Budesonid-nativ (Budesonid-nativ)

Budesonide voor inhalatie wordt voorgeschreven door specialisten en is zeer effectief. Maar dit medicijn heeft contra-indicaties en bijwerkingen, en vereist ook naleving van doseringen en gebruiksregels.

structuur

Het belangrijkste actieve bestanddeel van budesonide is de stof met dezelfde naam, budesonide, die tot de groep van synthetische glucocorticosteroïden behoort. De concentratie van deze component kan 0,25 milligram per milliliter of 0,5 zijn. Budesonide is een oplossing voor inhalatie, die een vloeibare vorm heeft en gekleurd is in een bijna transparante of enigszins geelachtige tint. De fabrikant gebruikt gezuiverd water, macrogol, edetaat dinatrium, barnsteenzuur, propyleenglycol als aanvullende componenten.

"Budesonide-native" is niet het enige medicijn dat onder deze naam wordt verkocht, in apotheken kunt u ook poeder vinden voor inhalatie van "Budesonide-isheheiler". Bovendien zijn er analogen met hetzelfde actieve ingrediënt.

Het product is verpakt in glazen donkere flessen van gekurkte glazen en het volume van één is 2 ml, wat overeenkomt met één gemiddelde dosis. Er zijn tien flessen in één doos.

effect

Budesonide is een glucocorticosteroïde van synthetische oorsprong, bedoeld voor lokaal gebruik en gerichte effecten. De stof heeft uitgesproken anti-allergische, ontstekingsremmende en immunosuppressieve eigenschappen.

Budesonide stimuleert de synthese van lipomoduline, dat de productie van fosfolipase A remt. Het bestanddeel vertraagt ​​de afgifte van arachidonzuur en onderdrukt de vorming van zijn metabolieten (prostaglandinen en endoperoxiden). De stof voorkomt de ophoping van neutrofielen, stopt exsudatieve processen, vertraagt ​​de beweging van macrofagen, minimaliseert de intensiteit van infiltratie en remt de verspreiding van ontstekingsmediatoren, en verhoogt ook het volume van bèta-adrenerge receptoren.

Vanwege de bovengenoemde effecten biedt Budesonide-Native een complete en normale respons van bronchiale weefsels op bronchodilatoren en stelt het hen in staat hun doseringen en gebruiksfrequentie te verminderen. Het medicijn vermindert zwelling van de slijmvliezen, vermindert de vorming van viskeus slijm en sputum, elimineert de verhoogde reactiviteit van de luchtwegen. Zelfs een langdurige behandeling met een middel wordt goed verdragen en heeft geen systemisch effect.

Het effect komt een paar uur na de inhalatie en bereikt een maximum binnen enkele dagen therapeutische doses (meestal vijf tot zeven).

Indicaties en contra-indicaties

Het gebruik van "budesonide" is geïndiceerd voor chronische obstructieve longziekte en bronchiale astma.

Contra-indicaties omvatten kinderen tot de leeftijd van zestien en individuele overgevoeligheid voor de componenten van de tool. Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van bacteriële, virale of schimmelinfecties van de ademhalingsorganen en longtuberculose.

Gebruik tijdens de zwangerschap is alleen toegestaan ​​als het voordeel groter is dan de mogelijke schade aan de foetus en de aanstaande moeder. Het medicijn moet worden voorgeschreven door een arts en met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt en onder voortdurend toezicht van een specialist. Informatie over de toewijzing van budesonide en melk is daarom niet beschikbaar, wanneer borstvoeding speciale zorg vereist.

Toepassingsfuncties

Doses van het geneesmiddel "Budesonide-native" worden op individuele basis geselecteerd. De aanvangsdosis voor volwassenen varieert van 1 milligram per dag tot twee. Vervolgens wordt onderhoudstherapie uitgevoerd met het gebruik van het geneesmiddel in doses van 0,5 tot 4 milligram per dag. De initiële dagelijkse dosering voor kinderen ouder dan zestien jaar - van 0,25 mg tot 0,5, steunend - van 0,25 milligram tot 2. Onder ernstige omstandigheden of de noodzaak om snel het effect van de dosering voor een kind of volwassene te bereiken, kan toenemen.

"Budesonide-natief" is een inhalatie-oplossing en is bedoeld om dienovereenkomstig in de luchtwegen te worden ingebracht. Procedures worden uitgevoerd met behulp van een vernevelaar. De fles bevat een enkele gemiddelde dosis, maar het volume van de stoffen die de bronchiën binnenkomen varieert en is afhankelijk van verschillende factoren, zoals de duur van de inhalatie, de intensiteit van de ademhalingen en uitademingen en de kenmerken van de inhalator (kamervolume en vulniveau, soort instrument, bijlagen).

Het uitvoeren van inhalaties met budesonide is als volgt:

1. Het is noodzakelijk om de fles te openen.
2. De oplossing wordt in de kamer gegoten in overeenstemming met de geselecteerde dosering.
3. Inhalatie begint, waarbij rekening wordt gehouden met de eigenaardigheden van het gebruik van een vernevelaar.
4. Na de ingreep moet u de mond spoelen met water en de huid van het gezicht wassen als een masker is aangebracht. De inhalator (mondstuk of masker en camera) wordt ook schoongemaakt en weggespoeld met warm water, mogelijk met toevoeging van een kleine hoeveelheid mild reinigingsmiddel.

Sommigen zijn geïnteresseerd in het fokken van budesonide. Dit medicijn is klaar voor gebruik en vereist geen extra training. Maar sommige analogen van de fondsen moeten worden verwaterd.

Bijwerkingen

Patiënten kunnen bijwerkingen krijgen: heesheid of volledige verdwijning van de stem, hoest, candida stomatitis, uitdroging of irritatie van de slijmvliezen van de keelholte en de mond, droge mond, misselijkheid en hoofdpijn.

Met een aanzienlijk overschot aan doses zijn systemische effecten mogelijk: verhoogde bloeddruk, depressie en uitputting van de bijnierschors, hyperglycemie.

Speciale instructies

Instructies voor gebruik Budesonide voor inhalatie bevat verschillende richtlijnen:

1. Het medicijn kan astma-aanvallen voorkomen, maar stopt het niet en elimineert geen acute en ernstige aandoeningen.
2. Voor procedures is het noodzakelijk om een ​​inhalator te gebruiken, andere toepassingen van Budesonide zijn onaanvaardbaar.
3. Als de patiënt orale glucocorticosteroïden gebruikt, moet de overgang naar inhalatietherapie in een stabiele en geleidelijk stadium worden uitgevoerd. Tien tot veertien dagen lang worden hoge doseringen gelijktijdig met de inname van geneesmiddelen gebruikt. Vervolgens worden de doses van orale glucocorticosteroïden geleidelijk verminderd en tot een minimum beperkt (volledige annulering is mogelijk).
4. In geval van levercirrose kan de werkingsduur van Budesonide-natief toenemen.
5. Lees voordat u het medicijn gebruikt de instructies zorgvuldig door en volg deze.
6. Laat het product niet in de ogen kijken.
7. Het medicijn kan worden aanbevolen voor patiënten die geen analogen verdragen die in andere vormen zijn geproduceerd. Deze groep omvat ouderen en zwakken.
8. "Budesonide" heeft geen invloed op het vermogen om complexe mechanismen onder controle te houden en werk te doen dat een hoge concentratie van aandacht vereist.
9. Het product wordt drie jaar lang bewaard op een plaats beschermd tegen direct zonlicht bij een temperatuur van maximaal 25 graden.

Interactie met andere drugs

Het medicijn kan worden gecombineerd met beta2-adrenomimetica, ipratropiumbromide, cromoglicinezuur, methylxanthines, nedocromil. De effectiviteit van het hulpmiddel wordt verminderd door gelijktijdig gebruik van rifampicine, fenobarbital en fenytoïne. Oestrogenen, ketoconazol en methandienon verhogen de concentratie van een stof in het bloed. Wanneer andere vormen van budesonide door de inhalator worden gebruikt, nemen de volumes van deze stof toe.

analogen

"Budesonide-natief" heeft analogen: poeder voor inhalatie "Budesonide Izikheiler", suspensie "Budenit Steri-Neb", suspensie "Pulmicort".

Zelfmedicatie is niet acceptabel! Hij wordt benoemd door de arts en toegepast onder zijn constante supervisie. Het is noodzakelijk om de geselecteerde doseringen te observeren en zich te houden aan de gebruiksregels die worden beschreven in de instructie.

Budesonide 3 mg tabletten. Handige video over het gebruik van een vernevelaar. Opslagcondities en houdbaarheid.

Budesonide is een actuele glucocorticosteroïde. Verkrijgbaar in aërosolen, capsules en poeders, evenals suspensies en neusdruppels. Het medicijn is niet altijd aanwezig in de verkoop, dus je moet jezelf vertrouwd maken met zijn tegenhangers.

Populaire analogen Budesonide

Het belangrijkste werkzame bestanddeel is budesonide. Topisch, intranasaal, bij inademing gebruikt. Het wordt aanbevolen voor de behandeling van astma, longontsteking van chronische aard, allergische rhinitis. Contra-indicaties:

Overschakelen van orale naar nasale inhalatie kan symptomen veroorzaken die zich uiten in algemene zwakte, pijn, pijn en depressie. Vertel uw arts of apotheker over alle geneesmiddelen op recept en over de toonbank die u kunt gebruiken voordat u dit medicijn gebruikt. Beëindiging van de behandeling: de behandeling met budesonide mag niet plotseling worden onderbroken. De dosis moet geleidelijk worden verlaagd zoals voorgeschreven door uw arts.

Behandeling van wonden: Budezonid kan de tijd die nodig is voor wondgenezing verlengen. Personen die herstellen van een neusoperatie of trauma moeten met hun arts bespreken hoe dit geneesmiddel hun toestand kan beïnvloeden, hoe hun toestand de toediening en effectiviteit van dit geneesmiddel beïnvloedt en of een bepaalde medische observatie geschikt is.

• de mogelijkheid van een allergische reactie;
• leeftijd tot 18 jaar;
• zwangerschap en borstvoeding.

Budesonide + formoterol is een analoog van het geneesmiddel, bestaande uit een set van 2 componenten. Beoogde remedie voor verlichting van aanvallen van bronchiale astma en voor de behandeling van obstructieve chronische pneumonie. De set bevat afzonderlijke capsules budesonide en formoterol, waarmee u de dosering kunt variëren.

Zwangerschap: Dit geneesmiddel mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de voordelen opwegen tegen de risico's. Als zwangerschap optreedt tijdens het gebruik van dit medicijn, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen. Borstvoeding: dit medicijn gaat over in de moedermelk. Als u dit geneesmiddel tijdens de borstvoeding gebruikt, kan uw baby de effecten voelen. Raadpleeg uw arts om te zien of borstvoeding moet worden voortgezet.

Welke andere geneesmiddelen kunnen interactie hebben met dit geneesmiddel?

De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel zijn niet vastgesteld voor kinderen jonger dan 6 jaar. Langdurige continue behandeling met budesonide wordt niet aanbevolen voor kinderen. Als u een van deze geneesmiddelen gebruikt, raadpleeg dan uw arts of apotheker. In uw geval kan uw arts u daarom vragen.

Contra-indicaties omvatten:

• leeftijd tot 6 jaar;
• Met voorzichtigheid gebruikt bij zwangerschap en borstvoeding, hartaandoeningen.

Budesonide Native is een ander analoog dat budesonide als een werkzame stof bevat. Aanbevolen voor inhalatie met behulp van een vernevelaar. Indicaties en indicaties voor gebruik zijn dezelfde als die van budesonide + formoterol.

Stop met het gebruik van een van de geneesmiddelen, vervang een van de geneesmiddelen door het andere, verander de manier waarop u een van de geneesmiddelen gebruikt, of beide, verander niets. Interferentie van het ene medicijn met het andere leidt niet altijd tot een onderbreking van een van hen. Vraag uw arts wat u moet doen als u met medicijnen werkt.

Vertel uw arts of apotheker over alle geneesmiddelen op recept en kruidengeneesmiddelen die u kunt gebruiken voordat u dit medicijn gebruikt, omdat het kan interageren met andere geneesmiddelen die u gebruikt. om nog maar te zwijgen over een supplement dat je absorbeert. Als u cafeïne, alcohol, nicotine of illegale drugs gebruikt, moet u dit aan uw zorgverlener vertellen omdat deze stoffen de effecten van veel geneesmiddelen kunnen beïnvloeden.

Een ander medicijn voor inhalatie. Te koop wordt gevonden in de vorm van een aerosol en capsules voor, suspensie.

• bij gebruik van de suspensie, de leeftijd is maximaal 3 maanden, het poeder is maximaal 6 jaar, de oplossing is maximaal 16 jaar;
• overgevoeligheid voor de componenten;
• zwangerschap en borstvoeding.

Lees de volledige inhoud van deze bijsluiter aandachtig voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Bewaar dit blad, misschien moet je het lezen. Als u nog vragen heeft, kunt u uw arts of apotheker om hulp vragen.

Dit medicijn is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef het nooit aan iemand, ook al zijn de symptomen hetzelfde, het kan schadelijk zijn. Als u bijwerkingen opmerkt die niet in dit blad zijn vermeld, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit medicijn is een corticosteroïde.

De steriele suspensie bedoeld voor de vernevelaar. Gebruikt bij de behandeling van obstructieve pneumonie, bronchiale astma, valse kroep. Contra-indicaties, zoals andere medicijnen.

Natuurlijk, medicijnen, waarvan de actieve component budesonide is, veel meer. Het werkingsspectrum van een stof is echter vrij breed. Sommige analogen van budesonide zijn bedoeld voor inhalatie, andere voor de behandeling van huidziekten zoals psoriasis of eczeem. Een deel van de geneesmiddelen die zijn ontworpen om de symptomen van intestinale enteritis te verwijderen.

Het wordt toegediend door inhalatie met behulp van een vernevelaar. Het is een ontstekingsremmend medicijn dat wordt beschermd door de continue en regelmatige behandeling van ernstig persisterend astma bij kinderen. Dit brengt geen onmiddellijke opluchting. Dit is met name niet overtuigend over de astmatische crisis.

De effectiviteit ervan manifesteert zich pas na een paar dagen en hangt af van strikte naleving van de door de arts voorgeschreven dosering en aangepast aan het geval van het kind. Bij twijfel is het belangrijk om advies in te winnen bij een arts. In het geval van astma-aanvallen moet u een ander geneesmiddel gebruiken, de "kortwerkende inhalatie kortwerkende bronchodilatator" die uw arts u heeft voorgeschreven.

Om niet te worden verward met de keuze van analoog, is het de moeite waard om de farmacoloog of uw arts te raadplegen. Alleen zij zullen kunnen voorstellen welke tool in een bepaald geval van toepassing is en welke vorm van uitgave de aandacht verdient.

Bruto formule

Farmacologische stofgroep Budesonide

Nosologische classificatie (ICD-10)

CAS-code

Kenmerken van de stof Budesonide

Wit of bijna wit, geurloos poeder, vrijwel onoplosbaar in water en heptaan, matig oplosbaar in ethanol, sterk oplosbaar in chloroform. De verdelingscoëfficiënt octanol / water bij pH 7,4 is gelijk aan 1,6 · 10 3. Molecuulgewicht 430,54.

Als de gebruikelijke effectieve dosis van dit medicijn onvoldoende wordt, als de aanvallen of episodes van respiratoir falen frequenter worden, is er een risico op verergering van de ziekte, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts, die de behandeling zal overschatten.

Dit product, dat actief is tijdens inademing, moet het topje van de kleine bronchiën bereiken. In geval van overbelasting of infectie kan de effectiviteit worden verminderd. Als u twijfelt, aarzel dan niet om uw arts of apotheker om advies te vragen. Gebruik of gebruik van andere drugs.

farmacologie

Glucocorticosteroïden met uitgesproken glucocorticoïde en zwakke mineralocorticoïd-activiteit. In standaard in vitro en diermodellen is aangetoond dat de affiniteit van budesonide voor specifieke glucocorticoïde receptoren 200 keer hoger is dan voor cortisol, en het lokale anti-inflammatoire effect van budesonide is 1000 keer hoger dan dat van cortisol. Bij de studie van de systemische activiteit van budesonide bij dierproeven werd aangetoond dat het effect van budesonide subcutaan 40 maal sterker was dan dat van cortisol en 25 maal oraal.

Dit medicijn kan onder normale gebruiksomstandigheden tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u medicatie gebruikt. De aandacht van dit specialisme bevat een actief principe dat een positieve reactie kan veroorzaken bij tests die worden uitgevoerd tijdens antidopingcontroles.

De dosering is strikt individueel en zal door uw arts worden aangepast, afhankelijk van de ernst van het astma van het kind. Bij kinderen varieert de aanbevolen dosis van 0,5 mg tot 2 mg per dag, verdeeld in 2 sessies aërosoltherapie per dag, dat wil zeggen ј met 1 eenheidsdosis tweemaal per dag.

Het remt de synthese van leukotriënen en PG, remt de productie van cytokinen, verhindert de migratie en activering van ontstekingscellen.

Verhoogt het aantal actieve bèta-adrenerge receptoren, herstelt de reactie van het lichaam op bèta-adrenerge luchtwegverwijders na langdurig gebruik.

Snel geabsorbeerd uit de longen en het spijsverteringskanaal. Met intranasale toediening wordt zeer weinig geabsorbeerd uit het slijmvlies van de neusholte (slechts 20% komt in de systemische circulatie terecht). Na inhalatie valt ongeveer 25% van de dosis in de longblaasjes. Het deel dat het maagdarmkanaal is binnengekomen, wordt bijna volledig (90%) vernietigd (inactieve metabolieten worden gevormd) tijdens de "eerste passage" door de lever. De biologische beschikbaarheid is 10% van de hoeveelheid die de maag binnendringt, 25-30% van het budesonide dat de alveoli binnengaat, wordt geabsorbeerd. Cmax in het bloed wordt bereikt in 15-45 minuten na inhalatie en intranasale toediening. Plasma-eiwitbinding is 88%. Bezit een hoge systeemvrijheid (84 l / u). T 1/2 van plasma - 2,8 uur Uitscheiden in de urine, gedeeltelijk - met de gal in de vorm van metabolieten.

Na enkele dagen van deze behandeling, wanneer de klinische toestand verbetert, nemen de symptomen af ​​en wordt astma onder controle gehouden, kan uw arts één aërosoltherapie-sessie per dag voorschrijven. Als de symptomen toenemen, de dosis en de hoeveelheid van de sessies met aerosoltherapie, kunt u het aantal sessies verhogen.

Volg in alle gevallen strikt het voorschrift van een arts. Raadpleeg een arts in geval van aanhoudende schendingen. Deze budesonidesuspensie moet worden toegediend door inhalatie met behulp van een vernevelaar. Spuiten is een inhalatiemethode waarbij gebruik wordt gemaakt van een aerosolgenerator die perslucht of zuurstof gebruikt.

Na ingestie zijn de waarden van C max en T max variabel (T max bij individuele patiënten - van 30 tot 600 min). De systemische beschikbaarheid na een enkele dosis is hoger bij patiënten met de ziekte van Crohn in vergelijking met gezonde vrijwilligers (respectievelijk 21% en 9%), maar benadert die van gezonde vrijwilligers na herhaalde toedieningen. Ongeveer 90% van het geabsorbeerde budesonide wordt gemetaboliseerd tijdens de "first-pass" door de lever met deelname van microsomale enzymen (voornamelijk CYP3A4) aan 2 belangrijke metabolieten - 6 beta-hydroxy-budesonide en 16 alpha hydroxyprednisolon (glucocorticoïde-activiteit van metabolieten is minder dan 1/100 van budesonide-activiteit van de resterende hoeveelheid van ongeveer 90% is gebonden aan albumine en bevindt zich in een inactieve toestand.

Complete apparatuur bestaat uit. De effectiviteit van dit medicijn hangt gedeeltelijk af van het juiste gebruik van de vernevelaar. Daarom moet u de instructies voor het gebruik van het apparaat zorgvuldig lezen. Vraag zo nodig uw arts of apotheker om een ​​gedetailleerde uitleg. Als uw kind in het ziekenhuis ligt, kijk dan zorgvuldig naar de voogd zodat u deze eenvoudige gebaren kent.

Stap 1: voorbereiding. Was uw handen met water en zeep. Een vulvolume van 2 tot 4 ml is geschikt voor de meeste spuiten. Voeg indien nodig het aanbevolen volume toe aan steriel fysiologisch serum. Als er slechts 1 ml wordt gebruikt, leegt u de inhoud van de unidose totdat de vloeistof het merkteken bereikt.

De effectiviteit van budesonide (orale doseringsvorm) bij inflammatoire darmaandoeningen, incl. met collageen-colitis.

De intranasale vorm is effectief bij de behandeling van niet-infectieuze ontstekingsprocessen in de neusholte, om herhaling van poliepen in de neusholte na hun operatieve verwijdering en volledige genezing van het slijmvlies te voorkomen.

2e stap: tijdens het spuiten. Bevestig het masker op het gezicht van het kind. Neem uw kind tijdens het spuiten weg, zodat hij of zij in een regelmatig ritme ademt. De vernevelaar mag niet langer zijn dan 10-15 minuten. 3e stap: na het spuiten. Vergeet niet om de mond en mond van het kind met water te spoelen. Als gezichtsmaskers worden gebruikt, was het gezicht dan met water. Breng geen vette crème aan op het gezicht van het kind.

Na inhalatie moet de ongebruikte suspensie die nog in de tank van de vernevelaar achterblijft, worden weggegooid. Was de waterontharder en masker met een sopje. Afspoelen en goed afdrogen. Reinig de leidingen en het luchtfilter regelmatig van de compressor. Houd na elk spuiten rekening met het onderhoud van de apparatuur.

Carcinogeniteit, mutageniteit, effect op de vruchtbaarheid

De potentiële kankerverwekkende eigenschappen van budesonide zijn geëvalueerd in langetermijnstudies bij ratten en muizen. Er werd geen carcinogeen effect van budesonide waargenomen bij muizen bij orale toediening gedurende 91 weken bij doses tot 200 μg / kg / dag (600 μg / m 2 / dag, ongeveer 0,1 MPD bij conversie naar het lichaamsoppervlak).

Volg het recept van uw arts. Het behandelen van astma vereist dagelijkse inspanning van uw kant. Dit medicijn moet zeer regelmatig worden gebruikt en tot het wordt aanbevolen door een arts. Volg in alle gevallen het voorschrift van een arts. Verhoog of verlaag de dosis niet zonder uw arts of apotheker te raadplegen.

Incidentele orale candidiasis kan optreden. Het is niet nodig om te stoppen, maar om een ​​specifieke behandeling te starten. Het kan worden voorkomen door de mond te spoelen na inhalatie van het product. Verscheidene zeldzame gevallen van gezichtsirritatie zijn beschreven na het gebruik van een gezichtsmasker. Het wordt aanbevolen om een ​​gezichtsstrip te gebruiken na gebruik van een gezichtsmasker.

Een twee jaar durende studie bij Sprague-Dawley-ratten onthulde een statistisch significante toename in de incidentie van gliomen bij mannelijke ratten die 50 mg / kg / dag oraal budesonide (300 μg / m 2 / dag) kregen; vergelijkbare veranderingen werden bij mannetjes niet waargenomen bij doses van 10 en 25 μg / kg / dag (60 en 150 μg / m 2 / dag) en bij vrouwen bij alle onderzochte doses. In 2 extra tweejaarlijkse onderzoeken bij mannelijke Fischer- en Sprague-Dawley-ratten in doses van 50 μg / kg / dag (minder dan MFRD bij conversie naar het lichaamsoppervlak) was er geen toename in de incidentie van glioom in vergelijking met andere glucocorticoïden (prednisolon en triamcinolon). Tegen de achtergrond van alle 3 onderzochte glucocorticoïden werd echter een statistisch significante toename in de incidentie van hepatocellulaire tumoren bij ratten waargenomen.

Zeldzame gevallen van huidreacties of ernstige zwelling van het gezicht en de nek, allergische oorsprong zijn gemeld. Bronchospasme is zeldzaam. Zenuwachtigheid, agitatie, depressie en gedragsstoornissen werden zelden waargenomen. Zeer zelden: de mogelijkheid van glaucoom, staar.

Onzekere frequentie: moeilijk in slaap vallen of slaapstoornis, depressie of angst, opwinding, nerveus voelen, gedragsstoornis, toestand van hyperstimulatie of prikkelbaarheid. Deze effecten komen vooral voor bij kinderen. Als u twijfelt, waarschuw dan de arts.

Er werden geen mutagene en clastogene eigenschappen van budesonide gedetecteerd in een aantal standaardtests.

Bij s / c-toediening van budesonide aan ratten in doses tot 80 μg / kg / dag (minder dan MFRD bij conversie naar het lichaamsoppervlak), werd geen negatief effect op de vruchtbaarheid geregistreerd, maar er was een afname van de gewichtstoename bij vrouwen, samen met een afname van de levensvatbaarheid van de jongen in de prenatale periode, bij de geboorte en tijdens het voeden. Bij doses van 5 μg / kg / dag (30 μg / m 2 / dag) werden geen vergelijkbare effecten waargenomen.

Als u bijwerkingen constateert die niet in deze brochure worden vermeld, of als een van de bijwerkingen ernstig wordt, licht dan uw arts of apotheker in. Nadat de beschermhoes is geopend, moet unidose uit de buurt van het licht in het sachet worden gehouden en gedurende 3 maanden worden gebruikt.

Let op de openingsdatum op de tas. Aangezien de suspensie steriel is, moet open unidose na gebruik worden weggegooid. Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd met desinfectiemiddelen of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat te doen met ongebruikte medicijnen. Deze maatregelen zullen het milieu beschermen.

Net als andere corticosteroïden had budesonide een teratogeen en embryotoxisch effect bij konijnen en ratten. In experimenteel onderzoek met dieren (ratten, konijnen) werd aangetoond dat subcutane injectie van budesonide leidt tot congenitale misvormingen van de foetus (voornamelijk skeletale defecten).

Voor een wegwerpcontainer van 2 ml. Dinatriumedetaat, natriumchloride, polysorbaat 80, citroenzuur, natriumcitraat, water voor injectie. Het is een ontstekingsremmend medicijn, aanbevolen voor de continue en regelmatige behandeling van ernstig persistent astma bij kinderen.

Het mag niet worden onderbroken zonder medisch advies, zelfs als de symptomen aanzienlijk zijn verbeterd. De effectiviteit ervan manifesteert zich pas na een paar dagen en hangt af van strikte naleving van de door de arts voorgeschreven dosering en aangepast aan het geval van het kind. In het geval van toevallen of ademnood, moet u een andere bimetax gebruiken voor kortwerkende toediening van bronchusverwijders gedurende een korte tijd, in overeenstemming met uw inhalatieroute, die uw arts u heeft voorgeschreven.

Gebruik van Budesonide

Inademing: bronchiale astma, chronische obstructieve longziekte.

Binnen: de ziekte van Crohn met ileale en / of opstijgende darmaandoening (voor het induceren van remissie in milde en matige vormen).

Intranasaal: seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis.

Dan moet u snel het reliëf waarnemen, meestal verkregen met behulp van inhalatiebronchiolaat betamide. Dit product, dat actief is tijdens de inhalatie, moet de top van de kleine bronchiën bereiken en in geval van overbelasting of infectie kan de effectiviteit verminderd zijn en moet uw arts onmiddellijk een geschikte behandeling zoeken.

Als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief niet-receptplichtige geneesmiddelen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Als u vindt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, aangezien hij of zij de meest geschikte behandeling voor u kan beoordelen.

Contra

Overgevoeligheid, voor inademing: een actieve vorm van longtuberculose, schimmelinfecties van de luchtwegen; voor oraal gebruik: maagdarmkanaalinfecties (bacterieel, fungaal, amoeben, viraal), ernstige leverstoornissen, leeftijd van kinderen; voor intranasaal gebruik: schimmel-, bacteriële en virale infecties van het ademhalingssysteem, respiratoire tuberculose.

Beperkingen op het gebruik van

Voor oraal gebruik: tuberculose, arteriële hypertensie, diabetes mellitus, osteoporose, maagzweer, glaucoom, cataract, belaste familiegeschiedenis van diabetes of glaucoom.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap is het alleen mogelijk als het verwachte effect van de behandeling opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus (er zijn geen afdoende en goed gecontroleerde onderzoeken naar het gebruik tijdens de zwangerschap uitgevoerd). Kinderen van wie de moeder aanzienlijke doses corticosteroïden ontving tijdens de zwangerschap moeten zorgvuldig worden gecontroleerd (hypofunctie van de bijnier is mogelijk). Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten mogelijke zwangerschappen worden uitgesloten voor het begin van de behandeling en tijdens de behandeling moeten betrouwbare anticonceptiemethoden worden gebruikt.

Op het moment van de behandeling moet de borstvoeding worden gestopt.

Nadelige effecten van Budesonide

Inademing: dysfonie, keelpijn, droge of geïrriteerde mond of farynx, hoest; minder vaak - candidiasis van het mondslijmvlies, misselijkheid, faryngitis, paradoxaal bronchospasmen.

Bij orale inname

Van het zenuwstelsel en sensorische organen: depressie, euforie, prikkelbaarheid, glaucoom, staar.

Sinds het cardiovasculaire systeem en bloedsysteem (hematopoiese, hemostase): verhoogde bloeddruk, verhoogd risico op trombose, vasculitis (ontwenningssyndroom na langdurige behandeling).

Aan de kant van de organen van het spijsverteringskanaal: pijn in het epigastrische gebied, dyspeptische verschijnselen, darmzweren, pancreatitis.

Van de kant van de endocriene organen: het syndroom van Cushing, incl. maangezicht, overgewicht van het lichaam; diabetes mellitus, verminderde glucosetolerantie, natriumretentie met de vorming van oedeem, hypokaliëmie, verminderde functie of atrofie van de bijnierschors, verminderde secretie van geslachtshormonen (amenorroe, hirsutisme, impotentie).

Aan de kant van het bewegingsapparaat: spierzwakte, osteoporose, aseptische necrose van de botten (heupkop en schouder).

Aan de kant van de huid: allergische uitslag, rode striae, petechiën, ecchymose, steroïde acne, verminderde wondgenezing, contactdermatitis.

Overig: verhoogd risico op infectieziekten.

Met intranasaal gebruik: branden, irritatie van het neusslijmvlies, niezen, candidomycose.

wisselwerking

Cytochroom P450-remmers (waaronder ketoconazol, erytromycine, cyclosporine) kunnen het metabolisme vertragen en het glucocorticoïd effect versterken. Budesonide kan de werking van hartglycosiden (als gevolg van kaliumgebrek) versterken; saluretica kunnen hypokaliëmie verhogen. De gelijktijdige benoeming van cimetidine en budesonide kan leiden tot een lichte verhoging van het niveau van budesonide in het plasma (heeft geen klinische betekenis). Omeprazol (met gelijktijdige benoeming) heeft geen effect op de farmacokinetiek van budesonide.

Interactie met ketoconazol

Ketoconazol verhoogt de plasmaconcentratie van budesonide aanzienlijk en verbetert het glucocorticoïdeffect. Gezamenlijke orale toediening van ketoconazol en budesonide veroorzaakte een toename in systemische blootstelling aan budesonide 3-8 maal.

Dus ketoconazol (in een dosis van 200 mg 1 keer per dag) verhoogde de plasmaconcentratie van budesonide bij orale inname (bij een dosis van 3 mg 1 keer per dag), gemiddeld 6 keer. Bij het nemen van ketoconazol 12 uur na inname van budesonide, nam de concentratie van deze laatste in plasma gemiddeld 3 keer toe. Het tweemaal daags innemen van 100 mg ketoconazol verhoogde de plasmaconcentratie van het oraal toegediende budesonide (10 mg eenmaal) gemiddeld 7,8 maal.

Informatie over deze interactie met ketoconazol bij gebruik van budesonide in de vorm van inhalatie is niet beschikbaar, maar er wordt aangenomen dat we in dit geval een verhoging van de concentratie budesonide in het bloedplasma zouden verwachten.

Indien nodig, zou de gezamenlijke aanstelling van ketoconazol en budesonide de tijd tussen het gebruik van het medicijn maximaal moeten verlengen en ook de mogelijkheid overwegen om de dosis budesonide te verlagen.

Radardatabase

Interactie met CYP3A4-remmers

Omdat budesonide wordt gemetaboliseerd door CYP3A4 iso-enzym, kunnen CYP3A4-remmers het metabolisme vertragen, de bloedspiegels verhogen en het effect versterken.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van budesonide op de achtergrond van een langdurige behandeling met CYP3A4-remmers (zoals ketoconazol, itraconazol, ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir, nelfinavir, erytromycine, clarithromycine, telithromycine, enz.).

Vind je het leuk?

Klik op de knop als u het artikel leuk vond, het zal ons helpen om het project te ontwikkelen. Bedankt!

Budesonide-natief voor inhalatie: instructies voor gebruik

Budesonide is een glucocorticosteroïd dat wordt voorgeschreven voor inhalatie in het geval van de ziekte van Crohn, bronchiale astma en obstructieve aandoeningen van de luchtwegen. Het medicijn bestrijdt ontstekingen, verhindert de vorming van vocht en neutraliseert de symptomen van allergieën. Dit hormonale geneesmiddel wordt strikt volgens de instructies gebruikt.

Samenstelling en vorm voor gebruik

De structuur omvat:

1. het actieve ingrediënt is budesonide;
2. stabiliserende componenten - nipagine, barnsteenzuur, Trilon B, water en enkele andere.

Uiterlijk is het een heldere vloeistof met een lichte gele tint. Soms is er sprake van opalescentie.

Als de koper andere kenmerken heeft, kan deze niet worden gebruikt.

Budesonide is beschikbaar als poeder voor inhalatie. Aan elke productie-eenheid is een polymeerinhalator bevestigd. Met zijn hulp kunt u het verbruik van de werkzame stof verdelen.

Indicaties voor gebruik

Budesonide wordt gebruikt in vrij zeldzame aandoeningen van de longen. Het medicijn wordt gebruikt om de volgende pathologische processen te behandelen:

• Bronchiale astma. De werkzame stof helpt de zwelling van de slijmstructuren van de bronchiën te verlichten, voorkomt secretie van sputum, waardoor de patiënt vrij kan ademen dankzij een helder lumen in de bronchiën. Als de ziekte zich in een acuut stadium bevindt, of het gebeurt met meerdere complicaties, dan is budesonide vanwege slechte absorptie niet opgewassen tegen spasmen. Daarom wordt het medicijn alleen gebruikt in de lichte stadia van astma.

• Bronchitis met een chronische loop. Deze ziekte wordt gekenmerkt door verhoogde productie van vocht en zwelling van de weefsels van de bronchiën. Het medicijn verlicht ontsteking, normaliseert de luchtcirculatie in het bronchiale lumen. Budesonide wordt voorgeschreven in combinatie met slijmoplossende geneesmiddelen en antibacteriële geneesmiddelen.

• Bronchiëctasieën. Bij dit type verstoring van het ademhalingssysteem is er een ontstekingsproces en wordt een grote hoeveelheid slijm met pus vrijgegeven. Deze symptomen kunnen worden vastgesteld door hoesten. Inhalatie helpt de algemene toestand van de patiënt te verlichten en het ontstekingsproces te verwijderen.

In het geval van dergelijke pathologische processen van de longinrichting als croupische pneumonie met infectieuze etiologie of laesies van beide longen, wordt geadviseerd geneesmiddelen voor te schrijven die pathogene micro-organismen aantasten en zwelling van het slijmvlies te verlichten.

Bijwerkingen en beperkingen

Alle medicijnen hebben beperkingen om te gebruiken. Budesonide is ook geen uitzondering. Het kan niet worden gebruikt in de volgende gevallen:

• hoge gevoeligheid voor stoffen in de samenstelling;
• mycosen gelokaliseerd in de ademhalingsapparatuur;
• leeftijd tot zes jaar.

Voorzichtigheid is geboden als de patiënt risico loopt en bij hem de volgende ziekten zijn vastgesteld:

• falen van de lever;
• glaucoom;
• verminderde schildklierfunctie;
• herpes-virus in het bloed;
• osteoporose;
• diabetes mellitus-type;
• acute virale infecties;
• hartspierziekte;
• hypertensieve ziekte met ernstig beloop;
• vruchtbaar zijn of borstvoeding geven;
• intermitterende puls;
• bijnieraandoeningen.

Als de patiënt een van de bovenstaande aandoeningen heeft, moet u voor gebruik uw arts raadplegen.

Bijwerkingen

Na gebruik van het medicijn kunnen de volgende ongewenste verschijnselen zich soms voordoen:

• hoestbuien;
• heesheid;
• bronchospasme;
• misselijkheid en drang om te braken;
• veranderingen in de perceptie van de smaak van voedsel;
• roodheid op de huid;
• bij kinderen kan de groei en het gedrag beïnvloeden.

De waarschijnlijkheid van deze complicaties op het inhalatiemiddel is veel lager dan voor andere vormen. Het vulmiddel is lactose, dat melkeiwitten bevat. Ze kunnen leiden tot de ontwikkeling van een allergische reactie als de patiënt lijdt aan zijn intolerantie.

Alle complicaties na toediening worden gegeven op basis van de frequentie van het optreden ervan bij patiënten na gebruik.

Hoe te gebruiken?

Budesonide wordt gebruikt in overeenstemming met alle aanbevelingen van de fabrikant, die in de instructies worden vermeld. Je moet de fles voorzichtig openen met het medicijn en vullen met een kleine hoeveelheid vernevelaar. Vervolgens wordt het inademingsproces uitgevoerd volgens de instructies voor het gebruikte apparaat.

Het doorvoervolume hangt van een aantal factoren af:

• de tijd van de manipulatie;
• de volheid van de vernevelingskamer en zijn indicatoren;
• gebruik door de patiënt van een masker of andere uitrusting;
• fysiologische patiëntgegevens.

Om het gewenste effect te garanderen en het risico op complicaties te verminderen, is het belangrijk om de aanbevelingen te volgen:

• spoel je mond na elke ingreep met water;
• Wanneer u een masker gebruikt, moet u de dichtheid van de pasvorm op het gezicht controleren;
• na het voltooien van de manipulatie moet je je gezicht goed wassen;
• delen van de inhalator die grenzen aan het gezicht worden na gebruik behandeld.

Als het product in poeder is, moet het op de juiste wijze worden verdund. Hoe dit te doen, staat in de instructies.

Budesonide voor inhalatie moet worden gebruikt volgens de instructies voor gebruik. Meestal worden niet meer dan twee procedures voor 1-2 doses voorgeschreven. De maximale dosis per dag is 1,6 mg voor volwassenen, 0,4 mg voor kinderen.

Dit is een richtlijn voor uw referentie. De arts kiest het behandelschema afhankelijk van de ziekte en de algemene toestand van het lichaam. Het is noodzakelijk om strikt volgens deze aanwijzingen te fokken.

Gebruik van het medicijn voor inhalatie

Het medicijn is ontwikkeld voor de behandeling van pathologieën van de longen, dus het wordt op een speciale manier gebruikt. Inhalatiemiddelen zijn vrij veel bekend, maar ze lijken allemaal op soort van actie.

Alle geneesmiddelen van deze groep worden geïntroduceerd door een vernevelaar. Dit apparaat helpt bij het regelen van de concentratie en het volume. Om een ​​aanval van longziekte te verlichten, volstaat één portie van het medicijn.

Budesonide, inheems voor inhalatie, is in dit geval handiger in gebruik. Dit formulier is gepatenteerd door Russische fabrikanten. Budesonide Native bevat poeder met actieve ingrediënten. In de vernevelaar moet je een cassette met het ingrediënt laden, door inademing bereikt het product de longen.

Sommige fabrikanten bieden medicatie aan in de vorm van een aerosol. De toegewezen naam kan verschillen, maar het werkzame bestanddeel is in alle opzichten glucocorticosteroïde. Daarom is het belangrijk om te onthouden over de maximale dosering van budesonide. Anders kan een overdosis van het medicijn optreden.

Duur van de therapie

Volwassenen mogen budesonide ongeveer 15 dagen gebruiken. Maar alleen als het een intensieve behandeling is, die bestaat uit het neutraliseren van weefseloedeem en het herstellen van gasuitwisseling in de bronchus. Na een dergelijke behandeling moet de patiënt 10 dagen lang niet inhaleren. Daarna kunt u profylactische therapie uitgeven met het gebruik van fondsen met lage concentraties.

Voor kinderen

Patiënten jonger dan 16 jaar, de oplossing van budesonide voor inhalatie is niet voorgeschreven. Na het bereiken van deze leeftijd is het mogelijk om procedures uit te voeren met doses in het bereik van 0, 25 tot 0, 5 mg van het medicijn.

zwanger

Vrouwen die een kind dragen, mogen de oplossing helemaal niet gebruiken voor inhalatie. Dit kan alleen worden gedaan in een noodsituatie, wanneer er een bedreiging is voor het leven van de moeder en de foetus en u geen veilige analogen kunt gebruiken. Voor dergelijke situaties, gelden 02, 25 -1 mg fondsen.

U kunt niet onafhankelijk de dosis en duur van de behandeling voor kinderen en zwangere vrouwen selecteren. De duur van medicamenteuze behandeling is meestal niet meer dan 10 dagen.

Opslagcondities

Bewaar geneesmiddel Budesonide moet geïsoleerd worden uit zonlicht met een lage luchtvochtigheid, ontoegankelijk voor kinderen. De temperatuur mag niet boven 25 graden stijgen.

Houdbaarheid

Budesonide poeder voor inhalatie wordt gebruikt gedurende 3 jaar vanaf de fabricagedatum. Na de datum vermeld op de verpakking mag budesonide niet worden gebruikt.

Hoe wordt vrijgegeven

De apotheker heeft het recht om het medicijn alleen op recept van de arts vrij te geven.

De prijs varieert in elke apotheekketen. De gemiddelde kostprijs is ongeveer 1.100 roebel.

beoordelingen

Van deze middelen voor inhalatie is budesonoïde de meest voorgeschreven. In de meeste gevallen zijn beoordelingen van het gebruik ervan positief.

Ondanks het feit dat astma-patiënten niet volledig genezen zijn, voelen ze na een behandelingskuur significante verlichting. Het medicijn helpt op de lange termijn remissie te bereiken.

Topische toepassing van budesonide vermindert de incidentie van bijwerkingen, die vaak optreden tijdens de behandeling met glucocorticosteroïden, tot een minimum.

Het medicijn kan soms worden toegepast op vrouwen in de periode dat ze op een kind wachten in het geval van een vitale behoefte.

Het enige nadeel is de prijs, die iets hoger is dan de analogen.

uitslagen

Door alle kenmerken omzeilt dit medicijn analogen. Maar het risico op complicaties is aanwezig. Daarom wordt een behandeling met Budesonide voorgeschreven door een arts.

Instructies voor het gebruik van medicijnen, analogen, beoordelingen

Instructies van pills.rf

Hoofdmenu

Alleen de meest recente officiële instructies voor het gebruik van medicijnen! Instructies voor geneesmiddelen op onze site worden in ongewijzigde vorm gepubliceerd, waarin ze aan de medicijnen zijn gehecht.

Budesonide-eigen oplossing voor inhalatie

GENEESMIDDELEN VAN RECEPTIEVE FEESTDAGEN WORDEN ALLEEN DOOR EEN ARTS TOEGELATEN AAN EEN PATIËNT. DEZE INSTRUCTIE ALLEEN VOOR MEDISCHE WERKNEMERS.

INSTRUCTIES voor het gebruik van het medicijn voor medisch gebruik Budesonide-native

Registratienummer: Р N002275 / 02-040216
Handelsnaam: Budesonid-native
Internationale niet-eigendomsnaam: budesonide
Chemische naam: 16α, 17α-butylenedioxy-11β, 21-dihydroxy-1,4-pregnadien-3,20-dione

Doseringsvorm: oplossing voor inhalatie

De samenstelling van 1 ml oplossing:
Actieve ingrediënt:
budesonide 0,25 mg 0,50 mg
Hulpstoffen:
methyl parahydroxybenzoaat (nipagine) 0,50 mg 0,50 mg
propyleenglycol 200 mg 200 mg
macrogol 400 (polyethyleen oxide-400) 350 mg 350 mg
barnsteenzuur 1,5 mg 1,5 mg
dinatriumedetaat (Trilon B) 0,5 mg 0,5 mg
gezuiverd water tot 1 ml 1 ml

Beschrijving: kleurloze of enigszins gelige vloeistof. Lichte opalescentie is toegestaan.

Farmacologische groep: Glucocorticosteroïden voor topicale toediening.

ATC-code: R03BA02

Farmacologische eigenschappen

Budesonide - synthetische glucocorticosteroïde (GCS) voor topische toediening in de aanbevolen doses van anti-inflammatoire, anti-allergische en immunosuppressieve werking in de bronchiën. In de in vitro studie in diermodellen van budesonide is ongeveer 200 maal hogere affiniteit voor de glucocorticoïde receptor en een 1000-voudig grotere ontstekingsremmende werking dan hydrocortison. Budesonide verhoogt de productie lipomodulin, een remmer van fosfolipase A, inhibeert de vrijmaking van arachidonzuur remt de synthese van produkten van arachidonzuur metabolisme - cyclische endoperoxyden en prostaglandines (PG), verhindert de accumulatie van neutrofielen grens, vermindert inflammatoire afscheiding en cytokineproductie, remt macrofaagmigratie, vermindert de intensiteit van infiltratie processen, de vorming van een chemotaxis-stof remt de afgifte van ontstekingsmediatoren uit mestcellen.
Budesonide verhoogt de hoeveelheid "werkzame" β-adrenoceptoren, herstelt bronchiale respons op bronchodilatoren dat de frequentie van het gebruik, vermindert de bronchiale mucosa oedeem, slijmproductie, vorming van slijm en vermindert luchtweg hyperreactiviteit, verminderen van de ernst van de symptomen en de frequentie van exacerbaties van astma met minder frequentie bijwerkingen dan het gebruik van systemische corticosteroïden; verbetert het mucociliaire transport. Budesonide goed verdragen in langdurige behandeling heeft geen mineralokortikosteroidnoy activiteit in de aanbevolen doseringen heeft bijna geen systemische blootstelling.
Verbetering van de longfunctie wordt bereikt binnen enkele uren na toediening van een enkele dosis budesonide met behulp van een vernevelaar. Het therapeutisch effect begint enkele uren na inhalatie. Het maximale therapeutische effect ontwikkelt zich binnen 1-2 weken na toediening van therapeutische doses van geïnhaleerd budesonide, in sommige gevallen - na 4-6 weken.
Bij de aanbevolen doses heeft het medicijn een veel kleiner effect op de bijnierfunctie dan prednison bij een dosis van 10 mg.
farmacokinetiek
zuiging
Budesonide wordt snel geabsorbeerd. Na inhalatie via een vernevelaar biobeschikbaarheid - 15% van de totale dosis en 40-70% van de toegediende dosis, sinds ongeveer 1/3 budesonide vrijgegeven aan de alveoli wordt geabsorbeerd, wordt een aanzienlijk deel aangebracht op het slijmvlies van de orofarynx en ingeslikt. De maximale concentratie (Cmax) in het bloedplasma wordt bereikt 30 minuten na het begin van de inademing.
distributie
Budesonide bindt bijna niet aan corticosteroïd-bindend globuline. Communicatie met plasma-eiwitten - 85-90%. Het distributievolume van budesonide is ongeveer 3 l / kg.
Budesonide gaat over in de moedermelk.
metabolisme
Een deel van de door het maagdarmkanaal (GIT) ontvangen, en bijna volledig geabsorbeerd (85-95%) dosis biotransformatie in de lever via CYP3A4 enzym 6p-hydroxy-budesonide en 16α -hydroxy, metabolieten met een lage activiteit (minder dan 1% glucocorticosteroïde activiteit van budesonide).
teelt
Budesonide wordt uitgescheiden in de urine en faeces in de vorm van metabolieten of conjugaten, en alleen in kleine hoeveelheden in onveranderde vorm. Budesonide heeft een hoge systeemklaring (ongeveer 1,2 l / min). De halfwaardetijd (T1 / 2) is 2,0-3,6 uur.
De farmacokinetiek van budesonide is evenredig met de dosis van het geneesmiddel.
Er zijn geen gegevens over de farmacokinetiek van budesonide bij patiënten met nierinsufficiëntie of een abnormale leverfunctie. Bij patiënten met een leveraandoening kan de tijd doorgebracht met budesonide in het bloedplasma toenemen. Er is een dosisafhankelijk effect op het cortisolgehalte in bloedplasma en urine in de aanwezigheid van budesonide.
Er zijn geen verschillen in farmacokinetiek op basis van ras, geslacht of leeftijd.

Indicaties voor gebruik

• Bronchiaal astma (BA), waarvoor onderhoudstherapie met glucocorticosteroïden nodig is.
• Chronische obstructieve longziekte (COPD).

Contra

• Overgevoeligheid voor het medicijn.
• Leeftijd van kinderen tot 16 jaar.

Met zorg

Er moeten voorzorgsmaatregelen worden gebruikt budesonide-native drug bij patiënten met actieve longtuberculose, schimmels, virussen, bacteriële infecties van de luchtwegen, levercirrose, zwangerschap en borstvoeding. Bij de benoeming van budesonide moet rekening worden gehouden met de mogelijke manifestatie van systemische glucocorticosteroïden.

Gebruik tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding

Zwangerschap: prenatale zorg bij vrouwen die budesonide nam, had geen afwijkingen bij de foetus niet onthullen, kan echter niet geheel het risico van de ontwikkeling ervan uit te sluiten, zodat tijdens de zwangerschap als gevolg van de mogelijkheid van verslechtering van astma dient de laagst mogelijke effectieve dosering van budesonide gebruiken.
Borstvoeding: aangezien er aanwijzingen zijn voor de penetratie van budesonide in de moedermelk, moet bij het voorschrijven van het geneesmiddel rekening worden gehouden met de verhouding tussen de beoogde voordelen voor de moeder en het potentiële risico voor de baby.

Dosering en toediening

Budesonide-natief is alleen bedoeld voor gebruik met een vernevelaar.
De dosis van het medicijn wordt individueel gekozen. In het geval dat de aanbevolen dosis niet hoger is dan 1 mg / dag, kan de hele dosis van het medicijn in één keer (eenmaal) worden ingenomen. In het geval van het ontvangen van een hogere dosis, wordt het aanbevolen om het in twee doses te verdelen.
Aanbevolen startdosis:
Kinderen vanaf 16 jaar: 0,25-0,5 mg per dag. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 1 mg / dag.
Volwassenen / oudere patiënten: 1-2 mg per dag.
Dosis met onderhoudsbehandeling:
Kinderen vanaf 16 jaar: 0,25-2 mg per dag.
Volwassenen / oudere patiënten: 0,5-4 mg per dag. In geval van ernstige exacerbaties kan de dosis worden verhoogd.
Doseertafel

Dosis, mg Volume Budesonide-native
0,25 mg / ml 0,5 mg / ml
0,25 1 ml * -
0,5 2 ml -
0.75 3 ml -
1 4 ml 2 ml
1,5 - 3 ml
2 - 4 ml

*) moet worden verdund met 0,9% natriumchlorideoplossing tot een volume van 2 ml.
Voor alle patiënten is het wenselijk om de minimale effectieve onderhoudsdosis te bepalen.
Na het verkrijgen van het effect wordt de dosis verlaagd tot de minimale effectieve dosis die nodig is om een ​​stabiele toestand te handhaven.
Bij de noodzaak om aanvullende therapeutische effecten te bereiken kan aanbevelen verhoging van de dagelijkse dosis (1 mg / dag) bereiding van budesonide-natief plaats van de combinatie van het geneesmiddel bij orale corticosteroïden vanwege lagere kans op systemische effecten.
Patiënten die orale glucocorticosteroïden gebruiken
De afschaffing van orale glucocorticosteroïden moet worden gestart in een periode van stabiele gezondheid van de patiënt. Binnen 10 dagen is het noodzakelijk om een ​​hoge dosis Budesonide-natief te nemen terwijl u orale GCS inneemt met de gebruikelijke dosis. In de toekomst moet in de loop van een maand de dosis orale corticosteroïden geleidelijk worden verlaagd (bijvoorbeeld 2,5 mg prednisolon of het analoog) tot de minimale effectieve dosis. In veel gevallen is het mogelijk om orale glucocorticosteroïden volledig te weigeren.
Geen gegevens over het gebruik van budesonide bij patiënten met nierinsufficiëntie. Rekening houdend met het feit dat budesonide wordt uitgescheiden door biotransformatie in de lever, kunnen we een verlenging van de duur van het geneesmiddel verwachten bij patiënten met ernstige levercirrose.
Instructies voor gebruik
Budesonide-natief wordt gebruikt voor inhalatie met behulp van een vernevelaar uitgerust met een mondstuk en een speciaal masker. De vernevelaar is verbonden met de compressor om de noodzakelijke luchtstroom (5-80 l / min) te creëren, het vulvolume van de vernevelaar moet 2-4 ml zijn.
Het is belangrijk:
- Lees zorgvuldig de instructies voor het gebruik van het medicijn, evenals de instructies voor het gebruik van de vernevelaar;
- bij verdunning van het Budesonide-Budesonide-middel met 0,9% natriumchloride-oplossing, dient de resulterende oplossing binnen 30 minuten te worden gebruikt;
- spoel na inademing de mond met water om de ontwikkeling van orofaryngeale candidiasis te verminderen;
- om huidirritatie te voorkomen na gebruik van het masker, was het gezicht met water;
- het wordt aanbevolen om de vernevelaar regelmatig te reinigen in overeenstemming met de instructies van de fabrikant.
Hoe Budesonide-natief te gebruiken met behulp van een vernevelaar
1. Open de fles met het medicijn.
2. Vul de vernevelaar door de bovenste opening met de vereiste hoeveelheid van het preparaat.
3. Verneveling moet worden uitgevoerd in overeenstemming met de instructies voor het gebruikte type vernevelaar.
4. Als u een masker gebruikt, moet u ervoor zorgen dat het masker bij inademing goed in het gezicht past. Aangezien Budesonide-Native de longen binnendringt bij het inademen, is het belangrijk om het medicijn door het mondstuk van de vernevelaar rustig en gelijkmatig in te ademen.
Een open fles wordt op een donkere plaats bewaard. Een open flacon moet binnen 12 uur worden gebruikt.
schoonmaak
De vernevelingskamer en het mondstuk of masker moeten na elk gebruik worden gewassen met warm water of een mild reinigingsmiddel, volgens de instructies van de fabrikant.
Spoel en droog de vernevelaar goed door de kamer aan te sluiten op een compressor of luchtinlaatklep.

Bijwerkingen

De bijwerkingen die hieronder worden vermeld, zijn vermeld op basis van de schade aan organen en orgaansystemen. De frequentie van voorkomen wordt als volgt geschat: vaak (> 1/10), vaak (> 1/100 en 1/1000 en 1/10000 en