Instructie Tienam. Kort over de toepassing.
Thienam met obedin en imipenem en cilastatine natrium. Thienam is beschikbaar in poedervorm voor de bereiding van een injectie-oplossing.
Thienam wordt intramusculair en intraveneus toegediend. De dosis Tienam wordt aangepast voor de ernst van de aandoening, het lichaamsgewicht en de nierfunctie van de patiënt.
Thienam biedt antimicrobieel en antibacterieel effect. Thienam heeft een bactericide effect tegen een breed scala van gram-positieve en gram-negatieve aërobe en anaerobe micro-organismen.
Behandeling van anaerobe pneumonie
Bij anaërobe pneumonie met de aanwezigheid van variabele microbiële etiologie (vaak is er een Pseudomonas aeruginosa) en frequente resistentie tegen benzylpenicilline, wordt de behandeling individueel uitgevoerd. In de acute periode van ongecompliceerde pneumonitis wordt clindamycine (2-4 g per dag) met metronidazol, werkzaam tegen penicilline-resistente soorten, toegediend in een dagelijkse dosis van 1,5 g (3 ingesties) gedurende 10 dagen of 3-generatie cefalosporines. Wanneer vernietiging plaatsvindt in het longweefsel - necrotiserende pneumonie, longabcessen of empyeem (meestal veroorzaakt door Gr-flora), worden patiënten gedurende 4-8 weken behandeld met intraveneuze antibiotica. Patiënten met bloedspuwing moeten worden geraadpleegd door een thoracaal chirurg. Later kunt u 3-4 weken kuren met orale antibiotica gebruiken. De totale duur van de antibioticabehandeling kan 8-12 weken zijn.
Bij het vormen van de vernietiging van longweefsel op een achtergrond van longontsteking voorschrijven cefalosporines van de derde generatie penicillines of 5e generatie, reserve - laatste aminoglycosiden (tobramycine, amikacine, sisomicine). Als de vernietiging wordt veroorzaakt door voorwaardelijk pathogene, geen sporenvormende anaëroben (die de luchtwegen vanuit de mondholte binnenkomen), worden metronidazol (Trichopol) en lincomycine voorgeschreven. In het geval van ernstige pneumonie veroorzaakt door een onbekende microbe, kunnen de volgende combinaties worden gebruikt: 2-3 generatie cefalosporinen + netomycine totdat de resultaten van de gevoeligheid van de flora zijn verkregen.
Antibiotica tweede van patiënten met longontsteking anaërobe 5 generatie penicillines (azlocilline, mezlocilline) of TIENAM (intramusculair 500-700 mg per dag in twee verdeelde doses, en in ernstige gevallen intraveneus onmiddellijk verbetering van de schakelende intramusculaire toediening). Thienam dringt snel door in de microbe (10-40 keer sneller dan andere antibiotica), dus de beschermende factoren van de microbe hebben geen tijd om ermee in contact te komen. Thienam is een ideaal hulpmiddel voor de empirische behandeling van ernstige pneumonie, omdat het 99% van alle klinische stammen van Gr + en Gr-microflora onderdrukt. Het gebruik van thienam in de eerste 3-4 dagen maakt geen gebruik van een combinatie van antibiotica. Later, wanneer een microbiologische reactie al is ontvangen, kan antibiotische monotherapie worden uitgevoerd.
U leest een handleiding over longontsteking geschreven door een professor aan de Wit-Russische Staats-medische universiteit A.E. Makarevich.
TIENAM - het favoriete medicijn voor de behandeling van ernstige nosocomiale pneumonie
Longontsteking is een acute infectieziekte van de longen met een predominante focale laesie van hun parenchym.
Verwekkers van longontsteking verschillende micro-organismen, vooral -. Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, mycoplasma, chlamydia, en andere enterobacteriaceae dus verschillende micro-organismen vertonen antibioticumresistentie. Dus bij twee patiënten kan longontsteking worden veroorzaakt door hetzelfde pathogeen, maar met variërende graden van antibioticaresistentie. Dit maakt het noodzakelijk om verschillende antibacteriële geneesmiddelen voor te schrijven.
Om de meest waarschijnlijke veroorzakers van pneumonie bij een bepaalde patiënt te beoordelen, wordt dienovereenkomstig een classificatie van pneumonie gebruikt om een geïnformeerde keuze van het antibioticum te maken. In overeenstemming met de moderne indeling toewijzen community-acquired pneumonie (buiten het ziekenhuis ontwikkeld), in het ziekenhuis opgelopen pneumonie (te ontwikkelen bij patiënten tijdens hun verblijf in het ziekenhuis), aspiratiepneumonie (als gevolg van de maaginhoud aspiratie), longontsteking bij patiënten met ernstige immunosuppressie (bijvoorbeeld HIV geïnfecteerde). Tegelijkertijd zijn de meest voorkomende door de gemeenschap verworven en nosocomiale pneumonie vanuit de positie van microbiologische onderbouwing van de keuze van het antibioticum ook geen homogene groepen van ziekten. De criteria voor de toewijzing van aanvullende subgroepen van patiënten met community-acquired pneumonia zijn dus: de aanwezigheid van comorbiditeit, de leeftijd van de patiënt, de ernst van pneumonie. Bij personen met door de gemeenschap verworven pneumonie vóór de leeftijd van 60 jaar, wordt de ontsteking meestal veroorzaakt door voorwaardelijk pathogene micro-organismen, die vaak in de externe omgeving leven en geen significante resistentie tegen antibiotica hebben. Dit is de reden voor het voorschrijven in dergelijke gevallen van geneesmiddelen aminopenicilline groep (ampicilline, amoxicilline). Bij patiënten met andere aandoeningen dan 60 jaar redelijkerwijs "beschermde" aminopenicillinen (preparaten die, behalve een aminopenicilline omvatten clavulaanzuur, sulbactam, tazobactam) dan niet gecombineerd met een macrolide antibioticum gebruikt (bijvoorbeeld azithromycine, roxithromycine, spiramycine en andere), die wordt veroorzaakt door de veroorzaker van longontsteking. Patiënten met ernstige pneumonie waarvoor ziekenhuisopname noodzakelijk is, ook op de intensive care-afdeling, dienen cefalosporines van de derde generatie (cefotaxime, ceftriaxon) in combinatie met macrolide-antibiotica te gebruiken.
Moeilijker is de keuze van geneesmiddelen in geval van falen van de bovenstaande eerstelijns-antibiotica, in het bijzonder bij patiënten met ernstige in de gemeenschap verworven pneumonie. In dit geval, gelijktijdig met de bepaling van de veroorzaker van de ziekte, worden breed-spectrum antibacteriële middelen voorgeschreven. Patiënten met pneumonia voorgeschreven fluorchinolonen laatste generatie (sparfloxacine, gatifloxacine, trovafloxacine et al.) En thienyl - gecombineerde antibacteriële preparaat, dat een groep b lactam antibioticum carbapenem omvat - imipenem en imipenem specifieke remmer van het metabolisme - cilastatinenatrium.
Pathogenen van nosocomiale pneumonie zijn veel meer dan verworven door de gemeenschap. Antibiotica van keuze bij de behandeling van patiënten met nosocomiale longontsteking cefalosporinen II of III genereren (bijvoorbeeld cefuroxime, cefotaxime, ceftriaxone), "beschermde" aminopenicillinen, afhankelijk van de klinische situatie - andere antibacteriële middelen (bijvoorbeeld na een operatie aan buikorganen - clindamycine of metronidazol, die werkzaam zijn tegen anaerobe microflora, vancomycine - in geval van een verdenking op infectie met hoog resistente stafylokokken bij comateuze patiënten met n ciënten met diabetes, nierfalen en anderen.).
Bij patiënten met ernstige nosocomiale pneumonie met respiratoir, cardiovasculair of meervoudig orgaanfalen, waaronder ziekenhuisopname op de intensive care-afdeling, wordt de ontwikkeling van pneumonie meestal veroorzaakt door nosocomiale micro-organisme stammen die resistent zijn tegen antibiotica. In dergelijke gevallen is het gebruik van antibiotica met een breed werkingsspectrum noodzakelijk. In dit geval zijn de geneesmiddelen van keuze TIENAM, bij voorkeur in combinatie met de nieuwste generatie aminoglycosiden (netilmicine, amikacine) of fluoroquinolonen (ciprofloxacine, ofloxacine). In het geval van het gebruik van cefalosporines van de derde generatie (ceftazidim of cefoperazon), hebben deze de voorkeur om te worden gebruikt in combinatie met aminoglycosiden of fluorchinolonen. In geval van een vermoede infectie met polyresistente stafylokokken, wordt vancomycine bovendien voorgeschreven.
Amerikaanse statistieken [1] tonen duidelijk aan hoe belangrijk het is om het juiste antibioticum te kiezen voor de behandeling van nosocomiale pneumonie (in Oekraïne bestaat er volgens statistische rapporten geen dergelijke onafhankelijke ziekte).
Sterfte door nosocomiale pneumonie is 30-33%, en de duur van het verblijf in een ziekenhuis wordt verhoogd met 4-9 beddagen, en met de hoge kosten van intramurale behandeling in de Verenigde Staten bedragen de extra kosten $ 1,2 miljard per jaar. De verkeerde keuze van de initiële antibioticatherapie voor nosocomiale pneumonie verhoogt de kans op overlijden met meer dan 20% [2]. Dit rechtvaardigt de moderne tactiek van antibioticatherapie in gevallen van ernstige ziekte: het voorschrijven van breedspectrumgeneesmiddelen en na het bepalen van het veroorzakende agens - het voorschrijven van een antibioticum dat actief is tegen een specifiek infectieus agens.
TIENAM heeft een effect op de meeste gram-positieve, gram-negatieve en anaerobe bacteriën. Gezien de verhouding werkzaamheid / kosten, de weerstand van micro-organismen die zich langzaam ontwikkelen tot het geneesmiddel, kan TIENAM als de "gouden standaard" onder antibiotica worden beschouwd. Dit rechtvaardigde de keuze van TIENAM voor de behandeling van ernstige nosocomiale en langdurige onverwerkte, in de gemeenschap verworven pneumonie.
Bij antibiotische therapie voor pneumonie wordt momenteel een empirische benadering het vaakst gebruikt. Het is gebaseerd op de kennis van de meest typische ziekteverwekkers van de ziekte bij verschillende groepen patiënten. In ernstige gevallen van buiten het ziekenhuis en nosocomiale pneumonie, is het noodzakelijk om antibacteriële geneesmiddelen te gebruiken met een breed werkingsspectrum, in het bijzonder TIENAM.
Belyaev A.V., professor
pediatrische anesthesiologie en intensive care
Kiev Medical Academy of Postuniversitair Onderwijs
Longontsteking of pneumonie: tekenen en behandeling
Longontsteking is een ontsteking van de onderste luchtwegen, een acute infectie van de longen met een infectieus karakter. Deze ziekte komt niet zo vaak voor, maar kan dodelijk zijn. Longontsteking is een ontsteking van de onderste luchtwegen, een acute infectie van de longen met een infectieus karakter. Zegt "MK-Letland".
Tekenen van longontsteking
Het is belangrijk om de symptomen van longontsteking niet te missen en de behandeling te starten.
- Meestal komt longontsteking voor bij 18 van de 1000 mensen, - leidt de rol van longarts Larisa Y. Matko. - Het komt voor op de achtergrond van ontstekings- of verkoudheidsziekten. Als iemand verkouden is en meer dan 5 dagen koorts heeft, is dit een reden om een arts te raadplegen en een röntgenfoto van de longen te maken. Ook moet langdurige long worden gewaarschuwd. Er zijn risicogroepen voor de ontwikkeling van pneumonie. Het is bijvoorbeeld onwaarschijnlijk dat een patiënt met chronische bronchitis of een rokende persoon aandacht besteedt aan hoest, maar een verhoogde temperatuur geeft een signaal over een infectie.
Symptomen van pneumonie zijn ook ernstige zwakte, zweten, kortademigheid, koude rillingen, hoesten met bloederig sputum, hoofdpijn.
HIV-geïnfecteerden hebben vaak geen immuniteit, ze sterven vaak aan deze ziekte. Als een gewoon persoon lijdt aan bronchitis, dan zal een antibioticakuur de situatie verbeteren, en bij een roker kan bronchitis longontsteking veroorzaken. Stoffen in sigaretten en alcoholhoudende dranken beschadigen de bronchiale mucosa, remmen de beschermende factoren van het bronchopulmonale systeem en creëren gunstige omstandigheden voor de introductie en reproductie van infecties.
het voorkomen
- Zijn er methoden om longontsteking te voorkomen?
- Voor de doeleinden van profylaxe, slijmoplossend drugs, verschillende kruiden en anti-infectieuze geneesmiddelen zullen helpen. Patiënten met chronische bronchitis zijn bijvoorbeeld eenvoudigweg verplicht slijmoplossend kruiden te dragen, zoals klein hoefblad, zoethoutwortel. Ik adviseer je ook om ademhalingsoefeningen te proberen, en je moet regelmatige lichaamsbeweging niet vergeten. Rokers moeten absoluut stoppen met deze gewoonte. De longen zijn een complex organisme. Het slijmvlies moet nat zijn en als u rookt, veroorzaakt het droogheid. Dergelijke aandoeningen zijn het meest gunstig voor infectie.
Complicaties van longontsteking
In het geval van pneumonie na een ernstig verloop van de ziekte kunnen er verschillende gevolgen zijn: fibrose, wanneer litteken zich ontwikkelt in de longen, chronische bronchitis en minder vaak bronchiale astma.
- Is er een gunstig seizoen voor de ontwikkeling van een longontsteking?
- januari en mei. Na de nieuwjaarsvakantie vallen mensen in slaap in een sneeuwjacht, en in mei na een shish kebab, zijn vakantiegangers niet vies van het liggen op het gras. En als het zonder moppen gaat, is het koude seizoen typerend voor longontsteking. Nu is er natuurlijk niets duidelijk over het weer, dus het is al moeilijk om de tijd van het jaar te noemen.
Mensen die de meeste kans hebben op longontsteking:
■ Immuungecompromitteerde patiënten
■ alcoholisten en drugsverslaafden,
■ mensen met een HIV-infectie
■ patiënten die lijden aan ernstige ziekten zoals diabetes of leveraandoeningen.
Tienam voor longontsteking
Longontsteking (pneumonie) is een acute inflammatoire laesie van de longen, voornamelijk van infectieuze oorsprong, die alle elementen van de orgaanconstructie, in het bijzonder de alveoli, en interstitiële weefsels beïnvloedt. Dit is een vrij veel voorkomende ziekte, gediagnosticeerd bij ongeveer 12-14 mensen op 1000, en bij ouderen van wie de leeftijd 50-55 jaar is verstreken, is de verhouding 17: 1000.
Ondanks de uitvinding van moderne antibiotica met een nieuwe generatie, met een breed werkingsspectrum, blijft de incidentie van pneumonie tot nu toe relevant, evenals de kans op ernstige complicaties. Mortaliteit door longontsteking is 9% van alle gevallen, wat overeenkomt met de 4e plaats in de lijst met de belangrijkste doodsoorzaken. Het staat na cardiovasculaire problemen, kanker, verwondingen en vergiftiging. Volgens statistieken van de WHO is longontsteking verantwoordelijk voor 15% van alle gevallen van sterfte onder kinderen jonger dan 5 jaar in de wereld.
Etiologie van pneumonie
Longontsteking onderscheidt zich door zijn etiologie, d.w.z. De oorzaken van de ziekte zijn talrijk. Het ontstekingsproces is zowel niet-infectieus als infectueus. Longontsteking ontwikkelt zich als een complicatie van de onderliggende ziekte of komt geïsoleerd voor als een onafhankelijke ziekte. Bacteriële infectie is in de eerste plaats een van de factoren die de nederlaag van het longweefsel veroorzaken. Het begin van een ontsteking kan ook virale of gemengde (bacterieel-virale) infectie veroorzaken.
De belangrijkste ziekteverwekkers van de ziekte:
- Gram-positieve microben: pneumokokken (Streptococcus pneumoniae) - 70-96%, stafylokokken (Staphylococcus aureus) - niet meer dan 5%, streptokokken (Streptococcus pyogenes en andere minder voorkomende soorten) - 2,5%.
- Gramnegatieve enterobacteria klepsiella (Klebsiella pneumoniae) - 3-8%, Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) en wand Pfeiffer (Haemophilus influenzae) - ten hoogste 7%, Legionella (Legionella pneumophila), Bacillus coli bacteriën (Escherichia coli), enzovoort. e. - tot 4,5%.
- Mycoplasma (Mycoplasma pneumoniae) - vervolgens 6% tot 20%.
- Verschillende virussen: adenovirussen, picornavirussen, influenza- of herpesvirussen, zij vertegenwoordigen 3-8%.
- Paddestoelen: Candida (Candida), dimorfe gistzwam (Histoplasma capsulatum) en anderen.
Oorzaken van niet-infectieuze aard, die bijdragen aan de ontwikkeling van pneumonie:
- Inademing van toxische stoffen van het verstikkingstype (chlorofos, kerosine, benzine, oliedampen).
- Thoraxletsel (compressie compressie, hobbels, blauwe plekken).
- Allergenen (stuifmeel van planten, stof, microdeeltjes van dierenhaar, sommige medicijnen, enz.).
- Brandwonden aan de luchtwegen.
- Bestralingstherapie, gebruikt als een behandeling voor oncologie.
Acute pneumonie kan worden veroorzaakt door de veroorzaker van de belangrijkste gevaarlijke ziekte, waartegen het bijvoorbeeld miltvuur, mazelen, roodvonk, leptospirose en andere infecties ontwikkelt.
Factoren die het risico op het ontwikkelen van een longontsteking vergroten
Bij jonge kinderen:
- immunodeficiëntie van erfelijkheid;
- intra-uteriene asfyxie of hypoxie;
- congenitale misvormingen van de longen of het hart;
- cystische fibrose;
- ondervoeding;
- verwondingen tijdens zware arbeid;
- pneumopathie.
- vroeg roken;
- chronische brandpunten van infectie in de sinussen, nasopharynx;
- cariës;
- cystische fibrose;
- verworven hartziekte;
- verzwakking van de immuniteit als gevolg van vaak herhaalde virale en bacteriële infecties.
- chronische aandoeningen van de luchtwegen - de bronchiën, longen;
- roken;
- alcoholisme;
- gedecompenseerde fase van hartfalen;
- endocriene systeempathologieën;
- verslaving, vooral inhalatie van het medicijn door de neus;
- immunodeficiënties, waaronder die met HIV-infectie en AIDS;
- langdurig geforceerd blijven in rugligging, bijvoorbeeld tijdens een beroerte;
- als een complicatie na een operatie op de borst.
Het mechanisme van pneumonie
Manieren van penetratie van pathogenen in het longparenchym:
Bronchogenic manier wordt beschouwd als de meest voorkomende. Micro-organismen komen de bronchiolen binnen met ingeademde lucht, vooral als een ontstekingslaesie van de neusholte aanwezig is: het gezwollen slijmvlies met trilhaartjes van het epitheel opgezwollen als gevolg van ontsteking kan geen kiemen vasthouden en de lucht is niet volledig gezuiverd. Het is mogelijk dat de infectie zich verspreidt van een chronische laesie in de keelholte, neus, sinussen, tonsillen naar de secties van de onderste luchtwegen. Aspiratie, verschillende medische procedures, zoals tracheale intubatie of bronchoscopie, dragen ook bij aan de ontwikkeling van pneumonie.
De hematogene route wordt veel minder vaak gedetecteerd. De penetratie van microben in het longweefsel met de bloedstroom is mogelijk met sepsis, intra-uteriene infectie of intraveneus drugsgebruik.
Lymfogene pad is de zeldzaamste. In dit geval penetreren de pathogenen eerst in het lymfatische systeem en vervolgens met de huidige lymfe verspreid door het lichaam.
Een van de bovengenoemde pathways pathogene agentia vallen op het slijmvlies van de respiratoire bronchioli, waar ze bezinken en zich beginnen te vermenigvuldigen, leidend tot de ontwikkeling van acute bronchioolitis of bronchitis. Als het proces in dit stadium niet wordt gestopt, strekken de microben door de interalveolaire wanden zich uit voorbij de eindtakken van de bronchiale boom, waardoor een focale of diffuse ontsteking van het interstitiële longweefsel wordt veroorzaakt. In aanvulling op de segmenten van beide longen, tast het proces bifurcatie, paratracheale en bronchopulmonale regionale lymfeknopen aan.
De schending van bronchiale geleiding eindigt met de ontwikkeling van emfyseem - foci van pathologische expansie van de luchtholten van de distale bronchiolen, evenals atelectasis - met een instorting van het aangetaste gebied of de longkwab. In de longblaasjes wordt slijm gevormd, wat de uitwisseling van zuurstof tussen de bloedvaten en orgaanweefsel voorkomt. Als gevolg hiervan ontwikkelt respiratoire insufficiëntie met zuurstofgebrek en in ernstige gevallen hartfalen.
Ontsteking van de virale aard leidt vaak tot afschilfering en necrose van het epitheel, wat humorale en cellulaire immuniteit remt. De vorming van een abces is typisch voor longontsteking veroorzaakt door stafylokokken. Tezelfdertijd bevat de purulent-necrotische focus een groot aantal microben, langs de omtrek ervan zijn zones van sereus en fibrineus exsudaat zonder stafylokokken. Ontsteking van de sereuze aard van de verspreiding van pathogenen die zich vermenigvuldigen in het gebied van ontsteking, is kenmerkend voor pneumonie veroorzaakt door pneumokokken.
Classificatie van pneumonie
Volgens de gebruikte classificatie is longontsteking verdeeld in verschillende typen, vormen, stadia.
Afhankelijk van de etiologie van longontsteking is:
- viraal;
- schimmel;
- bacteriële;
- mycoplasma;
- gemengd.
Gebaseerd op epidemiologische gegevens:
- nosocomiale:
- cytostaticum;
- ventilatie;
- aspiratie;
- in een ontvanger met een getransplanteerd orgaan.
- De gemeenschap verworven:
- aspiratie;
- met immunodeficiëntie;
- zonder afbreuk te doen aan de immuniteit.
Met betrekking tot klinische en morfologische manifestaties:
- parenchymale:
- alopecia;
- kwab;
- interstitiële;
- gemengd.
Afhankelijk van de aard van de ziekte:
Gebaseerd op het distributieproces:
- segmentale;
- alopecia;
- drain;
- kwab;
- subdolkovaya;
- Radical;
- totaal;
- eenzijdige;
- eenzijdig.
Met betrekking tot het mechanisme van pneumonie is:
- primaire;
- secundaire;
- aspiratie;
- hartaanval pneumonie;
- postoperatieve;
- posttraumatische.
Gezien de aan- of afwezigheid van complicaties:
De ernst van het ontstekingsproces:
- gemakkelijk;
- matige ernst;
- zwaar.
Symptomen van pneumonie
Bijna elk type pneumonie heeft de karakteristieke kenmerken van het beloop, vanwege de eigenschappen van het microbiële middel, de ernst van de ziekte en de aanwezigheid van complicaties.
Croupous pneumonia begint plotseling en acuut. De temperatuur bereikt in korte tijd zijn maximum en blijft maximaal 10 dagen hoog, vergezeld door koude rillingen en ernstige symptomen van intoxicatie - pijn in het hoofd, gewrichtspijn, spierpijn, ernstige zwakte. Het gezicht lijkt gezonken met cyanose van de lippen en het gebied eromheen. Er verschijnt een koortsachtige blos op de wangen. Mogelijke activering van het herpes-virus, dat constant in het lichaam wordt aangetroffen, wat zich manifesteert door herpetische uitbarstingen op de vleugels van de neus of lip. De patiënt maakt zich zorgen over pijn op de borst aan de kant van ontsteking, kortademigheid. De hoest is droog, blaft en is niet productief. Vanaf de 2e dag van ontsteking tijdens hoest, begint het glasvocht sputum van viskeuze consistentie met bloedstroken te vertrekken, dan is zelfs bloedkleuring mogelijk, waardoor het roodbruin van kleur wordt. De hoeveelheid ontslag neemt toe, sputum wordt meer verdund.
Bij het begin van de ziekte kan de ademhaling vesiculair zijn, maar verzwakt door de geforceerde beperking van adem- en pleura-schade. Gedurende ongeveer 2-3 dagen luistert ausculatie naar verschillende droge en natte reeksen, waardoor crepitus mogelijk is. Later, als fibrine zich ophoopt in de alveoli, wordt het percussiegeluid dof, wordt de crepitus verdwenen, de bronchofonie toeneemt en de bronchiale ademhaling verschijnt. De verdunning van het exsudaat leidt tot een afname of verdwijning van bronchiale ademhaling, de terugkeer van crepitus, die ruwer wordt. Resorptie van slijm in de luchtwegen gaat gepaard met harde blaasjesademhaling met vochtige rales.
Bij een ernstige beloop, onthult een objectief onderzoek een snelle oppervlakkige ademhaling, dove hartgeluiden, frequente onregelmatige hartslagen, een verlaging van de bloeddruk.
Gemiddeld duurt de koortsperiode niet langer dan 10-11 dagen.
Voor focale pneumonie wordt gekenmerkt door een ander klinisch beeld. Onwaarneembaar begin van de ziekte met een geleidelijke golvende loop als gevolg van verschillende stadia van de ontwikkeling van het ontstekingsproces in de laesies van de getroffen segmenten van de long. In lichte mate is de temperatuur niet hoger dan 38.0 0 C, met schommelingen gedurende de dag, gepaard met zweten. Hartslag komt overeen met de temperatuur in graden. Bij matige pneumonie zijn de cijfers voor de koortstemperatuur hoger - 38,7-39,0 0 C. De patiënt klaagt over ernstige kortademigheid, pijn in de borst bij hoesten, inademen. Cyanose en acrocyanosis worden waargenomen.
Bij auscultatie is ademen moeilijk, er zijn luide, droge of natte kleine, middelgrote of grote borrelende rales. Met de centrale locatie van het ontstekingscentrum of dieper dan 4 cm van het oppervlak van het orgel, kan de versterking van stemtrilling en de saaiheid van percussiegeluid mogelijk niet worden gedetecteerd.
De zuiverheid van atypische vormen van pneumonie met een gewist klinisch beeld en de afwezigheid van een aantal kenmerkende symptomen nam toe.
Complicaties en mogelijke gevolgen van longontsteking
Het verloop van de ziekte en de uitkomst ervan hangen grotendeels af van de ontwikkelde complicaties, die zijn onderverdeeld in extrapulmonaal en pulmonaal.
Extrapulmonale complicaties van pneumonie:
- bronchitis;
- longfibrose;
- atelectasis van de long;
- parapneumonische exudatieve pleuritis;
- abces of long gangreen;
- obstructie;
- pleuritis.
Bij ernstige vormen van acute pneumonie met uitgebreide schade en vernietiging van longweefsel, ontwikkelen de effecten van toxines:
- acuut hart, respiratoire en / of leverfalen;
- uitgesproken verschuiving van zuur-base-balans;
- infectieuze shock;
- trombohemorragisch syndroom;
- nierfalen.
Diagnose van pneumonie
De basis voor de diagnose zijn de gegevens van het lichamelijk onderzoek (verzameling van anamnese, percussie en auscultatie van de longen), het klinische beeld, de resultaten van laboratorium- en instrumentele onderzoeksmethoden.
Elementaire laboratorium- en instrumentele diagnostiek:
- Biochemische en klinische bloedanalyse. Volgens bepaalde indicatoren (leukocytose, toename van de ESR en het aantal steekneusrofrofillen), wordt de aanwezigheid van een ontsteking in het lichaam beoordeeld.
- Röntgenonderzoek van de longen in twee projecties- De belangrijkste methode voor het diagnosticeren van laesie van elementen van de long. Een radiografie kan diffuse of focale donker worden van verschillende groottes en lokalisatie, interstitiële veranderingen met verhoogd pulmonair patroon als gevolg van infiltratie, andere radiologische tekenen van longontsteking.
Een röntgenfoto wordt genomen aan het begin van de ziekte om de diagnose te verduidelijken, een follow-up is op de 10e dag van de behandeling om de effectiviteit van de therapie te bepalen, gedurende 21-30 dagen wordt de röntgenfoto voor de laatste keer genomen om de resorptie van het ontstekingsproces radiologisch te bevestigen en complicaties te elimineren.
- Bacteriologisch onderzoek van de sputumcultuur om het microbiële middel te identificeren en de gevoeligheid en resistentie tegen antibiotica, antischimmelmiddelen of andere geneesmiddelen te bepalen.
- Bloedgassamenstelling met de bepaling van de partiële druk van koolstofdioxide en zuurstof, het gehalte van deze laatste in procenten, en andere indicatoren.
- Pulsoximetrie - een meer betaalbare en vaker gebruikte niet-invasieve methode voor het tellen van de mate van zuurstofverzadiging in het bloed.
- Sputum-microscopie met Gram-kleuring. Helpt gram-positieve of gram-negatieve bacteriën te detecteren. Als u vermoedt tuberculose - voorschrijvenstuderen met kleuren volgens Ziehl-Nielsen.
- Bronchoscopie met een mogelijke biopsie.
- Paracentese van de pleuraholte met pleurale biopsie.
- Longbiopsie.
- CT-scan of nucleaire magnetische resonantie van de borst.
- Echografie van de pleuraholte.
- Bloedonderzoek voor steriliteit en bloedkweek.
- PCR-diagnostiek.
- Urineonderzoek.
- Virologisch of bacteriologisch onderzoek van neus- en keelholte uitstrijkjes.
- De studie van de polymerasekettingreactie (DNA-polymerasewerkwijze).
- Immunofluorescentiebloedonderzoek.
Longontsteking
Matige en ernstige pneumonie vereist ziekenhuisopname op een therapeutische of longafdeling. Milde ongecompliceerde pneumonie kan poliklinisch worden behandeld onder toezicht van een wijkgeneesheer of een longarts die de patiënt thuis bezoekt.
Bedrust met overvloedig drinken en gebalanceerde zachte voeding, de patiënt moet de hele periode van koorts en ernstige intoxicatie waarnemen. De kamer of kamer waar de patiënt zich bevindt, moet regelmatig worden geventileerd en kwarts.
Het belangrijkste bij de behandeling is etiotrope therapie gericht op de vernietiging van het veroorzakende agens. Op basis van het feit dat bacteriële genesis pneumonie vaker wordt gediagnosticeerd, bestaat de etiotropische behandeling van een ziekte van deze aard van voorkomen uit een antibacteriële therapie. De selectie van het geneesmiddel of de combinatie daarvan wordt uitgevoerd door de behandelende arts op basis van hun toestand en leeftijd van de patiënt, de ernst van de symptomen, de aan- of afwezigheid van complicaties en individuele kenmerken, zoals geneesmiddelallergieën. De multipliciteit en de wijze van toediening van het antibioticum wordt gekozen op basis van de ernst van pneumonie, vaker is het parenterale (intramusculaire) toediening.
Antibiotica uit de volgende farmacologische groepen worden gebruikt om longontsteking te behandelen:
- semi-synthetische penicillinen - oxacilline, carbenicilline, amoxiclav, ampioks, ampicilline;
- macroliden - sumamed, rovamycin, clarithromycin;
- lincosamiden - lincomycine, clindamycine;
- cefalosporinen - ceftriaxon, cefazoline, cefotaxime en anderen;
- fluoroquinolonen - avelox, cyprobay, moxifloxacine;
- aminoglycosiden - gentamicine, amikacine of kanamycine;
- carbapenems - meronem, meropenem, thienam.
De gemiddelde duur van de cursus varieert van 7-14 dagen, soms langer. Gedurende deze periode is het niet uitgesloten dat sommige geneesmiddelen door andere worden vervangen.
De basis van de etiotropische behandeling van pneumonie door schimmels is antischimmelmiddelen, virale - antivirale.
- antipyretica om de temperatuur te verlagen;
- mucolytica en slijmoplossingsmiddelen voor het dunner maken en verwijderen van sputum;
- antihistaminica voor het blokkeren van histaminereceptoren en het verlichten van allergische verschijnselen;
- luchtwegverwijders voor de uitzetting van de bronchiën, drainageherstel en kortademigheid;
- immunomodulerende therapie voor anti-infectieuze bescherming en stimulering van immunogenese;
- ontgiftingstherapie, het verwijderen van intoxicatie;
- vitaminen;
- corticosteroïden om ontstekingen te verlichten;
Fysiotherapie, aangewezen na temperatuurnormalisatie:
- inhalatie;
- UHF en magnetron;
- elektroforese;
- UFO;
- pneumomassage;
- ozokeriet;
- paraffine therapie;
- therapeutische oefeningen.
Therapeutische maatregelen worden uitgevoerd tot de patiënt herstelt, wat wordt bevestigd door objectieve methoden: auscultatie, normalisatie van laboratorium- en radiologische indicatoren.
Tienam: gebruiksaanwijzing
structuur
1 fles bevat:
actieve ingrediënten: imipenem - 500 mg (als imipinem monohydraat), cilastatine - 500 mg (als cilastatine natrium), hulpstoffen: natriumbicarbonaat.
beschrijving
Poeder van wit tot lichtgeel.
Farmacologische werking
De samenstelling van het preparaat TIENAM omvat 2 componenten: imipenem en cilastatine natrium in een gewichtsverhouding van 1: 1.
Imipenem (N-formimidoyl-thienamycine) is een semisynthetisch derivaat van thienamycine, de oorspronkelijke stof geproduceerd door de filamenteuze bacterie Streptomyces cattleya.
Imipenem heeft een bacteriedodend effect door de synthese van de bacteriële celwand van gram-positieve en gram-negatieve bacteriën te remmen als gevolg van binding aan penicilline-bindende eiwitten (PSB).
Natriumcilastatine is een competitieve, reversibele en specifieke remmer van dehydropeptidase-I (een nierenzym dat imipenem metaboliseert en inactiveert). Het heeft geen eigen antibacteriële activiteit en heeft geen invloed op de antibacteriële activiteit van imipenem.
Net als bij andere bèta-lactam-antibiotica was de tijd dat de imipenemconcentratie de MIC overschreed (T> MIC) het best gecorreleerd aan de werkzaamheid. Het mechanisme van weerstand.
Resistentie tegen imipenem kan optreden als gevolg van het volgende.
• Verminderde doorlaatbaarheid van het buitenmembraan van gramnegatieve bacteriën (door verminderde productie van porinen).
• Imipenem kan actief uit de cel worden verwijderd door een effluxpomp.
• Verminderde affiniteit van PSB met imipenem.
• Imipenem is hydrolysebestendig tegen de meeste bèta-lactamase, inclusief penicillinase en cefalosporinase, geproduceerd door gram-positieve en gram-negatieve bacteriën, met uitzondering van relatief zeldzame bèta-lactamase hydrolyserende carbapenems. Soorten die resistent zijn tegen andere carbapenems zijn meestal ook resistent tegen imipenem. Er is geen kruisresistentie, afhankelijk van het doelwit, tussen imipenem en preparaten van de chinolonklasse, aminoglycosiden, macroliden en tetracyclines.
Border MICs (volgens het Europees Comité voor de Bepaling van Antibioticagevoeligheid) zijn imipenem voor de bepaling van gevoelige (H) pathogenen en resistente (R) pathogenen (v 1.1 2010-04-27):
• Enterobacteriaceae 1: H 8 mg / l
• Typen Pseudomonas 2: H 8 mg / l
• Typen Acinetobacter. H 8 mg / l
• Soorten stafylokokken: er wordt een conclusie getrokken over de gevoeligheid voor cefoxitine
• Soort Enterococcus: H 8 mg / l
• Streptococcus A, B, C, G: Beta-lactam-gevoeligheid van beta-hemolytische streptokok-groepen A, B, C en G wordt bepaald door de gevoeligheid voor penicilline.
• Streptococcus pneumoniae 4: H 2 mg / l
• Andere Streptococcus 4: H 2 mg / L
• Haemophilus influenzae 4: H 2 mg / l
• Moraxella catarrhalis 4: H 2 mg / l
• Neisseria gonorrhoeae: onvoldoende bewijs voor de werkzaamheid van imipenem in vergelijking met Neisseria gonorrhoeae.
• Grampositieve anaëroben: H 8 mg / l
• Gramnegatieve anaëroben: H 8 mg / l
• Grens niet-specifieke concentraties 5: H 8 mg / l
1 Proteus en Morganella soorten worden beschouwd als slechte doelen voor imipenem.
2 Grensconcentraties ten opzichte van Pseudomonas hangen samen met het veelvuldig gebruik van hoge doses (1 g om de 6 uur).
3 De stafylokokkengevoeligheid voor carbapenems wordt bepaald door de gevoeligheid voor cefoxitine.
4 Stammen met MICs boven borderline gevoeligheidsconcentraties zijn zeer zeldzaam of zijn tot op heden niet gemeld. Tests van identificatie en antimicrobiële gevoeligheid voor een dergelijk isolaat moeten worden herhaald en, als het resultaat wordt bevestigd, moet het isolaat naar het referentielaboratorium worden gestuurd. Totdat er een bevestiging is van een klinische respons voor bevestigde isolaten met MICs boven de bestaande weerstandsgrenspunten, moeten ze als resistent worden beschouwd.
5 Grens niet-specifieke concentraties worden vastgesteld, voornamelijk, afhankelijk van de farmacokinetiek / farmacodynamiek en zijn niet afhankelijk van de MIC van specifieke soorten. Ze mogen alleen worden gebruikt voor soorten die niet zijn opgenomen in de herziening van de grensconcentraties van soorten of in voetnoten.
De prevalentie van verworven resistentie in bepaalde soorten bacteriën kan variëren afhankelijk van de geografische locatie en in de loop van de tijd, dus is het wenselijk om lokale gegevens te hebben over resistentie, met name bij de behandeling van ernstige infecties. Indien nodig, moet u advies inwinnen bij een specialist als de lokale prevalentie van resistentie zodanig is dat het nut van het geneesmiddel voor ten minste sommige soorten infecties twijfelachtig is. Meestal gevoelige micro-organismen Gram-positieve aeroben:
Staphylococcus aureus (methicilline-gevoelig) *
Stafylokok coagulase-negatief (methicilline-gevoelig)
Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Groep Streptococcus viridans Gram-negatieve aeroben:
Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumonie Moraxella catarrhalis Serratia marcescens Grampositieve anaëroben:
Bacteroides fragilis Groep Bacteroides fragilis Soort Fusobacterium Porphyromonas asaccharolytica Soort Prevotella Soort Veillonella
Stammen met verworven weerstand Gram-negatieve aeroben:
Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Micro-organismen resistent van nature Gram-positieve aeroben:
Enterococcus faecium Gram-negatieve aeroben:
Sommige stammen van Burkholderia cepacia (voorheen Pseudomonas cepacia)
Stenotrophomonas maltophilia (voorheen Xanthomonas maltophilia, voorheen Pseudomonas maltophilia)
Soorten Chlamydia Soorten Chlamydophila Soorten Mycoplasma Ureoplasma urealyticum
* alle methicilline-resistente stafylokokken zijn resistent tegen imipenem / cilastatine.
* * er zijn niet-specifieke grensconcentraties gebruikt (volgens het Europees Antibioticum Gevoeligheidsbeoordelingscomité).
farmacokinetiek
Plasmaconcentraties.
Bij gezonde vrijwilligers na intraveneuze toediening van TIENAM gedurende 20 minuten varieerden de maximale plasmaconcentraties van imipenem van 12 tot 20 μg / ml met een dosis van 250 mg / 250 mg, van 21 tot 58 μg / ml met een dosis
500 mg / 500 mg en van 41 tot 83 μg / ml met de dosis L OOO mg / 1 OOO mg. De gemiddelde maximale plasmaconcentraties na toediening van imipenem in doses van 250 mg / 250 mg, 500 mg / 500 mg en 1 OOO mg / 1 OOO mg waren respectievelijk 17, 39 en 66 μg / ml. Bij gebruik van dergelijke doses namen de plasmaspiegels van imipenem na 4-6 uur af tot 1 μg / ml of lager.
Imipenem bindt ongeveer 20% aan serumeiwitten. Biotransformatie en uitscheiding.
Bij monotherapie wordt imipenem in de nier gemetaboliseerd door dehydropeptidase-1. De individuele urine-excretie varieert van 5 tot 40%, met een gemiddelde excretiesnelheid van 15-20% in verschillende onderzoeken.
Cilastatine is een specifieke remmer van het enzym dehydropeptidase-I en remt effectief het imipenemmetabolisme, daarom worden bij gelijktijdig gebruik van imipenem en cilastatine, therapeutische antibacteriële niveaus van imipenem bereikt in urine en in bloedplasma.
De halfwaardetijd van imipenem uit bloedplasma is 1 uur. Ongeveer 70% van het gebruikte antibioticum werd gedurende 10 uur onveranderd in de urine uitgescheiden; geen imipenem wordt waargenomen na uitscheiding via de urine. Concentraties van imipenem in de urine overschreden 10 μg / ml gedurende 8 uur na gebruik van het geneesmiddel TIENAM in een dosis van 500 mg / 500 mg. De rest van de toegediende dosis werd uitgescheiden in de urine in de vorm van metabolieten die geen antibacteriële activiteit bezitten en de hoeveelheid imipenem die werd uitgescheiden in de feces was bijna nul.
Imipenem-cumulatie in het bloedplasma of de urine werd niet waargenomen bij gebruik van TIENAM elke 6 uur bij patiënten met een normale nierfunctie. cilastatin
Plasmaconcentraties.
De maximale plasmaspiegels van cilastatine na intraveneuze toediening van TIENAM gedurende 20 minuten varieerden van 21 tot 26 μg / ml met een dosis van 250 mg / 250 mg, van 21 tot 55 μg / ml met een dosis van 500 mg / 500 mg en van 56 tot 88 μg / ml met een dosis van 1.000 mg / 1.000 mg. De gemiddelde maximale plasmaconcentraties na toepassing van cilastatine in doses van 250 mg / 250 mg, 500 mg / 500 mg en 1.000 mg / 1.000 mg waren respectievelijk 22, 42 en 72 μg / ml.
Cilastatine is voor ongeveer 40% gebonden aan serumeiwitten. Biotransformatie en uitscheiding.
De halfwaardetijd van cilastatine uit bloedplasma is ongeveer 1 uur. Ongeveer 70 - 80% van de dosis cilastatine wordt gedurende 10 uur na gebruik van het geneesmiddel TIENAM onveranderd in de urine uitgescheiden. Na deze uitscheiding van cilastatine in de urine wordt niet waargenomen. Ongeveer 10% wordt uitgescheiden als een N-acetyl-metaboliet, die een remmende werking heeft tegen dehydropeptidase, vergelijkbaar met die van cilastatine. De activiteit van dehydropeptidase-I in de nieren keert terug naar normale niveaus kort nadat cilastatine uit het circulerende bloed is verwijderd. Nierfunctiestoornissen
Na een eenmalige intraveneuze toediening van het geneesmiddel TIENAM in een dosis van 250 mg / 250 mg
het oppervlak onder de curve (AUC) imipenem steeg 1,1, 1,9 en 2,7 keer
patiënten met een gestoorde nierfunctie lichte ernst (creatinineklaring
2 2 (CK) 50-80 ml / minuut / 1,73 m), van matige ernst (CK 30-2), respectievelijk, vergeleken met
patiënten met een normale nierfunctie (CC> 80 ml / minuut / 1,73 m 2) en AUC
cilastatine steeg met 1,6; 2,0 en 6,2 keer bij patiënten met een verminderde nierfunctie
milde, matige en ernstige ernst, respectievelijk, vergeleken met
patiënten met een normale nierfunctie. Na intraveneuze toediening
TINAM in een enkele dosis van 250 mg / 250 mg 24 uur na hemodialyse, waren de indices van de imipenem en de cilastatine AUC respectievelijk 3,7 en 16,4 keer hoger in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie. Na intraveneuze toediening van het geneesmiddel TIENAM, de urinaire excretie, renale klaring en plasmaklaring van imipenem en cilastatine zijn respectievelijk de graad van nierfunctiestoornis verminderd. Aanpassing van de dosis is noodzakelijk bij patiënten met een gestoorde nierfunctie (zie de rubriek "Wijze van toediening en dosering").
Leverstoornissen
De farmacokinetiek van imipenem bij patiënten met een gestoorde leverfunctie is niet onderzocht. Aangezien het metabolisme van imipenem in de lever beperkt is, wordt niet verwacht dat als er een abnormale leverfunctie is, dit een effect zal hebben op de farmacokinetische eigenschappen. Daarom wordt dosisaanpassing niet aanbevolen bij patiënten met een gestoorde leverfunctie (zie de rubriek "Wijze van toediening en dosering").
De gemiddelde klaring en het distributievolume (Vdss) van imipenema was ongeveer 45% hoger bij kinderen (van 3 maanden tot 14 jaar) dan bij volwassenen. De AUC van imipenem na toediening van imipenem / cilastatine in een dosis van 15/15 mg / kg lichaamsgewicht was ongeveer 30% hoger dan de blootstelling bij volwassenen met een dosis van 500 mg / 500 mg. Bij gebruik van hogere doses was de blootstelling na imipenem / cilastatine in een dosis van 25/25 mg / kg lichaamsgewicht 9% hoger dan de blootstelling bij volwassenen met een dosis van 1000 mg / 1000 mg.
Oudere patiënten
Bij gezonde oudere vrijwilligers (van 65 tot 75 jaar oud met normale nierfunctie naar leeftijd) was de farmacokinetiek van TIENAM bij een enkele dosis van 500 mg / 500 mg (intraveneus binnen 20 minuten) vergelijkbaar met die bij patiënten met milde nierinsufficiëntie, waarbij Aanpassing van de dosis is niet nodig. De gemiddelde halfwaardetijd van imipenem en cilastatine uit het plasma is respectievelijk 91 ± 7,0 minuten en 69 ± 15 minuten. Herhaald gebruik heeft geen invloed op de farmacokinetiek van imipenem en cilastatine; accumulatie van deze geneesmiddelen wordt niet waargenomen (zie de rubriek "Wijze van toediening en dosering").
Preklinische veiligheidsgegevens
Niet-klinische gegevens wijzen op de afwezigheid van een specifiek risico voor de mens, op basis van de resultaten van onderzoeken naar toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit. Dierstudies hebben aangetoond dat imipenemtoxiciteit (als een afzonderlijke stof) beperkt is tot de nieren. Het gelijktijdige gebruik van cilastatine en imipenem in een verhouding van 1: 1 voorkwam de nefrotoxische effecten van imipenem bij konijnen en apen. Beschikbare gegevens wijzen erop dat cilastatine nefrotoxiciteit voorkomt door te voorkomen dat imipenem buiscellen binnendringt.
Teratologische onderzoeken naar zwangere Javaanse makaken die werden toegediend met imipenem / cilastatine in een dosis van 40/40 mg / kg / dag (bolus intraveneuze injectie) toonden maternale toxiciteit aan, waaronder braken, gebrek aan eetlust, gewichtsverlies, diarree, abortus en overlijden in sommige gevallen. Wanneer imipenem / cilastatine-natrium (ongeveer 100/100 mg / kg / dag of driemaal de aanbevolen dagelijkse dosis voor mensen, IV) werd toegediend aan zwangere Javaanse apen als een intraveneuze infusie (vergelijkbaar met klinisch gebruik bij de mens), werd minimale maternale intolerantie waargenomen (zelden braken), geen sterfgevallen, geen tekenen van teratogeniciteit, maar er was een toename van de frequentie van embryonale verliezen vergeleken met de controlegroep.
Langdurige dierstudies ter beoordeling van het carcinogene potentieel van imipenem / cilastatine zijn niet uitgevoerd.
Indicaties voor gebruik
TIENAM is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen van 1 jaar en ouder (zie rubrieken "Voorzorgsmaatregelen" en "Farmacodynamica"):
• gecompliceerde abdominale infecties;
• ernstige pneumonie, inclusief pneumonie in verband met ziekenhuis en mechanische beademing;
• Intranatale en postpartum-infecties;
• gecompliceerde urineweginfecties;
• gecompliceerde infecties van de huid en weke delen.
TIENAM kan worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met neutropenische koorts met een vermoedelijke bacteriële infectie.
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die geassocieerd is met of vermoed wordt dat ze verband houdt met een van de bovengenoemde infecties.
Er moet rekening worden gehouden met de officiële aanbevelingen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Zwangerschap en borstvoeding
Juiste en goed gecontroleerde onderzoeken naar imipenem / cilastatine bij zwangere vrouwen zijn niet uitgevoerd.
In onderzoeken met zwangere apen werd reproductietoxiciteit waargenomen. Het potentiële risico voor de mens is onbekend.
TIENAM kan alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.
Imipenem en cilastatine worden in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk. Na orale toediening is er een lichte absorptie van elke component. Daarom is het onwaarschijnlijk dat het kind tijdens het geven van borstvoeding wordt blootgesteld aan aanzienlijke hoeveelheden van het geneesmiddel. Als het gebruik van TIENAM noodzakelijk wordt geacht, moeten de voordelen van borstvoeding worden vergeleken met het mogelijke risico voor de baby.
Er zijn geen aanwijzingen voor het mogelijke effect van behandeling met imipenem / cilastatine op de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen.
Dosering en toediening
De aanbevolen doses van het preparaat TIENAM komen overeen met de hoeveelheid imipenem / cilastatine die moet worden gebruikt.
De dagelijkse dosis TIENAM moet afhangen van het type en de ernst van de infectie, de geïsoleerde ziekteverwekker (s), de nierfunctie van de patiënt en het lichaamsgewicht (zie de rubrieken "Voorzorgsmaatregelen" en "Farmacodynamiek").
Volwassenen en tieners
Voor patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring> 70 ml / minuut / 1,73 m 2) worden de volgende schema's aanbevolen:
- 500 mg / 500 mg elke 6 uur of
- 1.000 mg / 1.000 mg om de 8 uur of 6 uur.
Als de infectie wordt veroorzaakt of vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door minder gevoelige soorten bacteriën (bijvoorbeeld Pseudomonas aeruginosa), evenals in een zeer ernstige vorm van infectie (bijvoorbeeld patiënten met neutropenische koorts), is de aanbevolen dosis 1000 mg / 1000 mg elke 6 uur
Dosisreductie kan nodig zijn als:
- creatinineklaring 2 (zie tabel 1) of
- lichaamsgewicht 2 kan het risico op een convulsieve aanval vergroten.
Patiënten met creatinineklaring 2
TIENAM mag niet worden gebruikt bij deze patiënten als hemodialyse gedurende 48 uur niet is uitgevoerd.
Patiënten die hemodialyse ondergaan
Bij de behandeling van patiënten met creatinineklaring 2, die dialyse is, moeten de aanbevolen doses voor patiënten met een creatinineklaring van 6-20 ml / minuut / 1,73 m 2 worden gebruikt (zie tabel 1).
Imipenem en cilastatine worden tijdens hemodialyse uit het circulatiesysteem verwijderd. Patiënten dienen TIENAM na hemodialyse te ontvangen met tussenpozen van 12 uur vanaf het einde van de hemodialysesessie. De conditie van patiënten die dialyse-sessies ondergaan, moet zorgvuldig worden gevolgd, vooral wanneer de onderliggende ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) aanwezig is. Voor patiënten die hemodialyse ondergaan, wordt TIENAM alleen aanbevolen als de voordelen van het gebruik van het geneesmiddel opwegen tegen het potentiële risico van een convulsieve aanval (zie rubriek "Voorzorgsmaatregelen").
Er zijn momenteel onvoldoende gegevens om het gebruik van het geneesmiddel TIENAM aan te bevelen bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan.
Leverstoornissen
Dosisaanpassing wordt niet aanbevolen voor patiënten met een gestoorde leverfunctie (zie rubriek Farmacokinetiek).
Oudere patiënten
Dosisaanpassing wordt niet aanbevolen voor oudere patiënten met een normale nierfunctie (zie rubriek Farmacokinetiek).
Kinderen vanaf 1 jaar
Voor kinderen vanaf 1 jaar is de aanbevolen dosis 15/15 of 25/25 mg / kg om de 6 uur.
Als de infectie wordt veroorzaakt of vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door minder gevoelige soorten bacteriën (bijvoorbeeld Pseudomonas aeruginosa), evenals in een zeer ernstige vorm van infectie (bijvoorbeeld patiënten met neutropenische koorts), is de aanbevolen dosis 25/25 mg / kg elke 6 uur.
Kinderen van 2 mg / dL). Zie het gedeelte "Voorzorgsmaatregelen".
Voor gebruik van het medicijn moet TIENAM worden hersteld en vervolgens worden verdund (zie hieronder). Een dosis van 500 mg / 500 mg moet worden toegediend als een intraveneuze infusie gedurende 40 tot 60 minuten. Patiënten die tijdens de infusie misselijkheid ontwikkelen, moeten de infusiesnelheid verlagen.
Elke fles is alleen voor eenmalig gebruik.
De inhoud van elke injectieflacon moet worden overgebracht naar 100 ml van de juiste infuusoplossing (zie de rubriek "Incompatibiliteit"): 0,9% natriumchloride-oplossing. In uitzonderlijke omstandigheden, als een 0,9% natriumchloride-oplossing om klinische redenen niet kan worden gebruikt, kan een 5% glucose-oplossing worden gebruikt. Er moet ongeveer 10 ml van de juiste infusieoplossing in de injectieflacon worden geïntroduceerd. Meng goed en breng het resulterende mengsel over in een infuuszak. WAARSCHUWING: GEBRUIK HET GEMENGDE MENGSEL NIET
DIRECT VOOR INFUSIE.
Injecteer opnieuw 10 ml infusieoplossing in de injectieflacon om ervoor te zorgen dat de volledige inhoud van de injectieflacon is overgebracht naar de infusie-oplossing. De resulterende oplossing moet worden geroerd totdat een heldere oplossing is verkregen.
De concentratie imipenem en cilastatine in de na deze procedure verkregen oplossing is ongeveer 5 mg / ml.
Kleurvariaties van kleurloos tot geel hebben geen invloed op de effectiviteit van het medicijn. Vries de gereconstitueerde oplossing niet in.
Ongebruikt product of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig de plaatselijke voorschriften.
Bijwerkingen
In klinische studies met 1723 patiënten die werden behandeld met imipenem / cilastatine (intraveneus), waren de meest frequent gemelde bijwerkingen (althans mogelijk gerelateerd aan therapie) misselijkheid (2,0%), diarree (1,8%). ), braken (1,5%), huiduitslag (0,9%), koorts (0,5%), hypotensie (0,4%), toevallen (0,4%) (zie rubriek "Voorzorgsmaatregelen"), duizeligheid (0,3%), jeuk (0,3%), urticaria (0,2%), slaperigheid (0,2%). Evenzo werden de volgende lokale bijwerkingen het vaakst gemeld: flebitis / tromboflebitis (3,1%), pijn op de injectieplaats (0,7%), erytheem op de injectieplaats (0,4%) en aderinduratie (0,2 %). Verhoogde niveaus van serumtransaminase en alkalische fosfatase zijn ook vaak gemeld.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens klinische onderzoeken en post-marketing follow-up.
Alle bijwerkingen zijn geïndiceerd volgens orgaansysteemklassen en frequentie: zeer vaak (> 1/10), vaak (van> 1/100 tot 1/1 000 tot 1/10 000 tot 3 maanden)
In onderzoeken uitgevoerd met 178 kinderen> 3 maanden waren de waargenomen bijwerkingen vergelijkbaar met die bij volwassenen.
overdosis
Overdosis symptomen zijn vergelijkbaar met het profiel van bijwerkingen; symptomen kunnen zijn: aanvallen, verwardheid, tremor, misselijkheid, braken, hypotensie, bradycardie. Er is geen specifieke informatie over de behandeling van een overdosis met TIENAM. Imipenem en cilastatine natrium worden tijdens hemodialyse uit het lichaam uitgescheiden. De effectiviteit van een dergelijke procedure bij overdosering is echter onbekend.
Interactie met andere drugs
Gegeneraliseerde convulsieve aanvallen zijn gemeld bij patiënten die ganciclovir en TIENAM kregen. Deze geneesmiddelen mogen niet tegelijkertijd worden gebruikt, tenzij de potentiële voordelen opwegen tegen de risico's.
Er is gemeld dat de valproïnezuurwaarden worden verlaagd (mogelijk lager dan het therapeutische niveau) bij gelijktijdig gebruik van valproïnezuur en geneesmiddelen van de carbapenems-groep. Verminderde valproïnezuurniveaus kunnen leiden tot onvoldoende beheersing van aanvallen. Om deze reden wordt gelijktijdig gebruik van imipenem en valproïnezuur / natriumvalproaat niet aanbevolen; Er moet rekening worden gehouden met het gebruik van alternatieve antibiotica of anticonvulsiva (zie rubriek "Voorzorgsmaatregelen").
Anticoagulantia voor oraal gebruik
Het gelijktijdig gebruik van antibiotica en warfarine kan de antistollingseigenschappen van de laatste versterken. Er zijn veel meldingen ontvangen van de versterking van de anticoagulerende effecten van oraal toegediende anticoagulantia (inclusief warfarine) bij patiënten die tegelijkertijd antibiotica ontvangen. Dit risico kan afhankelijk zijn van de onderliggende infectieziekte, de leeftijd en de algemene toestand van de patiënt, dus het is moeilijk om de rol van het antibacteriële geneesmiddel bij het verhogen van de INR (international normalised ratio) te beoordelen. Het wordt aanbevolen om de INR regelmatig te controleren tijdens en kort na het gelijktijdig gebruik van antibiotica en orale stollingsmiddelen.
Het gelijktijdige gebruik van het geneesmiddel TIENAM en probenecide leidde tot minimale verhogingen van de plasmawaarden van imipenem en plasmahalfwaardetijd. Excretie in de urine van actief (niet-gemetaboliseerd) imipenem werd verminderd tot ongeveer 60% van de dosis van het preparaat dat TIENAM gebruikte
gelijktijdig met probenecide. Bij gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel TIENAM en probenecid namen de niveaus van cilastatine in het bloedplasma en de halfwaardetijd daarvan met 2 maal toe, maar er werd geen effect op de cilastatine-uitscheiding in de urine waargenomen.
Dit medicijn is chemisch onverenigbaar met lactaat en daarom kan het niet worden hersteld met solvaten die lactaat bevatten. Het medicijn kan echter worden toegediend via een IV die werd gebruikt om de lactaatoplossing te infuseren.
Dit medicijn mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen, behalve zoals aangegeven in de rubriek "Dosering en toediening".
Toepassingsfuncties
Bij de keuze van imipenem / cilastatine voor de behandeling, is het noodzakelijk dat elke individuele patiënt rekening houdt met de wenselijkheid van het gebruik van het antibioticum van de carbapenemgroep, rekening houdend met factoren zoals de ernst van de infectie, de prevalentie van resistentie tegen andere antibiotica en het risico van het isoleren van de carbapenem-resistente pathogeen.
De ontwikkeling van ernstige en soms fatale overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties) is gemeld bij patiënten die behandeld werden met bèta-lactam-antibiotica. Deze reacties komen vaker voor bij patiënten met een voorgeschiedenis van gevoeligheid voor tal van allergenen. Voordat met de behandeling met TIENAM wordt gestart, moet de patiënt grondig worden bevraagd over eerder optredende overgevoeligheidsreacties op carbapenems, penicillines, cefalosporines, andere bètalactamantibiotica en andere allergenen (zie de rubriek "Contra-indicaties");. Ernstige anafylactische reacties vereisen onmiddellijke spoedbehandeling.
Tijdens behandeling met imipenem / cilastatine moet de leverfunctie zorgvuldig worden gecontroleerd, omdat er een risico is op hepatotoxiciteit (bijvoorbeeld verhoogde transaminase-activiteit, leverfalen en fulminante hepatitis).
Gebruik bij patiënten met leveraandoeningen: tijdens de behandeling
imipenem / cilastatine moet zorgvuldig worden gecontroleerd op de leverfunctie bij patiënten met een bestaande leverfunctiestoornis. Er is geen dosisaanpassing nodig (zie de rubriek "Wijze van toediening en dosering").
Tijdens de behandeling met imipenem / cilastatine kan er een positieve directe of indirecte Coombs-test zijn.
Het antibacteriële spectrum van Imipenem / cilastatine (vooral in levensbedreigende omstandigheden) moet vóór aanvang van de empirische therapie in overweging worden genomen. Bovendien vanwege de beperkte gevoeligheid voor
Specifieke pathogenen van Imipenem / Cilastatine, bijvoorbeeld in geval van bacteriële infecties van de huid en weke delen, moet men voorzichtig zijn. Het gebruik van imipenem / cilastatine is niet geschikt voor de behandeling van dit soort infecties, tenzij bevestigd en bekend is dat het pathogeen gevoelig is voor het geneesmiddel of als de kans groot is dat een dergelijke behandeling geschikt is voor de vermoedelijke pathogenen. Als wordt vermoed of bevestigd dat methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) is betrokken, kan gelijktijdig gebruik van een geschikt antibioticum tegen MRSA worden aangegeven. als
het wordt vermoed of bevestigd dat het pathogeen Pseudomonas aeruginosa is betrokken, het gelijktijdig gebruik van een aminoglycoside kan worden aangegeven (zie de rubriek "Indicaties voor gebruik").
Interactie met valproïnezuur:
Gelijktijdig gebruik van imipenem / cilastatine en valproïnezuur / natriumvalproaat wordt niet aanbevolen (zie de rubriek "Interacties met andere geneesmiddelen"),
De ontwikkeling van colitis geassocieerd met het gebruik van antibiotica en pseudomembraneuze colitis (van licht tot levensbedreigend) is gemeld bij de behandeling met imipenem / cilastatine en vrijwel alle antibiotica. Het is belangrijk om rekening te houden met deze diagnose bij patiënten met diarree die optraden tijdens of na het gebruik van imipenem / cilastatine (zie de rubriek "Bijwerkingen"). Er moet overwogen worden om imipenem / cilastatine af te schaffen en een specifieke behandeling voor Clostridium difficile voor te schrijven. Geen medicijnen voorschrijven die intestinale peristaltiek remmen. hersenvliesontsteking
TIENAM wordt niet aanbevolen voor de behandeling van meningitis.
Imipenem - cilastatine accumuleert bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Bijwerkingen kunnen optreden vanuit het centrale zenuwstelsel als de dosis niet wordt aangepast op basis van de nierfunctie (zie de rubriek "Toediening en dosering" en de subsectie "Centraal zenuwstelsel" in dit hoofdstuk).
Centraal zenuwstelsel
Er werd melding gemaakt van dergelijke reacties van het centrale zenuwstelsel als myoclonische activiteit, verwardheid of convulsies, vooral wanneer de aanbevolen doseringen overschreden werden op basis van de nierfunctie en het lichaamsgewicht. Dergelijke reacties werden het vaakst gemeld bij patiënten met een verminderde CZS-functie (bijvoorbeeld hersenbeschadiging of voorgeschiedenis van convulsies) en / of een verminderde nierfunctie, wat kan resulteren in ophoping van gebruikte stoffen. Daarom is het noodzakelijk om zich strikt aan de aanbevolen dosis te houden, vooral bij dergelijke patiënten (zie de rubriek "Wijze van toediening en dosering"). Anticonvulsieve therapie moet worden voortgezet bij patiënten met epilepsie.
Bijzondere aandacht moet worden besteed aan neurologische symptomen of convulsies bij kinderen met bekende risicofactoren voor convulsies of bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de convulsiedrempel verlagen.
Als focale tremor, myoclonus of convulsies optreden, moet een neurologisch onderzoek worden uitgevoerd en moet anticonvulsieve therapie worden voorgeschreven als dit nog niet is gedaan. Als de symptomen van het centrale zenuwstelsel blijven bestaan, moet de dosis TIENAM worden verlaagd of geannuleerd.
TIENAM mag niet worden gebruikt bij patiënten met creatinineklaring 2 als binnen 48 uur geen hemodialysesessie is uitgevoerd. Voor patiënten die hemodialyse ondergaan, wordt TIENAM alleen aanbevolen als de voordelen van het gebruik het potentiële risico op aanvallen overschrijden (zie de rubriek "Dosering en wijze van toediening").
Gebruik bij kinderen
Niet voldoende klinische gegevens om aanbevelingen te doen over het gebruik van het geneesmiddel TIENAM bij kinderen jonger dan 1 jaar of bij kinderen met een gestoorde nierfunctie (serumcreatinine> 2 mg / dL). Zie ook het gedeelte Centraal zenuwstelsel hierboven.
De samenstelling van het preparaat TIENAM 500 mg / 500 mg bevat 37,6 mg natrium (1,6 mEq), waarmee rekening moet worden gehouden bij gebruik bij patiënten op een dieet met een gecontroleerd natriumgehalte.
Veiligheidsmaatregelen
INVLOED OP DE MOGELIJKHEDEN OM HET MOTORVERVOER EN ANDERE MECHANISMEN TE BEHEREN
Er zijn geen studies uitgevoerd naar de invloed op het vermogen om motorvoertuigen en mechanismen te besturen. Sommige bijwerkingen die verband houden met het gebruik van het geneesmiddel (bijvoorbeeld hallucinaties, duizeligheid, slaperigheid en duizeligheid) kunnen echter van invloed zijn op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te sturen (zie de rubriek "Bijwerkingen").
Formulier vrijgeven
Een Type I glazen fles volgens Ev.F., afgesloten met een rubber stop (volgens Ev.F.), en samengeperst met een aluminium dop en een plastic deksel "flipp-off". Op 10 flessen met de instructie voor toepassing in de pallet de plastic p / e bedekt met een film.
Opslagcondities
Bewaar bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° С.
Buiten het bereik van kinderen houden.
Houdbaarheid
2 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum.
Verdunde oplossingen moeten onmiddellijk worden gebruikt. De tijdsperiode tussen het herstel van de oplossing en het einde van de intraveneuze infusie mag de 2 uur niet overschrijden.