van het medicijn

Registratienummer:

Handelsnaam:

Internationale niet-eigendomsnaam:

Doseringsformulier:

ingrediënten:

Beschrijving: kleurloze of enigszins gelige vloeistof. Lichte opalescentie is toegestaan.

Farmacologische groep:

ATX-code: R03BA02

Farmacologische eigenschappen

farmacokinetiek

De absorptie is laag. Na inhalatie bereikt 20-25% de kleine bronchiën, een deel van de dosis dat het maagdarmkanaal is binnengedrongen (GIT) wordt geabsorbeerd en bijna volledig (90%) ondergaat biotransformatie in de lever tot inactieve metabolieten. De systemische biologische beschikbaarheid van budesonide is 38% van de dosis en 1/6 van deze waarde wordt gevormd door een deel van het geneesmiddel in te slikken. Het tijdstip waarop de maximale concentratie in het bloedplasma begint, is 15-45 minuten na inhalatie. Communicatie met plasma-eiwitten - 88%. Het distributievolume van budesonide is ongeveer 3 l / kg. Het heeft een hoge systeemruimte - 84 l / u. eliminatie halfwaardetijd

2,8 uur, de maximale plasmaconcentratie is 0,01 mmol / l. Uitscheiden via de darm in de vorm van metabolieten - 10%, nieren - 70%.

Indicaties voor gebruik

Contra-indicaties:

Met zorg

Actieve en inactieve vormen van tuberculose, schimmelinfecties, bacteriële en virale infecties van de luchtwegen, zwangerschap, borstvoeding.

Gebruik tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding

Dosering en toediening

De dosering van het geneesmiddel "Budesonide-natief" moet geïndividualiseerd zijn. De aanvangsdosis bij volwassenen voor de behandeling van BA en COPD is 1 tot 2 mg per dag. De dosis voor onderhoudsbehandeling is 0,5-4 mg per dag. Na het verkrijgen van het effect wordt de dosis verlaagd tot de minimale effectieve dosis die nodig is om een ​​stabiele toestand te handhaven. In sommige gevallen kan de dosering van het geneesmiddel worden verhoogd bij patiënten van wie de behandeling een snel therapeutisch effect vereist.
Als de patiënt GCS oraal heeft ingenomen, moet de overdracht naar de behandeling met Budesonide-inheemse worden uitgevoerd in de gezondheidstoestand van een stabiele patiënt, gedurende 10-14 dagen combineren ze inhalatie en nemen ze GCS via de mond. Gedurende 10 dagen, wordt het aanbevolen om hoge doses Budesonide-Natief te nemen terwijl u orale glucocorticosteroïden in de juiste dosis gebruikt. In de toekomst moet de dosis orale glucocorticosteroïden geleidelijk worden verlaagd (bijvoorbeeld 2,5 mg prednisolon) tot het laagst mogelijke niveau. In veel gevallen is het mogelijk om orale glucocorticosteroïden volledig te weigeren. Er zijn geen gegevens over het gebruik van budesonide bij patiënten met nierinsufficiëntie of een abnormale leverfunctie. Aangezien de eliminatie van budesonide optreedt als gevolg van biotransformatie in de lever, kan een toename van de duur van de werking van het geneesmiddel bij patiënten met ernstige levercirrose worden verwacht.
Kinderen ouder dan 16 jaar: initiële dosis van 0,25-0,5 mg / dag. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 1 mg / dag. Onderhoudsdosis is 0,25-2 mg / dag.
Wanneer het voorschrijven van patiënten met cirrose van de lever zorgvuldiger moet worden gecontroleerd.
Het medicijn wordt gebruikt met een vernevelaar. De fles bevat 1 enkele dosis.

Instructies voor gebruik

Open de fles met het medicijn. Vul de vernevelaar door het bovenste gat met de vereiste hoeveelheid van het medicijn. Verneveling moet worden uitgevoerd in overeenstemming met de instructies voor het gebruikte type vernevelaar.
Het volume budesonide-oplossing dat met een vernevelaar in de longen van de patiënt wordt toegediend, is variabel en is afhankelijk van verschillende factoren, waaronder de volgende:

• Inademingstijd
• Camera vullingsniveau
• Technische kenmerken van de vernevelaar
• De verhouding van het volume tijdens inhalatie / uitademing en ademvolume van de patiënt
• Gebruik een mondstuk of masker

1. Spoel na elke inhalatie uw mond met water.
2. Als u een masker gebruikt, moet u ervoor zorgen dat het masker tijdens de inhalatie nauwsluitend in het gezicht past. Was uw gezicht na inademing.

De vernevelingskamer moet na elk gebruik worden gereinigd.
De vernevelingskamer en het mondstuk of masker worden gewassen met warm water met een mild reinigingsmiddel of in overeenstemming met de instructies van de fabrikant.

Bijwerkingen

Vaak (> 1/100): hoest, droge mond, heesheid, dysfonie, irritatie van de slijmvliezen van de mondholte en keelholte, candida stomatitis, droogheid van de keelholte mucosa, hoofdpijn, misselijkheid.
Zelden (hoge doses van het medicijn kunnen leiden tot de ontwikkeling van systemische bijwerkingen, uitputting van de bijnierschors, hyperglycemie, arteriële hypertensie.

overdosis

Interactie met andere drugs

Bij de behandeling van astma is Budesonide-Native goed gecombineerd met bèta-2-adrenomimetica, cromoglicinezuur of nedocromil, methylxanthinen en ipratropiumbromide. Fenobarbital, fenytoïne en rifampicine verminderen de werkzaamheid (inductie van microsomale leverenzymen). Methandienone verhoogt oestrogeen de concentratie van budesonide in het bloedplasma. Eenmalige inname van 200 mg ketoconazol 1 verhoogt de plasmaconcentratie van oraal ingenomen budesonide in een dosis van 3 mg gemiddeld 6 maal. Met de benoeming van ketoconazol 12 uur na inname van budesonide, neemt de concentratie in het plasma van de laatste 3 maal toe. Informatie over deze interactie met geïnhaleerde doseringsvormen van budesonide is niet beschikbaar, maar er dient een significante toename van de plasmaconcentratie van het geneesmiddel te worden verwacht.
Andere potentiële remmers van CYP3A4 Isoferment, zoals itraconazol, verhogen ook de plasmaconcentratie van budesonide significant. Het medicijn kan worden verdund met 0,9% natriumchloride-oplossing.

Speciale instructies

Formulier vrijgeven

Opslagcondities

Op een droge donkere plaats, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C

Houdbaarheid

3 jaar. Gebruik niet later dan de datum die op de verpakking staat vermeld.

budesonide

Beschrijving vanaf 08/20/2014

• Latijnse naam: Budesonide Easyhaler
• ATC-code: R03BA02
• Werkzaam bestanddeel: Budesonide (Budesonide)
• Fabrikant: Orion Corporation Orion Pharma, Espoo, Finland

structuur

De samenstelling van elke dosis Budesonide Isheheler omvat:

• 200 μg budesonide als een actief ingrediënt;
• 7,8 mg lactose-monohydraat als hulpstof.

Formulier vrijgeven

Het medicijn is beschikbaar in de vorm van een uniform poeder voor inhalatie, waarvan de kleur kan variëren van wit tot bijna wit. Elke dosis poeder bevat 200 mcg budesonide. Eén pakket budesonide is ontworpen voor 200 doses.

Elke verpakking van het preparaat wordt aangevuld met een inhalator gemaakt van een polymeer materiaal. Op het doseergedeelte bevindt zich een dop met een houder, op het voorste gedeelte bevindt zich het opschrift "Easyhaler", aan de zijkant bevindt zich een teller voor de resterende doses van het preparaat.

Farmacologische werking

Het geneesmiddel behoort tot de farmacotherapeutische groep "Glucocorticosteroïden voor lokaal gebruik" en is een hormonaal medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling en de preventie van bronchiale astma.

Het therapeutisch effect van het geneesmiddel vanwege de activiteit van het bestanddeel ervan als budesonide, de werkzame stof budesonide, een synthetisch analoog van het cortisol adrenal cortex (hydrocortison), dat verantwoordelijk is voor de regulering van het metabolisme van koolhydraten en mineralen.

Eenmaal in het lichaam, budesonide:

• heeft een glucocorticoïd effect;
• verlicht de symptomen van ontsteking;
• elimineert de manifestaties van allergische reacties.

Bij toediening via inhalatie ontwikkelt zich een uitgesproken klinisch effect tegen de vijfde tot de zevende dag van de kuur.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Budesonide behoort tot de categorie niet-gehalogeneerde glucocorticosteroïden. Wanneer plaatselijk aangebracht, verlicht het de symptomen van ontsteking van de respiratoire mucosa.

Verbetering van de conditie van patiënten die lijden aan bronchiale astma kan al binnen 24 uur na de eerste inhalatie van het medicijn worden waargenomen. Het duurt echter enkele weken van continue therapie om een ​​maximaal effect te bereiken.

Het werkingsmechanisme van glucocorticosteroïden op het ontstekingsproces bij bronchiale astma is niet nauwkeurig bestudeerd. Studies hebben aangetoond dat budesonide een aantal remmende effecten op cellen veroorzaakt (waaronder eosinofiele granulocyten, lymfocyten, macrofaagcellen, mestcellen en neutrofiele granulocyten), evenals bemiddelaars die betrokken zijn bij de ontwikkeling van ontsteking van de luchtwegen van een allergische en niet-allergische aard (waaronder cytokines). leukotriënen, eicosanoïden en histamine).

Budesonide heeft een uitgesproken glucocorticoïde en milde mineralocorticoïd-activiteit. Standaard in vitro studies, evenals studies uitgevoerd op proefdieren, leidden tot de conclusie dat de affiniteit (affiniteit) van de stof voor specifieke glucocorticoïde-receptoren 200 keer hoger is dan die voor cortisol.

Wat het lokale ontstekingsremmende effect van budesonide betreft, het is duizend keer groter dan het ontstekingsremmende effect van cortisol. Dierstudies hebben ook aangetoond dat systemische activiteit van budesonide na subcutane toediening van het medicijn 40 maal de systemische activiteit van cortisol overschrijdt en 25 maal oraal wordt ingenomen.

Eenmaal in het lichaam, budesonide:

• verhoogt de productie van lipocortine-eiwit, dat een remmer is van de enzymactiviteit van fosfolipase A2;
• remt de afgifte van arachidonzuur en remt de synthese van zijn metabole producten (prostaglandinen en cyclische endoperexia);
• waarschuwt voor de ophoping van randen van neutrofiele granulocyten;
• remt de exudatie van vocht en eiwitten in de focus van ontsteking;
• vermindert cytokine productie;
• remt de migratie van macrofaagcellen;
• helpt om de intensiteit van de processen van infiltratie en granulatie te verminderen;
• vermindert de intensiteit van de vorming van chemotaxis stof, dat wil zeggen, de migratie van leukocyten in de inflammatoire focus (deze eigenschap verklaart de effectiviteit van het gebruik van budesonide in de zogenaamde "late" allergieën);
• interfereert met de afgifte van zeer gespecialiseerde immuuncellen van bindweefsel betrokken bij adaptieve immuniteit (de zogenaamde mestcellen), inflammatoire mediatoren;
• vermindert de gevoeligheid van perifere weefsels voor histamine en serotonine, terwijl tegelijkertijd de gevoeligheid voor adrenaline wordt verhoogd;
• verhoogt het aantal actieve bèta-adrenerge receptoren;
• helpt om de reactie van het lichaam op bèta-adrenerge bronchusverwijdende geneesmiddelen te herstellen na langdurige behandeling met hen;
• vermindert de doorlaatbaarheid van weefselbarrières en vaatwanden;
• remt proliferatie van bindweefsel in de focus van ontsteking;
• draagt ​​bij aan de stabilisatie van celmembranen;
• interfereert met de vorming van vrije radicalen in de focus van ontsteking en remt de processen van oxidatieve afbraak van lipiden onder hun invloed.

In dit geval wordt de stof gekenmerkt door een goede verdraagbaarheid (zelfs bij langdurig gebruik), heeft deze geen MKS-activiteit en veroorzaakt deze geen resorptieve effecten.

Budesonide wordt gekenmerkt door zijn snelle opname uit de longen, maag en darmkanaal, die wordt bepaald door de uitgesproken lipofiele eigenschappen en de goede doorlaatbaarheid voor het weefsel.

Na injectie in de neusholte wordt het in zeer kleine hoeveelheden geabsorbeerd uit het slijmvlies van de neusholte (slechts een vijfde van de stof dringt door in de systemische circulatie).

Na gebruik van budesonide voor inhalatie wordt ongeveer een kwart van een enkele dosis van de stof in de longblaasjes afgegeven.

Ongeveer 90% van de dosis budesonide in de maag en het darmkanaal wordt volledig vernietigd door het cytochroom P450-enzymsysteem al bij de "first-pass" door de lever, die gepaard gaat met de vorming van twee belangrijke inactieve metabolieten (hun activiteit is minder dan 0,01 van de activiteit van de oorspronkelijke stof).

In kleine hoeveelheden wordt budesonide gemetaboliseerd in het serum en in de longen. De biologische beschikbaarheidindex van de stof die de maag en darmen binnendringt is 10%. Wat budesonide in de alveoli betreft, wordt ongeveer 25 tot 30% van de hoeveelheid geabsorbeerd.

De maximale concentratie van de geneesmiddelstof in het bloedplasma wordt ongeveer 15-45 minuten na de procedure van inhalatie of geneesmiddeltoediening in de neusholte genoteerd.

De verhouding van budesonide tot plasma-eiwitten met albumine is 85-95%. De systemische klaring van het geneesmiddel, dat wil zeggen het volume plasma dat er gedurende een bepaalde periode doorheen wordt gezuiverd, wordt geschat als zeer hoog (84 liter per uur).

De halfwaardetijd (halfwaardetijd) is iets minder dan drie uur (ongeveer 2,8 uur). De stof wordt voornamelijk uitgescheiden met urine en feces in de vorm van geconjugeerde en ongeconjugeerde metabolieten (gedeeltelijk - samen met gal in de vorm van metabolieten).

De halfwaardetijd van plasma bij kinderen is meestal een orde van grootte lager dan bij volwassen patiënten. Bij volwassen patiënten met leverpathologieën kan de biologische beschikbaarheidindex van budesonide toenemen.

Na orale toediening kunnen de indicatoren voor een hogere Cmax-plasmaconcentratie en de tijd om de maximale concentratie na een dosis Tmax te bereiken, variëren. De Tmax-indicator voor verschillende categorieën van patiënten kan dus liggen in het bereik van 30 tot 600 minuten.

De index van systemische beschikbaarheid van een stof na een enkele dosis wordt ook gekenmerkt door variabiliteit: bijvoorbeeld bij patiënten met granulomateuze enteritis (de ziekte van Crohn), is het meer dan tweemaal dezelfde indicator in de groep gezonde vrijwilligers.

Dus bij patiënten met granulomateuze enteritis is dit 21% en bij gezonde vrijwilligers - slechts 9%. Echter, na ontvangst van herhaalde doses budesonide in de proefpersonen uit de tweede groep, benadert het de waarde van de indicator in de eerste groep.

Indicaties voor gebruik

Budesonide is geïndiceerd voor patiënten met de diagnose:

• bronchiale astma (in zowel milde als matig ernstige en ernstige vormen);
• chronische obstructieve longziekte (COPD).

Contra

Contra-indicaties voor de benoeming van het medicijn zijn:

• individuele overgevoeligheid voor budesonide;
• leeftijd van een kind tot zes jaar;
• lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of lactase-deficiëntie (dit komt door het feit dat de bereiding lactose als een hulpingrediënt bevat).

Met de nodige voorzichtigheid wordt budesonide voorgeschreven aan patiënten met:

Bijwerkingen

Behandeling met budesonide in een enkel geval kan de ontwikkeling van candida-infectie van de orofarynx veroorzaken. De ervaring met het gebruik van het medicijn laat zien dat de symptomen van candidiasis veel minder vaak voorkomen als de inhalatieprocedure wordt uitgevoerd vóór de maaltijd, en daarna wordt de mondholte grondig gespoeld.

Als het echter niet mogelijk is om een ​​candida-infectie te vermijden, is het niet nodig om de behandeling met inhalaties te stoppen, maar de patiënt wordt bovendien effectief voorgeschreven tegen Candida spp-stammen. lokale antischimmelmiddelen.

Zoals de meeste andere glucocorticosteroïden voor inhalatie, kan budesonide de ontwikkeling van systemische bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

• overtreding van de normale activiteit van de bijnieren;
• langzamere groei bij patiënten in de kindertijd en adolescentie;
• afname van botdichtheidsindicatoren;
• de ontwikkeling van cataracten en glaucoom;
• verhoogde vatbaarheid voor verschillende soorten infectieziekten;
• verminderde mogelijkheid om zich aan te passen aan stressvolle situaties.

Er moet echter worden opgemerkt dat de waarschijnlijkheid van dergelijke bijwerkingen op het geneesmiddel in de vorm van inhalatie aanzienlijk lager is dan voor geneesmiddelen die bedoeld zijn voor orale toediening.

Als vulstof voor Budesonide Easyhaler wordt lactose gebruikt, dat een kleine hoeveelheid melkeiwitten bevat en allergische reacties kan veroorzaken bij patiënten met een intolerantie.

De mogelijke negatieve effecten van het gebruik van budesonide worden gedistribueerd volgens de frequentie van hun ontwikkeling. De meest voorkomende reacties zijn heesheid, hoesten, symptomen van irritatie in de orofarynx, slikproblemen.

Overgevoeligheidsreacties, waaronder uitslag op de huid, contactdermatitis, brandnetkoorts, angio-oedeem en anafylactische shock, kunnen zelden voorkomen.

Het endocriene systeem reageert in zeldzame gevallen op het gebruik van budesonide met hypo- of hypercorticisme, dat wil zeggen respectievelijk door de productie van bijnierhormonen te verlagen of te verhogen. In uiterst zeldzame gevallen kan de bijnierfunctie worden geremd.

Het sluit ook niet de waarschijnlijkheid uit van de ontwikkeling van mentale reacties, die kunnen worden uitgedrukt in de vorm van depressieve toestanden, een toename van het niveau van agressie, verhoogde prikkelbaarheid, angst, de opkomst van verschillende soorten psychose, gedragsveranderingen bij kinderen, angst en verhoogde motoriek.

In extreem zeldzame gevallen kunnen aandoeningen van het zenuwstelsel zich manifesteren als buitensporige nervositeit, prikkelbaarheid en verschillende soorten slaapstoornissen.

Bovendien is het in zeldzame gevallen mogelijk:

• het verschijnen van symptomen van bronchospasme;
• het verschijnen van symptomen van laesies van de huid en subcutaan weefsel, die tot uiting komen in de vorm van urticaria, dermatitis, erytheem, hematomen, angio-oedeem, enz.;
• groeiachterstand.

Bij extreem zeldzame oogziekten en verminderde botdichtheid.

Budesonide: instructies voor gebruik en doseringsregime

Budesonide is bedoeld voor gebruik door inademing. Om een ​​optimale reactie op medicamenteuze therapie te garanderen, wordt aanbevolen om het regelmatig te nemen.

Bij het overschakelen naar het gebruik van Budesonide Easyhaler van andere inhalatiemiddelen, wordt het behandelingsregime afzonderlijk gekozen, op basis van de kenmerken van het beloop van de ziekte. Tegelijkertijd wordt ook aandacht besteed aan de kenmerken van eerder voorgeschreven geneesmiddelen, het behandelingsregime en de methode om het medicijn te gebruiken.

De aanvangsdosis wordt ook geselecteerd in overeenstemming met de ernst of het niveau van controle in de loop van de ziekte. Het zichtbare therapeutische effect wordt in de regel enkele dagen na het begin van de behandeling waargenomen en bereikt zijn maximum enkele weken na de eerste dosis van het geneesmiddel.

De dosis Budesonide wordt gereguleerd totdat de volledige controle over de ziekte is bereikt, waarna deze geleidelijk tot het minimum wordt beperkt, waarna een effectieve controle over het beloop van bronchiale astma zal blijven bestaan.

De begindosis budesonide wordt als volgt berekend:

• 200-400 mcg per dag - voor volwassenen bij wie de diagnose mild astma is gesteld (niet hoger dan graad 2), inclusief ouderen en adolescenten ouder dan twaalf jaar (volgens de getuigenverklaring van de arts kan de dosis worden verhoogd tot 800 mcg per dag) ;
• 200 - 400 mcg per dag - voor kinderen van zes tot twaalf jaar oud (volgens de getuigenis van een arts kan de dosis worden verhoogd tot 800 mcg per dag);
• tot 1600 mcg per dag - voor volwassen patiënten met de diagnose gematigd en ernstig bronchiaal astma (graad 3 en 4, respectievelijk).

De dosis in de periode van onderhoudstherapie wordt geselecteerd, waarbij de nadruk ligt op de ernst van de ziekte en de klinische respons op de behandeling die aan de patiënt is toegewezen. Na het bereiken van astmacontrole, wordt de dosis tot het minimaal aanvaardbare verlaagd, waardoor het noodzakelijke klinische effect behouden blijft.

Wanneer het medicijn twee keer per dag wordt toegediend, varieert een enkele onderhoudsdosis van het geneesmiddel van 200 tot 400 μg voor volwassen patiënten bij wie de diagnose lichte bronchiale astma is gesteld (niet boven de 2e fase), inclusief ouderen en adolescenten ouder dan twaalf jaar.

Volgens de getuigenverklaring van een arts tijdens perioden van acute ziekte, is het toegestaan ​​om de dagelijkse dosis van het geneesmiddel te verhogen tot 1600 microgram per dag. Het is verdeeld in twee doses en verminderd na stabilisatie van de patiënt.

Het doseringsschema van het geneesmiddel eenmaal daags voor de benoeming van onderhoudstherapie omvat het gebruik van volwassen patiënten met de diagnose mild bronchiaal astma (niet hoger dan de tweede fase), inclusief ouderen en adolescenten ouder dan twaalf jaar:

• 200 - 400 mcg eenmaal daags, als ze niet eerder glucocorticosteroïdgeneesmiddelen hebben gebruikt;
• tot 800 mcg eenmaal daags, indien eerder het verloop van de ziekte werd gecontroleerd door glucocorticosteroïde inhalatiemiddelen die tweemaal daags werden voorgeschreven.

Kinderen van zes tot twaalf jaar met een diagnose van "milde of matig-ernstige bronchiale astma" moeten worden gegeven van 200 tot 400 μg budesonide als een ondersteunende dagelijkse dosis als:

• patiënten in deze categorie hebben niet eerder corticosteroïden ontvangen;
• Geïnhaleerde glucocorticosteroïdepreparaten, die eerder twee keer per dag werden voorgeschreven, zorgden ervoor dat het verloop van de ziekte onder controle bleef.

Na het overbrengen van de patiënt naar een enkele dagelijkse dosis, die varieert van 200 tot 400 μg, wordt de dosis tot een minimum beperkt, waarbij een effectieve controle over het beloop van de ziekte wordt gehandhaafd.

Het beste is om het medicijn eenmaal per dag op hetzelfde tijdstip 's avonds in te nemen. Het is belangrijk dat het tegelijkertijd regelmatig is.

Tot op heden zijn er niet genoeg gegevens om een ​​optimaal schema te genereren voor de overdracht van patiënten die één keer per dag geen inhalatietherapie met glucocorticosteroïden hebben ondergaan naar Budesonide Easyhaler.

Bij verergering van de ziekte en de achteruitgang van de patiënt die het medicijn eenmaal daags inneemt, raadt de instructie aan om de dagelijkse dosis te verdubbelen door de patiënt tweemaal daags over te zetten op inhalatie met behoud van de eerder ingestelde enkele dosis.

Tegelijkertijd wordt patiënten geadviseerd om onmiddellijk contact op te nemen met hun arts.

Ook wordt patiënten geadviseerd voortdurend kortwerkende bronchodilatatoren bij de hand te houden, die zijn ontworpen om de symptomen van acute aanvallen van bronchiale astma te verlichten.

Bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt de dosis budesonide individueel gekozen op basis van de ernst van de ziekte. De initiële dosis die in de gebruiksaanwijzing wordt aanbevolen, is tweemaal daags 100 tot 400 μg van een stof.

De hoogst toelaatbare dosis is tweemaal daags 800 mcg budesonide.

overdosis

De incidentie van acute toxische reacties op het gebruik van budesonide wordt als zeldzaam gekenmerkt. Langdurig gebruik van hoge doses van het geneesmiddel kan de ontwikkeling van systemische reacties op geneesmiddelen tegen glucocorticosteroïden veroorzaken, waaronder:

• verhoogde gevoeligheid voor verschillende soorten infecties;
• het begin van hyper- of hypocorticasymptomen;
• onderdrukking van de normale functie van de bijnieren.

In zeldzame gevallen kan de patiënt beginnen met het proces van atrofie van de bijnierschors.

Als symptomen van een acute overdosis optreden, is er geen specifieke behandeling vereist. De Budesonide-behandeling wordt voortgezet met de aanbevolen therapeutische doses om het beloop van de ziekte te beheersen.

In de regel duurt het enkele dagen om de functie van de hypothalamus, hypofyse en adrenale cortex te herstellen.

In stressvolle situaties kan systemische toediening van glucocorticosteroïden (bijvoorbeeld hoge doses hydrocortison) als preventieve maatregel nodig zijn.

Patiënten die symptomen van atrofie van de bijnierschors vertonen, worden gecategoriseerd als steroïdafhankelijk en, tot volledige stabilisatie van hun aandoening, worden overgebracht naar adequate ondersteunende therapie met behulp van systemische glucocorticosteroïden.

wisselwerking

Gelijktijdige toediening met Budesonide van geneesmiddelen die interageren met de isoenzymen van het cytochroom P450 3A4-systeem, waaronder itraconazol, ketoconazol, nelfinavir, ethinylestradiol, enz., Leidt tot verstoring van de metabole transformatie van Budesonide en veroorzaakt een verhoging van de plasmaconcentratie.

Bij een korte behandeling met Budesonide (niet langer dan 1-2 weken) is een dergelijke verandering in plasmaconcentratie niet significant. Indien nodig, moet echter een lange behandelingskuur zonder fouten in aanmerking worden genomen.

In verband met het ontbreken van gegevens om de noodzakelijke dosering in dergelijke gevallen te waarborgen, mogen bovenstaande preparaten niet worden gecombineerd. Als desalniettemin een dergelijke combinatie niet kan worden vermeden, worden de doses van de geneesmiddelen zo lang mogelijk bewaard en neemt de dosis Budesonide af.

De effectiviteit van glucocorticosteroïdgeneesmiddelen met systemische werking wordt aanzienlijk verminderd wanneer ze worden voorgeschreven in combinatie met geneesmiddelen die microsomale oxidatieprocessen induceren (bijvoorbeeld fenobarbital of rifampicine).

Het effect van budesonide wordt versterkt wanneer het wordt voorgeschreven in combinatie met het anabole steroïde methandrostenolon of oestrogeenpreparaten.

Een verhoging van de concentratie budesonide werd waargenomen bij vrouwen die tijdens de behandelingsperiode met dit medicijn ook oestrogenen en steroïde anticonceptiva gebruikten. Er werd echter geen effect van de combinatie van de stof met lage doses van de gecombineerde orale anticonceptiva opgemerkt.

Vanwege de waarschijnlijkheid van suppressie van de bijnierfunctie, kan een test die wordt uitgevoerd om hypofyse insufficiëntie te identificeren en die de stimulering van adrenocorticotroop hormoon omvat, valse resultaten geven.

Verkoopvoorwaarden

Het medicijn behoort tot de categorie van het voorschrift.

Opslagcondities

Budesonide wordt beschermd tegen licht en vocht opgeslagen, buiten het bereik van kinderen. De optimale temperatuur is niet meer dan 30 ° C.

Houdbaarheid

In originele verpakking geschikt voor gebruik gedurende 3 jaar. Na opening van de aluminiumzak moet het poeder binnen zes maanden worden gebruikt.

Na deze periode is het gebruik van het medicijn verboden.

Speciale instructies

Gezien het feit dat tijdens het gebruik van glucocorticosteroïden het risico op groeivertraging bestaat bij patiënten in de kindertijd en adolescentie, moet de groei van patiënten constant onder controle worden gehouden.

Als de groei vertraagt, wordt het behandelingsregime herzien om de dosis budesonide tot het minimale effectieve te verlagen. Bovendien krijgt de patiënt een consultatie met een pediatrische longarts.

Het medicijn is niet bedoeld voor de behandeling van bronchospasme of astmatische status in acute vorm. Dergelijke aandoeningen worden behandeld in overeenstemming met de aanbevelingen van de arts.

Aangezien Budesonide Easyhaler een profylactisch middel is, is regelmatig gebruik noodzakelijk om het gewenste klinische effect te bereiken (zelfs in afwezigheid van astmasymptomen). Stop ook niet abrupt met het gebruik van het medicijn.

Als het nodig is om patiënten die glucocorticosteroïden oraal gebruiken over te dragen op geïnhaleerde vormen van budesonide, omvat de verdere behandeling de aanstelling van aanvullende therapeutische maatregelen.

Voordat er hoge doses glucocorticosteroïden voor inhalatie worden voorgeschreven, die twee keer per dag worden ingenomen, moet het verloop van de ziekte bij de patiënt worden gestabiliseerd.

Wat betreft inhalaties, ze worden uitgevoerd als een aanvulling op de gebruikelijke onderhoudsdosis glucocorticosteroïden van systemische werking.

Na ongeveer tien dagen beginnen ze te weigeren systemische corticosteroïden te nemen door hun dagelijkse dosis geleidelijk te verlagen tot het laagst mogelijke niveau. In sommige gevallen is volledige vervanging van glucocorticosteroïden voor orale toediening door inhalatiemedicatie niet uitgesloten.

Bij het overschakelen op inhalatiegeneesmiddelen voor patiënten met disfunctie van de bijnierschors, alsook tijdens perioden van verhoogde stress (bijvoorbeeld wanneer een operatie noodzakelijk is, een infectieziekte, verergering van astma, enz.), Kunnen extra glucocorticosteroïden met systemische werking nodig zijn.

Dit geldt ook voor patiënten die al lange tijd worden behandeld met hoge doses glucocorticosteroïden voor inhalatie.

Bij het overschakelen van orale toediening van glucocorticosteroïden op geïnhaleerde geneesmiddelen, kan de patiënt symptomen ervaren die voorheen werden onderdrukt als gevolg van het voorschrijven van systemische therapie met glucocorticosteroïden. Deze symptomen omvatten:

Om deze symptomen te verlichten, wordt de patiënt bovendien specifieke behandelmethoden voorgeschreven.

Na de afschaffing van systemische therapie met glucocorticosteroïden, is het verschijnen van tekenen van algemene malaise, die optreden hoewel de ademhalingsfunctie niet alleen aanhoudt, maar zelfs verbetert in sommige gevallen, niet uitgesloten.

In dergelijke situaties wordt de inhalatietherapie voortgezet en worden orale glucocorticosteroïden stopgezet, ondanks de klinische indicaties voor stopzetting van Budesonide-inhalatie (bijvoorbeeld symptomen die wijzen op bijnierinsufficiëntie).

Met de ontwikkeling van symptomen van het zogenaamde paradoxale bronchospasmen, die soms gepaard kunnen gaan met inhalatietherapie, worden inademen van bronchodilatatoren van snelle actie onmiddellijk gebruikt om ze te verlichten.

Het gebruik van budesonide wordt gestopt en de patiënt krijgt een onderzoek en - mogelijk - alternatieve behandelingsmethoden voorgeschreven.

In gevallen waarbij dyspneu-episodes optreden ondanks de juiste controle van de behandeling, wordt een snelwerkende bronchodilatator gebruikt om deze te stoppen en vervolgens het behandelingsregime te herzien.

In sommige gevallen, als de patiënt niet verbetert, zelfs met de benoeming van de maximaal toegestane doses budesonide voor inhalatie, wordt de therapie aangevuld met de benoeming van een korte behandelingskuur met het gebruik van glucocorticosteroïden met systemische werking.

Soms, in het bijzonder, bij het voorschrijven van verhoogde doses van het geneesmiddel, evenals met de noodzaak voor een langdurige behandeling ermee, kunnen systemische effecten van inhalatiecorticosteroïden worden opgemerkt.

Deze gevolgen zijn onder meer:

• hypercorticoïdissyndroom (syndroom van Cushing);
• een verandering in het uiterlijk van het cushing-type, dat wordt gekenmerkt door het optreden van tekenen van typische zwaarlijvigheid met overmatige afzetting van vet op het gezicht, een afname in het volume van de ledematen als gevolg van spieratrofie en het optreden van striae;
• bijniersuppressie;
• groeiachterstand bij pediatrische en adolescente patiënten;
• glaucoom;
• cataract;
• verminderde botdichtheid.

In uiterst zeldzame gevallen zijn gedrags- en psychologische afwijkingen mogelijk, waaronder slaapstoornissen, psychomotorische stoornissen (in het bijzonder hyperactiviteit), angst en depressie. Kinderen kunnen agressies hebben.

Vergelijkbare effecten na inhalatie van glucocorticosteroïden worden echter veel minder waarschijnlijk geacht dan na orale inname van deze geneesmiddelen.

Om echter uiterlijk te vermijden, wordt Budesonide voorgeschreven in een minimale therapeutische dosis, waarbij het noodzakelijke klinische effect wordt opgemerkt en het verloop van de ziekte kan worden beheerst.

In die gevallen waarin het gebruik van hoge doses van geïnhaleerd budesonide onvoldoende controle mogelijk maakt van bronchiale astma, wordt aan patiënten een korte behandelingskuur voorgeschreven met systemische glucocorticosteroïden naast inhalatie.

Bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde chronisch obstructieve longziekte kan het starten van een behandeling met inhalatiecorticosteroïden gepaard gaan met een verhoogd risico op het ontwikkelen van pneumonie.

Om de ontwikkeling van orale candidiasis en heesheid te voorkomen, moeten patiënten na elke inhalatieprocedure hun mond grondig uitspoelen of hun tanden poetsen. Behandeling van orale candidiasis omvat de benoeming van lokale antischimmelmiddelen en soms de tijdelijke annulering van inhalatiecorticosteroïden.

Patiënten met een voorgeschiedenis van afhankelijkheid van glucocorticosteroïdgeneesmiddelen voor oraal gebruik, hebben in de regel een aantal bijnierschorses die langdurig herstel vereisen.

Wanneer ze worden overgebracht naar inhalatiecorticosteroïden, blijft het risico van verslechtering van de bijnierfunctie gedurende een lange periode bestaan, waardoor patiënten voortdurend de functie van de hypothalamus-hypofyse-bijniercortex moeten blijven volgen.

Als de verslechtering van het verloop van de ziekte gepaard gaat met schade aan de luchtwegen door bacteriële microflora, wordt verdere behandeling aangevuld met antibiotica. Dit vereist vaak een adequate verhoging van de dosis inhalatiecorticosteroïden en de benoeming van glucocorticosteroïden van systemische werking.

Als een noodsituatie, inhaleren luchtwegverwijders van snel effect worden gebruikt om de symptomen van acute astmatische aanvallen te verlichten, indien nodig.

Alvorens met de behandeling met budesonide Easyhaler te beginnen, hebben patiënten met pulmonale tuberculose (in zowel actieve als inactieve vormen) diagnostische en specifieke therapeutische maatregelen nodig om deze ziekte onder controle te houden.

Ook is een grondig onderzoek, controle en specifieke behandeling vereist voor patiënten met infectieziekten van de luchtwegen van een schimmel, virale of andere oorsprong.

Het gebruik van Budesonide Easyhaler is alleen toegestaan ​​in gevallen waarin de infecties volledig worden behandeld.

Bij aandoeningen die worden gekenmerkt door verhoogde mucusproductie in de luchtwegen, is de benoeming van een korte kuur met glucocorticosteroïden voor orale toediening vereist.

Bij patiënten met ernstige leverpathologieën kan behandeling met Budesonide leiden tot een lagere excretiesnelheid van het geneesmiddel en bijgevolg tot een toename van de systemische biologische beschikbaarheid.

Verschillende systemische effecten kunnen ook worden waargenomen, wat op zijn beurt een constante monitoring van de functie van het hypothalamus-hypofyse-bijniercortexsysteem vereist.

Het is verboden om budesonide te gebruiken bij patiënten met lactose-intolerantie syndromen, lactase-deficiëntie (Lapp syndroom) of verminderde glucose-absorptie en galactose.

In gevallen waarin bepaalde bijwerkingen zich ontwikkelen op de achtergrond van de medicijninname, kan het vermogen om te rijden en andere mechanismen verminderd zijn.