Lasolvan: instructies voor gebruik en beoordelingen
Latijnse naam: Lasolvan
ATX-code: R05CB06
Actief bestanddeel: Ambroxol (ambroxol)
Fabrikant: Instituto De Angeli (Italië), Boehringer Ingelheim Ellas (Griekenland), Bolder Arzneimittel GmbH Co. KG (Duitsland), Delpharm Reims (Frankrijk)
Update beschrijving en foto: 04/30/2018
Prijzen in apotheken: vanaf 150 roebel.
Lasolvan - slijmoplossend en mucolytisch medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Lasolvan is beschikbaar in de volgende toedieningsvormen:
- Zuigtabletten: rond, lichtbruin, met de geur van pepermunt (in blisters van 10 stuks, 1, 2 of 4 blisters in een kartonnen doos);
- Tabletten: rond, lichtgeel of wit, plat aan beide zijden, met afgeschuinde randen, aan de ene kant is er een risico op afscheiding en aan de andere kant is het opschrift "67С" geperst, aan de andere - het symbool van het bedrijf (in blisters 10, 2 of 5 blisters in een kartonnen doos);
- Siroop: bijna kleurloos of kleurloos, bijna transparant of transparant, met de geur van wilde bessen (15 mg / 5 ml) of aardbeistruik (30 mg / 5 ml), licht viskeus (in donkere glazen flessen van 100, 200 of 250 ml in compleet met of zonder maatbeker, 1 fles in een kartonnen doos);
- Oplossing voor inslikken en inademen: helder, lichtbruin of kleurloos (in donkere glazen flessen van 100 ml, compleet met een maatbeker of beker, 1 fles in een kartonnen doos).
De samenstelling van 1 pastilles Lasolvan bestaat uit:
- Werkzaam bestanddeel: Ambroxol - 15 mg (als hydrochloride);
- Hulpcomponenten: acaciagom - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, carion 83 (mannitol, sorbitol, gehydrogeneerd gehydrolyseerd zetmeel) - 614,8 mg, pepermuntbladolie - 10 mg, 2g eucalyptusbladolie, 2 mg, sacharinaat natrium - 1,8 mg, vloeibare paraffine (gezuiverd mengsel van vloeibare verzadigde koolwaterstoffen) - 2,4 mg, gezuiverd water - 196,6 mg.
De samenstelling van 1 tablet Lasolvan omvat:
- Werkzaam bestanddeel: Ambroxol - 30 mg (als hydrochloride);
- Hulpcomponenten: lactosemonohydraat - 171 mg, gedroogd maïszetmeel - 36 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 1,8 mg, magnesiumstearaat - 1,2 mg.
De samenstelling van 5 ml stroop Lasolvan omvat:
- Werkzaam bestanddeel: Ambroxol - 15 of 30 mg (als hydrochloride);
- Hulpcomponenten (respectievelijk 15/30 mg in 5 ml): benzoëzuur - 8,5 / 8,5 mg, hydroxyethylcellulose (gietelloza) - 10/10 mg, acesulfaamkalium - 5/5 mg, vloeibaar sorbitol (niet-kristalliserend) - 1750/1750 mg, glycerol 85% - 750/750 mg, vanillesmaak 201629 - 3/3 mg, gezuiverd water - 3047,5 / 3031,5 mg, wildebessenaroma PHL-132195 - 11 mg (voor siroop 15 mg / 5 ml) of aardbeienroomaroma PHL-132200 - 12 mg (voor siroop 30 mg / 5 ml).
De samenstelling van 1 ml oplossing voor orale toediening en inhalatie Lasolvan omvat:
- Werkzaam bestanddeel: Ambroxol - 7,5 mg (als hydrochloride);
- Hulpcomponenten: citroenzuur monohydraat - 2 mg, natriumwaterstoffosfaat dihydraat - 4,35 mg, natriumchloride - 6,22 mg, benzalkoniumchloride - 0,225 mg, gezuiverd water - 989.705 mg.
Farmacologische eigenschappen
farmacodynamiek
Onderzoeksgegevens tonen aan dat Ambroxol, het actieve bestanddeel van Lasolvan, een verhoogde secretie van de luchtwegen veroorzaakt. Als gevolg van blootstelling aan het medicijn wordt de productie van pulmonaire surfactant en ciliaire activiteit verbeterd. Deze effecten stimuleren de stroom en het transport van slijm (mucociliaire klaring), wat resulteert in een intensieve sputumontlading en hoestverlichting. Bij de behandeling van chronische obstructieve longziekte tijdens langdurige behandeling met Lasolvan (gedurende 2 maanden of langer) nam het aantal exacerbaties aanzienlijk af. Een significante afname in de duur van exacerbaties en het aantal dagen van antibiotische therapie werd geregistreerd.
farmacokinetiek
Alle doseringsvormen van de onmiddellijke afgifte van ambroxol worden gekenmerkt door een snelle en bijna volledige absorptie (er is een lineaire afhankelijkheid van de absorptie van de dosis). Bij orale inname wordt de maximale concentratie van ambroxol in plasma bereikt in 60-150 minuten. Distributievolume - 552 l. De binding van ambroxol aan plasma-eiwitten in het therapeutische concentratiebereik is ongeveer 90%.
Bij orale toediening vindt de overgang van de werkzame stof van het bloed naar het weefsel snel plaats. De hoogste concentraties van ambroxol worden waargenomen in de longen. Ongeveer 30% van de orale dosis ondergaat het proces van initiële passage door de lever. In de loop van studies met humane levermicrosomen is bewezen dat de belangrijkste isovorm het CYP3A4-iso-enzym is. Het is verantwoordelijk voor het metabolisme van de werkzame stof in dibromantranilzuur. De resterende hoeveelheid wordt gemetaboliseerd in de lever, meestal door glucuronidering en gedeeltelijke splitsing (ongeveer 10%) tot dibromantranilzuur en extra metabolieten in een kleine hoeveelheid. De terminale halfwaardetijd is 10 uur. Totale klaring - tot 660 ml / min, met ongeveer 8% van de totale klaring is renale klaring. In onderzoeken waarbij de radioactieve labelmethode wordt gebruikt, wordt geschat dat als gevolg van het nemen van een enkele dosis ambroxol gedurende de volgende 5 dagen ongeveer 83% van de ontvangen dosis wordt uitgescheiden in de urine.
Het klinisch significante effect van geslacht en leeftijd op de farmacokinetiek van Ambroxol is niet vastgesteld, dus er is geen reden om de dosering voor de aangegeven tekenen te kiezen.
Indicaties voor gebruik
Lasolvan wordt voorgeschreven voor de behandeling van de volgende acute en chronische aandoeningen van de luchtwegen, die optreden bij het vrijkomen van viskeus sputum:
- bronchiëctasieën;
- longontsteking;
- Bronchitis in acuut en chronisch beloop;
- Bronchiale astma, die met moeite verloopt in sputumafscheiding;
- Chronische obstructieve longziekte.
Contra
- Het eerste trimester van zwangerschap en borstvoeding;
- Overgevoeligheid voor het medicijn.
Lasolvan moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij zwangere vrouwen in II-III-trimeters, alsook bij nier- en / of leverfalen.
Kinderen kunnen, afhankelijk van de doseringsvorm van Lasolvan, het volgende doen:
- Zuigtabletten en siroop 30 mg / 5 ml: vanaf 6 jaar;
- Tabletten: vanaf 18 jaar.
In zuigtabletten in termen van de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis (90 mg) bevat 3.200 mg sorbitol, dus patiënten met zeldzame erfelijke fructose-intolerantie dienen Lasolvan niet in deze doseringsvorm in te nemen.
Lasolvan in de vorm van tabletten is gecontra-indiceerd bij patiënten met lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie en glucose-galactose malabsorptie.
Lasolvan stroop mag niet worden ingenomen door patiënten met erfelijke fructose-intolerantie.
Gebruiksaanwijzing Lasolvana: methode en dosering
Lasolvan wordt via de mond of door inademing ingenomen.
Binnen in het medicijn kan ongeacht de maaltijd worden ingenomen.
Pastilles moeten langzaam in de mond worden opgenomen, tabletten moeten met een glas worden ingenomen, de oplossing kan worden verdund in sap, thee, melk of water.
In de regel benoemt binnen Lasazolvan:
- Pastilles: volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar - 3 keer per dag, 2 zuigtabletten; kinderen 6-12 jaar oud - 2-3 keer per dag op 1 pastilka;
- Tabletten: 3 maal per dag, 1 tablet; om het therapeutisch effect te versterken, is een verhoging van de dagelijkse dosis mogelijk (2 tabletten per dag, 2 tabletten);
- Siroop 15 mg / 5 ml: volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar - 3 keer per dag, 10 ml; kinderen 6-12 jaar oud - 2-3 keer per dag, 5 ml; kinderen van 2-6 jaar oud - 3 keer per dag, 2,5 ml; kinderen jonger dan 2 jaar - 2 keer per dag, 2,5 ml;
- Siroop 30 mg / 5 ml: volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar - 3 keer per dag, 5 ml; kinderen 6-12 jaar oud - 2-3 keer per dag, 2,5 ml;
- Oplossing voor orale toediening (1 ml = 25 druppels): volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar - 3 keer per dag, 100 druppels; kinderen 6-12 jaar oud - 2-3 keer per dag, 50 druppels; kinderen van 2-6 jaar oud - 3 keer per dag, 25 druppels; kinderen jonger dan 2 jaar - 2 keer per dag, 25 druppels.
Inhalatie Lasolvan wordt meestal voorgeschreven:
- Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar - 1-2 inhalaties van 2-3 ml oplossing per dag;
- Kinderen jonger dan 6 jaar - 1-2 inhalaties van 2 ml oplossing per dag.
Voor inhalatie kunt u alle moderne apparatuur gebruiken die voor dit doel is ontworpen (behalve stoominhalatoren). Om een optimale hydratatie tijdens inhalatie te garanderen, moet Lasolvan worden gemengd met 0,9% natriumchlorideoplossing in een verhouding van 1: 1. Aangezien tijdens inhalatietherapie een diepe ademhaling kan leiden tot de ontwikkeling van hoest, dient inhalatie te worden uitgevoerd terwijl het gebruikelijke ademhalingsritme wordt gehandhaafd. Voor de ingreep wordt geadviseerd de inhalatieoplossing van Lasolvan te verwarmen tot lichaamstemperatuur. Patiënten met bronchiale astma worden geadviseerd om inademing uit te voeren na inname van bronchodilatorgeneesmiddelen, wat zal helpen niet-specifieke irritatie van de luchtwegen en hun spasmen te voorkomen.
Als de symptomen van de ziekte 4-5 dagen aanhouden vanaf het moment dat u Lasolvan inneemt, wordt het aanbevolen om een arts te raadplegen.
Bijwerkingen
In de regel wordt Lasolvan goed verdragen.
De volgende bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling optreden:
- Maag-darmkanaal: vaak - misselijkheid, verminderde gevoeligheid in de holte van de slokdarm of mond; zelden - diarree, dyspepsie, brandend maagzuur, braken, pijn in de bovenbuik, droogheid van het slijmvlies van de keel en mond;
- Zenuwstelsel: vaak - een overtreding van de smaak;
- Immuunsysteem, huid en subcutaan weefsel: zelden - urticaria, huiduitslag, angio-oedeem, anafylactische reacties (inclusief anafylactische shock), jeuk en andere allergische reacties.
overdosis
De specifieke symptomen van een overdosis Lasolvan bij mensen worden niet beschreven.
Er is bewijs van een medische fout en / of een per ongeluk overdosis, waardoor de symptomen van de bijwerkingen die bekend zijn voor dit medicijn zijn vastgelegd: dyspepsie, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn. In sommige gevallen is er behoefte aan symptomatische therapie.
Behandeling: kunstmatig braken opwekken, de maag 1-2 uur spoelen na inname van het medicijn. Symptomatische therapie is ook geïndiceerd.
Speciale instructies
Het combineren van Lasolvan met antitussiva die de uitscheiding van sputum verhinderen, zou dat niet moeten zijn.
Bij patiënten met ernstige huidletsels (toxische epidermale necrolyse of Stevens-Johnson-syndroom) kan de temperatuur in de vroege fase stijgen, rhinitis, lichaamspijn, keelpijn en hoest kunnen optreden. Bij symptomatische therapie is een verkeerde toediening van mucolytische geneesmiddelen, zoals Lasolvan, mogelijk. Er zijn geïsoleerde rapporten over de detectie van toxische epidermale necrolyse en Stevens-Johnson-syndroom, wat samenviel met zijn benoeming, maar er is geen oorzakelijk verband met het nemen van Lasolvan.
In het geval van de ontwikkeling van de bovengenoemde syndromen moet het gebruik van het medicijn worden onderbroken en onmiddellijk hulp zoeken bij een arts.
Voor functionele nieraandoeningen kan Lasolvan alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door de arts.
De samenstelling van 1 tablet bevat 162,5 mg lactose, in de maximale dagelijkse dosis (4 tabletten) - 650 mg lactose.
Sorbitol op siroop kan een licht laxerend effect hebben. De maximaal aanbevolen dagelijkse dosis siroop bevat 5 g (in 20 ml siroop 30 mg / 5 ml) of 10,5 g (in 30 ml siroop 15 mg / 5 ml) sorbitol.
De oplossing voor inname en inhalatie bevat het conserveermiddel benzalkoniumchloride, dat tijdens inhalatie bronchospasme kan veroorzaken bij patiënten met verhoogde luchtwegreactiviteit. De oplossing wordt niet aanbevolen om te mengen met alkalische oplossingen en cromoglicinezuur. Een verhoging van de pH van de oplossing boven 6.3 kan leiden tot precipitatie van de werkzame stof of het optreden van opalescentie.
Patiënten die een dieet volgen met een laag natriumgehalte moeten er rekening mee houden dat de aanbevolen dagelijkse dosis (voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar) van Lasolvan de vorm heeft van een drank en inhalatie 42,8 mg natrium bevat.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Ambroxol penetreert de placentabarrière. In de loop van preklinische studies werd geen direct of indirect nadelig effect van het geneesmiddel op het verloop van de zwangerschap, foetus / foetus, postnatale ontwikkeling en generieke activiteit gedetecteerd.
Uitgebreide klinische ervaring met het gebruik van het geneesmiddel vanaf de 28ste week van de zwangerschap toonde geen bewijs van een negatief effect van het geneesmiddel op de foetus. Bij gebruik van Lasolvan tijdens de zwangerschap dienen de gebruikelijke voorzorgsmaatregelen echter te worden gevolgd. Het wordt afgeraden het geneesmiddel in te nemen in het eerste trimester van de zwangerschap. Gebruik in het II- of III-trimester is alleen toegestaan in die gevallen als het mogelijke risico voor de foetus onder het potentiële voordeel voor de moeder ligt.
Ambroxol wordt uitgescheiden in de moedermelk. Er zijn geen gegevens over de ontwikkeling van bijwerkingen bij baby's die borstvoeding krijgen, maar het wordt niet aanbevolen om Lasolvan te gebruiken tijdens de periode van borstvoeding.
In de loop van preklinische studies met ambroxol werd geen negatief effect op de vruchtbaarheid gedetecteerd.
Gebruik in de kindertijd
Bij de behandeling van kinderen jonger dan 12 maanden wordt Lasolvan alleen als oplossing gebruikt. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk voortdurend medisch toezicht te houden.
Volgens de instructies is Lasolvan in de vorm van tabletten verboden om te gebruiken voor de behandeling van kinderen onder de leeftijd van 18 jaar, in de vorm van zuigtabletten - tot 6 jaar.
In geval van verminderde nierfunctie
Bij nierfalen moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.
Met abnormale leverfunctie
Wanneer een geneesmiddel tegen leverfalen voorzichtig moet worden gebruikt.
Geneesmiddelinteractie
Er zijn geen gegevens over ongewenste klinisch significante interacties van Lasolvan met andere geneesmiddelen.
Lasolvan verhoogt de penetratie in de bronchiënafscheidingen van geneesmiddelen zoals cefuroxim, amoxicilline en erytromycine.
analogen
Analogen van Lasolvan zijn: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.
Algemene voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats, buiten het bereik van kinderen.
- Zuigtabletten - 3 jaar bij temperaturen tot 30 ° C;
- Tabletten - 5 jaar bij temperaturen tot 30 ° C;
- Siroop - 3 jaar bij temperaturen tot 25 ° C;
- Oplossing voor inname en inhalatie - 5 jaar bij temperaturen tot 25 ° C.
Verkoopvoorwaarden voor apotheken
Verkocht zonder recept.
Beoordelingen Lasolvane
Beoordelingen van Lazolvane zijn meestal positief. Gebruikers merken op dat binnen enkele dagen na het innemen van het medicijn verbetering wordt waargenomen in bronchitis en andere ziekten. Volgens de ouders heeft Lasolvan in de vorm van een oplossing voor inhalatie en siroop zich bewezen in de behandeling van kinderen.
Ook melden sommige gebruikers bijwerkingen (diarree, allergische reacties op de huid).
Prijs voor Lasolvan in apotheken
De geschatte prijs voor Lasolvan is:
- zuigtabletten (in een pakket van 20 st.) - 211 roebel;
- tabletten: 50 stks. - 290 roebel, 20 stuks - 170 wrijven;
- siroop in flessen van 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 roebel, 30 mg / 5 ml - 280 roebel;
- oplossing voor orale toediening en inhalatie van 7,5 mg / ml in injectieflacons van 100 ml - 380 roebel.
Lasolvan
Instructies voor gebruik:
Prijzen in online apotheken:
Lasolvan is een mucolytisch en slijmoplossend medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
- Oplossing voor inslikken en inademen: helder, kleurloos of met een enigszins bruinachtige tint (100 ml in donkere glazen flessen uitgerust met een druppelaar, in een kartonnen bundel 1 fles met een maatbeker);
- Siroop: licht viskeus, kleurloos of bijna kleurloos, transparant of bijna transparant, met de geur van wilde bessen of aardbeien (100 of 200 ml elk in donkere glazen flessen, in een kartonnen bundel één flesje compleet met een meetdop);
- Tabletten: aan beide zijden plat, rond, met schuine randen, wit of met een geelachtige tint, aan de ene kant - het symbool van het bedrijf, aan de andere - scheiding van risico en gravure "67C" aan beide zijden van het (10 stks. In blaren, in een kartonnen bundel 2 of 5 blisters);
- Zuigtabletten: rond, lichtbruin, met de geur van pepermunt (10 stuks in blisters, in een kartonnen bundel 1, 2 of 4 blisters).
Het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel is ambroxolhydrochloride:
- 1 ml oplossing - 7,5 mg;
- 5 ml siroop - 15 of 30 mg;
- 1 tablet - 30 mg;
- 1 troche - 15 mg.
- Oplossing: natriumwaterstoffosfaatdihydraat, benzalkoniumchloride, citroenzuurmonohydraat, natriumchloride, gezuiverd water;
- Siroop: gezuiverd water, gietelloza (hydroxyethylcellulose), benzoëzuur, sorbitol-vloeistof (niet-kristalliseerbaar), kalium-acesulfaam, glycerol 85%, vanille-aroma 201629, wildebessenaroma PHL-132195 (in siroop 15 mg / 5 ml) of aardbeiensmaak PHL-132200 (in een siroop van 30 mg / 5 ml);
- Tabletten: gedroogd maïszetmeel, lactosemonohydraat, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat;
- Zuigtabletten: acaciagom, sorbitol, vloeibare paraffine (gezuiverd mengsel van vloeibare verzadigde koolwaterstoffen), karyon 83 (mannitol, sorbitol, gehydrogeneerd gehydrolyseerd zetmeel), natriumsaccharinaat, gezuiverd water, pepermuntolie en bladeren van eucalyptusbladeren.
Indicaties voor gebruik
Lasolvan wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende acute en chronische aandoeningen van de luchtwegen, die gepaard gaan met een schending van de mucociliaire klaring en viskeuze sputumsecretie:
- bronchiëctasieën;
- Acute en chronische bronchitis;
- Chronische obstructieve longziekte;
- longontsteking;
- Bronchiaal astma met sputumobstructie.
Contra
Voor alle doseringsvormen:
- Eerste trimester van de zwangerschap;
- Borstvoedingsperiode;
- Overgevoeligheid voor ambroxol of hulpcomponenten.
Aanvullende contra-indicaties afhankelijk van de toedieningsvorm:
- Siroop: kinderleeftijd tot 6 jaar (voor een stroopdosis van 30 mg / 5 ml), erfelijke fructose-intolerantie;
- Tabletten: leeftijd tot 18 jaar, lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
- Zuigtabletten: kinderen tot 6 jaar oud, erfelijke intolerantie voor fructose.
Met voorzichtigheid wordt Lasolvan gebruikt in het tweede en derde trimester van de zwangerschap, evenals bij nier- en / of leverfalen.
Dosering en toediening
Oplossing Lasolvan is bedoeld voor inslikken en inhalatie.
Binnenin kunt u, ongeacht de maaltijd, indien nodig - verdunnen met water, sap, thee of melk.
- Kinderen jonger dan 2 jaar - 1 ml 2 keer per dag;
- Kinderen van 2-6 jaar oud - 1 ml 3 keer per dag;
- Kinderen van 6-12 jaar oud - 2 ml 2-3 keer per dag;
- Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen - 4 ml 3 keer per dag.
1 ml oplossing = 25 druppels.
Voor inhalatie kan Lasolvan worden gebruikt met alle moderne inhalatieapparatuur, met uitzondering van stoominhalers. Om een optimaal vochtgehalte te bereiken, wordt de oplossing gemengd met 0,9% natriumchlorideoplossing in een verhouding van 1: 1. Inhalatie dient te worden uitgevoerd in de modus van normale ademhaling, aangezien een diepe ademhaling kan leiden tot hoesten. Vóór de ingreep wordt geadviseerd het medicijn te verwarmen tot lichaamstemperatuur.
Patiënten met bronchiale astma moeten worden geïnjecteerd met Lasolvan na inname van een bronchusverwijdend medicijn, anders zijn niet-specifieke irritatie van de luchtwegen en hun spasmen mogelijk.
- Kinderen jonger dan 6 jaar - 2 ml oplossing voor inhalatie, 1-2 inhalaties per dag;
- Kinderen vanaf 6 jaar en volwassenen - 2-3 ml oplossing voor inhalatie, 1-2 inhalaties per dag.
In de vorm van siroop wordt Lasolvan oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd.
Aanbevolen doses voor siroop 15 mg / 5 ml:
- Kinderen jonger dan 2 jaar - 2,5 ml, 2 keer per dag;
- Kinderen van 2-6 jaar oud - 2,5 ml 3 keer per dag;
- Kinderen 6-12 jaar oud - 5 ml 2-3 keer per dag;
- Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen - 10 ml 3 keer per dag.
Aanbevolen doses voor siroop 30 mg / 5 ml:
- Kinderen van 6-12 jaar oud - 2,5 ml 2-3 keer per dag;
- Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen - 5 ml 3 keer per dag.
Tabletten Lasolvan moet oraal worden ingenomen met een vloeistof, ongeacht de maaltijd. Het medicijn wordt 3 keer per dag 1 tablet voorgeschreven. Om het therapeutische effect te versterken, kunt u 2 tabletten 2 keer per dag innemen.
Pastilles Lasolvan moet langzaam worden opgenomen in de mond, ongeacht de maaltijd, voor kinderen van 6-12 jaar - 1 st. 2-3 keer per dag, kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen - 2 st. 3 keer per dag.
Als de symptomen van de ziekte binnen 4-5 dagen van de behandeling aanhouden, moet een arts worden geraadpleegd.
Bijwerkingen
- Het spijsverteringsstelsel: vaak (1-10%) - verminderde gevoeligheid in de mond of keel, misselijkheid; zelden (0,1-1%) - droge mond, buikpijn, diarree, braken, dyspepsie; zelden (0,01-0,1%) - droge keel;
- Zenuwstelsel: vaak - een overtreding van de smaak;
- Immuunsysteem, huid en subcutaan weefsel: zelden - huiduitslag, urticaria, pruritus, angio-oedeem, overgevoeligheid, anafylactische reacties (inclusief anafylactische shock).
Speciale instructies
De oplossing bevat benzalkoniumchloride als conserveringsmiddel - bij inademing kan het bronchospasmen veroorzaken bij gevoelige patiënten met verhoogde luchtwegreactiviteit.
Meng Lasolvan niet met alkalische oplossingen en cromoglicinezuur, omdat een verhoging van de pH van de oplossing boven 6.3 kan resulteren in de precipitatie van ambroxol of het optreden van opalescentie.
Patiënten die een natriumarm dieet volgen, moeten er rekening mee houden dat de orale en inhalatieoplossing in de aanbevolen dagelijkse dosis voor kinderen ouder dan 12 jaar en volwassenen (12 ml) 42,8 mg natrium bevat.
Eén tablet Lasolvan bevat 162,5 mg lactose, de maximale dagelijkse dosis (4 tabletten) is 650 mg.
Syasol Lasolvan 30 mg / 5 ml bij herberekening tot de maximale dagelijkse dosis (20 ml) bevat 5 g sorbitol, Lasolvan 15 mg / 5 ml in de maximale dagelijkse dosis (30 ml) - 10,5 g. Door de inhoud van sorbitol kan de siroop mild laxerend effect.
Zoals met elk slijmoplossend middel, mag Lasolvan niet tegelijkertijd met hoestwonden worden gebruikt, waardoor het moeilijk is om sputum uit te scheiden.
Patiënten met ernstige huidletsels (zoals toxische epidermale necrolyse en Stevens-Johnson-syndroom) kunnen koorts, rhinitis, lichaamspijn, ontsteking in de keel en hoesten ervaren in de beginfase. Bij symptomatische therapie kan ambroxolhydrochloride per abuis toegediend worden. Er zijn geïsoleerde rapporten over de identificatie van dergelijke ernstige laesies die samenvielen met het gebruik van Lasolvan, maar er is geen oorzakelijk verband met het geneesmiddel. Daarom moet, in het geval van de ontwikkeling van de beschreven symptomen, de behandeling met Ambroxol worden gestaakt en onmiddellijk medische hulp inroepen.
Onderzoek naar het effect van Lasolvan op iemands vermogen om activiteiten uit te voeren die verband houden met reactiesnelheid en verhoogde concentratie van aandacht is niet uitgevoerd. Er zijn echter geen negatieve effecten vastgesteld.
Geneesmiddelinteractie
Meldingen van klinisch significante, ongewenste interactie van Ambroxol hydrochloride met andere geneesmiddelen zijn niet gemeld.
Ambroxol verbetert de bronchiale afscheiding van erytromycine, amoxicilline en cefuroxim.
Algemene voorwaarden voor opslag
Bewaren op een donkere plaats, buiten het bereik van kinderen, op een temperatuur: oplossing en siroop - tot 25 ºС, tabletten en zuigtabletten - tot 30 ºС.
De houdbaarheid van de oplossing en tabletten - 5 jaar, siroop en zuigtabletten - 3 jaar.
Heb je een fout in de tekst gevonden? Selecteer het en druk op Ctrl + Enter.
Lasolvan-oplossing voor inhalatie: instructies voor gebruik
structuur
1 ml oplossing bevat:
Werkzaam bestanddeel: Ambroxol hydrochloride 7,5 mg.
Hulpstoffen: citroenzuur monohydraat (EZZO), dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat (E339), natriumchloride, benzalkoniumchloride, gezuiverd water.
beschrijving
Transparante, kleurloze of lichtbruine oplossing.
Farmacologische werking
Ambroxol heeft een secretomotorische, secretolytische en slijmoplossend werking; stimuleert de sereuze cellen van de klieren van de bronchiale mucosa, verhoogt de productie van pulmonaire surfactant en stimuleert de ciliaire activiteit; normaliseert de verstoorde verhouding van sereuze en slijmerige componenten van sputum. Het activeren van hydrolyserende enzymen en het verbeteren van de afgifte van lysosomen uit Clara-cellen, vermindert de viscositeit van sputum; verbetert de stroom en transport van slijm (mucociliaire klaring). Versterking van de mucociliaire speling verbetert de sputumafvoer en verlicht de hoest.
Na opname binnen 30 minuten. en duurt 6 tot 12 uur.
farmacokinetiek
Ambroxol wordt gekenmerkt door snelle en bijna volledige absorptie met een lineaire dosisafhankelijkheid in het therapeutische concentratiebereik. Het maximale gehalte in het bloedplasma bij orale toediening wordt bereikt binnen 1-2,5 uur. distributie:
De overdracht van ambroxol van het bloed naar het weefsel bij orale toediening is snel. De hoogste concentraties van de actieve component van het medicijn worden waargenomen in de longen. In het therapeutische concentratiebereik is de plasma-eiwitbinding ongeveer 90%.
Metabolisme en uitscheiding:
Ongeveer 30% van de toegediende orale dosis is afhankelijk van het effect van de eerste passage door de lever.
Van CYP3A4 is aangetoond dat het verantwoordelijk is voor het metabolisme van ambroxolhydrochloride in dibromantranilzuur. De rest van ambroxol wordt gemetaboliseerd in de lever, voornamelijk door conjugatie. De halfwaardetijd van ambroxolhydrochloride uit het lichaam is ongeveer 10 uur. Totale klaring ligt in het bereik van 660 ml / min., Renale klaring is goed voor ongeveer 8% van de totale klaring.
Farmacokinetiek in speciale patiëntengroepen:
Patiënten met leverfunctiestoornissen De uitscheiding van ambroxolhydrochloride is verminderd, wat leidt tot een verhoging van het plasmaspiegel met 1,3 - 2 maal, maar dosisaanpassing is niet vereist.
Er was geen klinisch significant effect van leeftijd en geslacht op de farmacokinetiek van Ambroxol, dus er is geen reden om de dosis aan te passen voor deze symptomen.
Indicaties voor gebruik
Acute en chronische aandoeningen van de luchtwegen met de afgifte van viskeuze sputum: acute en chronische bronchitis, pneumonie, chronische obstructieve longziekte, bronchiale astma met verstopte sputumafvoer, bronchiëctasie.
Contra
Zwangerschap en borstvoeding
Ambroxol penetreert de placentabarrière. Dierstudies hebben geen direct of indirect nadelig effect aangetoond op zwangerschap, foetale, prenatale, postnatale ontwikkeling en bevalling.
In het eerste trimester van de zwangerschap is het gebruik van LAZOLVANA gecontra-indiceerd, in het tweede en derde trimester - met de nodige voorzichtigheid.
Uitgebreide klinische onderzoeken in het derde trimester van de zwangerschap vonden geen bewijs van een negatief effect op de foetus.
Ambroxol wordt uitgescheiden in de moedermelk. Hoewel een ongewenst effect bij pasgeborenen onwaarschijnlijk is, wordt LAZOLVAN niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven.
Dosering en toediening
Inname (1 ml = 25 druppels).
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 4 ml 3 keer per dag;
Kinderen van 6 tot 12 jaar: 2 ml (= 50 druppels) 2-3 maal daags;
Kinderen van 2 tot 5 jaar: 3 maal daags 1 ml (= 25 druppels);
Kinderen tot 2 jaar: 1 ml (= 25 druppels) 2 keer per dag.
Druppels kunnen worden opgelost in water en ongeacht de maaltijd worden aangebracht.
Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar: 1-2 inhalaties van 2-3 ml oplossing per dag.
Kinderen tot 6 jaar: 1-2 inhalaties van 2 ml oplossing per dag.
LAZOLVAN-oplossing voor inhalatie kan worden aangebracht met behulp van elk modern apparaat voor inhalatie (met uitzondering van stoominhalers). Om maximale vochtigheid tijdens inhalatie te bereiken, wordt het medicijn gemengd met 0,9% natriumchlorideoplossing in een verhouding van 1: 1.
LAZOLVAN-oplossing voor inhalatie mag niet worden gemengd met cromoglicinezuur. Bovendien mag het niet worden gemengd met andere oplossingen met een pH van meer dan 6,3.
Sinds de inhalatietherapie kan een diepe ademhaling hoest veroorzaken, inhalatie moet worden uitgevoerd in het normale ademhalingsregime.
Voor inhalatie wordt het meestal aanbevolen om de inhalatieoplossing tot lichaamstemperatuur te verwarmen. Patiënten met bronchiale astma worden geadviseerd inhalatie te nemen na inname van bronchodilatoren, om niet-specifieke irritatie van de luchtwegen en hun spasmen te voorkomen.
Als de behandeling van acute ademhalingsaandoeningen optreedt of verergert, moet u een arts raadplegen.
Bijwerkingen
Van het maagdarmkanaal, het ademhalingssysteem, organen van de borstkas en mediastinum:
Misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, brandend maagzuur, dyspepsie, verminderde gevoeligheid in de mond of slokdarm, droge mond en keel.
Van het immuunsysteem, huid en onderhuids weefsel:
Allergische reacties (inclusief anafylactische shock), angio-oedeem, huiduitslag, urticaria, pruritus en andere allergische reacties (bijvoorbeeld allergische dermatitis).
Van het zenuwstelsel:
Dysgeusie (smaakverstoring).
overdosis
Gevallen van overdosering bij mensen zijn niet bekend. In geval van accidentele overdosis en / of medische fouten, komen de symptomen van overdosering overeen met de bekende bijwerkingen van LAZOLVANA bij inname in aanbevolen doseringen. In dergelijke gevallen kan symptomatische therapie nodig zijn.
Interactie met andere drugs
Verhoogt penetratie van antibiotica in bronchiale secreties (amoxicilline, cefuroxim, erytromycine en doxycycline).
Toepassingsfuncties
Ambroxolhydrochloride moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met maagzweren en darmzweren.
Het mag niet worden gecombineerd met hoestwerende middelen die de uitscheiding van sputum belemmeren.
Slechts een paar gevallen van ernstige huidlaesies zijn bekend, zoals het syndroom van Stevens-Jones en toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), wat samenviel met de aanwijzing van slijmoplossende geneesmiddelen, waaronder abroxol hydrochloride, maar een causaal verband met het geneesmiddel is afwezig. In het vroege stadium van het Stevens-Johnson-syndroom en het Lyell-syndroom kunnen patiënten koorts, pijn in het lichaam, rhinitis, hoest en keelpijn ervaren. Met symptomatische behandeling is een verkeerde toediening van mucolytische middelen, zoals ambroxolhydrochloride, mogelijk. Met de ontwikkeling van de bovengenoemde syndromen, wordt het aanbevolen om de behandeling te staken en onmiddellijk een arts te raadplegen.
In geval van een gestoorde nierfunctie kan LAZOLVAN alleen worden ingenomen na raadpleging van een arts.
Het bevat benzalkoniumconserveermiddelchloride, dat bij inademing bronchospasmen kan veroorzaken bij gevoelige patiënten met verhoogde luchtwegreactiviteit.
Invloed op het vermogen om de auto en mechanismen te sturen
Het is niet bekend over de effecten van het geneesmiddel op het vermogen om te rijden en mechanismen. Relevante onderzoeken zijn niet uitgevoerd.
LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®) instructies voor gebruik
Registratie certificaathouder:
Geproduceerd door:
Contact informatie:
Doseringsformulier
Vrijlating vorm, verpakking en samenstelling Lasolvan ®
De oplossing voor inname en inhalatie is helder, kleurloos of lichtbruin van kleur.
Hulpstoffen: citroenzuur monohydraat - 2 mg, natriumwaterstoffosfaat dihydraat - 4,35 mg, natriumchloride - 6,22 mg, benzalkoniumchloride - 225 μg, gezuiverd water - 989.705 mg.
100 ml - oranje glazen flessen (1) met een polyethyleen druppelaar en een polypropyleen schroefdop met eerste opening controle compleet met een maatbeker - kartonnen verpakkingen.
Farmacologische werking
Studies hebben aangetoond dat Ambroxol - het actieve bestanddeel van het medicijn Lasolvan ® - de secretie van de luchtwegen verhoogt. Verbetert de productie van pulmonaire surfactant en stimuleert de ciliaire activiteit. Deze effecten leiden tot verhoogd stroom- en slijmtransport (mucociliaire klaring). Versterking van de mucociliaire speling verbetert de sputumafvoer en verlicht de hoest.
Bij patiënten met COPD resulteerde langdurige therapie met Lasolvan® (gedurende ten minste 2 maanden) in een significante vermindering van het aantal exacerbaties. Er werd een significante afname vastgesteld in de duur van exacerbaties en het aantal dagen van antibiotische therapie.
farmacokinetiek
Alle doseringsvormen van ambroxol onmiddellijke afgifte worden gekenmerkt door snelle en bijna volledige absorptie met een lineaire dosisafhankelijkheid in het therapeutische concentratiebereik. Cmax wanneer inname wordt bereikt in 1-2,5 uur
Vd maakt 552 l. In het therapeutische concentratiebereik is de plasma-eiwitbinding ongeveer 90%. De overdracht van ambroxol van het bloed naar het weefsel bij orale toediening is snel. De hoogste concentraties van de actieve component van het medicijn worden waargenomen in de longen.
Ongeveer 30% van de via de mond ingenomen dosis is onderhevig aan het first-pass-effect via de lever. Studies met humane levermicrosomen hebben aangetoond dat het iso-enzym CYP3A4 de overheersende isovorm is die verantwoordelijk is voor het metabolisme van ambroxol tot dibromantranilzuur. Het resterende deel van ambroxol wordt gemetaboliseerd in de lever, voornamelijk door glucuronisatie en door gedeeltelijke splitsing van dibromantranilzuur (ongeveer 10% van de toegediende dosis), evenals een kleine hoeveelheid extra metabolieten.
Terminal T1/2 Ambroxol is ongeveer 10 uur, de totale klaring ligt binnen 660 ml / min, de renale klaring is goed voor ongeveer 8% van de totale klaring. Met behulp van de radioactieve labelingmethode werd geschat dat na het nemen van een enkele dosis van het geneesmiddel gedurende de volgende 5 dagen ongeveer 83% van de ontvangen dosis wordt uitgescheiden in de urine.
Farmacokinetiek in speciale groepen patiënten
Er werd geen klinisch significant effect van leeftijd en geslacht gevonden op de farmacokinetiek van Ambroxol, dus er is geen reden voor de selectie van de dosis voor deze kenmerken.
Indicaties drug Lasolvan ®
Acute en chronische aandoeningen van de luchtwegen, vergezeld van de afgifte van viskeus sputum en verminderde mucociliaire klaring:
- acute en chronische bronchitis;
- longontsteking;
- COPD;
- bronchiale astma met sputumobstructie;
- bronchiëctasieën.
Doseringsregime
Inname (1 ml = 25 druppels).
Druppels kunnen worden verdund in water, thee, sap of melk. Het is mogelijk om een oplossing ongeacht maaltijd toe te passen.
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar oud - 4 ml (100 druppels) 3 keer / dag; kinderen van 6 tot 12 jaar - 2 ml (50 druppels) 2-3 maal / dag; kinderen van 2 tot 6 jaar - 1 ml (25 druppels) 3 maal / dag; kinderen jonger dan 2 jaar - 1 ml (25 druppels) 2 maal / dag.
Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar - 1-2 inhalaties van 2-3 ml oplossing / dag.
Kinderen jonger dan 6 jaar - 1-2 inhalaties van 2 ml oplossing / dag.
Lasolvan®-oplossing voor inhalatie kan worden aangebracht met behulp van moderne apparatuur voor inhalatie (met uitzondering van stoominhalers). Om een optimaal vochtgehalte tijdens de inhalatie te bereiken, wordt het medicijn gemengd met 0,9% natriumchlorideoplossing in een verhouding van 1: 1. Sinds de inhalatietherapie kan een diepe ademhaling hoest veroorzaken, inhalatie moet worden uitgevoerd in het normale ademhalingsregime. Voor inhalatie wordt het meestal aanbevolen om de inhalatieoplossing tot lichaamstemperatuur te verwarmen. Patiënten met bronchiale astma worden geadviseerd inhalatie te nemen na inname van bronchodilatoren, om niet-specifieke irritatie van de luchtwegen en hun spasmen te voorkomen.
Als de symptomen 4-5 dagen na het begin van het gebruik van het geneesmiddel aanhouden, is het raadzaam om een arts te raadplegen.
Bijwerkingen
Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: vaak (1-10%) - dysgeusie (verminderde smaak), misselijkheid, verminderde gevoeligheid in de mond of farynx; zelden (0,1-1%) - dyspepsie, braken, diarree, buikpijn, droge mond; zelden (0,01-0,1%) - droge keel.
Van de huid en het onderhuidse weefsel: zelden (0,01 - 0,1%) - huiduitslag, jeuk *.
Allergische reacties: zelden (0,01-0,1%) - urticaria; anafylactische reacties (inclusief anafylactische shock) *, angio-oedeem *, overgevoeligheid *.
* deze bijwerkingen werden waargenomen bij wijdverbreid gebruik van het geneesmiddel; bij een waarschijnlijkheid van 95% is de frequentie van deze bijwerkingen zeldzaam (0,1% -1%), maar mogelijk lager; de exacte frequentie is moeilijk in te schatten, omdat ze werden niet genoteerd tijdens klinische onderzoeken.
Contra
- overgevoeligheid voor Ambroxol of andere bestanddelen van het geneesmiddel;
- Ik trimester van de zwangerschap;
- lactatieperiode (borstvoeding).
Wees voorzichtig met het medicijn Lasolvan ® tijdens de zwangerschap (II en III trimesters), met nier- en / of leverfalen.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Ambroxol penetreert de placentabarrière. Preklinische studies hebben geen direct of indirect nadelig effect aangetoond op zwangerschap, foetus / foetus, postnatale ontwikkeling en op arbeid.
Uitgebreide klinische ervaring met Ambroxol na de 28e week van de zwangerschap vond geen bewijs van een negatief effect van het geneesmiddel op de foetus. Het is echter noodzakelijk om de gebruikelijke voorzorgsmaatregelen te volgen bij het gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap. Het wordt met name afgeraden om Lasolvan ® in het eerste trimester van de zwangerschap in te nemen. In de II- en III-trimesters van de zwangerschap is het gebruik van het geneesmiddel alleen mogelijk als het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
Ambroxol kan in de moedermelk worden uitgescheiden. Ondanks het feit dat bij baby's die borstvoeding kregen geen ongewenste effecten werden waargenomen, wordt het tijdens de borstvoeding afgeraden om Lasolvan ® drank en inhalatie te gebruiken.
Preklinische studies met ambroxol brachten geen negatieve effecten op de vruchtbaarheid aan het licht.
Aanvraag voor schendingen van de lever
Aanvraag voor schendingen van de nierfunctie
Gebruik bij oudere patiënten
Speciale instructies
Het mag niet worden gebruikt in combinatie met hoestwerende middelen die de uitscheiding van sputum belemmeren.
De oplossing bevat benzalkoniumchloride-conserveermiddel, dat bij inademing bronchospasmen kan veroorzaken bij gevoelige patiënten met verhoogde luchtwegreactiviteit.
Lasolvan ® -oplossing voor inname en inhalatie wordt niet aanbevolen om te worden gemengd met cromoglicinezuur en alkalische oplossingen. Verhoging van de pH van de oplossing boven 6.3 kan neerslag van ambroxolhydrochloride of de schijn van opalescentie veroorzaken.
Patiënten die een natriumarm dieet volgen, dienen er rekening mee te houden dat Lasolvan ® orale en inhalatieoplossing 42,8 mg natrium bevat in de aanbevolen dagelijkse dosis (12 ml) voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Er zijn geïsoleerde meldingen van ernstige huidlaesies (syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse), die samenvielen met het gebruik van slijmoplossende geneesmiddelen zoals ambroxolhydrochloride. In de meeste gevallen worden ze verklaard door de ernst van de onderliggende ziekte en / of door gelijktijdige therapie. Patiënten met het Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse kunnen koorts, lichamelijke pijn, rhinitis, hoest en keelpijn ontwikkelen in de vroege fase. Met symptomatische behandeling is een verkeerd voorschrift van antikoude remedies mogelijk. Met de ontwikkeling van nieuwe laesies van de huid en slijmvliezen moet de patiënt de behandeling met ambroxol stopzetten en onmiddellijk medische hulp zoeken.
In geval van een gestoorde nierfunctie mag Lasolvan ® alleen op aanbeveling van een arts worden gebruikt.
Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven
Er waren geen gevallen van invloed van het medicijn op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven. Onderzoek naar het effect van het geneesmiddel op het vermogen om voertuigen te besturen en deel te nemen aan andere mogelijk gevaarlijke activiteiten waarvoor verhoogde concentratie en psychomotorische reactiesnelheid nodig zijn, is niet uitgevoerd.
overdosis
De specifieke symptomen van overdosering bij mensen worden niet beschreven.
Er zijn meldingen van een accidentele overdosis en / of medische fout, die resulteerden in de symptomen van de bekende bijwerkingen van het medicijn Lasolvan ®: misselijkheid, dyspepsie, braken, diarree, buikpijn.
Behandeling: provocatie van braken, maagspoeling in de eerste 1-2 uur na inname van het medicijn, symptomatische therapie.
Geneesmiddelinteractie
Er zijn geen klinisch significante, ongewenste interacties met andere geneesmiddelen gemeld.
Ambroxol verhoogt de penetratie in de bronchiale afscheiding van amoxicilline, cefuroxim, erytromycine.
Bewaarcondities Lasolvan ®
Het geneesmiddel moet worden bewaard in de originele verpakking buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.