Berotek: instructies voor gebruik

Het leven van astmapatiënten benaderde de volwaardige snelheid na het verschijnen van het medicijn Berotec op de farmaceutische markt. Het werkzame bestanddeel van het medicijn kan de ontwikkeling van een astma-aanval binnen een paar seconden stoppen. Het meenemen van een blikje is een gewoonte van veel patiënten. De handleiding bevat informatie over het gebruik van het medicijn.

Samenstelling en vrijgaveformulier

Het medicijn is verkrijgbaar in het assortiment van twee toedieningsvormen: Berotek stalen spuitbus (Berotec), geplaatst in een plastic omhulsel (gemaakt in een handig voor inhalatieformaat) en druppelflesje met een 0,1% oplossing van het medicijn in 20, 40, 100 ml. De samenstelling van het medicijn:

Inhalatie-oplossing, 1 ml

Fenoterol-hydrobromide (actief bestanddeel)

Hulpcomponenten: dihydraatedetaatdinatrium, zoutzuur, benzalkoniumchloride, natriumchloride, gedestilleerd water

Berotek-aerosol, 1 dosis

Fenoterol-hydrobromide (actief bestanddeel)

Hulpcomponenten: drijfgas - 1,1,1,2 - tetrafluorethaan, ethanol, citroenzuuranhydride, gedestilleerd water.

Farmacologische eigenschappen

Gebruiksaanwijzing Beroteka verklaart dat het een bronchusverwijdend geneesmiddel is dat deel uitmaakt van de groep van selectieve bèta-adrenerge mimetica. Het medicijn is effectief voor het stoppen en voorkomen van aanvallen van bronchospasmen bij bronchiale astma, aandoeningen tegen de achtergrond van reversibele luchtwegobstructie, chronische bronchitis met of zonder emfyseem van de longen.

De actieve component van de samenstelling stimuleert fenoterol op selectieve wijze bèta-2-adrenoreceptoren, bindt daaraan en activeert het enzym adenylaatcyclase door een stimulerend eiwit met een toename in de vorming van cyclisch adenosinemonofosfaat. Het activeert proteïne kinase A, waardoor het myosine zijn vermogen om te combineren met actine berooft, waardoor de gladde spieren van de bronchiën en de bloedvaten worden ontspannen. Bovendien beschermt fenoterol de luchtwegen tegen bronchoconstrictieve stimuli, histamine, koude lucht, methacholine, allergenen.

De stof remt de afgifte van ontstekingsremmende en bronchoconstrictieve mediatoren door mestcellen: bij een dosis van 600 μg neemt de mucociliaire klaring toe. Het medicijn heeft een effect op het hartspierweefsel, versterkt en leert hartsamentrekkingen. Onder invloed van het medicijn wordt bronchospasme van verschillende oorsprong snel gestopt. Het medicijn is als volgt bij het metabolisme betrokken:

• Na inhalatie ontwikkelt zich gedurende enkele minuten bronchodilatatie, die 3-5 uur duurt.
• Tot 30% van de werkzame stof bij de eliminatie bereikt de onderste luchtwegen, het residu wordt afgezet in de bovenste luchtwegen en in de mond, en vervolgens ingeslikt.
• De aerosol heeft een biobeschikbaarheid van 18% en wordt in twee fasen - 30% snel, 70% - langzaam geabsorbeerd.
• In 15 minuten bereikt het medicijn zijn maximale concentratie in het bloed.
• Na orale toediening wordt 60% van de dosis geabsorbeerd, het wordt gemetaboliseerd in de lever en heeft een biologische beschikbaarheid van 1,5%.
• Fenoterol bindt 55% aan plasmaproteïnen, passeert de placenta en in moedermelk.
• Stoffen in de lever worden gemetaboliseerd door conjugatie, in het proces van glycogenolyse en sulfonering worden glucuronides en sulfaten gevormd. De overblijfselen van de dosis uit de bloedbaan worden uitgescheiden door de nieren, met gal.

Berotek - een hormonaal medicijn of niet

Het preparaat bevat geen hormonale of hormoonachtige stoffen, dus het is niet hormonaal. Het gebruik van het medicijn heeft geen invloed op de productie van hormonen, onderdrukt hun werk niet, dus wordt het medicijn als relatief veilig beschouwd. Voordat u het gebruikt, moet u een arts raadplegen om de dosering en frequentie van toediening te bepalen.

Indicaties voor gebruik

Het actieve ingrediënt Beroteca gaat de belangrijkste pathologische link van astma tegen - de vernauwing van het bronchiale lumen. De volgende voorwaarden zijn aangegeven voor het voorschrijven van het medicijn:

• een aanval van bronchiale astma (bronchospasme);
• preventie van astmatische aanvallen tijdens het trainen (hardlopen, gewichtheffen, enz.);
• pathologietherapie met luchtwegobstructie (obstructieve longziekte, obstructieve bronchitis);
• de implementatie van de diagnose van de ademhalingsfunctie;
• verhoging van de effectiviteit van inhalatie van medicijnen door de uitzetting van de bronchiën (inademing van mucolytica, antibiotica);
• emfyseem.

Dosering en toediening

De instructie zal helpen om meer te weten te komen over de methode om het medicijn te gebruiken. Het bevat informatie over de dosering van de oplossing voor inhalatie en orale aerosol, de frequentie van de behandeling en het verloop van de behandeling. Het hulpmiddel moet worden voorgeschreven door een arts op basis van de allergische geschiedenis van de patiënt, individuele kenmerken, de ernst van de ziekte en de leeftijd.

Berotek voor inhalatie

Het geneesmiddel in de vorm van een oplossing voor inhalatie is bedoeld voor lokale effecten op de weefsels van de luchtwegen. Voor gebruik wordt de dosis verdund met zoutoplossing, maar gedestilleerd water is verboden. Het resultaat zou 3-4 ml vloeistof moeten zijn. Inhalatie wordt uitgevoerd met een speciaal apparaat vernevelaar. Andere zuurstofademhalingsapparatuur kan worden gebruikt.

Het optimale luchtdebiet is 6-8 l / minuut. 20 druppels oplossing = 1 ml vloeistof, 50 μg fenoterolhydrobromide per 1 druppel. Volwassen patiënten ouder dan 12 jaar en tot de leeftijd van 75 jaar zouden 4 keer per dag 0,5 ml moeten innemen. met medische indicaties en individuele aanbevelingen van de arts, kan deze dosering worden verlaagd of verhoogd.

Berotek-aerosol

Volgens de instructies, voordat de doseerspray wordt gebruikt, wordt de medicijnfles geschud en vervolgens tweemaal op zijn bodem gedrukt om de volheid van de injecties te waarborgen. Schudden helpt bovendien niet te vallen naar de componenten van het gereedschap om te vallen onder de werking van de zwaartekracht. Gebruiksaanwijzing aërosol Berotek N:

• verwijder de beschermkap van de cilinder;
• adem langzaam en diep in;
• klem de punt met uw lippen zodat de cilinderas ondersteboven wordt gericht;
• haal diep adem en druk tegelijkertijd op de bodem van het blikje om het medicijn vrij te geven;
• houd een paar seconden je adem in;
• herhaal om de gewenste dosering te verkrijgen;
• sluit de beschermkap.

De aerosol heeft een speciale plastic mondstukadapter of mondstuk voor een precieze dosering, die niet universeel is en niet kan worden gebruikt met andere injectieflacons. Elke container bevat 200 doses. De cilinder is ondoorzichtig, daarom is het moeilijk om de balans van het product te bepalen Verwijder hiervoor de dop en dompel de fles onder in water. Als er vrij gas in het geneesmiddel zit, drijft de ballon.

Gebruiksaanwijzing voor kinderen

Berotek kan worden gebruikt wanneer een kind vier jaar oud is. De dosering van de spray voor inhalatie wordt individueel ingesteld (1-2 injecties tegelijk). Inhalatie-oplossing heeft zijn eigen doses:

• op de leeftijd van maximaal 6 jaar en met een gewicht tot 22 kg - 0,05 ml (1 druppel) per kg gewicht driemaal per dag, maar niet meer dan 0,5 ml (910 druppels) per keer;
• 6-12 jaar oud met een lichaamsgewicht van 22-36 kg - 0.25-0.5 ml geneesmiddel voor dringende verlichting van dringende bronchoconstrictie 4 keer per dag.

Speciale instructies

De instructies voor gebruik Beroteka aangegeven op de speciale instructies. Deze omvatten het volgende:

1. Met het gebruik van geïnhaleerde Berotec H kan paradoxaal bronchospasme, levensbedreigend, optreden. In het geval van een pathologie wordt de therapie geannuleerd, wordt de tool vervangen door een alternatief.
2. Tijdens het gebruik van sympathicomimetica kunnen cardiovasculaire effecten worden waargenomen. Zelden, maar mogelijke ontwikkeling van ischemie van het myocard.
3. Patiënten met ernstige hartaandoeningen, kransslagaderaandoeningen, aritmie, insufficiëntie kunnen pijn op de borst ervaren, acute kortademigheid. Wanneer ze verschijnen, moet u een arts raadplegen. Kortademigheid en pijn op de borst kunnen van respiratoire of cardiale aard zijn.
4. Ernstige hypokaliëmie kan zich ontwikkelen na behandeling met een beta-agonist. Het wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij de behandeling van ernstige bronchiale astma, omdat kaliumgebrek kan worden versterkt door therapie met xanthinederivaten, diuretica, glucocorticosteroïden. Hypoxie kan het effect van hypokaliëmie op het hartritme versterken. Een tekort aan mineralen kan leiden tot gevoeligheid voor hartritmestoornissen bij patiënten die met Digoxin worden behandeld.
5. Symptomatische behandeling van astma-aanvallen verdient de voorkeur boven regelmatig gebruik van Berotec.
6. Tijdens de behandeling moeten patiënten worden gecontroleerd op ontsteking van de luchtwegen om vertraagde longschade te voorkomen.
7. Met verhoogde bronchiale obstructie kan de frequentie van het innemen van het geneesmiddel niet toenemen. Bij langdurig gebruik in overmatige doses kan de gezondheid van de patiënt verslechteren.
8. Het gelijktijdig gebruik van bronchodilatoren met Berotek N moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts. De combinatie van anticholinergische bronchidilatatoren met het geneesmiddel is toegestaan.
9. Behandelmiddelen kunnen bij sporters positieve resultaten opleveren voor doping.
10. Eén dosis van het geneesmiddel is goed voor 15,59 mg ethanol.
11. Tijdens de behandeling moet het beheer van gevaarlijke mechanismen en transport worden vermeden, omdat nevenreacties duizeligheid en verminderde concentratie zijn.

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Volgens de instructies kan Berotek tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar met de nodige voorzichtigheid, vooral in het eerste trimester. Voordat het geneesmiddel wordt gebruikt, moet het mogelijke risico voor de foetus en het voordeel voor de moeder worden geëvalueerd. Als het risico groter is, is de afspraak gerechtvaardigd. Fenoterol kan een remmend effect hebben op de contractiele activiteit van de baarmoeder. Het actieve bestanddeel wordt uitgescheiden in de moedermelk - het is beter om borstvoeding te weigeren op het moment van gebruik. Volgens onderzoeksgegevens heeft het medicijn geen invloed op de vruchtbaarheid.

Berotek H - officiële * gebruiksaanwijzing

Registratienummer:

Handelsnaam van het medicijn:

Internationale niet-eigendomsnaam:

Doseringsformulier:

ingrediënten:

beschrijving:

Farmacotherapeutische groep:

ATH-code:

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Berotek H is een effectieve bronchusverwijder om bronchospasmen te voorkomen en te verlichten bij bronchiale astma en andere aandoeningen die gepaard gaan met reversibele luchtwegobstructie, zoals chronische obstructieve bronchitis (met of zonder longemfyseem).
Fenoterol is een selectieve stimulant ß₂-adrenoreceptoren in het therapeutische dosisbereik. Stimulatie in 1-adrenoreceptoren treedt op bij gebruik van hogere doses van het medicijn. Binding c ß₂-adrenoreceptoren activeren adenylaatcyclase door een stimulerend GS-eiwit gevolgd door een toename in de vorming van cyclisch adenosinemonofosfaat (cAMP), dat proteïnekinase A activeert, de laatste ontneemt myosine zijn vermogen om te binden aan actine, wat relaxatie van gladde spieren veroorzaakt.
Fenoterol ontspant de gladde spieren van de bronchiën en de bloedvaten en beschermt tegen bronchoconstrictieve stimuli, zoals histamine, methacholine, koude lucht en allergenen (vroege reactie). Bovendien remt fenoterol de afgifte van bronchoconstrictor en pro-inflammatoire mediatoren uit mestcellen. Verhoogde mucociliaire klaring werd aangetoond na het gebruik van fenoterol (dosis van 0,6 mg).
Vanwege het stimulerende effect op ß₁-adrenoreceptoren, fenoterol kan een effect hebben op het myocardium (vooral bij doses die de therapeutische overschrijden), waardoor de snelheid en de toename van de hartcontracties toenemen.
Fenoterol verlicht snel bronchospasme van verschillende oorsprong. Bronchodilatatie ontwikkelt zich binnen enkele minuten na inhalatie en duurt 3-5 uur. Fenoterol beschermt ook tegen bronchoconstrictie, die optreedt onder invloed van verschillende stimuli, zoals lichaamsbeweging, koude lucht en allergenen (vroege reactie).

farmacokinetiek
Na inhalatie bereikt 10-30% van de werkzame stof die uit het aërosolpreparaat vrijkomt de onderste luchtwegen, afhankelijk van de inhalatietechniek en het gebruikte inhalatiesysteem. De rest wordt afgezet in de bovenste luchtwegen en in de mond en dan ingeslikt.
De absolute biologische beschikbaarheid van fenoterol na inhalatie van de gedoseerde aërosol Berotec N is 18,7%. De absorptie van fenoterol uit de longen verloopt in twee fasen: 30% van de dosis wordt snel geabsorbeerd (halfwaardetijd 11 min) en 70% langzaam (halfwaardetijd 120 min). De maximale plasmaconcentratie na inhalatie met 200 μg fenoterol is 66,9 pg / ml (tmax 15 min).
Na orale toediening wordt ongeveer 60% van de dosis fenoterolhydrobromide geabsorbeerd. De geabsorbeerde hoeveelheid ondergaat een uitgebreide eerste fase van het metabolisme in de lever, met als resultaat dat de orale biologische beschikbaarheid ongeveer 1,5% is, en de bijdrage ervan aan de plasmafenoterolconcentratie na inhalatie is klein.
De verdeling van fenoterol in plasma na intraveneuze toediening beschrijft op adequate wijze het 3-componenten farmacokinetische model (de halfwaardetijd is t_α= 0,42 min, t_β= 14,3 min en t_γ= 3,2 uur) Het distributievolume van fenoterol bij een constante concentratie na intraveneuze toediening is 1,9-2,7 l / kg, binding aan plasmaproteïnen is van 40 tot 55%.
Fenoterol wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever door conjugatie met glucuronides en sulfaten. Het ingenomen gedeelte van de dosis fenoterol wordt voornamelijk gemetaboliseerd door sulfatering. Deze metabolische inactivatie van de oorspronkelijke stof begint in de darmwand.
Fenoterol wordt uitgescheiden door de nieren en met gal als inactieve sulfaatconjugaten. Biotransformatie, inclusief afscheiding uit de gal, ondergaat het grootste deel - ongeveer 85%. De uitscheiding van fenoterol in de urine (0,27 l / min) komt overeen met ongeveer 15% van de gemiddelde totale klaring van de systemisch beschikbare dosis. Het volume van renale klaring geeft de tubulaire secretie van fenoterol aan naast glomerulaire filtratie. Na inhalatie wordt 2% van de dosis binnen 24 uur onveranderd door de nieren uitgescheiden.
Fenoterolhydrobromide in onveranderde vorm kan de placentabarrière binnendringen en in de moedermelk terechtkomen.

Indicaties voor gebruik

• Aanval van bronchiale astma of andere aandoeningen met reversibele luchtwegobstructie, chronische bronchitis, chronische obstructieve longziekte.
• Preventie van bronchiale astma-aanvallen als gevolg van fysieke stress.

Contra

Onder de volgende omstandigheden mag Berotec H alleen worden gebruikt na een grondige evaluatie van het voordeel / risico van de behandeling, vooral als de maximale aanbevolen doses worden toegepast:
hyperthyreoïdie, hypokaliëmie, onvoldoende gereguleerde diabetes mellitus, recent myocardiaal infarct (gedurende de laatste 3 maanden), ernstige organische hart- en vaatziekten zoals chronisch hartfalen, coronaire hartziekte, coronaire hartziekte, hartziekte (inclusief aortastenose), gemarkeerde laesies van cerebrale en perifere arteriën, feochromocytoom.
Omdat de informatie over het gebruik van het geneesmiddel bij kinderen jonger dan 6 jaar beperkt is, wordt de behandeling voorzichtig uitgevoerd, alleen onder toezicht van een arts.

Gebruik tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding

Dosering en toediening

Doses voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar
Aanval van bronchiale astma en andere aandoeningen gepaard gaand met reversibele luchtwegobstructie
In de meeste gevallen volstaat een enkele inhalatiedosis om bronchospasmen te verlichten. Als er binnen 5 minuten geen ademhaling is, kan de ademhaling worden herhaald.
Als er na twee inhalatiedoses geen effect is en aanvullende inhalaties nodig zijn, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen. De maximaal toelaatbare dosis gedurende de dag - 8 inhalatiedoses.
Preventie van astma-aanvallen als gevolg van fysieke stress
1-2 inhalatiedoses voor gebruik, maximaal 8 inhalatiedoses per dag.
Bij kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar mag het geneesmiddel Berotec H alleen worden gebruikt na overleg met een arts en onder toezicht van volwassenen.
Doses voor kinderen van 4 tot 6 jaar
Aanval van bronchiale astma en andere aandoeningen gepaard gaand met reversibele luchtwegobstructie
Voor verlichting van bronchospasmen is een enkele inhalatiedosis voldoende.
Als er geen effect is, zoek dan onmiddellijk medische hulp.
Preventie van astma-aanvallen als gevolg van fysieke stress
1 inhalatiedosis voor de training, maximaal 4 inhalatiedoses per dag.
Bij kinderen van 4 tot 6 jaar mag Berotec H alleen worden gebruikt na overleg met een arts en onder toezicht van volwassenen.
Wijze van gebruik
Om het maximale effect te bereiken, is het noodzakelijk de afgemeten aerosol correct te gebruiken.
Om een ​​nieuwe inhalator voor gebruik klaar te maken, verwijdert u de beschermkap, draait u de inhalator naar boven en maakt u twee injecties in de lucht (dubbelklik op de onderkant van de bus).
Telkens wanneer u de inhalator gebruikt, moet u de volgende regels in acht nemen:

1. Verwijder de beschermkap.
2. Maak een volledige uitademing.
3. Terwijl u de spuitbus vasthoudt, zoals weergegeven in afbeelding 1, kunt u het mondstuk stevig omsluiten met uw lippen. Tegelijkertijd is de onderkant van de inhalator naar boven gericht. fig.1
4. Maak de diepst mogelijke inhalatie en druk tegelijkertijd stevig op de bodem van het blik om de inhalatiedosis vrij te maken. Houd een paar seconden je adem in, haal dan het mondstuk uit je mond en adem langzaam uit.
   Als opnieuw inhaleren vereist is, herhaalt u dezelfde stappen (stappen 2-4).
5. Draag een beschermkap.
6. Als de inhalator langer dan drie dagen niet is gebruikt, drukt u voor gebruik de onderkant van de cartridge eenmaal in.
   De ballon is ontworpen voor 200 inhalaties. Hierna moet de inhalator worden vervangen. Hoewel er een hoeveelheid van het medicijn in de canister achterblijft, kan de hoeveelheid geneesmiddel die vrijkomt tijdens inhalatie, worden verminderd.
   De ballon is ondoorzichtig, dus de hoeveelheid geneesmiddel in de patroon kan alleen worden bepaald met de volgende methode: door de beschermkap te verwijderen, wordt de patroon ondergedompeld in een met water gevulde houder. De hoeveelheid geneesmiddel wordt bepaald afhankelijk van de positie van het blik in het water (zie Fig. 2).

foto 2.
De inhalator moet minstens één keer per week worden gereinigd.
Het is belangrijk om het mondstuk van uw vernevelaar schoon te houden, zodat het medicijn zich niet ophoopt en het spuiten blokkeert.
Om te reinigen, verwijdert u de beschermkap en verwijdert u de patroon uit de inhalator. Spoel het lichaam van de inhalator af met warm water om opgehoopte medicatie of zichtbaar vuil te verwijderen.

Fig. 3
Schud na het reinigen de inhalator en laat hem aan de lucht drogen zonder verwarmingsapparatuur te gebruiken. Wanneer het mondstuk droog is, vervangt u de patroon en de beschermkap.

Fig. 4
Waarschuwing: een plastic mondstuk voor de mond is specifiek ontworpen voor Berotec H en wordt gebruikt voor een nauwkeurige dosering van het medicijn. Het mondstuk mag niet worden gebruikt met andere afgemeten aerosolen. U kunt Berotek H ook niet gebruiken met andere adapters, behalve het mondstuk dat met het medicijn wordt meegeleverd.
De inhoud van de container staat onder druk. De cilinder mag niet worden geopend en worden blootgesteld aan verwarming boven 50 ° C.

Bijwerkingen

overgevoeligheid
Stofwisseling en voeding
Hypokaliëmie, waaronder ernstige hypokaliëmie
Het zenuwstelsel
opwinding, nervositeit, tremor, hoofdpijn, duizeligheid
Sinds het cardiovasculaire systeem
myocardiale ischemie, aritmie, tachycardie, hartkloppingen, verhoogde systolische bloeddruk, verlaagde diastolische bloeddruk
Van de kant van het ademhalingssysteem
paradoxale bronchospasmen, hoesten, irritatie van het strottenhoofd en de farynx
Van het spijsverteringsstelsel:
misselijkheid, braken
Huid en onderhuids weefsel
hyperhidrose, huidreacties zoals huiduitslag, pruritus, urticaria
Musculoskeletaal systeem en gerelateerde weefselaandoeningen.
spierspasmen, spierpijn, spierzwakte

overdosis

symptomen
In geval van overdosering zijn de verwachte symptomen symptomen veroorzaakt door overmatige bèta-adrenerge stimulatie. De meest uitgesproken zijn tachycardie, palpitaties, tremor, bloeddrukverlaging of -vergroting, verhoogde polsdruk, angina, aritmieën, aangezichtshyperemie. Metabolische acidose en hypokaliëmie werden ook waargenomen bij gebruik van fenoterol in doses die de aanbevolen doses overschreden voor goedgekeurde indicaties.
behandeling
De behandeling met Berotec H moet worden gestaakt. De zuur-basebalans en de elektrolytenbalans moeten worden gecontroleerd.
Kalmerende middelen worden gebruikt voor de behandeling; in ernstige gevallen, intensieve symptomatische therapie uitvoeren.
Als specifiek antidotum kunt u ß-blokkers toewijzen (bij voorkeur selectieve ß₁-blokkers); tegelijkertijd moet de mogelijkheid van het versterken van de bronchusobstructie worden overwogen en zorgvuldig de doses van deze geneesmiddelen worden gekozen bij patiënten met bronchiale astma.

Interactie met andere drugs

Speciale instructies

Net als andere inhalanten kan Berotec H paradoxale bronchospasmen veroorzaken, die levensbedreigend kunnen zijn. Wanneer er een paradoxale bronchospasmen optreden, moet het medicijn onmiddellijk worden geannuleerd en worden vervangen door een alternatieve therapie.
Cardiovasculaire effecten
Effecten van het cardiovasculaire systeem kunnen worden waargenomen bij het gebruik van sympathicomimetische geneesmiddelen, waaronder het geneesmiddel Berotek N. Er zijn gegevens uit postregistratiestudies en publicaties in de literatuur over zeldzame gevallen van myocardischemie bij gebruik van bèta-agonisten.
Patiënten met een ernstige achtergrond hartaandoening (bijvoorbeeld coronaire hartaandoeningen, aritmie of ernstig hartfalen) die Berotec H krijgen, moeten worden gewaarschuwd om medische hulp in te roepen als ze pijn op de borst of een verergering van de hartaandoening ervaren.
Er moet aandacht worden besteed aan de beoordeling van symptomen zoals kortademigheid en pijn op de borst, omdat deze zowel ademhalings- als hartaandoeningen kunnen zijn.
kaliopenia
Mogelijk ernstige hypokaliëmie kan optreden als gevolg van een behandeling met ß₂-agonisten. Het wordt aanbevolen om extra voorzichtig te zijn bij ernstige bronchiale astma, aangezien hypokaliëmie kan worden versterkt door gelijktijdige behandeling met xanthinederivaten, glucocorticosteroïden en diuretica. Bovendien kan hypoxie het effect van hypokaliëmie op de hartslag verbeteren. Hypokaliëmie kan leiden tot een verhoogde gevoeligheid voor aritmieën bij patiënten die digoxine krijgen.
In dergelijke situaties wordt het aanbevolen het kaliumgehalte in serum te regelen.
Acute progressieve kortademigheid
Patiënten moeten worden geadviseerd om onmiddellijk een arts te raadplegen in geval van acute, snel verergerde dyspneu.
Regelmatig gebruik

• De verlichting van astma-aanvallen (symptomatische behandeling) heeft de voorkeur boven regelmatig gebruik van het medicijn;
• Patiënten moeten worden onderzocht om na te gaan of het nodig is om de ontstekingsremmende behandeling te benoemen of te versterken (bijvoorbeeld inhalatiecorticosteroïden) om de ontsteking van de luchtwegen te beheersen en vertraagde longschade te voorkomen.

In het geval van verhoogde bronchiale obstructie is het onaanvaardbaar en kan het riskant zijn om de frequentie van agonisten ß te verhogen₂-adrenoreceptoren, zoals het geneesmiddel Berotek H, meer dan de aanbevolen doses en gedurende een lange tijd. Gebruik van hoge doses ß₂-agonisten, zoals het geneesmiddel Berotek N, op regelmatige basis om de symptomen van bronchiale obstructie te beheersen, kunnen wijzen op verergering van de ziektecontrole. In een dergelijke situatie moet het behandelplan en vooral de adequaatheid van anti-inflammatoire therapie worden herzien om een ​​mogelijk levensbedreigende verslechtering van de ziektebestrijding te voorkomen.
Delen met sympathomimetische en anticholinergische bronchodilatoren

Andere sympathicomimetische luchtwegverwijders dienen alleen in combinatie met het geneesmiddel Berotek N te worden gebruikt onder toezicht van een arts. Anticholinergische bronchodilatoren kunnen gelijktijdig met het geneesmiddel Berotek N worden ingeademd.
Gevolgen voor laboratoriumresultaten
Het gebruik van het geneesmiddel Berotek H kan leiden tot positieve resultaten van tests op de aanwezigheid van fenoterol in onderzoeken naar drugsmisbruik voor niet-medische indicaties, bijvoorbeeld vanwege toegenomen fysieke vaardigheden bij sporters (doping).

Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven

Onderzoek naar de effecten van het geneesmiddel op het vermogen om te rijden en het gebruik van mechanismen werd niet uitgevoerd.
Patiënten moeten er echter op worden gewezen dat tijdens klinische onderzoeken symptomen zoals duizeligheid werden waargenomen. Daarom wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn tijdens het rijden of het bedienen van machines.

Formulier vrijgeven

Opslagcondities

Houdbaarheid

Vakantie voorwaarden

fabrikant

Naam en adres van de rechtspersoon op wiens naam het kentekenbewijs is afgegeven

Beringer Ingelheim International GmbH, Duitsland,
Duitsland, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Naam en adres van de plaats van productie van het geneesmiddel
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland
Duitsland, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

U kunt meer informatie over het medicijn krijgen en uw claims en informatie over ongewenste voorvallen sturen naar het volgende adres in Rusland
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moskou, Leningrad Highway, 16A p.3

Berotek N

Latijnse naam: Berotec N

ATX-code: R03AC04

Actief bestanddeel: fenoterol (Fenoterol)

Fabrikant: Beringer Ingelheim Pharma (Duitsland)

Actualisatie van de beschrijving en foto: 29-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 359 roebel.

Berotek H - selectieve bèta₂-adrenerge medicatie, bronchodilatator.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - gedoseerde dosis inhalatie-aerosol: transparante, kleurloze of lichtgele of lichtbruine vloeistof, vrij van gesuspendeerde deeltjes [10 ml (200 doses) in metalen spuitbussen voorzien van een doseerventiel en een mondstuk; 1 doos in een kartonnen doos en instructies voor gebruik van Berotec N].

Ingrediënten 1 inhalatie dosis aerosol:

• actieve ingrediënt: fenoterol hydrobromide - 100 μg;
• hulpcomponenten: gezuiverd water, tetrafluorethaan (HFA 134a, drijfgas), absolute ethanol, watervrij citroenzuur.

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Werkzame stof Berotec N - fenoterolhydrobromide, is selectieve bèta₂-adrenerge, bronchodilatator. Het medicijn waarschuwt en verlicht aanvallen van bronchospasmen bij bronchiale astma en andere ziekten die gepaard gaan met luchtwegobstructie (chronische obstructieve bronchitis, inclusief longemfyseem).

Fenoterol, gebruikt in het therapeutische doseringsbereik, is een selectieve stimulant β₂-adrenerge receptoren. Wanneer het geneesmiddel in hogere doses wordt gebruikt, vindt β-stimulatie plaats.₁-adrenerge receptoren.

Vanwege binding aan β₂-adrenoreceptor geactiveerd adenylaatcyclase door stimulerende G_s-eiwit, vervolgens - de vorming van cyclisch adenosine monofosfaat (cAMP) neemt toe, wat proteïne kinase A activeert. Proteïne kinase A voorkomt dat myosine zich aan actine bindt, resulterend in ontspannen relaxatie van spieren.

Fenoterol ontspant de gladde spieren van de bronchiën en de bloedvaten en beschermt ook tegen bronchoconstrictieve stimuli, zoals allergenen (vroege reactie), koude lucht, lichaamsbeweging, histamine en methacholine.

Bovendien remt fenoterol de afgifte van pro-inflammatoire en bronchoconstrictieve mestcel-mediatoren. Na het gebruik van fenoterol in een dosis van 600 μg werd een toename van de mucociliaire klaring opgemerkt.

Het heeft een stimulerend effect op β₁-adrenoreceptoren, fenoterol (vooral bij hogere doses dan de therapeutische), kunnen een effect hebben op het myocardium, waardoor de hartfrequentie toeneemt en stijgt.

Het medicijn verlicht snel bronchospasme van verschillende oorsprong. Het bronchodilatoreffect ontwikkelt zich binnen enkele minuten na inhalatie en duurt 3-5 uur.

farmacokinetiek

Afhankelijk van het gebruikte inhalatiesysteem en de techniek van inhalatie van de onderste luchtwegen bereikt het ongeveer 10-30% van fenoterolhydrobromide, het resterende deel van het medicijn wordt afgezet in de mond en de bovenste luchtwegen en vervolgens ingeslikt.

Na inhalatie van Berotec H is de absolute biologische beschikbaarheid van fenoterol 18,7%.

Geneesmiddelabsorptie vanuit de longen gebeurt in twee fasen: 30% van de dosis wordt snel opgenomen met een halfwaardetijd (T_½) 11 min, 70% - langzaam met T_½ 120 minuten

Maximale plasmaconcentratie (C_maxa) fenoterol na inhalatie bij een dosis van 200 mcg is 66,9 pg / ml en wordt binnen 15 minuten bereikt.

Orale toediening van fenoterolhydrobromide absorbeert ongeveer 60% van de dosis. De geabsorbeerde hoeveelheid substantie ondergaat een uitgebreide eerste fase van het metabolisme in de lever. De orale biologische beschikbaarheid is dus ongeveer 1,5% en de bijdrage ervan aan de plasmaconcentratie van het geneesmiddel na inhalatie is klein.

40-55% is gebonden aan plasma-eiwitten. Na intraveneuze (IV) toediening van het geneesmiddel wordt de plasmadistributie van fenoterol adequaat beschreven door een 3-componenten farmacokinetisch model met T_½ 0.42 min, 14.3 min, en 3.2 h. Na i / v toediening, het distributievolume (V._da) fenoterol bij een evenwichtsconcentratie van 1,9 - 2,7 l / kg.

Fenoterol kan de placentabarrière doordringen en wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Het medicijn wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever door conjugatie met glucuronides en sulfaten. Het deel van fenoterol dat het maagdarmkanaal is binnengekomen, wordt voornamelijk door sulfatering gemetaboliseerd, terwijl het begin van de metabolische activering van de oorspronkelijke substantie reeds in de darmwand optreedt.

Fenoterol wordt weergegeven in de vorm van inactieve sulfaat conjugaten met urine en gal. Biotransformatie is het belangrijkste deel van de dosis van het medicijn (ongeveer 85%). Ongeveer 15% van de gemiddelde totale klaring van de systemisch beschikbare dosis wordt uitgescheiden in de urine. Het volume van renale klaring duidt op tubulaire secretie van het geneesmiddel naast glomerulaire filtratie.

Na inhalatie, gebruik in onveranderde vorm via de nieren, wordt binnen 24 uur 2% van de dosis verwijderd.

Indicaties voor gebruik

• ziekten waarbij reversibele luchtwegobstructie is betrokken, waaronder chronische obstructieve longziekte en chronische bronchitis;
• aanvallen van bronchiale astma;
• preventie van aanvallen van bronchiale astma tijdens lichamelijke inspanning.

Contra

• hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
• tachyaritmie;
• kinderen tot 4 jaar;
• overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Relatief (Berotek H-aerosol, vooral in hoge doses, kan alleen worden toegepast na beoordeling van de verhouding voordelen en risico's):

• onvoldoende gereguleerde diabetes mellitus;
• hypokaliëmie;
• hyperthyreoïdie;
• feochromocytoom;
• ernstige organische ziekten van het hart en de bloedvaten: duidelijke laesies van de perifere en cerebrale arteriën, ziekten van de kransslagaders, ischemische hartziekte, hartafwijkingen (waaronder aortastenose), chronisch hartfalen;
• recent myocardiaal infarct (in de voorgaande 3 maanden);
• zwangerschap en borstvoeding;
• kinderen van 4-6 jaar;
• gelijktijdig gebruik van monoamineoxidaseremmers (MAO), tricyclische antidepressiva.

Berotek H, instructies voor gebruik: methode en dosering

De aerosol Berotek N wordt gebruikt door inademing. 1 dosis = 1 injectie.

Aanbevolen doseringsregimes Beroteka N voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar:

• aanvallen van astma en ziekten met reversibele luchtwegobstructie: 1 dosis tijdens de ontwikkeling van een aanval. Na 5 minuten kan de inhalatie worden herhaald als er geen ademhalingshulp is. Als na 2 inhalaties het effect afwezig is, is het dringend noodzakelijk om een ​​arts te raadplegen. Gedurende de dag kunt u niet meer dan 8 inhalatiedoses gebruiken;
• preventie van aanvallen van bronchiale astma, fysieke stress: 1-2 doses voor lichamelijke activiteit, maar niet meer dan 8 doses per dag.

Doseringsschema Beroteka H voor kinderen van 4-6 jaar oud:

• aanvallen van astma en ziekten met reversibele luchtwegobstructie: 1 dosis tijdens de ontwikkeling van een aanval. Als er geen effect is, moet u onmiddellijk een arts raadplegen;
• preventie van aanvallen van bronchiale astma, fysieke stress: 1 dosis vóór de inspanning, maar niet meer dan 4 doses per dag.

Het bereiken van het maximale effect is alleen mogelijk bij juist gebruik van de inhalator. Om een ​​nieuwe inhalator voor gebruik klaar te maken, verwijdert u de beschermkap, draait u de cilinder ondersteboven en dubbelklikt u op de onderkant (maak twee injecties in de lucht). Een enkele injectie in de lucht moet worden uitgevoerd als de inhalator langer dan 3 dagen niet is gebruikt.

De volgende regels moeten in acht worden genomen elke keer dat u Berotec H gebruikt:

1. Verwijder de beschermkap.
2. Maak een volledige uitademing.
3. Houd het blik ondersteboven en maak het mondstuk stevig vast met je lippen.
4. Om de maximale diep adem te halen en tegelijkertijd druk op de onderkant van de ballon om één inhalatiedosis vrij te geven. Houd een paar seconden je adem in, haal het mondstuk eruit en adem langzaam uit.
5. Bij het voorschrijven van meerdere doses, herhaalt u de stappen die worden beschreven in de paragrafen 2-4.
6. Draag een beschermkap.

De ballon is niet transparant, dus het is onmogelijk om visueel te bepalen of deze leeg is. Elke cilinder is ontworpen voor 200 doses, maar kan na gebruik een beetje meer van het medicijn bevatten. Het kan niet worden gebruikt, omdat in dit geval het risico bestaat dat de patiënt niet de therapeutische dosis kan krijgen die hij nodig heeft.

De hoeveelheid geneesmiddel die in de ballon achterblijft, kan ruwweg als volgt worden bepaald: verwijder de beschermkap, dompel de ballon onder in een bak met water en kijk naar de positie ervan. Als de ballon op het wateroppervlak drijft, naar de zijkant toe leunend, is deze leeg; drijft ondersteboven en iets naar de zijkant gebogen - bevat ¼ van de aerosol; zwemt ondersteboven strikt verticaal - bevat ½; verdronken - bevat ¾.

Ten minste eenmaal per week moet de inhalator worden gereinigd. Het mondstuk moet schoon zijn, zodat de aerosol niet ophoopt en het spuiten niet blokkeert.

Regels voor het reinigen van de inhalator:

1. Verwijder de dop en haal de bus uit de inhalator.
2. Spoel het lichaam van de inhalator af met warm water.
3. Schud de inhalator van overtollig water en laat het aan de lucht drogen. Gebruik geen verwarmingstoestellen!
4. Plaats de fles en doe de beschermkap erop.

Het plastic mondstuk dient als dispenser van het medicijn en is speciaal ontworpen voor aerosol Berotek N. Het kan niet worden gebruikt met andere spuitbussen, het is ook verboden om andere adapters te gebruiken voor het uitgeven van Berotec N.

De aerosol in de ballon staat onder druk. De ballon mag niet boven 50 ° C worden verwarmd en heeft geprobeerd te worden geopend.